结核病疫苗价值评估课件

疫苗价值评估报告结核病疫苗价值评估疾病负担·疫苗价值·研发进展·策略展望日期2026年课件导览01结核病负担之重全球与中国疫情数据，防控紧迫性02卡介苗的百年答卷现行疫苗的价值边界与防护缺口03新疫苗研发突破全球管线与中国自研进展04疫苗价值论证成本效益与公共卫生回报05接种策略与展望策略建议与终结结核愿景结核病负担之重每天近3500人死于结核病结核病仍是全球单一传染病死因之首01全球结核病负担依旧沉重结核病是全球范围内致死人数最多的单一传染病，2021-2024年新发病例与死亡规模持续处于高位。全球结核病负担趋势对比（2021–2024）三年间新发高位稳定，死亡人数持续下降。核心结论仍居全球单一传染病死因之首2021–2024年规模持续高位3500人每天因此死亡新发病例稳定在1060–1080万区间，死亡人数从160万降至123万中国防控成效与挑战并存2024年历史性迈入全球结核病

中低流行

国家行列，成功治疗率保持

90%以上指标数据年新发肺结核近70万例潜伏感染人群约4亿人新发耐药患者约2.8万例，占全球7.1%成功治疗率90%以上疫情地区分布不均衡，西部地区发病率高于中东部，老年群体发病率偏高卡介苗的百年答卷守护了儿童，却守不住成人百年唯一疫苗，价值与局限并存02卡介苗的百年守护价值作为全球唯一获批的结核疫苗，卡介苗守住了儿童防线1921年世纪疫苗问世至今已使用超过一个世纪新生儿出生后的第一针73%–86%重症防护对儿童重症结核的保护效力显著脑膜炎结核性脑膜炎、粟粒性肺结核59%新生儿保护预防肺结核的保护效力对新生儿新生儿预防肺结核99.67%接种覆盖我国2020年卡介苗接种率高覆盖实现高覆盖卡痕接种标志接种后局部形成的标志判断成功判断接种成功的重要标志卡介苗难以覆盖成人防线保护力随时间衰减，对成人肺结核防护有限对青少年和成人的保护率不足20%，防护效果有限无法阻止潜伏性结核感染进展为活动性结核WHO明确：不能防止所有结核感染，不能替代结核病的早期发现与治疗现行疫苗无法应对占比最高的成人结核传播，保护力随时间衰减，难以覆盖成人防线10至20年保护期衰减保护期仅持续该时段，随后保护力显著下降0%至80%效果不稳定不同地区对成人肺结核的保护效力波动于此区间新疫苗研发突破百年空白，终见曙光全球18款在研，6款已进入三期03全球研发管线迎来最丰富时期截至2026年6月，全球18款结核疫苗候选物处于活跃临床开发阶段，其中6款已进入三期临床。6款三期临床8款二期临床4款一期临床活跃临床开发阶段分布（款）这是1921年卡介苗问世以来技术路线最多样、后期管线最丰富的时期M72疫苗率先冲过三期门槛全球首个进入三期临床的新型结核疫苗2万名试验规模覆盖南非、肯尼亚、马拉维、赞比亚、印尼五国，首次纳入HIV感染者5.5亿美元临床费用·盖茨基金会与惠康基金会共同资助2028年上市预期若结果积极，最早有望于2028年获得上市许可核心突破2b期试验显示，可将潜伏感染成人进展为肺结核的风险降低约

50%01核心突破2b期试验疗效验证50%2b期试验显示，可将潜伏感染成人进展为肺结核的风险降低约50%唯一在预防发病试验中显示明确保护效力的候选疫苗国产mRNA疫苗实现全链条自主97%▲

领先卡介苗28pp新型mRNA疫苗·肺部细菌载量降低幅度69%卡介苗·肺部细菌载量降低幅度肺部细菌载量降低幅度对比国产新疫苗保护效能显著优于卡介苗北京胸科医院自主研发我国首款结核病mRNA疫苗，2026年3月启动一期临床试验。一期临床试验预计2027年完成，力争2030年左右上市。从抗原筛选到制备技术均拥有自主知识产权，有望填补我国成人结核疫苗的空白。疫苗价值论证每投入1美元，回报7美元疫苗是最具成本效益的防控手段04疫苗投入产出回报可观疫苗是最具成本效益的结核病防控手段疫苗投入，回报可观——每投资1美元可产生7美元经济效益WHO全球测算成人预防有效率50%25年预防

7600万新发病例、850万人死亡避免

4200万疗程抗生素治疗，减少

415亿美元家庭灾难性开支7美元每投资

1美元的经济效益国内案例安徽省2002至2011年46.2结核病防治平均效益成本比196.5亿元挽回社会总价值治疗成本凸显预防优先价值耐药结核治疗费用高昂，疫苗预防更具经济性预防优先以疫苗预防从源头降低耐药结核的高昂治疗成本与传播风险治疗负担16万-20万全程治疗费用，复杂病例超过20万元50%-70%二线药物自付比例18-24个月疗程，成功率仅约50%-75%约50%耐药病例因费用负担导致不规范治疗，加剧耐药菌传播预防价值疫苗预防能从根本上降低治疗负担与传播风险从源头阻断传播链，避免高昂治疗费用与不规范治疗带来的耐药扩散风险接种策略与展望终结结核，需要全民聚力从疫苗到策略，构建全链条防线05构建三级预防接种策略从疫苗到筛查，形成全链条防线1预防层级01一级预防疫苗接种新生儿接种卡介苗，有效预防儿童重症结核病2预防层级02二级预防预防性治疗对潜伏感染高危人群开展预防性治疗，大幅降低发病风险3预防层级03三级预防规范治疗患者规范治疗，做好感染控制，从源头减少传播终结结核需要全民聚力全面行动，全力投入，全民参与，终结结核25%全球家庭密切接触者预防性治疗覆盖率预防性治疗全球预防性治疗覆盖率远低于目标，仍存巨大差距5%我国比例差距显著我国比例远低于全球平均水平，亟须提升90%WHO2027年目标目标差距WHO设定

90%

目标，差距需全民聚力共同奔赴疫苗供应保障新型疫苗上市初期供应可能不足，需提前布局优先接种人群与透明分配框架。优先接种人群透明分配框架防治经验推广我国已迈入全球结核病中低流行国家行列，防治经验被其他高负担国家借鉴推广。中低流行国家国际借鉴服务体系协同疫苗是终结结核病最有力的武器，需同步推进研发、准入