中国结直肠癌诊疗规范2026版

专题解读中国结直肠癌诊疗规范2026版解读从按部位治走向按分子分型治汇报人肿瘤科2026年09月规范解读导览01疾病负担与筛查前移流行病学现状与筛查年龄人群分层调整02精准诊断与分子分型影像标准化与分子检测标配化03围手术期免疫前移MSI-H/dMMR新辅助免疫I级推荐变革04转移性肠癌全线突破靶向与后线治疗的分层突破05规范落地与展望从按部位治走向按分子分型治章节导览疾病负担与筛查前移早筛前移，关口前移发病率居第2位，早期诊断率不足10%01结直肠癌疾病负担现状发病率居第2位，早期诊断率

不足10%结直肠癌居我国恶性肿瘤发病率第2位、消化道第1高发癌，年新发超55万，早诊价值突出。发病负担发病率居第2位恶性肿瘤第2位，消化道第1高发癌年新发超55万2024年国家癌症中心数据上升12.3%2025年登记年报较2020年男性1.4倍40岁后快速上升，60至74岁高峰早诊价值早期诊断率不足10%50%-60%患者确诊时已处Ⅲ/Ⅳ期Ⅰ期5年生存率约90%Ⅳ期仅14%，早诊价值突出筛查年龄与人群分层调整筛查前移，关口前移思路明确一般风险人群CSCO2026：起始筛查年龄降至

40岁，Ⅰ级推荐每年FIT加每10年结肠镜（1A证据）多靶点粪便FIT-DNA每3年1次（2A证据）：进展期腺瘤敏感性

84%、Ⅰ/Ⅱ期结直肠癌敏感性

92%国家卫健委2025版规范起始年龄仍为

45岁，与CSCO建议存在差异最高风险人群一级亲属50岁前确诊、病程超10年炎症性肠病、腺瘤伴高级别上皮内瘤变：每年全结肠镜遗传性高危人群20–25岁林奇综合征每1至2年结肠镜10–12岁家族性腺瘤性息肉病每年结肠镜章节导览精准诊断与分子分型影像标准化，检测标配化MRI评估规范与分子标志物检测全覆盖02直肠癌MRI评估标准化影像评估标准化为精准分期奠基标准化影像评估，为精准分期与临床决策提供可靠依据扫描方案与影像特征扫描参数与角度保持一致新辅助治疗前后盆腔MR扫描，T2WI与DWI方位相同小FOV与大FOV覆盖范围小FOV覆盖肿瘤，大FOV覆盖盆腔以评价侧方及非区域淋巴结cCR影像特征原发灶、TD、EMVI未见肿瘤信号或仅残留1至2mm纤维，原淋巴结消失或短径小于5mm临床决策与报告要求cCR后不再判断临床TN分期拟等待观察者需结合肠镜、指诊及活检中低位直肠癌必须行高分辨MRI影像报告须含EMVI评分与环周切缘状态微小肝转移灶检出敏感性对<1cm微小肝转移灶，较传统增强CT检出敏感度高22%分子检测成为诊疗标配分子检测贯穿诊疗全程，成为结直肠癌诊疗标配路径必检分子项目3项新发患者·MMR/MSI用于林奇综合征筛查、预后分层与免疫治疗指导复发转移·KRAS/NRAS/BRAF复发转移患者须检测上述基因转移性结直肠癌·RAS/BRAFV600E/HER2检测RAS突变、BRAFV600E突变与HER2扩增，原发灶确诊时可同步检测ctDNA-MRD随访新路径2项复发风险·12倍以上Ⅱ期及以上根治术后ctDNA阳性患者复发风险是阴性患者的12倍以上早于影像·6至8个月ctDNA可比传统影像学提前6至8个月发现复发迹象章节导览围手术期免疫前移免疫前移，重塑格局双免新辅助pCR率达78.4%至82%03免疫治疗前移至围术期免疫治疗从后线前移至围术期5%至15%MSI-H/dMMR结直肠癌发生率免疫治疗从后线前移至围术期，凸显全身治疗全程价值CSCO2026更名围手术期治疗，凸显全身治疗全程价值双免方案为全球首个获批用于ⅡB至Ⅲ期可切除MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗的方案Ⅰ级推荐cT4或淋巴结阳性可切除MSI-H/dMMR结肠癌先行信迪利单抗加伊匹木单抗新辅助，再行根治性手术双免方案Ⅱ级推荐cT4b患者先行纳武利尤单抗加伊匹木单抗或单药PD-1，再手术单药PD-1双免新辅助pCR率领先双免新辅助方案病理完全缓解率远超传统化疗，奠定围术期免疫地位NICHE-2双免：3年无病生存率

