2026年特殊管理药品培训考试试题及答案

2026年特殊管理药品培训考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20题，总计20分）1.2025年新修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》中，将第二类精神药品经营企业储存环节的专用账册保存期限调整为自药品有效期期满之日起不少于（）年A.3B.5C.10D.152.根据2026年最新版《特殊管理药品目录》，下列属于第一类精神药品的是（）A.羟考酮B.司可巴比妥C.地西泮D.可待因3.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）A.省级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.县级药品监督管理部门D.县级卫生健康主管部门4.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，对癌痛、慢性中重度非癌痛患者确需长期使用的，开具的处方量一次不得超过（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量5.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日极量6.药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）年A.2B.3C.5D.107.下列药品中，属于2026年列入兴奋剂目录严格肽类激素管理的是（）A.胰岛素B.人生长激素C.阿托品D.哌替啶8.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本机构无法提供时，以下做法错误的是（）A.可以从其他医疗机构紧急借用B.可以从定点批发企业紧急借用C.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药监部门和卫生部门备案D.可直接从药品生产企业紧急调用9.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）日常用量A.3B.7C.15D.3010.下列关于放射性药品储存管理的说法，错误的是（）A.应当使用专库（柜）储存，实行双人双锁管理B.储存场所应当设置放射性防护标识C.不同品种的放射性药品可同柜存放，无需分区D.应当建立放射性药品使用台账，记录领用、使用、剩余量、销毁情况11.根据《刑法》及相关司法解释，非法贩卖罂粟壳（）千克以上，应当认定为“数量较大”，依法追究刑事责任A.5B.10C.50D.10012.特殊管理药品出库时，应当严格执行（）制度，确保账货相符A.双人验收B.双人复核C.单人核对D.随机抽查13.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，每张处方为（）A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.7日常用量14.下列不属于药品类易制毒化学品的是（）A.麻黄碱B.麦角新碱C.伪麻黄碱D.咖啡因15.医疗用毒性药品处方保存期限为（）年A.1B.2C.3D.516.2026年新实施的《精神药品临床应用指导原则》明确，对慢性疼痛患者长期使用第一类精神药品镇痛时，应当至少每（）个月对患者进行一次用药风险评估A.1B.3C.6D.1217.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照规定取得（）A.药品批准文号B.定点生产资格C.两者都需要D.两者都不需要18.全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业的审批部门是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.设区的市级药品监督管理局D.国家卫生健康委员会19.下列情形中，不需要办理特殊管理药品运输证明的是（）A.运输麻醉药品和第一类精神药品B.运输第二类精神药品C.运输医疗用毒性药品D.运输药品类易制毒化学品20.医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，专册保存期限为（）年A.2B.3C.5D.10单项选择题答案：1.B2.B3.B4.B5.B6.A7.B8.D9.B10.C11.C12.B13.B14.D15.B16.B17.C18.A19.B20.B二、多项选择题（每题2分，共15题，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.我国特殊管理药品涵盖的类别包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.药品类易制毒化学品F.兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素2.下列属于麻醉药品的有（）A.吗啡B.芬太尼C.可卡因D.氯胺酮E.哌替啶3.麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”要求包括（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方E.专册登记4.2026年特药管理新规中，对第二类精神药品零售的禁止性规定包括（）A.不得向未成年人销售第二类精神药品B.不得超剂量销售第二类精神药品C.不得通过网络直接向公众销售第二类精神药品D.零售连锁企业门店不得自行从批发企业采购第二类精神药品，必须由总部统一配送5.