2026年医学影像彩超设备独立市场研究报告

医学影像彩超设备

独立市场研究报告

2026年9月

弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司

◎2026弗若斯特沙利文

1

一、医疗器械宏观市场分析................................................................................................4

1.中国医疗卫生机构体分级系统简介.......................................................................4

2.中国医疗体系改革（分级诊疗）的体系痛点及市场机遇.................................5

3.中国医疗器械的定义及分类....................................................................................7

二、医学影像设备市场分析.............................................................................................10

1.医学影像设备的定义和分类.................................................................................10

2.主要模态医学影像设备的简要对比分析............................................................11

3.医学影像行业发展关键里程碑事件汇总............................................................12

4.医学影像领域产业链分析.....................................................................................13

5.中国医疗器械及医学影像市场驱动因素分析....................................................14

6.中国医疗器械及医学影像市场未来发展趋势分析...........................................15

三、超声设备市场分析.......................................................................................................16

1.超声设备概览..........................................................................................................16

2.超声产业链分析.......................................................................................................27

3.超声行业重要发展历程分析..................................................................................28

4.超声行业壁垒分析..................................................................................................28

5.彩色多普勒成像超声设备（彩超）设备介绍....................................................30

6.彩超的临床应用情况分析.....................................................................................31

7.中国超声设备市场驱动因素分析.........................................................................40

8.中国超声设备未来发展趋势分析.........................................................................42

