抗菌药物临床应用指导原则

合理用药·安全先行抗菌药物临床应用指导原则分级管理·合理用药·遏制耐药·保障安全2026年革兰阴性菌耐药尤为突出2024年CARSS数据显示，耐药呈

革兰阴性菌为主、多重耐药扩散

态势主要病原菌耐药率对比（%）四种病原菌耐药率48.2%大肠埃希菌对三代头孢19.7%肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类62.3%鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类31.5%金黄色葡萄球菌对甲氧西林革兰阴性菌耐药率整体高于阳性菌，其中鲍曼不动杆菌耐药最为突出。用药现状呈现三失衡结构失衡、层级失衡、成本失衡，共同构成抗菌药物管理的现实起点结构失衡4项住院患者使用率

45.3%住院患者抗菌药物使用率门诊使用率

18.7%门诊患者抗菌药物使用率无指征用药占比

15.2%无指征使用抗菌药物占比不合理联合用药占比

8.9%不合理联合使用抗菌药物占比使用率无指征层级失衡2项基层医疗机构不足30%病原学检测率三级医院12.4%特殊使用级药物滥用率基层三级医院成本失衡2项细菌耐药每年带来的超400亿元额外医疗费用相关死亡病例超10万人因耐药导致耐药负担三级分级管理是制度基石级别划分依据处方权限非限制使用级长期应用安全有效，耐药影响小，价格较低授权医师均可开具限制使用级耐药影响较大，或价格相对较高主治医师及以上职称特殊使用级明显或严重不良反应，需严格控药，资料少或价格昂贵高级职称会诊后开具分级管理目录由

省级卫生行政部门

制定，医疗机构据此制定本机构供应目录。处方权限与职称严格对应“处方权限是防越级滥用的闸门，三级分类与医师职称严格对应。”—处方权限管理制度01非限制使用级代表药物：阿莫西林、第一代头孢菌素开具权限：经培训考核合格的执业医师即可开具02限制使用级代表药物：三代头孢菌素（头孢曲松）、氟喹诺酮类（左氧氟沙星）开具权限：须主治医师及以上职称开具，并在病历中详细记录用药指征03特殊使用级代表药物：碳青霉烯类（亚胺培南）、万古霉素、利奈唑胺开具权限：须经感染科或临床药师会诊，由高级职称医师审批紧急情况下可越级使用，但仅限24小时，须详细记录指征并及时补办审批手续。特殊使用级须从严管控三条管控铁律铁律一不得在门诊使用，不得预防性使用门诊禁止铁律二须经专家会诊同意后由高级职称医师开具会诊把关铁律三使用前必须完成病原学检测，记录留存备查病原学先证越级使用的前提条件病情危重感染病情严重、免疫功能低下者发生感染，或病原菌仅对特殊使用级药物敏感限时补办使用时间不得超过24小时，事后及时补办审批手续定位纠偏高级别抗菌药是救命药，不是首选药，更不是越贵越好王牌药只用于危重耐药感染目录动态调整与耐药预警耐药率阈值应对措施超过

50%参照药敏结果选用药物超过

75%暂停该药物临床使用严禁医院擅自下调抗菌药物管理级别，确需使用目录外品种须履行临时采购审批程序严格限定用药指征经验治疗须在

48至72小时

内根据病原学结果调整为目标治疗，选用窄谱、高效、安全的品种。有感染诊断依据，才可用药。适用情形仅当确诊细菌、真菌等病原微生物感染时，方可使用抗菌药物高度怀疑感染且病情危重（如脓毒症）时，可在首次采样后启动经验性治疗禁用情形病毒感染（如普通感冒、无并发症水痘）、非感染性炎症（如系统性红斑狼疮活动期）等非指征情况