医疗用毒性药品的储存要求包括（）A.专库或专柜存放B.与普通药品分区存放，设置明显警示标识C.双人双锁管理D.专用账册，做到账物相符E.可以与其他普通药品混放6.药品类易制毒化学品生产、经营、使用单位应当建立的管理制度包括（）A.专用账册制度B.出入库双人复核制度C.销售客户资质审核制度D.流向追踪制度E.不合格品销毁监督制度7.关于特殊管理药品处方管理，下列说法正确的有（）A.麻醉药品和第一类精神药品处方颜色为淡红色，右上角标注“麻、精一”B.第二类精神药品处方颜色为白色，右上角标注“精二”C.医疗用毒性药品处方颜色为淡绿色，右上角标注“毒”D.放射性药品处方颜色为淡黄色，右上角标注“放”8.下列情形属于违反特殊管理药品管理规定，应当依法处罚的有（）A.医疗机构未取得印鉴卡擅自采购麻醉药品B.定点批发企业未按规定渠道销售麻醉药品C.零售药店擅自调配医疗用毒性药品处方D.某医师为自己开具麻醉药品镇痛处方9.放射性药品使用单位应当配备的安全防护设施包括（）A.放射性辐射监测设备B.专用储存铅罐、铅柜C.个人辐射剂量计D.放射性废物储存容器E.应急处置工具箱10.2025年修订的《反兴奋剂条例》中，对药品零售企业销售肽类激素的要求包括（）A.除胰岛素外，不得零售其他肽类激素B.销售胰岛素时应当严格凭执业医师处方调配C.应当核对购买者身份信息并留存处方记录不少于5年D.可以通过电商平台向个人消费者销售胰岛素11.麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业应当具备的条件包括（）A.有符合规定的储存设施和安全管理制度B.有通过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局12.特殊管理药品销毁管理要求包括（）A.销毁前应当向所在地县级以上药品监督管理部门提出申请，经批准后方可销毁B.销毁时应当有药监部门工作人员现场监督C.销毁方式应当符合环保、安全要求，可采用高温焚烧、化学降解等方式D.销毁记录应当包括销毁品种、数量、时间、地点、方式、监督人、经办人等信息，永久保存13.关于癌痛患者麻醉药品处方管理，2026年最新要求包括（）A.门（急）诊癌痛患者开具麻醉药品缓释剂型，处方量不得超过15日常用量B.对长期使用麻醉药品的癌痛患者，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求患者签署《麻醉药品使用知情同意书》C.患者复诊时，医师应当每3个月对患者用药依从性、不良反应、药物滥用风险进行一次复评D.患者不再使用麻醉药品时，剩余药品可由家属自行处置14.特殊管理药品流弊事件应急处置措施包括（）A.发生特药丢失、被盗、被抢事件时，应当立即向当地公安机关和药品监督管理部门报告B.第一时间封存相关记录、监控视频等证据材料C.配合监管部门开展流向追踪，及时找回流失药品D.对涉事责任人依规追责，对存在管理漏洞的环节立即整改15.下列关于特殊管理药品网络销售的说法，符合2026年管理规定的有（）A.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品禁止网络销售B.药品网络销售企业不得通过网络向个人消费者销售第二类精神药品C.具备互联网药品销售资质的零售连锁企业可以按照规定通过网络向医疗机构销售第二类精神药品D.网络平台经营者应当对入驻企业的特药经营资质进行严格审核，发现违规销售行为立即制止并向监管部门报告多项选择题答案：1.ABCDEF2.ABCE3.ABCDE4.ABCD5.ABCD6.ABCDE7.AB8.ABCD9.ABCDE10.ABC11.ABCD12.ABC13.ABC14.ABCD15.ABCD三、判断题（每题1分，共10题，总计10分，正确打√，错误打×）1.具有麻醉药品处方权的执业医师可以为自己开具麻醉药品处方。（）2.第二类精神药品经营企业可以在药店设置开架自选柜台销售第二类精神药品。（）3.医疗用毒性药品包装容器上必须印有规定的毒药标志，即黑底白字的“毒”字。（）4.麻醉药品和第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。（）5.运输第一类精神药品时，应当由专人负责押运，采取有效的安全保障措施，防止丢失、被盗。（）6.医疗机构调配医疗用毒性药品时，如处方标注“生用”，应当给付炮制品，不得给付生品。（）7.药品类易制毒化学品生产企业可以将麻黄碱单方制剂销售给不具备相应资质的药品经营企业。（）8.放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置，不得随意丢弃。（）9.零售药店可以根据患者病情需要，自行调配含罂粟壳的中药处方，无需凭医师处方。（）10.特殊管理药品的追溯数据应当按照要求上传至国家药品追溯协同平台，实现全程可追溯。（）判断题答案：1.×2.×3.√4.√5.√6.×7.×8.√9.×10.√四、简答题（每题5分，共4题，总计20分）1.简述2026年实施的《麻醉药品和精神药品管理新规》中，对医疗机构门（急）诊不同人群、不同剂型麻醉药品和第一类精神药品的处方量规定。2.简述特殊管理药品储存环节的核心管理要求。3.简述医疗用毒性药品处方调配的规范流程。4.简述特殊管理药品发生流弊风险时的处置流程。简答题答案：1.（1）普通门（急）诊患者：注射剂每张处方为1次常用量，仅限医疗机构内使用；其他剂型每张处方不得超过3日常用量；控缓释剂型每张处方不得超过7日常用量。（2）门（急）诊癌痛患者、慢性中重度非癌痛患者：注射剂每张处方不得超过3日常用量；其他剂型每张处方不得超过7日常用量；控缓释剂型每张处方不得超过15日常用量。（3）住院患者：麻醉药品和第一类精神药品处方逐日开具，每张处方为1日常用量。