2

方法论

研究方法

沙利文于1961年在纽约成立，是一家独立的国际咨询公司，在全球设立45个办

公室，拥有超过2,000名咨询顾问。通过丰富的行业经验和科学的研究方法，我们已

经为全球1,000强公司、新兴崛起的公司和投资机构提供可靠的咨询服务。作为沙利

文全球的重要一员，沙利文中国团队在战略管理咨询、融资行业顾问、市场行业研究

等方面均奠定了良好的基础。

在市场行业研究方面，沙利文布局中国市场，深入研究10大行业，54个垂直行

业的市场变化，已经积累了近50万行业研究样本，完成近10,000多个独立的研究咨

询项目。

沙利文依托中国活跃的经济环境，从大健康行业，信息科技行业，新能源行

业等领域着手，研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创

立，发展，扩张，到企业走向上市及上市后的成熟期，沙利文的各行业研究

员探索和评估行业中多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业

的视野解读行业的沿革。

沙利文融合传统与新型的研究方法，采用自主研发的算法，结合行业交叉的

大数据，以多元化的调研方法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背

后的观点，客观和真实地阐述行业的现状，前瞻性地预测行业未来的发展趋

势，在沙利文的每一份研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。

沙利文秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，从战略的角度分析行业，从执行的

层面阅读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。

弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司本次研究于2026年9月完

成。

3

一、医疗器械宏观市场分析

1.中国医疗卫生机构体分级系统简介

中国目前的医疗卫生机构体系主要由三个部分组成：医院，基层医疗机构及专业

公共卫生机构，每个部分的具体情况如下：

医院：包括三级、二级、一级和未评级医院。在中国，医院是最主要的医疗服务

供应者，侧重于提供疾病的诊疗服务。三级医院是中国等级最高的医院，而县级医院

大多为二级或一级医院，主要为农村地区的患者提供服务。

基层医疗卫生机构：包括农村地区的乡镇卫生院和城镇地区的社区卫生服务中心，

以及诊所、医务室和村卫生室。这些基层医疗卫生机构侧重于门诊服务，为当地居民

提供比医院便宜的基本医疗服务。

专业公共卫生机构：包括疾病预防控制中心、妇幼保健机构以及卫生监督所等。

专业公共卫生机构很少参与疾病的诊疗，而是更多地侧重于疾病的预防和公共卫生的

监管。

目前，中国医疗卫生体系中的这三个主要部分在运营上相对独立，但由于医院体

系相对覆盖更加全面的诊疗服务，对于基层医疗机构一些难以处理的病患进行接诊较

为常见；然而，历史以来，由于基层医疗服务规范化程度，医疗能力水平及医疗资源

配置具有较大局限性，因此从医院体系向基层医疗服务转诊的情况较为少见。

中国医疗卫生机构体系结构

4

数据来源：国家卫健委，弗若斯特沙利文分析

2.中国医疗体系改革（分级诊疗）的体系痛点及市场机遇

从资源分配角度出发，中国的医疗资源都集中在大型三级医院；从患者角度出发，

无论是感冒还是癌症，患者都优先选择在大医院寻求医疗服务。这些现象的存在都导

致了医疗资源的严重倒置和患者的诊断需求无法满足。例如，最新的卫健委统计中显

示，三级医院数为2,996家占所有医院的8.4%；而三级医院诊疗人次为1,798.2百万

人次，占所有医院诊疗人次的54.1%；而与此同时，一级医院数为12,252家，占所有

医疗机构中最多，而其对应的诊疗人次为202.2百万人次，仅占所有医院诊疗人次的

6.1%。

医疗资源和医疗需求的倒置现状，2020

5

三级医院:三级医院诊疗人次数:

2,996(8.4%)1,798.2百万人次,54.1%

二级医院诊疗人次数

二级医院::

10,404(29.3%)1,156.1百万人次,

34.8%

一级医院:一级医院诊疗人

12,252(34.6%)次数:

202.2百万人次,

6.1%

未定级医院诊疗

未定级:人次数:

9,742(27.5%)166.3百万人次,

5.0%

数据来源：国家卫健委，弗若斯特沙利文分析

同时，根据医疗诊断中的时间分配情况，可见目前单次医疗行为的时间分配中，

有效诊断时间仅占总体时间的4.4％（8分钟），这一现状进一步体现了中国医疗资源

的稀缺性，以及对于医疗资源重新整理分配的必要性。

医疗诊断过程中的时间分配结构，2020

诊断

4.4%

交通

22.8%

等待

28.9%

单次医疗行为

总花费时间:

180分钟挂号

12.8%

检查

31.1%

数据来源：弗若斯特沙利文分析

6

面对医疗服务体系布局不完善、优质医疗资源不足和配置不合理难题，国家大刀

阔斧“强基层”，来合理疏导和再分配医疗资源，促进医疗资源下沉，提升基层医疗机构

诊疗能力。

2019年4月3日，国家卫健委发布了《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年

版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》的文件，公布了全国乡镇

卫生院和社区卫生服务中心医疗设备配置的标准和所需设备统计表。作为制定地方指

南、专家现场复核的依据，国家卫健委鼓励各级地方卫生健康行政部门加强组织领导，

建立专家队伍，开展宣传培训，指导乡镇卫生院和社区卫生服务中心按照评价指南要

求，开展自评，不断提升服务能力，努力为城乡居民提供优质、高效的基层医疗卫生

服务。

我国基层医疗卫生机构数量巨大，预期随着未来政策的不断落实和推进，基层医

疗机构逐渐配备更加完善的诊疗设备和医疗资源，以满足当地居民的医疗需求。预计

在未来，基层医疗机构对于诊疗设备，如部分医学影像设备的需求会不断增大，带来

可观的市场潜力。

3.中国医疗器械的定义及分类

为了预防、诊断及治疗人口老龄化、环境影响以及多种综合因素导致的多种疾病，

基于物理和化学原理的一系列产品被不断研发出来，相应满足不同人群或患者的临床

需求。其中，医疗器械通常通过物理原理对人体产生效用。

1）医疗器械的定义

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、

器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的

计算机软件。

医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、

缓解；2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；3）对解剖或者生理过

程的研究、替代、调节或者支持；4）对生命的支持或者维持；5）妊娠控制；6）通过

对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

7

2）医疗器械的分类

医疗器械可按照不同分类标准。常见的分类标准包括产品特性、风险程度等。这

些分类有助于在不同维度上对医疗器械产品进行定位和理解。

a)根据产品特性分类

医疗器械按照产品特性主要可分为医疗设备和医用耗材。

医疗设备是指用于诊断和治疗特定疾病的，或者用于针对疾病造成的损伤进行康

复的特定的装置，包括从用途上可覆盖诊断、治疗及辅助康复等主要功能，具体包括

医学影像设备（通常为诊断用途）、急救设备（通常为治疗用途）、理疗康复仪器

（通常为辅助康复作用）等多种。

医用耗材，是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包

括一次性及可重复使用医用耗材。

其中，超声诊断设备属于医疗设备中的影像设备。

医疗设备与医疗耗材特点对比

医疗设备医疗耗材

•医疗设备是指用于诊断和治疗特定疾病，或者

用于针对疾病造成的损伤进行康复的特定的装

置。•耗材指的是临床使用的非耐用的医疗用品，它

•医疗设备可以单独使用，也可以与其他产品，们通常是一次性的、不能进行多次重复使用。

例如耗材或其他医疗设备组合使用。•耗材基本上不需要定期的校准和维护。

•医疗设备通常需要校准、维护、维修、用户教

育培训等。

数据来源：公开信息检索，弗若斯特沙利文分析

医疗设备与医疗耗材具体分类情况

8

分类亚分类主要产品类型应用举例

例如GE的RevolutionCT、

X线，超声，MRI，CT，PET-CT，以非侵入性或侵入性方式获得病人的飞利浦IntelliSpaceBreast、

影像设备

血管造影等。组织成像。宾得医疗的内窥镜、飞依

诺的掌上超声诊断仪等。

心脏监护仪，心脏事件记录仪，心电在日常生活中监测病人的心脏节律、例如深圳市安保科技有限

监测仪器

图，多普勒胎儿检测仪等。血压等其他生理指标。公司的LIFEGAINCU-HD1。

医疗设备

家庭护理设备血糖仪，氧气发生器，血压计等。便于患者及时方便的检测身体状况。例如雅培瞬感动态血糖仪。

例如罗氏诊断的Modular,

自动生化分析仪，自动酶标仪，基因通过测试体外样品（血液，体液，组

体外诊断设备cobas4000,cobas6000等

测序设备等。织等）以获得临床诊断信息。

系列产品。

一次性医用包、一次性医用导管、

伤口敷料、护创材料、医用胶带、胶

通用的临床医疗行业消耗品，临床用例如普华和顺的输液器械

低值耗材贴、医用纱布、医用绷带、骨科夹板、

量较大。等。

医用消毒片、医用海绵、注射及输液

医疗耗材器械等。

洗脱支架，心脏起搏器，可降解骨钉植入或介入到人体内，用来支持和维例如美敦力的Solitaire取栓

高值耗材

等。护人体的生命健康，治疗相应的病变。支架等。

数据来源：公开信息检索，弗若斯特沙利文分析

b)根据风险程度分类

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，我国对医疗器械按照风险程度实行分类

管理。医疗器械按照风险程度由低到高可分为第一类、第二类和第三类器械，国家对

