JJF(蒙) 5017-2026 真空冷冻干燥机校准规范

内蒙古自治区地方计量技术规范2026-09-24发布内蒙古自治区市场监督管理局发布JJF(蒙)5017—2026真空冷冻干燥机校准规范JJF(蒙)5017—2026

JJF(蒙)5017—2026 （II） 附录A真空冷冻干燥机校准记录参考格式 附录B真空冷冻干燥机校准证书内页参考格式 附录C真空冷冻干燥机搁板温度偏差校准结果不确定度评定示例 附录D真空冷冻干燥机搁板温度均匀度校准结果不确定度评定示例 JJF(蒙)5017—2026《测量不确定度评定与表示》共同构成制定本规范的基础性系列规范。JJF(蒙)5017—2026真空冷冻干燥机校准规范稳定状态下，工作空间各测量点在规定时间内实测最高温度和JJF(蒙)5017—2026中的水分直接升华，从而实现脱水干燥，并有效保持其原有形态与活图1冻干机结构示意图表1冻干机温度、真空参数技术要求校准项目技术要求降温时间<2h（20℃降至-50℃)搁板温度偏差±2.0℃搁板温度均匀度2.0℃极限真空度≤2.7Pa真空泄漏率≤0.025Pa·m³/s注1：极限真空度技术要求仅限于药用真空冷冻干燥机。注2：以上指标要求不用于合格性判别，仅供参考。2JJF(蒙)5017—20263一般在空载条件下校准，也可根据用户需要或实际测量标准通常采用无线温度记录器与无线压力记录器。其中可选用满足要求的其他设备，具体技术要求见表2。表2测量标准技术要求序号名称技术要求1无线温度记录器测量范围-60～80）℃2无线压力记录器测量范围0.5～1000）Pa最大允许误差：±30%RDG3时间测量标准采用记录器的记录时间作为降温时间和真空泄漏率时间测量标准顶层搁板以外的各层搁板表面，传感器感温部分与搁板充分接触。JJF(蒙)5017—20264将温度记录器的采样时间间隔设置为1min并激取出记录器，读取并记录20℃和-50℃对应的时刻。搁板。在常压状态下，设置冻干机温度为-50℃并启动，当冻干机的示值达到设定值并保持稳定状态后，继续保持30min。设置冻干机温度为0℃,冻干机真空度为10Pa，启维持真空度10Pa不变，将冻干机温度调整为50℃,当冻干机的示值达到设定值并保持稳定状态后，继续保持30min。停止实验，取出记录器，读取并记录各稳定状态30min工作45min后停止实验，取出记录器，读取离阀并停止真空泵，继续保持30min。停止实验，取出记录器，读取并记录相应数据。∆t=max(tn2-tn1)（1）JJF(蒙)5017—20265∆t——搁板降温时间，min；tn1——第n层搁板中心点温度降至20℃时刻；tn2——第n层搁板中心点温度降至-50℃时刻。∆Tmax=Tmax-TS（2）∆Tmin=Tmin-TS（3）∆Tmax——搁板温度上偏差，℃;∆Tmin——搁板温度下偏差，℃;Tmax——各测量点在规定时间内测得的最高温度，℃;Tmin——各测量点在规定时间内测得的最低温度，∆Tu=max(Timax-Timin)（4）∆Tu——搁板温度均匀度，℃;Timax——第i次测量搁板上各温度测量点测得的最高温度，℃;Timin——第i次测量搁板上各温度测量点测得的最低温度，℃。Pmin=min（Pi5）pmin——极限真空度，Pa；pi——真空记录器第i次测量的压力值，Pa。QV（6）JJF(蒙)5017—20266h)对校准所依据的技术规范的标识，包括名称j)校准环境的描述；m)校准证书和校准报告签发人的签名、职务或等o)未经实验室书面批准，不得部分复JJF(蒙)5017—20267客户名称客户地址器具名称型号出厂编号制造单位校准地点标准器名称标准器型号/编号不确定度/准确度等级/最大允许误差校准依据环境温度℃环境湿度%RH1.搁板降温时间：层数20℃对应时刻tn1-50℃对应时刻tn2降温时间Δt/min2.搁板温度偏差、搁板温度均匀度：设定温度：℃设定真空度：Pa次数实测温度值/℃第2层第m层TimaxTimin123456789……………12345……搁板温度上偏差/℃搁板温度下偏差/℃搁板温度均匀度/℃偏差的不确定度U(k=2)/℃均匀度的不确定度U(k=2)/℃3.极限真空度：Pa4.真空泄漏率：冻干机真空度达到设定值5Pa时，真空记录器示值P1/Pa录器示值P2/Pa冻干室的标称容积V真空泄漏率Pa·m³/s校准员核验员校准日期有效期至JJF(蒙)5017—20268校准项目校准结果/℃搁板温度上偏差搁板温度下偏差搁板温度均匀度JJF(蒙)5017—20269∆Tmax——搁板温度上偏差，℃;Tmax——各测量点在规定时间内测得的最高温度，℃;TS——设定温度，℃。u(∆Tmax）=Cu2（Tmax）+Cu2（TSC.2）标准不确定度来源包括测量重复性引入的标准不确定度分量、JJF(蒙)5017—2026表C.1标准不确定度分量一览表标准不确定度不确定度来源标准不确定度ui值u1测量重复性标准器最大允许误差JJF(蒙)5017—2026稳定状态后，继续保持30min，读取30min内测量数据，计算搁板温度均匀度。∆Tu=max（Timax−Timin∆Tu——搁板温度均匀度，℃;Timax——第i次测量搁板上各温度测量点测得的最高温度，Timin——第i次测量搁板上各温度测量点测得的最低温u(∆Tu）=Cu2（Timax）+Cu2（TiminD.2）标准不确定度来源包括测量重复性引入的标准不确定度分量、JJF(蒙)5017—2026D.5.3