结直肠癌诊疗指南(2026版)

2026版结直肠癌诊疗指南更新要点解读精准影像·免疫前移·靶向贯通·规范同质2026年指南更新要点解读01指南更新总览发布背景、核心理念与三大更新主线02诊断与筛查前移影像标准化、疗效评估细化与早筛策略03围手术期免疫革新免疫治疗前移与外科模式升级04转移性肠癌分层分子分型驱动的精准治疗全线突破05规范落地与展望全程管理与诊疗同质化指南更新总览循证推动诊疗同质化精简规范惠基层，全国诊疗向高标准看齐01指南发布与更新原则2026年4月发布，立足中国临床实际适用人群：18岁以上初诊及复发转移性结直肠癌患者发布节点2026年4月23-25日CSCO指南大会哈尔滨正式发布新版指南制定依据2023年1月至2025年12月纳入范围全球Ⅰ/Ⅱ期前瞻性随机对照研究数据融合中国人群真实世界数据融合中国人群真实世界数据药品监管机构最新获批适应症推荐原则证据优先兼顾可及分层推荐三大更新主线核心理念：精简规范惠基层，循证推动全国诊疗同质化本轮更新围绕精准影像、免疫前移、靶向贯通三大主线，构建覆盖全病程的诊疗新格局。本次更新以分子分型驱动精准治疗，覆盖诊断、围手术期与晚期治疗全流程。精准影像引导决策统一MRI扫描标准，提升影像采集与判读一致性细化疗效评估特征，量化治疗应答与进展判断为等待观察策略提供可靠依据免疫治疗前移从晚期救火转为术前应用，治疗关口显著前移围手术期免疫成为新范式靶向治疗全线贯通以分子分型为基石，分层指导用药选择BRAF、HER2等靶点治疗阵线持续前移推荐分级双体系双重标注，让推荐强度一目了然双体系证据等级与推荐级别双重标注，推荐强度一目了然证据等级5级1A高等级证据，一致推荐1B高等级证据，基本一致推荐2A中等级证据，一致推荐2B中等级证据，基本一致推荐3低等级证据，争议较大推荐级别3级Ⅰ级首选推荐，医保覆盖、可及性高、效价比最优Ⅱ级次选推荐，部分地区可及，效价比良好Ⅲ级可选推荐，适用特殊人群或处于临床试验阶段MDT共识所有推荐均经MDT专家共识论证，可直接指导临床落地诊断与筛查前移精准影像引导决策统一标准，为保肛与等待观察打基础02MRI扫描参数须前后一致标准化扫描，让疗效判断更客观MR扫描要求与参数治疗前后需保持MRI参数一致扫描要求治疗前后盆腔MR扫描参数及角度保持一致，T2WI与DWI扫描方位相同采用小FOV覆盖肿瘤，大FOV覆盖盆腔，评价侧方及非区域淋巴结检查前可清洁直肠并灌入适量超声用凝胶，减少DWI伪影扫描序列包括高分辨率T2与高分辨率DWI扫描参数参数项规格T2WI分辨率0.6×0.6mm层厚3mm扫描方位斜冠斜轴位治疗后测量推荐结合多角度扫描，测量肿瘤床最大长径、最大厚度及肿瘤体积疗效评价影像标准细化影像特征界定，为等待观察提供依据疗效结局·关键MRI特征对照疗效结局关键MRI特征临床完全缓解cCR原发灶、TD和EMVI于T2WI非抑脂及DWI无肿瘤信号，或仅残留1-2mm纤维组织，原淋巴结消失或短径小于5mm接近临床完全缓解nearCR退缩为大块纤维组织，T2WI非抑脂相呈低信号或信号正常，DWI信号显著下降部分缓解及黏液变原肿瘤区域T2呈高信号、DWI呈高信号、ADC图呈高信号临床诊断cCR，将不再判断临床TN分期安全手术切除平面需高分辨率T2及DWI协助确定筛查重心前移重心前移，精准预防重视对所有确诊患者开展林奇综合征等遗传性疾病普遍筛查遗传性肿瘤筛查，重在精准分层、关口前移一般风险人群40岁起启动筛查Ⅰ级推荐每年1次FIT＋每10年1次结肠镜拒绝肠镜者Ⅱ级推荐每3年1次多靶点粪便FIT-DNA检测FIT-DNA敏感性对进展期腺瘤达84%，对Ⅰ/Ⅱ期结直肠癌达92%高风险人群林奇综合征突变携带者自20-25岁起每1-2年行结肠镜家族性腺瘤性息肉病突变携带者自10-12岁起每年行结肠镜炎症性肠病病程超8年者每1-2年全结肠镜检查围手术期免疫革新免疫前移改写格局双免新辅助，让部分患者免除大手术03概念升级为围手术期治疗从手术到围手术期，强调治疗全程连贯性概念升级治疗布局从手术单点扩展为围手术期连贯全程改围手术期治疗升级要点4项手术治疗非转移性结肠癌章节标题由手术治疗修改为围手术期治疗围手术期治疗治疗布局从手术单点，扩展为术前新辅助与术后辅助的连贯全程MSI-H/dMMR在cT1-4、N0-2、Ⅰ-Ⅲ期、无须急诊处理患者中，新增MSI-H/dMMR推荐意见MDT共识围手术期决策需综合分子分型、影像评估与MDT共识这一概念升级为免疫治疗前移提供了框架支撑双免新辅助疗效显著双免方案病理完全缓解率显著提升三组新辅助治疗方案pCR率对比截至2025年6月，中位随访

