2026年食品药品监管局广告审查专项试题附答案

2026年食品药品监管局广告审查专项试题附答案一、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）1.根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（2025年修订版），下列哪类广告不需要按照该办法申请广告审查（）A.药品上市许可持有人自行在官网发布的本企业处方药品广告B.医疗器械注册人委托第三方短视频平台发布的第二类医疗器械广告C.仅宣传保健食品产品名称，未涉及任何保健功能、适宜人群等内容的广告D.特殊医学用途配方食品品牌商在线下连锁超市发布的产品广告答案：C解析：根据现行广告审查管理规定，仅宣传产品名称、生产企业或者经营企业名称，未涉及产品功效、适宜人群、销售信息等广告内容的，不属于需要审查的广告范畴，免于申请广告审查，因此C选项符合要求，其余三类广告均涉及产品宣传内容，依法需要取得广告审查批准后方可发布。2.关于处方药广告的发布媒介要求，下列说法正确的是（）A.只要标注“处方药仅供医学药学专业人士阅读”，就可以在面向大众的短视频平台发布处方药广告B.处方药仅可以在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.处方药可以在公立医疗机构候诊区的公共电子显示屏面向就诊患者发布广告D.处方药不得发布任何形式的商业广告答案：B解析：根据《广告法》及药品广告审查管理规定，处方药广告禁止面向大众传播媒介发布，无论是否标注专业提示语，都不得在大众媒介、公共区域面向普通消费者发布，处方药仅可在指定的医学药学专业刊物发布，因此B选项正确，其余选项说法均不符合规定。3.下列关于保健食品广告的表述，符合现行广告审查要求的是（）A.“本品可替代胰岛素治疗2型糖尿病，停药不反弹”B.“本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能，保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”C.“祖传秘制配方，对免疫力低下人群治愈率高达98%”D.“三高人群必备好物，三个月根治原发性高血压”答案：B解析：根据保健食品广告审查相关规定，保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能宣称，不得声称产品可以替代药物治疗疾病，不得使用治愈率、根治等绝对化虚假表述，必须依法标注法定警示语，并按要求声明保健功能的评价依据，因此只有B选项符合要求，其余选项均属于违法宣称内容。4.根据现行广告审查规定，特殊医学用途配方食品广告批准文号有效期最长不得超过（）A.2年B.3年C.5年D.产品有效期内均有效答案：C解析：现行规定明确，特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证书有效期保持一致，而特殊医学用途配方食品注册证书有效期最长为5年，因此广告批准文号有效期最长不得超过5年，有效期届满后需要继续发布广告的，应当重新申请广告审查，因此C选项正确。5.根据《药品管理法》及广告审查相关规定，下列哪种产品不得发布任何商业广告（）A.取得非处方药上市许可的国产中成药B.取得注册证书的普通全营养配方特殊医学用途配方食品C.医疗机构配制的自用制剂D.取得保健食品注册证书的国产维生素补充剂答案：C解析：医疗机构配制的制剂只能供本医疗机构临床使用，不得上市销售，也不得发布任何形式的商业广告，因此C选项符合要求，其余三类产品只要取得合法资质并通过广告审查，即可依法发布广告。6.药品广告发布时，依法必须标明的核心内容不包括下列哪项（）A.药品通用名称B.药品广告批准文号C.药品注册批准文号D.上市许可持有人的销售联系方式答案：D解析：根据药品广告审查要求，药品广告发布时必须显著标明药品通用名称、药品广告批准文号、药品注册批准文号以及法定警示语，上市许可持有人的联系方式不属于强制标明内容，因此D选项符合题意。7.药品上市许可持有人甲企业已经取得北京市药品监督管理局核发的某非处方药广告批准文号，拟在江苏省的省级电视台发布该广告，应当依法履行哪项程序（）A.重新向江苏省药品监督管理局申请广告审查B.向江苏省药品监督管理局办理告知性备案C.不需要履行任何程序，直接发布即可D.向国家药品监督管理局申请异地发布备案答案：B解析：根据现行跨省发布广告管理规定，已经取得一个省级广告审查机关核发的广告批准文号，需要在其他省份发布同一版本广告的，仅需要向发布地省级广告审查机关办理告知性备案，不需要重新申请广告审查，因此B选项正确。8.关于特定全营养配方特殊医学用途配方食品的广告发布要求，下列说法正确的是（）A.