2026年CSCO结直肠癌诊疗指南

2026年CSCO结直肠癌诊疗指南更新解读精准影像·免疫前移·靶向贯通2026年课程导览01更新总览指南主线与核心理念02诊断与筛查影像精准化与早筛前移03围手术期免疫MSI-H/dMMR新辅助免疫升级04转移性精准治疗分子分型驱动的靶向突破01更新总览精简规范惠基层，循证推动同质化四大核心方向重构诊疗体系2026版以“精准影像引导决策、免疫治疗前移、靶向治疗全线贯通”为更新主线。MSIMSI-H/dMMR围手术期免疫对比2025版：新增围手术期免疫治疗推荐，免疫治疗前移至可切除阶段，依据CheckMate-8HX等研究更新。围手术期免疫BRAFBRAFV600E突变转移性肠癌全程治疗对比2025版：构建全程治疗管理路径，涵盖一线至后线靶向联合方案，靶向治疗全线贯通。全程治疗EGFR抗EGFR单抗统一命名对比2025版：规范抗EGFR单抗药物命名，明确RAS/BRAF野生型患者的适用边界与联合策略。统一命名HER2HER2阳性后线ADC治疗对比2025版：新增后线ADC治疗推荐，为HER2阳性转移性肠癌提供精准治疗新选择。后线ADC治疗精简规范与证据分层落地以“精简规范惠基层”与“循证推动同质化”为主线。核心理念主线聚焦以精简规范惠基层为实践导向，降低指南应用门槛。以循证推动同质化为核心目标，缩小区域诊疗差异。同质化证据基础循证来源2023年1月至2025年12月全球Ⅰ至Ⅲ期前瞻性随机对照研究纳入中国人群真实世界数据，兼顾国际与本土证据。循证推荐原则证据优先证据优先，以高级别研究结论为推荐基石。兼顾可及，充分考量药物可及性与卫生经济学。分层推荐，按证据强度与临床场景分级落地。分层推荐02诊断与筛查精准影像引导决策，早筛重心前移MRI评估标准实现精细统一疗效评估由此从主观判读转向客观量化。→疗效评估由此从主观判读转向客观量化扫描参数前后统一治疗前后盆腔MRI参数与角度保持一致，T2WI、DWI方位相同小FOV覆盖肿瘤、大FOV覆盖盆腔，兼顾侧方及非区域淋巴结评估新辅助后测量规范多角度扫描测量肿瘤床，纳入纤维与黏液成分测量最大长径、最大厚度，逐层勾画面积计算体积cCR判读与等待观察标准化临床诊断cCR后不再判断临床TN分期随访要求规范判读，为器官保留提供依据MRI判读标准原发灶、TD及EMVI非抑脂T2WI/DWI序列未见肿瘤信号，或仅残留

1–2毫米

纤维组织原淋巴结消失或短径

<5毫米诊断后处理等待观察评估结合肠镜、指诊与直视下活检随访密切随访分子标志物检测成为必做项分子分型先行，是规范化诊疗的入口条件。分子分型先行，是规范化诊疗的入口条件。必检三项RAS（KRAS/NRAS）结果直接决定靶向与免疫方案选择BRAFV600E结果直接决定靶向与免疫方案选择MSI/MMR结果直接决定靶向与免疫方案选择特定人群加检HER2扩增、NTRK融合、KRASG12C。化疗前评估使用氟尿嘧啶、卡培他滨前须检测

DPYD

基因变异，避免严重毒性。早筛与遗传筛查重心前移普遍筛查所有确诊患者均建议进行遗传性疾病筛查40岁起风险分层·一般风险每年1次粪便免疫化学检测ctDNA辅助决策精准指导辅助治疗决策普遍筛查所有确诊患者均建议进行林奇综合征等遗传性疾病筛查，MSI-H/dMMR检测位置进一步提升。风险分层筛查一般风险人群40岁起，每年1次粪便免疫化学检测，每10年1次结肠镜突变携带者20–25岁起，每1–2年行结肠镜ctDNA指导辅助决策精准判断谁需化疗、谁可避免过度治疗。03围手术期免疫免疫前移，改写可切除肠癌治疗路径双免新辅助升至一级推荐推荐升级：信迪利单抗联合伊匹木单抗新辅助免疫，获一级推荐。分子分型先行，是规范化诊疗的入口条件。证据支撑78.4%病理完全缓解率，显著高于单药组46.7%94.1%主要病理缓解率，优于单药组2025NMPA获批准，全球首个获批该适应症的免疫制剂路径调整原“手术治疗”更名为“围手术期治疗”，单列非转移性MSI-H/dMMR患者诊疗路径。NeoShot三期夯实安全疗效疗效占优NeoShot-Ⅲ期

首批50例完成手术患者82%pCRR0切除100%达到辅助化疗需求骤降术后接受辅助化疗1.6%试验组术后接受辅助化疗21.3%对照组降幅92.5%安全性可控双免组3级及以上不良反应3.8%仅中位随访21.4个月两组均无复发对照传统方案FOxTROT研究·传统新辅助化疗7%pCR双免新辅助疗效显著占优国际证据与国产单药并存国际锚点

NICHE-2：115例局部进展期dMMR患者，病理缓解率98%，pCR率68%，3年无病生存率100%；仅4%发生3–4级免疫相关不良反应。国产单药跟进：与国际证据呼应，本土免疫单药/联合方案在围手术期治疗中展现可比疗效。替雷利珠单抗主要病理缓解率

89.7%国产PD-1单抗新辅助治疗关键疗效指标斯鲁利单抗联合塞来昔布pCR88%免疫+COX-2抑制剂联合方案的病理完全缓解率多塔利单抗局部进展期直肠癌12例，全部临床完全缓解cCR率100%，免于根治性手术术后辅助免疫新增三级推荐Ⅲ期dMMR结肠癌术后，FOLFOX辅助化疗基础上联合阿替利珠单抗，列为三级推荐。01证据支撑获益明确Ⅲ期ATOMIC研究入组712例根治术后患者3年无病生存率从76.4%提升至86.4%，提高10个百分点02现实考量暂列三级阿替利珠单抗尚未在中国获批该适应症引导临床优先关注疗程更短、毒性更小的新辅助免疫路径04转移性精准治疗分子分型驱动，靶向治疗全线贯通BRAF突变一线方案明确分层适合强烈治疗者强烈治疗组一级推荐：FOLFOX+恩考芬尼+抗EGFR单抗客观缓解率60.9%中位总生存期30个月突破死亡风险降低51%不适合强烈治疗者非强烈治疗组一级推荐：恩考芬尼+抗EGFR单抗双靶方案为既往治疗选择有限的人群提供标答依据：BREAKWATER研究抗EGFR单抗统一类别命名命名统一类别称谓规范“西妥昔单抗”“西妥昔单抗β”等具体药名统一改为“抗EGFR单抗”类别称谓。注释中详述临床实际应用注意事项。疗效与选择疗效同质

选择自主国产仿制药与进口原研药疗效持平。患者可结合经济情况自由选择。落地价值基层规范

患者可及方便基层医生规范用药，减少用药失误。让更多患者能够负担靶向治疗。HER2后线ADC填补治疗空白HER2阳性约占结直肠癌

3%–5%，多线耐药后长期无药可用。2026年8月获批，成为中国首个获批结直肠癌适应症的HER2治疗药物。现状后线标准治疗客观缓解率仅4.5%|中位无进展生存期2.8个月对策2026版指南纳入国产ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）定为三级推荐HORI