肝动脉灌注化疗在不可切除肝细胞癌中的应用进展

HEPATICARTERIALINFUSIONCHEMOTHERAPY肝动脉灌注化疗在不可切除肝细胞癌中的应用进展原理·证据·联合·转化汇报人待定日期2026年09月内容导览01原理与演进血供基础与三代化疗方案迭代02疗效与证据III期RCT确立生存优势03联合与前沿靶免联合最新研究突破04指南与转化指南推荐与转化治疗路径HAIC专题01原理与演进肿瘤的动脉依赖，是精准打击的起点从血供原理到方案迭代，理解HAIC的立论根基肝癌血供的动脉依赖特性正常肝组织vs肝癌组织：供血来源占比组织类型供血特征血供差异一览正常肝组织门静脉供血门静脉供血为主，肝动脉25%/门静脉75%肝癌组织肝动脉供血肝动脉供血为主，肝动脉90%/门静脉10%局部高浓度带来高效低毒经肝动脉局部灌注，肿瘤内药物浓度可比静脉化疗提高

6-20倍，实现高效低毒浓度优势局部灌注使肿瘤内药物浓度显著提升，抗肿瘤作用更强首过效应借助肝脏首过效应，全身药物分布减少，骨髓抑制与消化道反应更轻无栓塞剂与TACE不同，HAIC不使用栓塞剂，规避栓塞综合征与异位栓塞适用人群微创、高效、可重复，尤其适合肿瘤负荷大或合并门静脉癌栓的患者三代化疗方案的演进之路发展阶段代表方案时间与疗效特点第一代表柔比星为基础1986年起，效果不佳，基本弃用第二代顺铂联合5-FU2000年前后，日本常用，客观缓解率27.6%-40.5%第三代奥沙利铂FOLFOX2013年EACH研究，我国主导，明显提高肿瘤反应率HAIC临床应用已逾三十年，化疗方案的选择直接决定疗效高低临床应用定位与禁忌人群明确HAIC的三大应用场景与禁忌边界，为后续疗效论证划定适用人群范围三大应用场景3项术前转化治疗争取手术切除机会晚期肝癌姑息治疗联合靶向与免疫根治性术后辅助治疗降低复发风险术前转化晚期姑息术后辅助主要禁忌人群3项严重肝功能不全Child-PughC级凝血功能障碍、严重心肾功能不全存在凝血功能障碍及心肾风险全身广泛转移需优先系统治疗肝功能不全凝血心肾障碍广泛转移HAIC专题02疗效与证据头对头证据，改写大肝癌一线格局用随机对照数据回答疗效之问大肝癌TACE治疗遭遇瓶颈对于直径≥7cm的大肝癌，TACE疾病控制率低于50%，中位总生存期仅9至13个月低于50%疾病控制率大肝癌TACE≥7cm9至13个月中位总生存期血供复杂侧支供血多支肝外侧支动脉供血，栓塞难以完全阻断并发症风险栓塞后综合征巨大肿瘤栓塞后易出现严重栓塞后综合征，甚至肝肾功能障碍与异位栓塞疗效受限双重受限疗效与安全性双重受限，临床呼唤更优的局部治疗策略随机对照证据确证生存获益315例大肝癌头对头III期随机对照研究，HAIC组在生存终点上全面胜出；中位总生存期延长约7个月，风险比0.58，生存获益明确疗效指标对比（中位月数）研究规模315例头对头III期随机对照中位总生存期TACE16.07月vsHAIC23.1月中位无进展生存期TACE16月vsHAIC23月生存获益风险比

0.58，生存获益明确肿瘤缓解与转化切除优势同一III期研究中，HAIC组肿瘤反应率接近TACE组的2.6倍，根治性切除机会实现翻倍2.6×HAIC组肿瘤反应率接近TACE组FOLFOX-HAIC46%vsTACE18%肿瘤反应率：TACE18%vsHAIC46%，接近

2.6倍根治性切除率：TACE12%vsHAIC24%，实现翻倍安全性：HAIC组严重不良反应发生率更低疗效指标对比（%）总体疗效与安全性画像汇总HAIC的疗效区间与安全性表现，形成对技术临床价值的整体判断客观缓解率30%-50%部分患者可降期后获得手术机会联合系统治疗12至20个月中位生存期可显著延长结直肠癌肝转移19个月以上中位生存期可达安全性表现严重不良反应发生率显著低于TACE患者耐受性更佳HAIC专题03联合与前沿局部加全身，协同放大抗肿瘤效应从单药到三联，联合策略持续升级三联方案攻克高危人群中国医科大学附属第一医院邵海波教授团队在2026年ASCO年会上报告CHANCE2416研究，聚焦HAIC联合靶免一线治疗高危肝癌的生存突破。2026ASCO目标试验模拟设计，对比