不同类型的医疗器械实行不同程度的监管。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的

预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。

其中，超声诊断设备根据具体类型不同，通常可属于第二类或第三类医疗器械：

一方面，超声诊断设备需要依靠电源发挥设备功能，且作为其部件的探头需要与人体

进行一定程度的接触；另一方面，超声成像的结果直接影响医生对于患者病情的判断；

因此需要采取较高程度严格的控制管理以保证其安全性及有效性。

不同风险分类的医疗器械对比分析

9

注册类别介绍风险程度产品备案与注册类别范围

通过常规管理足以保证其安全风险程度低，实行常规管理可以向所在地设区的市级人民政府

第一类无要求

性、有效性的医疗器械保证其安全有效的医疗器械食品药品监督管理部门备案

具有中度风险，需要严格控制管向所在地省、自治区、直辖市

对其安全性、有效性应当加以

第二类理以保证其安全、有效的医疗器人民政府食品药品监督管理部

控制的医疗器械

械门注册

应当进行临床试验，

但依照《医疗器械

监督管理条例》免

植入人体，或用于支持、维持于进行临床试验的

具有较高风险，需要采取特别措

生命，或对人体具有潜在危险，向国务院食品药品监督管理部医疗器械除外

第三类施严格控制管理以保证其安全、

对其安全性、有效性必须严格门注册

有效的医疗器械

控制的医疗器械

数据来源：NMPA，弗若斯特沙利文分析

二、医学影像设备市场分析

1.医学影像设备的定义和分类

医学影像类设备通过借助于某种介质（如X射线、电磁场、超声波等）与人体相

互作用，把人体内部组织器官结构、密度以影像方式予以表现，供诊断医师进行判断，

从而对人体健康状况进行评价。临床常用的医学影像设备包括计算机断层扫描(CT)、

磁共振成像(MRI)、X线成像设备、核医学诊断设备以及超声设备(US)等。不同影像设

备根据技术水平、工作原理及适用范围不同，分为多个子分类。

医学影像诊断设备分类

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医疗影像诊断设备

计算机断层扫描磁共振成像(MRI)数字血管造影

X线成像设备核医学诊断设备超声设备(US)其他

(CT)设备设备机(DSA)

固定式CT永磁型计算机X线摄影(CR)PET台式彩超

移动式CT乳腺X射线摄影系统SPECT便携式彩超

车载CT超导型胃肠X射线摄影系统复合型(PET/CT)手持彩超

复合型其他

(PET/MRI)

数据来源：文献检索，公开信息检索，弗若斯特沙利文分析

2.主要模态医学影像设备的简要对比分析

不同模态的医学影像在工作原理，成像特点，应用场景，和优劣势上各有不同，

例如超声就是通过超声波的反射回波形成多种不同类型的图像，无辐射无创伤，但难

以检测微小的病变。

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计算机断层扫描磁共振成像设备X线成像设备核医学设备超声数字血管造影

根据射

某种特定频率的射频脉冲，线穿过患者身体不同组织时射人体服入含有示踪分子的显像超声波脉冲（2x105~利用计算机处理数字

描技术相结合，利用高度准

使人体中的氢质子受到激励线衰减不同的原理，将穿过患剂后，进入人体循环系统的示4x107Hz）发射到人体组织化的影像信息，消除

直的X线束，与灵敏度极

工作原理而发生磁共振现象，产生者身体且携带足够信息的X踪分子会呈现出人体不同组织中，通过记录和分析反射回波骨骼和软组织影像，

高的探测器一同围绕人体的

MR信号。通过对MR信号射线投射到成像介质上所形成活性强度的差异，并根据其不形成多种不同类型图像来实现使血管清晰显示的成

某一部位进行多次断面扫描

的接收、空间编码和图像重的影像转化为可见的平面灰度同的亮度，形成相应图像对疾病的诊断的成像技术像技术

的成像技术

建等处理过程，形成图像影像的成像技术

通过不同的灰度反应器官不

通过不同的灰度反应器官不同

同部位对X射线的吸收程能显示逼真的解剖结构，在通过显像剂成像，获得全身影随超声探头移动实时成像，可在血管内注射造影剂

成像特点部位对X射线的吸收程度，

度，成像是多个断面图像的解剖结构上显示病变像以获得器官的任意断面图后成像

是组织结构的垂直叠加图像

堆叠

心脏冠脉造影、全身

血管造影，肿瘤治

疗、动脉瘤、血管畸

常用于头部、胸部（心脏、颈椎、腰椎等软组织检查；提供浅表、腹部、心脏、妇

胸腔（心、肺）、腹腔、骨诊断良、恶性肿瘤，对肿瘤治形的栓塞治疗及血管

应用场景肺部）、腹部、四肢骨骼关肌肉、韧带损伤检查；血管产、泌尿、肌骨等全面扫查，

骼、关节、脊柱疗进行疗效评价闭塞性疾病支架置

节、脊柱疾病成像是软组织检查的常见诊断方法

入，以及妇科疾病、

消化道出血等非血管

介入治疗

成像深度

深度：浅层–>50cm；深度：~2–30cm（依频深度：~30–40cm；

深度：；深度：全身（数10cm）；分

范围&深度：0.5cm–>70cm；~30–40cm

率）；

辨率：PET~4–6mm；

分辨率范分辨率：~0.5–1mm（功分辨率：~100–200

分辨率：~0.25–0.5mm分辨率：~100–200μm

SPECT~7–15mmμm

围能成像~2–3mm）分辨率：~0.1–1mm

密度分辨力比X射线高，

成像能呈现组织细节，尤其

无电离辐射;