21.4个月，无1例患者出现疾病复发双免方案病理完全缓解率显著优于单药双免方案78.4%单药46.7%双免方案82%NeoShot-Ⅲ期中分析双免方案获一级推荐国产双免方案填补新辅助免疫治疗空白双免方案获Ⅰ级推荐，填补新辅助免疫治疗空白01CSCO指南推荐等级cT4或N+患者：推荐信迪利单抗+伊匹木单抗后行根治性手术，为Ⅰ级推荐。cT4b患者：推荐纳武利尤单抗+伊匹木单抗，或单药PD-1单抗后根治性手术，为Ⅱ级推荐。双免新辅助方案CSCO推荐Ⅰ级推荐循证数据NeoShot-Ⅲ研究·双免新辅助关键结果100%双免新辅助后R0切除率1.6%试验组术后辅助化疗比例对照组为21.3%国内首个获批用于ⅡB-Ⅲ期可切除MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗的双免疫方案。辅助治疗新增方案FOLFOX联合阿替利珠单抗显著提升无病生存绝对获益提升

9.8个百分点，统计学差异显著9.8pp绝对获益统计学差异显著Ⅲ推荐等级1B类证据TNT模式与等待观察破解冷肿瘤困局，提升器官保留率通过将化疗前置与免疫序贯，重塑新辅助治疗路径，为直肠癌患者争取更高缓解率。核心方向TNT模式等待观察临床完全缓解不等于病理完全缓解，免手术仅限严格筛选人群。严格筛选全程新辅助治疗TNT将部分术后化疗提前到术前，提高病理完全缓解率与器官保留率。放化疗后序贯免疫对MSS/pMMR冷肿瘤，长疗程放化疗后序贯PD-1抑制剂可显著提高pCR率。等待观察策略新辅助治疗后达cCR且经评估确认者，可暂不手术，有助于保留肛门功能、提高生活质量。转移性肠癌分层分子分型定方案按标志物分层，选择对应王牌方案04分子检测分级基石先做分子分型，再定治疗路径核心结论分子分型是转移性肠癌分层治疗的基石新确诊患者应完成

MMR/MSI、RAS、BRAF

等必要检测使用氟尿嘧啶前需评估

DPYD

基因变异，预防严重化疗毒性三大核心标志物分子分型依据MSI状态是否MSI-H，决定能否使用免疫检查点抑制剂RAS/BRAF基因RAS是否野生型，BRAF是否V600E突变HER2等罕见靶点HER2、NTRK、RET等对应靶向治疗路径按分型选择王牌方案精准分型，选择对应高效方案明确分型，选择对应王牌方案01热肿瘤MSI-H型目标为免疫激活晚期一线或新辅助优选PD-1抑制剂±CTLA-4抑制剂双免疫方案双免优先级上升，单免作为替代02突变型BRAFV600E目标为逆转颓势一线强力推荐FOLFOX+恩考芬尼+抗EGFR单抗方案不适合者可选恩考芬尼+抗EGFR单抗双靶方案，或低强度化疗联合方案罕见靶点精准打击ADC药物改写后线治疗格局从精准靶点到显著生存获益——ADC与靶向药物为后线患者提供新的治疗可能HER2阳性：抗HER2靶向治疗国产ADC瑞康曲妥珠单抗中位无进展生存期5.5个月vs对照组

2.8个月疾病进展风险降低

67%客观缓解率40.7%vs对照组不足

<5%显著改善后线HER2阳性患者预后罕见靶点与三线治疗EpCAM靶向与三线呋喹替尼靶向EpCAM的VarsetatugM·多线治疗失败患者32%客观缓解率呋喹替尼三线治疗9.3个月中位总生存期死亡风险降低

35%为罕见靶点及三线患者拓宽治疗选择抗EGFR单抗表述统一潜在可切除人群治疗更新统一类别称谓，明确适用人群与用药前提，规范抗EGFR单抗一线治疗表述适用人群与用药方案适合强烈治疗的RAS/BRAF野生型人群，一线联合化疗可使用抗EGFR单抗西妥昔单抗联合FOLFOX

或

FOLFIRI帕妥尤单抗联合FOLFOX表述调整与用药前提指南统一使用抗EGFR单抗类别称谓，并在注释中说明临床应用注意事项用药前提使用前须确认RAS/BRAF状态；左右半结肠也影响用药决策规范落地与展望规范落地惠及患者全程管理，让高标准诊疗触达基层05MDT贯穿诊疗全流程让规范诊疗覆盖完整链条覆盖从高危人群筛查、早期诊断到晚期姑息治疗的

完整链条覆盖完整链条从高危人群筛查、早期诊断到晚期姑息治疗MDT贯穿全流程外科、肿瘤科、影像科、病理科等全程参与统一路径减差异通过统一诊断路径与治疗方案，减少医疗差异遗传专病管理特别强调遗传性结直肠癌的专病管理MDT模式是改善结直肠癌诊疗水平的关键ctDNA与遗传专病管理精准随访，避免过度治疗以

ctDNA精准监测与遗传专病管理双轨并行，让结直肠癌随访更精准、治疗更个体化ctDNA精准监测指导辅助化疗方案ctDNA技术用于指导辅助化疗方案制定。精准判断获益人群精准判断化疗获益人群，避免治疗不足或过度。动态监测预判复发ctDNA动态监测可预判复发，指导个体化用药。遗传专病管理普遍筛查遗传性疾病建议对所有确诊患者进行林奇综合征等遗传性疾病普遍筛查。个性化方案制定结合家族史与基因检测，为遗传性肠癌患者制定个性化方案。诊疗同质化展望循证推动全国诊疗同质化循证引领下的诊疗规范化探索与实践路径从指南更