支气管热成形术治疗重度哮喘专家共识

专家共识支气管热成形术治疗重度哮喘专家共识射频消融·患者选择·规范操作·循证验证2026年09月共识导览01技术原理与定位气道平滑肌靶向治疗的科学基础02适应证与患者选择谁能获益、谁需排除03操作流程与管理标准化手术步骤与围手术期规范04临床研究与疗效试验数据验证有效性与安全性05全程管理与展望长期随访与多学科协作路径技术原理与定位从气道重塑到靶向消融理解平滑肌增生，才能理解BT的价值01哮喘气道重塑的病理基础气道平滑肌异常增生是重度哮喘的核心病理环节慢性炎症反复刺激驱动气道壁结构性重构，是重症哮喘迁延难愈的病理根源气道重塑病理机制5项慢性炎症刺激导致基底膜增厚，气道壁增厚至正常人的2至3倍平滑肌细胞增殖数量增多、体积增大、收缩力增强，气道口径显著缩小反应阈值降低对冷空气、过敏原等机械压力敏感，轻微刺激即可诱发痉挛增生程度与严重度正相关平滑肌增生程度与哮喘严重程度呈正相关激素抵抗难治约5%至10%重症患者对高剂量糖皮质激素反应不佳，气道重构难以逆转BT靶向消融的作用机制射频能量精准消融增生平滑肌，不损伤气道结构经支气管镜导入射频导管，加热至约

65℃，启动靶向消融。作用机制4项经支气管镜导入射频导管将气道壁加热至约65℃射频能量转化为热能致细胞膜溶解、蛋白变性、组织凝固性坏死术后修复再生上皮细胞与腺体可修复再生，平滑肌退化、消失或被成纤维细胞取代去除约一半增生平滑肌降低肌肉介导的支气管收缩能力动物实验证据1项55℃

以上可抑制气道收缩能力而气道舒张不受影响从实验室到临床的技术历程二十年循证之路，从动物实验走向临床规范2000年研究萌芽射频可选择性减少支气管平滑肌加拿大研究者首次发现射频的靶向作用2005年临床首证麦克马斯特大学率先发表临床研究从动物实验迈向人体临床关键一步2010年FDA获批用于18岁以上重症哮喘治疗获美国FDA批准，正式进入临床规范2013年9月中国落地在华获批注册，2014年正式临床应用中国市场准入的里程碑节点2014及2015年指南升级GINA列入第5级治疗选择证据等级提升为

B级设备构成与临床应用定位Alair系统实现三维定位与能量精准释放以

4臂电极网

实现气道壁贴合，覆盖主支气管远端及直径≥3mm

的可到达气道设备构成3项Alair系统由射频控制器与专用导管组成导管头端4臂电极网与温度传感器，伸张后贴合气道壁支气管镜工作通道需大于2mm，外径小于5mm治疗范围与定位2项治疗范围覆盖主支气管远端及直径≥3mm

的可到达气道临床定位与抗IgE治疗、口服糖皮质激素并列为哮喘的常规治疗手段适应证与患者选择选对患者是成功的一半严格筛选，让每一次治疗都精准获益02BT适应证的核心标准规范药物治疗仍控制不佳者，是BT的核心目标人群18岁及以上·年龄门槛重度持续性哮喘患者GINA第5级已加用LTRA或茶碱等控制药物仍控制不佳年龄：18岁及以上的重度持续性哮喘患者规范治疗：经高剂量ICS联合LABA规范治疗后症状仍控制不佳治疗层级：符合GINA第5级治疗标准，已加用LTRA或茶碱等控制药物排除干扰：排除鼻炎鼻窦炎、胃食管反流等影响哮喘控制的因素后仍难以控制升级需求：需加用全身糖皮质激素或抗IgE治疗者禁忌证与术前排除标准严格排除禁忌，是保障安全的前提治疗前须系统排查禁忌证，无绝对禁忌方可进入术前评估流程，确保治疗安全实施。存在不确定因素时，一律转入多学科会诊综合研判，不因单一指标草率排除或放行。急性状态—近期呼吸道感染、未控制的全身性疾病凝血与麻醉—凝血功能障碍、对麻醉药物过敏者心肺功能—严重心肺功能不全患者不宜接受BT治疗年龄限制—年龄小于18岁，气道发育未完全且缺乏该人群安全性数据合并评估—合并其他慢性病或长期激素使用者，需术前全面评估并多学科会诊优选患者人群特征以气道平滑肌增生为主者，疗效更佳优选具备以下特征的哮喘患者，其支气管热成形术疗效更佳5项病理基础平滑肌增生程度与哮喘严重程度呈正相关核心获益人群以气道平滑肌增生为主的难治性哮喘患者效果较好治疗前提需接受至少6个月规范药物治疗且依从性良好肺功能状态处于相对稳定状态，无严重通气功能障碍操作耐受性能耐受支气管镜检查，排除因用药不当导致的控制不佳操作流程与管理标准化操作，安全可控三阶段分次治疗，全程规范管理03三阶段分次手术方案分三次完成全肺气道治疗，间隔不少于3周01阶段一第1期治疗右肺下叶单次治疗为门诊操作，时长一般不超过60分钟间隔至少3周02阶段二第2期治疗左肺下叶单次治疗为门诊操作，时长一般不超过60分钟间隔至少3周03阶段三第3期治疗双肺上叶单次治疗为门诊操作，时长一般不超过60分钟间隔至少3周手术操作步骤与治疗参数内镜直视下自远及近，逐段精准消融三步完成全肺精准消融，四维参数锁定安全边界操作流程3步置入导管常规支气管镜检查后，经工作通道置入Alair导管展开电极臂电极臂展开贴附气道壁，激活射频发生器释放能量退行消融自远及近退行操作全部段、亚段及叶开口每部位维持约10秒，单次40至60个治疗点治疗参数参数项数值局部温度65℃每部位维持时间约