是密度差别较小的软组织，

可以进行多个角度的成像;成像快;能诊断早期疾病，检查精确度图像清晰，组织关系

能更好的现实由软组织组成无辐射、非介入、无创伤、操

优势不需要注射对比剂;诊断价格和设备价格低廉;相较其他方法更高，快速进行明确，而且可以动态

作方便、适用性广、高灵敏度

的器官；不会产生骨性伪影；适合初次诊断全身检查，安全无创观察血流情况

可以进行无创血管成像

由于是断层扫描，CT受外

物干扰小

存在少量辐射，平面成像会使

诊疗价格和设备价格较高;对含气体较多的器官检查精度

存在较大量的辐射，在扫描深浅组织的影像互相重叠、互技术难度较高，诊疗费用及设

局限性体内有金属物件或心脏支架较差（肠道）；难以检测微小有创，辐射大

骨骼时可能产生骨性伪影相隐藏，需要侧位X线成像备费用极为昂贵

的患者不能进行检查的病变

MRI辅助

数据来源：文献检索，公开信息检索，弗若斯特沙利文分析

3.医学影像行业发展关键里程碑事件汇总

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1895年伦琴（Röntgen）发现X线，此后不久即被用于人体疾病检查，1911年中

国引入了第一台X光设备；20世纪60年代，日本Aloka公司推出第一台商用A超和

第一台商用B超，超声成像开始商用；20世纪70年代和80年代相继出现了X射线计

算机断层扫描成像和磁共振成像技术。

近30年来，影像诊断技术得到了快速发展，2002年，北美放射学年会推出配置

16层螺旋CT的PET/CT，PET-CT设备随即高速发展；中国也分别在2003年及2006

年成功研发出首台自主知识产权的便携式彩超和台式彩超，中国正式进入数字彩超时

代。

全球及中国医学影像行业发展关键里程碑事件汇总

X-Ray超声CT核磁共振超声PET-CT

年，北美放射学

1968年GodfreyEMI开始研发MRI设备；日本Aloka推出具2002全

1895年，伦琴发现X日本Aloka公司推Hounsfield发表的研究提1977年取得一定成果并有彩色多普勒血流年会推出配置16层螺

射线并用于人体检查；出第一台商用A超出通过计算机识别数字图于次年创办公司开始研成像超声，即彩超旋CT的PET/CT，球

和第一台商用B超像改进断层扫描技术的想发和生产1979年又有9PET-CT设备随即高

法，成为CT的理论基础家公司投入MRI研发速发展

1989

~

191119651980s2000s

1993

1895

1960s1968197919832000s

X-Ray超声超声&CT超声超声

1983年，姚锦钟研制1989年，安科推出

中中国引入第一台X光设备上海第六人民医院首先采用开立医疗和迈瑞医疗

江南I型超声波探伤仪对人体出了中国首台B超；了中国第一台彩色多分别于2003年和

国进行探索。该院成为中国超1983年，中国生产第普勒超声诊断仪；2006年成功研发中

声诊断技术应用的发源地。一台颅脑CT；1993年，推出中我国首台拥有自主知识

1965年，姚锦钟成功开发出1989年，中国生产出国第一台经颅多普勒产权的便携式彩超和

CTS-5，成为中国首台A超第一台全身CT；脑血流诊断仪台式彩超，中国进入

数字彩超时代。

数据来源：文献检索，公开信息检索，弗若斯特沙利文分析

4.医学影像领域产业链分析

医学影像领域产业链中，上游为组成部分，主要包括原材料、零部件及核心部件

等；中游为各种医学影像设备，包括CT、MRI、DR、核医学设备以及超声等；下游

为应用场所，主要为各级医疗机构和独立影像中心等。