100%，仅

4%

患者发生3至4级免疫相关不良反应NeoShot-1b双免组：治疗相关不良反应发生率

71.2%，3级及以上仅

3.8%治疗方案pCR率（%）传统新辅助化疗FOxTROT7NeoShot-1b单药PD-146.7NICHE-2双免68NeoShot-1b双免78.4100%NICHE-2双免方案3年无病生存率，仅4%患者发生3至4级免疫相关不良反应71.2%NeoShot-1b双免组治疗相关不良反应发生率，3级及以上仅3.8%新辅助方案pCR率对比78.4%NeoShot-1b双免68%NICHE-2双免46.7%NeoShot-1b单药PD-17%传统新辅助化疗FOxTROT全程新辅助与观察等待全程新辅助治疗与观察等待成为标准全程新辅助TNT标准模式与观察等待双轨并行，重塑中低位局部进展期直肠癌治疗路径TNT标准模式标准中低位局部进展期直肠癌正式将全程新辅助治疗（TNT）列为标准模式治疗路径：短程放疗序贯

2至4周期

全身化疗，间隔

6至8周

再行根治手术观察等待的适用边界边界新辅助后

6至8周

评估达

cCR

者，推荐观察等待，不需即刻根治手术cCR不等于病理完全缓解，微小残留病灶难以靠影像完全识别，须严格筛选人群等待观察需严格MDT评估，每

2至3个月

随访并持续

2年

密切观察章节导览转移性肠癌全线突破精准分型，全线突破BRAF与HER2靶点治疗迎来新标准04BRAF突变一线方案革新一线方案客观缓解率对比中位无进展生存期延长至

13.6个月，疾病进展风险下降56%CSCO2026：FOLFOX加恩考芬尼加抗EGFR单抗列为Ⅰ级推荐MSS型BRAFV600E突变后线无需叠加免疫，单纯靶向为最优选择方案革新关键要点中位无进展生存期延长至13.6个月，疾病进展风险下降56%CSCO2026FOLFOX加恩考芬尼加抗EGFR单抗列为Ⅰ级推荐MSS型BRAFV600E突变后线无需叠加免疫，单纯靶向为最优选择HER2阳性后线填补空白HER2阳性后线治疗填补空白HER2阳性与dMMR/MSI-H晚期结直肠癌的后线治疗双双迎来突破性进展，为既往乏善可陈的难治人群提供了新的治疗选择01后线突破HER2阳性后线突破瑞康曲妥珠单抗显著改善预后HORIZON-CRC01研究：国产HER2ADC瑞康曲妥珠单抗中位PFS5.5个月对2.8个月肿瘤缓解率由4.5%提升至40.7%，疾病进展风险下降67%CSCO2026将瑞康曲妥珠单抗纳入Ⅲ级推荐，填补HER2阳性晚期肠癌后线治疗空白02一线方案dMMR/MSI-H晚期一线方案三联方案疗效显著但毒性高阿替利珠单抗加化疗加贝伐三联方案PFS24.5个月对免疫单药5.3个月需注意三联方案3至5级不良事件发生率高达82.9%，高毒性限制其广泛应用抗EGFR单抗统一命名抗EGFR单抗统一命名提升可及性CSCO2026起统一使用抗EGFR单抗类别称谓，替代具体药名，国产仿制与进口原研疗效持平，患者可按经济情况自选。01命名调整命名调整要点CSCO2026统一使用抗EGFR单抗类别称谓，替代西妥昔单抗、西妥昔单抗β等具体药名。注释中说明临床实际应用注意事项，便于基层规范用药。国产仿制抗EGFR单抗与进口原研疗效持平，患者可按经济情况自选。02用药建议分型导向用药建议RAS/BRAF均野生型：一线联合化疗可选抗EGFR单抗；右半结肠、体能较差者多选贝伐珠单抗联合化疗。后线治疗：瑞格非尼、呋喹替尼、曲氟尿苷替匹嘧啶等提供多种选择。章节导览规范落地与展望分子分型，精准未来规范化诊疗推动全国同质化落地05规范化诊疗同质化落地规范化诊疗推动全国同质化落地核心推荐原则更新遵循

证据优先、兼顾可及、分层推荐

原则，推荐意见标注证据等级与推荐级别证据优先、兼顾可及、分层推荐，标注证据等级与推荐级别落地关键路径路径一MDT多学科协作

在肝转移、局部复发等复杂场景中居于决策核心地位路径二类别称谓统一

减少用药失误，提升基层可及性与规范性路径三早诊早治价值：Ⅰ期5年生存率约

90%，Ⅳ期仅

14%；规范实施后三甲医院结直肠癌术后并发症率由

18%

降至

12%证据优先兼顾可及分层推荐走向按分子分型施治精准分型是最高方法论主线核心趋势：从按部位治走向按分子分型治，实现个体化全程管理必检项目标准化MMR/MSI、RAS、BRAFV600E、HER2构成分子分型基石治疗前移免疫治疗从晚期后线前移至围术期，抓住术前黄金窗口MMR/MSIRASBRAFV600EHER2分层施治dMM