2026年抗肿瘤药物分级管理处方审核要点试题含答案

2026年抗肿瘤药物分级管理处方审核要点试题含答案一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）1.依据2026年国家卫健委、国家医保局联合印发的《抗肿瘤药物分级管理办法（2026年修订版）》，全国统一的《抗肿瘤药物分级管理基本目录》的动态调整周期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年2.下列不属于抗肿瘤药物分级核心评估维度的是（）A.药物安全性特征B.适应症循证医学证据等级C.药品生产企业属地D.医保支付政策与经济性3.下列属于普通使用级抗肿瘤药物的是（）A.顺铂注射液B.奥希替尼片C.瑞基奥仑赛注射液D.恩美曲妥珠单抗注射液4.下列关于特殊使用级抗肿瘤药物的界定标准，表述错误的是（）A.首个获批上市不足12个月的创新抗肿瘤药物B.单疗程治疗费用超过15万元的ADC类药物C.所有CAR-T细胞治疗产品、个性化肿瘤疫苗D.纳入医保乙类目录的三代靶向药物5.开具限制使用级抗肿瘤药物的医师，需具备的最低职称资质为（）A.执业医师（初级职称）B.主治医师（中级职称）C.副主任医师（副高级职称）D.主任医师（正高级职称）6.抗肿瘤药物处方审核的第一责任主体是（）A.开具处方的医师B.接诊患者的护士C.负责审核的药师D.医疗机构药学部门负责人7.依据2026年版管理要求，特殊使用级抗肿瘤药物处方前置审核的通过率管控阈值为（）A.≥90%B.≥95%C.≥98%D.100%8.超说明书适应症使用抗肿瘤药物的，无需提供的材料是（）A.CSCO/NCCN指南1类推荐证据证明B.医疗机构伦理委员会备案凭证C.患者签署的超适应症用药知情同意书D.患者医保报销凭证9.下列情形中，允许在门诊开具的抗肿瘤药物是（）A.静脉给药的CAR-T细胞治疗产品B.口服剂型的特殊使用级靶向药物C.静脉给药的放射性核素抗肿瘤药物D.超适应症使用的注射用抗肿瘤药物10.特殊使用级抗肿瘤药物处方的最长有效期为（）A.1天B.3天C.7天D.14天11.儿童抗肿瘤药物处方审核中，基于体表面积计算的给药剂量误差允许范围为（）A.≤3%B.≤5%C.≤10%D.≤15%12.下列抗肿瘤药物与溶媒的配伍，符合要求的是（）A.奥沙利铂注射液+0.9%氯化钠注射液B.培美曲塞二钠注射液+5%葡萄糖注射液C.卡铂注射液+0.9%氯化钠注射液D.吉西他滨注射液+5%葡萄糖注射液13.处方开具PD-1抑制剂用于晚期非小细胞肺癌一线治疗的，无需强制核对的材料是（）A.患者病理诊断报告B.PD-L1表达水平检测报告C.患者肝肾功能检查报告D.患者既往抗肿瘤治疗记录14.门诊开具普通使用级口服抗肿瘤药物的，常规最大处方用量为（）A.7天B.14天C.30天D.90天15.患者使用某ADC药物后出现3级免疫相关肺炎，经处置好转后需再次开具该药物的，无需提供的材料是（）A.不良反应处置及转归记录B.多学科治疗组评估意见C.患者签署的再次用药知情同意书D.药品生产企业出具的用药安全性证明16.医保目录内抗肿瘤药物处方审核中，下列不属于医保合规校验内容的是（）A.患者疾病诊断与医保限定适应症匹配B.已提供医保要求的基因检测、病理分型等证明材料C.处方用量未超出医保限定的最大疗程D.药品销售价格不超过医保支付标准17.下列抗肿瘤药物联合用药方案，属于合理范畴的是（）A.纳武利尤单抗+帕博利珠单抗用于晚期胃癌一线治疗B.奥希替尼+吉非替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗C.帕博利珠单抗+培美曲塞+卡铂用于EGFR阴性非小细胞肺癌一线治疗D.曲妥珠单抗+吡咯替尼用于HER2阴性乳腺癌一线治疗18.患者肌酐清除率为28ml/min，下列抗肿瘤药物需禁用的是（）A.顺铂注射液B.卡铂注射液C.奥希替尼片D.培美曲塞二钠注射液19.特殊使用级抗肿瘤药物的调剂人员，需具备的最低职称资质为（）A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师20.