慢性乙型肝炎防治指南更新版解读

2026年慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）更新要点解读更广泛筛查·更积极治疗·迈向临床治愈指南更新要点导览01指南修订与理念转变修订背景、体量与核心原则02筛查预防双前移筛查升级与母婴阻断细化03自然史分期重构四期更名与不确定期04治疗适应证扩容四大指征与ALT阈值下调05一线药物与治愈目标四药推荐与临床治愈路径指南修订与理念转变从被动等待到主动出击第5次更新，三大支柱重塑防治格局01指南第5次更新，历时18年《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》由中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2022年12月联合发布。指南版本演进时间轴《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》修订依据：国内外HBV感染基础、临床与新药研究的重要进展修订原则：结合我国慢性乙肝防治工作实际，科学规范指南修订的核心目标，是提高诊断率与治疗率，减少相关死亡率—指南修订核心目标本次更新为第5次更新从2005年首版到2022年版，跨度达18年，历经4次迭代2005首版制订启动指南体系建设2010第2次更新纳入最新研究成果2015第3次更新优化诊疗策略2019第4次更新扩大筛查与治疗指征2022第5次更新结合最新循证与临床实践指南体量与修订过程新版指南在体量与论证严谨性上均有所提升，为临床决策提供充分依据。严谨的循证过程，是每条推荐意见可落地的保障指南体量概览4项正文字数约

3.0万-3.3万字为临床决策提供充足篇幅的论证依据推荐意见共

33条覆盖诊疗全程关键决策节点引用参考文献

204篇，其中更新

125篇内容共

17个类别新增临床治愈类新药独立章节2022.07.28世界肝炎日启动修订工作正式开启阶段一首次专家讨论国内专家正式讨论阶段二多轮正式讨论共6次

专家讨论阶段三完成修订累计修改

15稿三大核心原则：更广筛查，更早治疗2022年版指南以三大原则统领更新方向，实现防治理念的整体转向。从被动等待转氨酶升高，转向主动筛查、应治尽治更广泛筛查主动出击对一般人群与高危人群积极筛查HBV感染标志物更积极预防关口前移母婴阻断与新生儿疫苗接种方案同步细化更积极抗病毒治疗应治尽治放宽适应证，对疾病进展风险者及时起始治疗筛查预防双前移筛查由鼓励变应该一般人群与高危人群同步覆盖02筛查由鼓励调整为应该筛查推荐力度显著升级，是实现应治尽治的第一道关口。2019年版2022年版鼓励

筛查应该

筛查不涉及入托、入学、入职体检或就医时对一般人群均应该进行HBsAg筛查筛查阳性者推荐采用高灵敏、线性范围大的HBVDNA检测方法，定量下限为10至20IU/ml，有助于检出低病毒载量患者，尽早治疗或及时调整方案新生儿疫苗方案更新新生儿疫苗接种是预防HBV感染、阻断母婴传播的关键环节。HBsAg阴性母亲新生儿出生后

12小时内

尽早接种

10μg重组酵母乙肝疫苗，1、6个月接种第2、3剂危重新生儿超低体质量儿（小于

1000克）、严重出生缺陷、重度窒息等，生命体征平稳后尽早接种HBsAg阳性或不详母亲新生儿出生

12小时内

注射

100IUHBIG，同时不同部位接种疫苗母婴阻断与儿童免疫强化针对特殊新生儿与免疫应答不足儿童，新版指南给出明确操作路径。操作路径与加强免疫要求早产儿、低体质量儿（小于2500克）也应在出生12小时内尽早接种HBIG与第1剂疫苗，满1月龄后按0、1、6个月完成全程。HBsAg阳性或不详母亲所生儿童，接种第3剂后1至2个月检测HBsAg与抗-HBs。若抗-HBs低于10mIU/ml，可按0、1、6个月程序再接种3剂。新增推荐：HBeAg阳性母亲或7月龄时低抗-HBs水平儿童，应在2岁前及时加强免疫。自然史分期重构四期更名，与国际接轨分期更明确，治疗人群更清晰03自然史四期重新命名新版指南参照国际主流分期，对自然史四期命名进行系统性更新。采用病毒学、生物化学及组织学指标界定分期，与EASL、美国等主流指南分期基本一致。旧版命名（免疫学）免疫耐受期HBeAg阳性慢性HBV感染免疫清除期HBeAg阳性CHB免疫控制期HBeAg阴性慢性HBV感染再活动期HBeAg阴性CHB新版命名（病毒学）HBeAg阳性慢性HBV感染对应「免疫耐受期」HBeAg阳性CHB对应「免疫清除期」HBeAg阴性慢性HBV感染对应「免疫控制期」HBeAg阴性CHB对应「再活动期」更名理由与不确定期更名背后是对所谓"良性期"的重新认识，"不确定期"概念尤为关键。缺乏证据支持局限缺乏免疫学证据原分期缺乏直接免疫学证据支持与指标界定免疫活动存在实质T细胞免疫与DNA整合免疫耐受期或非活动期均存在HBV特异性T细胞免疫与HBVDNA整合非序贯经历修正并非序贯经历4期并非所有感染者都序贯经历4期分期调整的临床价值分期标准调整不仅统一了术语，更直接影响治疗决策与预后判断界值调整，治疗面扩大3项DNA界值统一HBeAg阳性、阴性CHB的HBVDNA诊断界值由定量数值统一调整为阳性阴性定义趋严HBeAg阴性慢性HBV感染要求ALT低于正常值上限、HBVDNA为阴性治疗面扩大使更多患者被纳入CHB范畴，治疗面扩大再代偿期肝硬化定义明确1项定义标准病因控制基础上，至少1年内不再出现腹水、肝性脑病、食管胃静脉曲张出血，伴肝功能稳定改善治疗适应证扩容应治尽治，近乎全面覆盖四大指征让更多患者获得治疗机会04治疗适应证四大指征肝癌家族史指征一有乙型肝炎肝硬化家族史或肝癌家族史年龄＞30岁指征二年龄大于30岁即满足治疗条件肝脏明显炎症/纤维化指征三无创指标或肝组织学提示G≥2或F≥2HBV相关肝外表现指征四如HBV相关性肾小球肾炎等应治尽治ALT阈值下调，更多患者获益阈ALT阈值调整阈值下调首次下调正常阈值：男女一律