医学影像领域产业链

13

数据来源：文献检索，公开信息检索，弗若斯特沙利文分析

5.中国医疗器械及医学影像市场驱动因素分析

1）人口老龄化加剧和疾病模式的改变

中国国家统计局数据显示，至2020年，我国65岁以上老年人口已攀升至1.7亿，

占我国人口总数的13.5%，预计未来老年人口将继续保持增长势头。在过去十年间，

伴随着老龄化的加重，人民生活方式变迁的影响，我国疾病谱正逐渐改变。高血压、

高血糖及心脑血管疾病等慢性病的发病人数呈增长态势并将持续上升；而这些疾病中，

心血管疾病、高血压的并发症如脑卒中等均非常依赖于如超声和CT等医学影像设备的

诊断和治疗。人口老龄化趋势及疾病谱的改变将为我国医学影像市场制造大量需求，

驱动市场发展。

2）政府在医疗器械领域投入增加，政策鼓励国产医学影像设备发展

中国医疗器械市场和医学影像市场受国家政府层面的驱动和影响显著。在过去的

15年间，政府对于医疗方面的投入，尤其是对于基层医疗建设的投入一直在持续进行，

而这些投入直接推动了以医疗器械市场的发展。具体而言，早在2009年，政府在关于

深化医药卫生改革的意见中就承诺投入近万亿人民币推进医保及对于基层医疗倾斜的

改革；而资金投入对于医疗卫生领域的倾斜在近些年进一步的得到落实和延伸：

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2016—2020年，全国卫生总费用由46,344.9亿元增加到72,306.4亿元。在中国，基

层医疗机构具有庞大的数量，而基层卫生机构人才不足、无力配备大中型医疗设备等

问题，让大部分诊疗服务在基层难以开展。对于基层医疗机构来说，配置和更新必要

的设施设备是提升基层医疗机构服务能力，顺应政府政策的直接和必要手段，因此政

府对于基层医疗建设投入的增加，直接提升了整体医疗器械的购买量和配置，推动医

疗器械市场发展。

3）科技创新持续发展

在医疗器械领域不断的技术创新有利于满足日渐增长的临床需求，从而为医疗市

场创造更多机会。一方面，在一些之前未有广泛应用的领域，创新技术使潜在的患者

有了新的诊疗选择；另一方面，在一些既有技术已经得到广泛认可的领域，科技创新

使原有技术的应用范围不断拓展，诊疗质量得到进一步的提升。科技创新帮助拓展了

医疗器械产品以及医学影像产品的应用群体和应用场景，使得市场规模不断提高。

6.中国医疗器械及医学影像市场未来发展趋势分析

1）市场规模增长

随着老龄人口不断增加和对医疗服务的质量要求提升，医学影像设备等医疗器械

将成为不同级别医疗机构中更常见的诊断工具。同时，政府颁布了一系列法规和政策，

鼓励高端医学影像设备的创新，加快医疗器械的审查和批准。在需求增长和政府政策

利好的共同作用下，医学影像设备的研发和商业化因此受到鼓励，并将最终导致未来

市场规模的持续扩张。

2）新技术融入传统影像设备带来技术突破

传统医疗器械产业集中度低、规模小，且主要集中在中低端产品的生产。随着全

球工业化水平提升和科技发展，医疗器械尤其是高端医疗设备在技术提升下逐渐实现

产品更新换代，新技术的应用更加适应临床需求，逐渐提高诊断和治疗的可靠性和质

量。预计在未来，新的技术会陆续出现，各类医疗器械的参数会随着技术的精进进一

步提高，从而推动产业发展。

3）逐渐打破大型跨国企业的主导格局

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医疗器械行业，尤其是医学影像设备属于高端医疗器械领域，由于美国等发达国

家在医学影像设备领域起步早，技术发展相对成熟