HAIC联合仑伐替尼及PD-1抑制剂

三联方案与靶免双联方案，攻克高肿瘤负荷合并门静脉癌栓肝癌。研究对象与设计高肿瘤负荷合并门静脉癌栓的肝细胞癌患者，预后极差且常被III期试验排除采用目标试验模拟设计，对比

HAIC联合仑伐替尼及PD-1抑制剂

三联方案与靶免双联方案核心结论三联方案显著改善

总生存期

与

无进展生存期门静脉癌栓控制表现突出，安全性可控三联方案构成：HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂，为高危肝癌一线治疗提供新选择联合免疫治疗疗效对比中山大学肿瘤防治中心石明教授团队开展前瞻性随机II期研究，为局部晚期肝癌提供新选择观察指标TorHAIC组SoraHAIC组6个月无进展生存率（%）63.961.1中位总生存期（月）20.916.4中位无进展生存期（月）9.17.2客观缓解率（%）52.847.23至4级不良事件（%）33.344.4三联方案的突破性数据HILL研究纳入40例不可切除肝细胞癌患者，采用FOLFOX-HAIC联合仑伐替尼及度伐利尤单抗，客观缓解率达75.0%，疾病控制率高达95.0%。疗效指标横向对比客观缓解率75.0%疾病控制率95.0%1年总生存率97.5%突破性疗效数据6项指标客观缓解率75.0%疾病控制率95.0%中位无进展生存期15.8个月1年总生存率97.5%领先2年总生存率94.0%接受R0转化手术比例17.5%方案FOLFOX-HAIC联合仑伐替尼及度伐利尤单抗精准决策与降阶梯探索降阶梯治疗平衡挑战石明教授指出，局部晚期肝癌治疗面临增效与减毒的平衡挑战降阶梯方案HAIC联合免疫的降阶梯方案，力求疗效不减、毒性更低精准决策深度学习模型DELICAITE深度学习模型纳入900例大肝癌患者，辅助TACE与HAIC的方案选择分层结论模型提示HBV相关肝癌伴门静脉癌栓患者更受益于HAIC，客观缓解率提升53.2%，精准分层价值凸显HAIC专题04指南与转化从指南推荐到手术机会，让治疗更有价值规范应用，为患者争取根治可能指南推荐地位全面升级2026年1月10日，国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》首次将HAIC提升为独立推荐治疗选择指南来源推荐定位中国国家卫健委HAIC-FOLFOX方案作为晚期肝癌可选治疗方案日本肝病学会肝癌伴门静脉癌栓患者的标准治疗韩国无肝外转移、系统治疗失败或不适合系统治疗的晚期患者国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》首次将HAIC提升为独立推荐治疗选择方案操作规范与治疗周期1步骤01影像评估评估肿瘤位置、血管解剖与肝功能储备2步骤02穿刺置管经股动脉或桡动脉入路导管精准置于肿瘤供血动脉3步骤03持续灌注单次持续灌注

24至48小时4步骤04周期管理每

3-4周

一次持续

3至6个

周期mFOLFOX-HAIC方案优势疗效优势基于EACH研究优化，对以下患者，疗效优于索拉非尼：TACE耐药门静脉癌栓肝外转移转化治疗创造根治机会转化后手术的长期生存，已与初治根治性切除相当转化治疗为不可切除肝癌带来根治性手术机会生存获益24.9%–57.0%术后5年生存率可达方案优势基于FOLFOX方案的HAIC转化切除率高于索拉非尼和TACE联合增效联合靶向、免疫治疗可进一步提高转化率带来更多手术机会新辅助HAIC改善术后生存针对直径≥10厘米的巨大肝癌，新辅助HAIC将术后12个月复发率由56.5%降至20.8%，客观缓解率达66.7%，5年总生存率为56.6%中位无病生存期对比（月）无病生存期对比新辅助HAIC组中位无病生存期

41

个月41月单纯手术组中位无病生存期

10

个月10月临床实践与全程管理真实病例疗效对比新县人民医院TACE联合HAIC及靶免治疗438甲胎蛋白

降至

8.66IU/ml33%肿瘤缩小