可以面向普通大众消费者在电商平台首页发布广告B.只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.不得发布任何形式的商业广告D.可以在母婴实体店向普通消费者宣传推广答案：B解析：根据特殊医学用途配方食品广告管理规定，特定全营养配方特殊医学用途配方食品用于特定疾病人群的营养支持，按照处方药广告管理要求进行管理，不得面向普通大众消费者发布广告，仅可以在指定的医学药学专业刊物发布，因此B选项正确。9.下列哪个主体不具备药品广告审查的申请人资格（）A.药品上市许可持有人B.国产药品生产企业C.进口药品的境内代理人D.未取得药品上市许可持有人授权的药品零售连锁企业答案：D解析：药品广告审查申请人必须是产品的合法持有主体，或者经合法持有主体授权的主体，未取得上市许可持有人授权的药品经营企业不具备申请人资格，不得自行申请广告审查，因此D选项正确。10.广告审查机关发现已经审查通过的药品广告内容存在违反法律规定的情形，应当依法作出哪项处理（）A.撤销该广告的批准文号B.责令改正，保留原广告批准文号C.仅处以罚款，不改变原批准效力D.要求申请人修改内容，原批准文号继续有效答案：A解析：已经取得广告批准文号的广告，经审查发现内容违反法律规定的，原审查机关应当依法撤销其广告批准文号，停止该广告的发布，申请人修改内容后需要重新申请审查，因此A选项正确。二、多项选择题（每题有2个及以上正确答案，每题3分，共30分）1.根据广告审查相关规定，下列哪些情形下，原广告审查机关应当注销已经核发的广告批准文号（）A.广告对应产品的注册证书被依法撤销、吊销的B.广告申请人主动申请注销广告批准文号的C.广告批准文号有效期届满，申请人未申请延续的D.仅上市许可持有人企业名称发生变更，产品内容未发生变化的答案：ABC解析：当广告对应产品的合法资质失效、申请人主动申请注销、批准文号有效期届满未延续的，原审查机关应当依法注销广告批准文号；仅申请人主体名称发生变更，产品内容和广告内容未发生变化的，仅需要办理变更备案即可，不需要注销原广告批准文号，因此ABC选项正确。2.根据现行规定，保健食品广告发布时必须标明的内容包括下列哪些（）A.“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语B.保健食品广告批准文号C.产品批准的保健功能D.产品适宜人群和不适宜人群答案：ABCD解析：最新修订的保健食品广告审查要求明确，保健食品广告必须完整、显著标明法定警示语、广告批准文号、产品批准的保健功能、适宜人群和不适宜人群，不得隐瞒或者模糊标注相关信息，保障消费者的知情权，因此四个选项均正确。3.下列广告内容中，属于药品广告明确禁止含有的内容是（）A.对产品功效、安全性的断言或者保证B.说明产品对疾病的治愈率或者有效率C.与其他同类药品进行功效、安全性对比D.利用广告代言人对产品作推荐、证明答案：ABCD解析：根据《广告法》及药品广告审查规定，以上四类内容均属于药品广告明确禁止的内容，药品广告不得贬低同类产品，不得利用任何单位或者个人作推荐证明，因此四个选项均符合要求。4.下列哪些产品的广告依法不得面向普通大众消费者发布（）A.特定全营养配方特殊医学用途配方食品B.处方药C.增强免疫力保健食品D.非特定全营养配方特殊医学用途配方食品答案：AB解析：特定全营养配方特医食品按照处方药广告管理，处方药本身不得面向大众发布广告，因此AB符合要求；保健食品和非特定全营养配方特医食品只要经审查合格，即可依法面向大众发布广告，因此不选CD。5.广告申请人对广告审查机关作出的不予审查通过的决定不服的，可以通过哪些合法途径救济权益（）A.向原广告审查机关申请复核B.依法向上级监管部门申请行政复议C.依法向人民法院提起行政诉讼D.直接发布广告，拒绝执行审查决定答案：ABC解析：申请人对广告审查决定不服的，有权向原审查机关申请复核，也可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼维护自身权益，不得拒绝执行生效的审查决定，因此ABC选项正确。6.下列哪些情形下，广告审查机关应当作出不予受理广告审查申请的决定（）A.申请材料不齐全，经审查机关告知补正后仍然不符合要求的B.申请广告的产品不属于本办法规定需要审查的范畴的C.申请人不具备法定主体资格的D.广告内容明显违反广告法及相关管理规定的答案：ACD解析：申请广告不属于法定审查范畴的，审查机关应当直接告知申请人不需要审查，不属于不予受理的情形；而申请人主体不适格、材料经补正不合格、内容明显违法的，审查机关应当不予受理申请，因此ACD选项正确。7.第二类医疗器械广告发布时，依法必须标明的内容包括下列哪些（）A.医疗器械注册证编号B.