依据2026年处方点评要求，特殊使用级抗肿瘤药物处方的点评覆盖率为（）A.30%B.50%C.80%D.100%【单项选择题参考答案】1.B2.C3.A4.D5.C6.C7.C8.D9.B10.A11.B12.C13.D14.B15.D16.D17.C18.A19.C20.D二、多项选择题（共15题，每题3分，共45分，多选、少选、错选均不得分）1.抗肿瘤药物分级管理的核心评估维度包括（）A.药物安全性与不良反应发生风险B.适应症循证医学证据等级C.药品可及性与供应保障能力D.经济性与医保支付政策E.国家药品监管部门的特殊管控要求2.下列属于2026年版目录中特殊使用级抗肿瘤药物的有（）A.所有获批上市的CAR-T细胞治疗产品B.单疗程治疗费用超过15万元的ADC类药物C.镥[177Lu]PSMA-617等放射性核素标记抗肿瘤药物D.首个获批上市不足12个月的双特异性抗体E.办理了超适应症用药备案的抗肿瘤药物3.抗肿瘤药物处方审核的核心内容包括（）A.处方医师资质审核B.患者诊断与适应症匹配审核C.用法用量与给药途径审核D.溶媒选择与配伍禁忌审核E.药物相互作用与不良反应风险审核4.开具限制使用级抗肿瘤药物需满足的条件包括（）A.处方医师具备副高及以上职称且取得对应处方权B.患者有明确的病理组织学或细胞学诊断依据C.符合药品说明书或国家指南明确的适应症范围D.靶向药物需提供对应靶点的基因检测报告E.必须提前开展多学科会诊5.特殊使用级抗肿瘤药物处方审核时，需强制核对的材料包括（）A.正高职称医师开具的合规处方B.至少3名副高及以上职称医师参与的多学科会诊记录C.患者签署的特殊使用级药物用药知情同意书D.对应适应症的循证医学证据证明材料E.涉及医保报销的需提供医保备案凭证6.下列情形中，药师有权直接驳回抗肿瘤药物处方的有（）A.处方医师未取得对应等级的抗肿瘤药物处方权B.无明确病理诊断依据开具抗肿瘤药物C.靶向药物处方未提供对应靶点的基因检测报告D.超适应症用药未完成伦理备案与知情同意E.存在明确的配伍禁忌或严重药物相互作用7.下列属于不合理抗肿瘤药物处方的有（）A.适应症不适宜B.给药剂量超出说明书推荐范围且无正当理由C.溶媒选择错误或溶媒用量不符合要求D.联合用药无明确循证医学支持E.处方用量超出规定范围且未备案8.老年肿瘤患者（≥65岁）抗肿瘤药物处方的额外审核要点包括（）A.根据肝肾功能、体重调整给药剂量B.排查与患者基础疾病用药的相互作用C.评估不良反应发生风险与耐受能力D.优先选择口服剂型替代静脉剂型以降低给药风险E.确认给药方案已充分告知患者及家属9.医保目录内抗肿瘤药物的医保合规审核要点包括（）A.患者诊断与医保限定适应症完全匹配B.已提供医保要求的基因检测、病理分型、治疗线数等证明材料C.处方用量未超出医保限定的最大疗程D.不存在重复开具同类型抗肿瘤药物的情形E.处方药品属于参保地医保目录增补范畴10.下列属于超常抗肿瘤药物处方的有（）A.无任何适应症开具抗肿瘤药物B.开具两种及以上作用机制完全相同的抗肿瘤药物C.超剂量用药无正当理由D.开具高价抗肿瘤药物无明确治疗必要性E.超说明书用药未完成备案流程11.2026年版《抗肿瘤药物分级管理目录》新增纳入分级管理的品类包括（）A.双特异性抗体类抗肿瘤药物B.个性化肿瘤疫苗C.放射性核素标记抗肿瘤药物D.CAR-T细胞治疗产品E.国产ADC类药物12.药师在抗肿瘤药物处方审核中的法定权限包括（）A.对不合理处方予以驳回并告知医师整改B.对存在疑问的处方联系处方医师核实确认C.对超常处方进行登记并上报医疗机构管理部门D.对开具不合理处方的医师进行用药反馈与培训E.参与特殊使用级抗肿瘤药物的多学科会诊13.下列关于抗肿瘤药物处方保存期限的表述，正确的有（）A.普通使用级抗肿瘤药物处方保存期限为1年B.限制使用级抗肿瘤药物处方保存期限为2年C.特殊使用级抗肿瘤药物处方保存期限为3年D.超适应症用药的抗肿瘤药物处方永久保存E.涉及医疗纠纷的抗肿瘤药物处方保存期限为20年14.下列抗肿瘤药物使用时需常规开展血药浓度监测的有（）A.大剂量甲氨蝶呤注射液B.伊立替康注射液C.5-氟尿嘧啶注射液D.顺铂注射液E.紫杉醇注射液15.