《中国药物性肝损伤诊治指南(2026版)》解读

指南解读中国药物性肝损伤诊治指南解读规范诊疗·识别风险·科学用药2026年09月内容导览01指南版本与背景沿革梳理，明确权威依据02流行病学与机制发病趋势，致病药物谱03诊断与分型标准流程，R值分型04治疗与管理停药原则，用药策略05更新与展望要点提炼，临床方向指南版本与背景厘清版本，把握权威从首版到最新更新，明确指南依据01指南版本沿革与更新脉络编写机构：中华医学会肝病学分会药物性肝病学组2015年首版发布中国首部指南诞生中华医学会肝病学分会发布首部《药物性肝损伤诊治指南》2023年5月14日首次重大更新2023年版正式发布2023年版在福州正式发布，为首版后的首次重大更新2024年基层指南出台提供重要指导《中国药物性肝损伤基层诊疗与管理指南（2024年）》依托2023年版出台指南核心价值与全流程管理指南的核心价值在于帮助临床医生科学规范地识别、诊断和管理药物性肝损伤以

科学规范

为基线，贯穿

识别·诊断·管理

全环节，实现药物性肝损伤的全程闭环防控。全流程防控评估·监测·随访版本说明：截至

2026年09月，官方权威版本为中华医学会肝病学分会

2023年版网络流传的2025版文档宜作为补充参考，临床引用应以官方正式版本为准1用药前评估识别风险因素评估用药方案2用药中监测动态追踪肝功能指标3用药后随访长期观察与远期预后管理流行病学与机制发病率持续上升我国DILI负担与致病药物谱特征02发病率逐年上升我国DILI年粗发病率达13.99/10万，高于欧美2.7至14.2/10万水平13.99/10万年粗发病率我国DILI年住院负担指标，反映急性药物性肝损伤的临床发生水平。急性DILI占肝病住院比例对比急性DILI住院负担持续上升欧美参考区间

2.7至14.2/10万急性DILI占肝病住院比例

1.62%→2.07%2019至2023年占比逐年抬升，住院负担持续加重中药与保健品居病因首位我国致病药物谱与欧美存在显著差异，中药天然药保健品膳食补充剂居病因首位，占比达42.13%DILI致病药物类别构成占比中药天然药保健品膳食补充剂占比

42.13%抗结核药物占比

18.75%抗肿瘤靶向药占比

10.26%抗生素占比

8.24%非甾体抗炎药占比

5.37%免疫检查点抑制剂占比

4.12%其他占比

11.13%致病药物类别解读首位中药天然药保健品膳食补充剂

占比42.13%，居病因首位第二抗结核药物

占比18.75%，位列第二第三抗肿瘤靶向药

占比10.26%，位居第三特征各类别构成差异显著，反映我国用药结构特点发病机制与遗传易感固有型剂量依赖、可预测特异质型非剂量依赖、不可预测间接型改变或加剧原有肝病或免疫状态致损因三类发病机制固有型对乙酰氨基酚摄入超

10克

可致显著肝损伤特异质型占DILI的

90%以上，分为免疫介导与代谢介导两类间接型多见于新型免疫调节药物01遗传易感风险HLA基因型关联携带

HLA-B57:01

者使用氟氯西林风险升高

80倍携带

HLA-DRB1*15:01

单体型者使用阿莫西林克拉维酸风险升高

10倍诊断与分型排除性诊断为核心诊断标准、评估流程与临床分型03诊断标准与排除性流程RUCAM因果关系评分肝损伤判定阈值排除性诊断ALT≥5

倍ULN肝细胞损伤型阈值ALP≥2

倍ULN胆汁淤积型阈值ALT≥3

倍ULN且总胆红素>2

倍ULN混合型阈值核心诊断步骤1确认肝损伤存在2明确用药与损伤的时间关联3排除其他病因4完成因果关系评分R值分型指导临床判断以R值公式与三类分型占比，帮助临床快速定位损伤类型R值计算公式R值＝（ALT实测值/ALT正常值上限）÷（ALP实测值/ALP正常值上限）测量前提其中

ALT

在胆红素升高前测量分型对照肝细胞型R≥551.2%胆汁淤积型R≤220.4%混合型2＜R＜528.4%风险提示肝细胞型进展为肝衰竭风险最高胆汁淤积型病程易迁延治疗与管理停药是第一原则停药指征、保肝用药与重症干预04停药是治疗第一原则停药指征一ALT或AST超过正常上限8倍转氨酶显著升高即启动停药评估停药指征二超过5倍且持续至少2周5倍≥2周持续时间达标即停药停药指征三超3倍且总胆红素超2倍ULN或INR>1.53倍黄痘+凝血异常双指标恶化停药指征四超3倍伴进行性加重的全身症状3倍疲劳、恶心、呕吐、右上腹痛等关键措施及时停用可疑药物是针对肝损伤病因的最主要措施，多数轻中度患者停药后肝功能可自行恢复80%患者停药后6个月内可完全恢复多数轻中度患者停药后肝功能可自行恢复，仅少数进展至急性肝衰竭。保肝用药与重症干预«保肝用药须依损伤分型，同类联用当戒»同类保肝药不宜联合，重症路径依级升级肝细胞损伤型甘草酸类水飞蓟素类胆汁淤积型熊去氧胆酸S-腺苷蛋氨酸对乙酰氨基酚过量首选乙酰半胱氨酸窗口期越早越好用药禁忌不推荐

2种

或以上同类保肝药联合应用重症干预重症干预糖皮质激素：仅限过敏或免疫介导特征的重症急性肝衰竭：可用人工肝支持不可逆暴发性肝衰竭：考虑肝移植更新与展望把握更新要点临床实践方向与未来展望05指南更新要点指南更新聚焦三大方向：标志物前移、评分优化、特殊人群规范。本版更新亮点：三大方向同步推进，为临床诊疗提供更贴合实际的判断依据。全程管理同步强化：用药前评估、用药中监测、用药后随访形成

闭环。“全程管理同步强化：用药前评估、用药中监测、用药后随访形成

闭环。”生物标志物血清

谷氨酸脱氢酶

与

microRNA-122

有望用于早期诊断与预后判断。标志物前移评分系统RUCAM2.0版

优化中药天然药评分细则，增加多成分复方扣分项以适配亚洲人群。评分优化特殊人群免疫检查点抑制剂相关肝损伤管理逐步规范，III级需永久停药。规范管理临床展望与实践方向“规范识别、科学用药，让每一次用药都有据可依”规范识别、科学用药，让每一次用药都有据可依认知纠偏提高对中药、保健品肝毒性的认知，纠正“天然无毒”的常见误区认知纠偏