医疗器械广告批准文号C.“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”警示语D.产品对疾病的治愈率承诺答案：ABC解析：医疗器械广告不得作出治愈率、治疗效果的承诺，不得夸大宣传，必须标明医疗器械注册证编号、广告批准文号和法定警示语，因此ABC选项正确。8.关于广告批准文号的管理要求，下列说法正确的有（）A.广告批准文号应当在广告的显著位置清晰标明，不得模糊遮挡B.一个广告批准文号仅对应一个版本的广告内容，不得一证多用C.广告批准文号不得出借、转让给其他企业或者其他产品使用D.广告批准文号过期后，还可以继续使用六个月用于清理库存宣传答案：ABC解析：广告批准文号有效期满后自动失效，任何情况下都不得继续使用，因此D选项错误；其余选项均符合广告批准文号的管理要求，因此ABC正确。9.下列行为中，属于违法发布食品药品广告的情形有（）A.未经广告审查机关批准，擅自发布需要审查的特殊食品药品广告B.擅自篡改经审查批准的广告内容，修改功效宣称后发布C.使用已经过期、被注销的广告批准文号发布广告D.将本企业取得的广告批准文号出借给其他企业用于同款产品广告发布答案：ABCD解析：以上四类行为均违反了广告审查管理规定，都属于违法广告行为，应当依法查处，因此四个选项全部正确。10.根据现行网络食品药品广告管理要求，下列说法正确的有（）A.电商平台商品详情页中涉及产品功效宣传的广告内容，也需要符合广告审查要求B.网站弹窗、开屏广告中发布的保健食品广告，必须显著标明广告批准文号C.短视频平台发布的非处方药广告，应当在视频画面的显著位置标明广告批准文号D.网络广告发布后，申请人只要修改广告的排版格式，就不需要重新申请审查答案：ABC解析：网络广告和线下广告执行统一的审查标准，所有媒介发布需要审查的食品药品广告都必须取得批准，修改广告核心内容的必须重新申请审查，仅修改排版格式不涉及内容变化的不需要重新审查，选项D表述不准确，因此ABC正确。三、案例分析题（共2题，每题25分，共50分）1.案例一：国内某药品上市许可持有人甲公司开发的非处方药“复方感冒灵颗粒”，取得了合法的药品注册证书，甲公司拟制作广告在全国各大卫视黄金时段播出，已经制作完成的广告内容为：“本药品3天根治感冒，比市面上同类感冒药疗效高30%，完全没有毒副作用，感冒了吃一袋，快速退烧不反复”，广告中还邀请了某知名影视明星出镜推荐该产品，甲公司准备向所在地省级药监局申请广告审查。问题：（1）该广告内容存在哪些违法之处？（15分）（2）该广告要通过审查，应当符合哪些基本要求？（10分）参考答案：（1）该广告内容存在多处违法违规情形：第一，含有表示功效和安全性的绝对化断言与保证，广告中声称“3天根治感冒”“完全没有毒副作用”，属于法律明确禁止的功效断言内容，感冒作为自限性疾病无法根治，任何药品都存在一定的不良反应风险，该表述属于虚假夸大宣传；第二，违反了药品广告不得与其他同类产品进行功效、安全性对比的规定，广告中声称“比市面上同类感冒药疗效高30%”，属于贬低同类产品，对比疗效的违法内容；第三，违反了药品广告禁止利用广告代言人作推荐证明的规定，邀请知名影视明星出镜推荐，属于利用代言人进行推荐的违法情形；第四，广告内容超出了药品说明书核准的功效范围，非处方药复方感冒灵颗粒仅能缓解感冒引起的发热、头痛等症状，无法“根治感冒”，属于超出说明书内容的虚假宣传。（2）该广告要通过审查，应当符合以下基本要求：第一，广告内容必须严格以国家药监局核准的药品说明书为准，不得超出说明书记载的功效范围、适应症内容，不得添加说明书以外的宣传内容；第二，必须按照规定在广告显著位置标明药品通用名称、药品广告批准文号、药品注册批准文号，同时标注法定警示语“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”；第三，不得含有功效断言、治愈率说明、同类产品对比、代言人推荐等法律禁止的内容，不得进行虚假夸大宣传；第四，申请人应当按照广告审查要求提交完整的申请材料，包括广告审查申请表、广告成品样件、药品注册证书、申请人主体资格证明等材料，经省级广告审查机关审查合格后，方可取得广告批准文号发布。2.案例二：国内某保健食品生产企业乙公司，生产一款取得保健食品注册证书的“辅助降血糖”软胶囊，乙公司为了提升产品销量，在未取得广告审查批准文号的情况下，委托某拥有千万粉丝的养生博主在抖音平台发布短视频广告，广告中该博主称“这款产品是纯中药提取，吃三个月就能停掉降糖药，根治糖尿病，没有任何副作用，所有高血糖人群都能吃”，广告中未标注任何法定警示语。问题：（1）该广告存在哪些违法情形？（12分）（2）监管部门应当对该违法行为作出哪些处理？（13分）参考答案：（1）该广告存在以下违法情形：第一，未依法取