40IU/ml→男性30、女性19IU/ml获益人群约

39%

既往ALT处于正常高限的CHB获得治疗机会药药物可及性提升费用下降带量采购实施后，核苷（酸）类似物每月治疗费用已不足

10元成本效益长期服药成本效益凸显，全面治疗策略具备落地条件阈值下调与药价下降，让"应治尽治"从理念走向可行诊断治疗率现状与目标差距我国慢性乙肝诊断率与治疗率偏低，与WHO2030年目标差距显著现状vsWHO2030目标诊断率22%vs90%与WHO2030目标差距显著治疗率15%vs80%较目标仍有较大提升空间新发感染率减少90%WHO2030目标要求死亡率减少65%WHO2030目标要求扩大治疗已具备的条件治疗适应证大幅扩容，背后是筛查、药物、检测等多方面条件的成熟。四方面条件成熟，推动治疗门槛持续降低专家补充：转氨酶正常但偏高者、不确定期患者、合并感染者等仍可进一步扩大治疗筛查可及基层广泛覆盖HBsAg及乙肝五项检查已在乡、县级基层医院广泛开展药物可及新一代NA更优ETV、TDF、TAF等较新NAs强效、低耐药、安全性好检测进步精准检测下基层HBVDNA、HBsAg精准检测与影像学在基层普及国际接轨指南对齐本土化参考WHO、EASL等最新指南，结合我国实际一线药物与治愈目标强效低耐药，迈向临床治愈从病毒抑制到追求治愈的新阶段05四种一线核苷（酸）类似物指南依据低耐药性与强疗效两大标准，推荐四种一线口服抗病毒药物。药物上市年份特点与注意恩替卡韦（ETV）2005年强效低耐药，每日0.5mg空腹；孕妇不推荐富马酸替诺福韦酯（TDF）2014年8年累积耐药率0；关注肾骨安全富马酸丙酚替诺福韦（TAF）2018年用量不足TDF的1/10，骨肾安全性优艾米替诺福韦（TMF）2021年我国自主研发，骨肾安全性好四种药物均具强效抑制病毒、耐药率低的共同优势药物选择与特殊人群考量一线药物各有特点，需结合患者情况个体化选择。一线药物各有特点，需结合患者情况个体化选择。特殊人群药物选择妊娠期女性TDF属妊娠B级药物可使用；恩替卡韦有致畸风险，孕妇不推荐肾功能不全/骨质疏松高危者可优先考虑TAF拉米夫定耐药者需注意与恩替卡韦的交叉耐药风险TMF为二代替诺福韦，但尚缺乏真实世界临床研究数据聚乙二醇干扰素兼具免疫调节与抗病毒双重机制，可助力临床治愈中药2022年版指南未推荐中药治疗方案临床治愈：严格的标准临床治愈是当前可达的理想治疗目标，但其判定标准十分严格。1停药24周后持续HBsAg阴性（小于0.05IU/mL）2HBVDNA低于定量下限（小于10IU/mL）3肝功能复常ALT复常，HBeAg持续阴转4安全停药达标后可长期安全停药，生活质量接近健康人长期安全停药5肝癌风险极低5年肝癌发生率仅0至1%，远低于未规范治疗者表面抗原一次转阴不等于治愈，停药后半年持续稳定才算过关完全治愈与长期监测随访新版指南引入

完全治愈

概念，并强化治疗全程的监测随访管理。从病毒抑制到追求治愈，规范监测是长期获益的基石疗完全治愈vs临床治愈完全治愈病毒学治愈，除临床治愈标准外，肝细胞核内cccDNA被清除临床治愈对照说