10秒单次治疗点数40至60个覆盖范围直径

≥3mm

的所有可到达气道自远及近逐段精准消融，完整覆盖治疗靶区。术前评估与准备充分评估与准备，是手术顺利的基础系统化术前准备，为手术质量与安全提供坚实保障术前准备清单5项禁食禁水术前禁食禁水至少6小时基础检查完成心电图、胸片、肺功能等镇静给药术前30分钟给予镇静药物麻醉方式多采用全身麻醉，便于控制咳嗽反射、保证操作质量气道准备术前使用黏膜干燥剂，减少气道分泌术后处置与不良反应管理术后反应多为一过性，7天

内可缓解术后管理密切监测体征，规范恢复饮食，多数不良反应一过性可缓解5项术后监测密切监测生命体征，观察有无出血或感染恢复饮食24小时后可恢复饮食，逐步恢复正常活动典型症状典型的气道刺激症状：咳嗽、喘息、咳痰、胸痛发病与缓解中位发病时间1天，中位缓解时间7天处理结果标准处理后均得到缓解，无非预期设备相关不良事件临床研究与疗效循证为基，数据说话从AIR到AIR2，十年证据链持续验证04经典临床试验证据链四项随机对照研究，构建完整证据链已公布BT术后

5年

疗效与安全数据，构成完整证据链—长期随访结果支持持续获益12004年首例人体研究Miller等在8例肺癌患者中最早成功实施BT2早期探索可行性研究验证平滑肌减少与人体耐受性3疗效验证AIR研究评估中重度哮喘治疗的有效性与安全性4重症验证RISA研究评估重度症状性哮喘的安全性5多中心验证AIR2研究全球29家医疗机构参与的多中心试验术后一月肺功能显著改善9分哮喘控制评分改善47岁女性，哮喘病史超10年，术后1个月评分由基线显著提升。1.98L→2.65L4.87L/s→7.81L/sFEV1/PEF提升术后通气功能显著改善，呼气峰流速增幅尤为突出。四维肺功能指标改善幅度疗效与安全性数据短期症状改善明确，长期未见结构性损伤症状改善与安全性并重：疗效证据与安全性证据共同构成治疗价值的核心依据。影像学验证2025年PREFULMRI研究：术后通气缺损百分比显著降低，与ACQ-5改善显著相关疗效证据多数患者术后

3个月内

症状显著改善，部分实现完全缓解减少急性发作频率、降低住院率、改善生活质量安全性证据所有研究均未观察到BT术后长期并发症支气管镜及高分辨率CT未发现支气管扩张或气道狭窄全程管理与展望治疗不止于手术台长期随访与多学科协作，守护每一次呼吸05术后随访与药物管理手术不是终点，长期随访贯穿全程以规律随访贯穿全程，护航每一阶段康复随访与药物管理要点术后仍需配合

激素及支气管扩张剂

维持治疗定期肺功能随访，部分患者可逐步减药通过定期随访优化全程管理策略建立患者数据库，支持长期疗效与安全性分析多学科协作与未来展望从药物走向药物加介入的综合治疗模式协同创新驱动，从单一药物走向药物＋介入的综合治疗新阶段以多学科协作为基石，推动哮喘治疗迈向

综合治疗模式材料、控制与评估技术持续精进，安全性以

长期随访

护航多学科协作需

呼吸科