（4）对于需要特别加强管制的麻醉药品，如盐酸二氢埃托啡处方为1次常用量，仅限二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为1次常用量，仅限医疗机构内使用。2.（1）分区分类储存：特药专库（柜）应当与其他药品储存区域物理隔离，不同类别特药分区存放，设置明显警示标识，严禁混放。（2）安全设施配置：专库安装防盗门、防盗窗、监控报警系统，监控覆盖无死角，监控记录保存不少于90天；麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品实行双人双锁管理，钥匙由两名保管人员分别保管。（3）账册管理：建立专用账册，逐笔记录入库、出库、库存数量，做到账物、账账相符；麻醉药品、第一类精神药品专用账册保存至药品有效期满后不少于5年，药品类易制毒化学品账册保存至有效期满后不少于2年。（4）定期盘点：每月由保管人员、质量管理人员双人对库存特药进行盘点，发现账物不符立即查找原因，及时上报监管部门。（5）温湿度管控：按照药品说明书要求控制储存温湿度，每日记录2次温湿度，超标及时采取调控措施。3.（1）处方审核：药师收到医疗用毒性药品处方后，首先审核处方医师资质，确认医师具备毒性药品处方权；审核处方剂量是否符合2日极量要求，处方是否标注清楚患者信息、药品名称、剂量、炮制要求、用法用量，是否存在配伍禁忌。（2）处方调配：对处方审核无误后，严格按照处方要求调配，称量剂量准确，严禁超量调配；如处方注明“生用”，方可给付生品，未注明的一律给付炮制品。（3）复核签章：调配完成后由另一名药师双人复核，确认药品名称、剂量、炮制规格、用法用量与处方一致后，双人签字确认方可发药。（4）处方留存：毒性药品处方留存2年备查，发药时向患者明确说明毒性药品的用法用量、注意事项，告知患者不得超量服用。（5）对不符合规定的毒性药品处方，应当拒绝调配，及时告知处方医师更正，对存在严重不合理用药或滥用风险的，应当上报医疗机构药学部门和卫生健康部门。4.（1）风险上报：发现特药丢失、被盗、被抢、错发、流入非法渠道等流弊事件时，第一时间向本单位特药管理负责人报告，单位在1小时内向所在地县级公安机关、药品监督管理部门、卫生健康部门报告，不得迟报、瞒报、漏报。（2）现场管控：立即保护事发现场，封存相关的采购、验收、储存、调配、销售记录和监控视频资料，严禁篡改、销毁证据；对涉及错发药品的，第一时间联系患者追回药品，避免发生用药安全事件。（3）配合调查：主动配合公安、药监等部门开展流向追踪和案件调查，如实提供相关信息和资料，协助监管部门及时找回流失药品，控制风险扩散。（4）整改追责：事件处置完成后，全面排查本单位特药管理漏洞，完善管理制度，对相关责任人按照规定进行处理；组织全员开展特药管理警示培训，杜绝类似事件再次发生。（5）后续跟踪：对流失药品的追回情况、造成的社会影响进行持续跟踪，及时向监管部门报告后续处置进展。五、案例分析题（每题10分，共2题，总计20分）1.2026年3月，某区市场监管局在对辖区内某零售连锁药店检查时发现：该药店未凭处方销售第二类精神药品地西泮片共12盒，其中向3名未成年学生销售4盒；店内第二类精神药品存放于开架自选区域，未设置专柜存放；药品采购记录显示，该门店自行从外地某批发企业采购第二类精神药品，未通过总部统一配送；该门店的第二类精神药品销售账册记录不全，账货不符，缺口3盒无法说明去向。请结合2026年特药管理相关规定，回答以下问题：（1）该药店存在哪些违规行为？（6分）（2）该药店及相关责任人可能面临哪些处罚？（4分）案例1答案：（1）违规行为：①违反第二类精神药品凭处方销售规定，未凭执业医师处方销售地西泮片；②违反禁止向未成年人销售第二类精神药品的规定，向未成年学生销售第二类精神药品；③违反第二类精神药品储存管理规定，将第二类精神药品存放于开架自选区域，未设置专柜、专人管理；④违反零售连锁企业第二类精神药品采购管理规定，门店未通过总部统一配送，自行从外地批发企业采购第二类精神药品；⑤违反第二类精神药品账册管理规定，未建立真实完整的购销记录，账货不符，部分药品无法说明去向，存在流弊风险。（2）处罚依据及措施：①根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未凭处方销售第二类精神药品、违规采购、储存不规范、账物不符的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。②向未成年人销售第二类精神药品、造成药品流失且无法说明去向的，属于情节严重情形，应当吊销该药店的《药品经营许可证》，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额5倍以上15倍以下罚款；③对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处2万元以上10万元以下罚款，10年内禁止从事药品生产经营活动；④涉及药品流入非法渠道构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。2.2026年5月，某县级医院麻醉药品管理人员盘点时发现，住院药房储存的12支盐酸哌替啶注射液账实不符，初步排查发现是夜班护士张某为缓解自身痛经，趁药房管理人员临时离岗未锁专柜的间隙，分3次窃取盐酸哌替啶注射液共10支自行注射，剩余2支无法说明去向；该院麻醉药品处方记录显示，医师王某为熟人开具盐酸哌替啶注射液处方共5支，未进行诊查，也未登记患者信息；该院麻醉药品专柜未安装监控报警装置，储存区域的监控设备损坏已有2个月未修复。请结合特药管理规定，回答以下问题：（1）该医院在麻醉药品管理中存在哪些问题？（6分）（2）针对上述问题，医院应当采取哪些整改措施？（4分）案例2答案：（1）存在的问题：①麻醉药品储存管理不到位，未严格执行双人双锁管理要求，管理人员