抗肿瘤药物联合用药的基本原则包括（）A.作用机制互补，无明确拮抗作用B.不良反应无叠加，未显著增加患者耐受负担C.有CSCO/NCCN指南1类推荐循证依据D.能够明确延长患者生存期或提高生存质量E.优先选择医保目录内品种以降低患者经济负担【多项选择题参考答案】1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCD5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCDE11.ABCDE12.ABCDE13.ABC14.ABC15.ABCD三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.各医疗机构可根据自身用药需求自行调整抗肿瘤药物的分级目录。（）2.取得中级职称的主治医师经培训考核合格后可开具限制使用级抗肿瘤药物。（）3.静脉给药的特殊使用级抗肿瘤药物仅可在住院场景开具，不得在门诊开具。（）4.超适应症使用抗肿瘤药物只要有指南推荐即可开具，无需额外备案。（）5.靶向治疗耐药后再次开具同类靶向药物的，需提供6个月内的最新基因检测报告。（）6.药师发现抗肿瘤药物处方存在不合理问题的，可直接修改处方后调剂。（）7.对于病情稳定、需长期口服普通使用级抗肿瘤药物的慢性病患者，经医疗机构备案后，处方用量可延长至30天。（）8.所有ADC类抗肿瘤药物均属于特殊使用级管理范畴。（）9.CAR-T细胞治疗产品开具前必须经过肿瘤内科、血液科、药学部、伦理委员会组成的多学科会诊。（）10.抗肿瘤药物处方点评结果仅用于用药改进，不纳入医师绩效考核与处方权评定。（）【判断题参考答案】1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×四、案例分析题（共3题，每题5分，共15分）1.案例背景：患者男，67岁，诊断为IV期非小细胞肺癌，EGFR基因19外显子缺失突变，无其他基础疾病，本次门诊就诊主治医师（中级职称）开具处方：奥希替尼片80mg口服每日1次，共30天用量，未附其他备案材料。请结合2026年抗肿瘤药物分级管理要求，分析该处方存在的问题，并说明审核处理方式。参考答案：（1）存在的问题：①奥希替尼属于限制使用级抗肿瘤药物，处方医师需具备副高及以上职称，本次开具处方的主治医师仅为中级职称，无对应处方权；②门诊开具限制使用级口服抗肿瘤药物常规最大用量为7天，本次开具30天用量超出规定范围且未办理长期用药备案。（2）处理方式：药师当场驳回该处方，告知处方医师需由副高及以上职称医师开具该药物，且常规处方用量不得超过7天，若患者符合长期用药条件，可提交材料办理备案后将处方用量延长至30天，修改完成后重新提交处方审核。2.案例背景：患者女，53岁，诊断为复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（三线治疗），无感染、脏器功能不全等禁忌症，住院期间主任医师（正高职称）开具处方：瑞基奥仑赛注射液100ml静脉滴注立即给药，附带材料包括：3名副高以上医师参与的多学科会诊记录、患者签署的特殊使用级药物知情同意书、超适应症用药备案材料、医保报销备案凭证。请审核该处方是否合规，并说明审核要点。参考答案：该处方合规。审核要点包括：（1）分级资质审核：瑞基奥仑赛属于CAR-T细胞治疗产品，为特殊使用级抗肿瘤药物，处方医师为正高职称，具备对应处方权；（2）适应症审核：瑞基奥仑赛获批适应症包含三线治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，患者诊断符合要求，不存在超适应症用药问题；（3）材料审核：已提供多学科会诊记录、知情同意书、医保备案凭证等强制要求的材料；（4）用法用量审核：给药剂量、给药途径符合说明书要求，无配伍禁忌，患者无明确禁忌症，因此该处方审核通过可予以调剂。3.案例背景：患者男，57岁，诊断为IV期胃癌，病理报告提示HER2表达阴性，PD-L1CPS=12，无肝肾功能异常，副主任医师（副高职称）开具处方：帕博利珠单抗200mg静脉滴注每3周1次+曲妥珠