严禁使用发热待查患者，须在排除感染或完成必要病原学检查前，避免盲目使用广谱抗菌药物病原学送检率设有硬指标从经验用药走向目标治疗，病原学证据是不可替代的起点检测手段除传统血培养、痰培养外，可结合降钙素原、C反应蛋白动态监测及分子诊断技术住院患者抗菌药物使用前病原学送检率60%送检要求不低于60%重症感染及特殊使用级脓毒性休克、呼吸机相关性肺炎等100%送检要求需达100%门急诊中重度感染如需住院的社区获得性肺炎30%送检要求不低于30%依PK/PD优化给药方案反对千人一面的固定剂量模式，依PK/PD优化给药方案，实现个体化精准治疗时间依赖性抗菌药物代表药物：β-内酰胺类、头孢菌素类、碳青霉烯类疗效取决于血药浓度超过最低抑菌浓度的时间通常需一日多次给药浓度依赖性抗菌药物代表药物：氨基糖苷类、氟喹诺酮类疗效与峰浓度或药时曲线下面积相关可考虑一日一次给药个体化给药结合患者肝肾功能、重症感染分布容积改变等病理生理状态实施个体化给药联合用药原则一般限于两药联用，极必要时方可三药联用，方案中至少一种药物对致病菌有显著活性手术切口感染风险分级三类切口SSI基线发生率对比切口类型与SSI基线发生率切口类型SSI基线发生率（%）Ⅰ类切口（清洁手术）1至2Ⅱ类切口（清洁-污染手术）3至10Ⅲ类切口（污染手术）10至20围手术期给药时机与疗程选药第一代头孢菌素为主头孢唑林β-内酰胺类过敏选克林霉素；结直肠手术加用抗厌氧菌药物（如甲硝唑）时机切皮前给药切皮前0.5至1小时剖宫产为夹住脐带后立即给药追加术中追加一次时间超3小时

或

失血超1500ml满足任一条件即术中追加一次疗程一般不超过24小时特殊情形可延至48h，禁止超72h心脏手术、人工关节置换等可延长至

48小时Ⅰ类切口原则上不预防用药，仅在高风险情形（手术时间超3小时、植入人工材料）时使用特殊人群须个体化用药特殊人群用药须在安全与疗效之间权衡，个体化调整方案重点人群应加强用药后不良反应监测，及时调整方案妊娠期与哺乳期β-内酰胺类可安全使用四环素类、喹诺酮类禁止使用甲硝唑需暂停哺乳12至24小时婴幼儿与老年人肝肾功能发育不全或衰退血药浓度易升高、半衰期延长避免肝肾毒性药物，适当调整剂量肝肾功能不全者选用肾毒性低的抗菌药物必要时延长给药间隔进行治疗药物监测新目录落地推动管理升级新版分级管理目录密集落地，目录更新成为分级管理的关键抓手。京津冀蒙联合目录（2026年版）四地联合·分级管理四地联合制定，涵盖临床常用抗菌药物122种（以通用名计）发布即实施，原2024年版目录同时废止医疗机构须在2026年12月31日前完成本机构目录调整与报送山东省分级管理目录（2026年版）省级落地·从严管理自2026年5月16日起施行禁止下调管理级别目录外品种参照特殊使用级管理核心管控指标落地考核≤35DDDs三级医院抗菌药物使用强度以限定日剂量法统一计量，明确三项硬性管控指标之一的上限要求。公立医院绩效考核核心指标纳入范围纳入公立医院绩效考核核心指标统筹推进监测网数据统一执行≤40%住院患者抗菌药物使用率以使用抗菌药物的住院人数占比计量，管控住院环节用药强度。住院环节使用率上限管控纳入公立医院绩效考核核心指标统筹推进监测网数据统一执行≤25%Ⅰ类切口预防用药率以Ⅰ类切口手术预防性用药例数占比计量，规范围术期预防用药。Ⅰ类切口预防用药率上限管控纳入公立医院绩效考核核心指标统筹推进监测网数据统一执行全球治理趋势与行动方向第79届世界卫生大会通过抗微生物药物耐药性全球行动计划（2026至2036年），目标到2030年降低耐药相关死亡10%全球行动纲领第79届世界卫生大会通过抗微生物药物耐药性全球行动计划（2026至2036年），目标到2030年降低耐药相关死亡10%“分级管控守底线，精准用药护安全，遏制耐药需要每一位医务工作者共同践行。”分级原则国际呼应WHO倡导分级原则基于可