药物分析相关试题及答案

药物分析相关试题及答案一、单项选择题（每题1.5分，共30分）1.我国药品质量标准体系的核心是（）A.企业标准B.《中国药典》C.卫生部药品标准D.地方标准答案：B2.现行版《中国药典》（2020年版）共分为几部？A.三部B.四部C.五部D.六部答案：B解析：《中国药典》2020年版分为一、二、三、四部，共四部。3.药品检验工作的基本程序是（）A.取样、鉴别、检查、含量测定、报告B.取样、检验、留样、报告C.取样、分离、分析、报告D.取样、检查、测定、评价答案：B解析：药品检验的基本程序为取样、检验、留样、报告，其中检验包括性状、鉴别、检查与含量测定。4.精密度通常用下列哪项指标表示？A.RSDB.回收率C.滴定度D.校正因子答案：A5.准确度通常用下列哪项表示？A.RSDB.回收率C.分离度D.信噪比答案：B6.古蔡氏法检查砷盐时，生成的砷斑颜色为（）A.红色B.黄色C.蓝色D.棕色答案：B解析：砷化氢与溴化汞试纸作用生成黄棕色砷斑，常简称为黄色砷斑。7.重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）中，溶液的pH值应控制在（）A.1-2B.3-4C.5-6D.7-8答案：B8.高效液相色谱法系统适用性试验中，分离度一般应大于（）A.1.0B.1.5C.2.0D.2.5答案：B9.紫外-可见分光光度法中，吸光度读数范围宜控制在（）A.0.1-0.3B.0.3-0.7C.0.7-1.0D.1.0-2.0答案：B10.采用高效液相色谱法测定药物含量时，最常用的检测器是（）A.紫外检测器B.示差折光检测器C.荧光检测器D.蒸发光散射检测器答案：A11.亚硝酸钠滴定法可用于测定哪类药物的含量？A.芳伯氨基药物B.酯类药物C.醛类药物D.酮类药物答案：A12.银量法常用于测定哪类药物？A.有机酸类B.卤素盐类C.生物碱类D.糖类答案：B13.非水碱量法测定弱碱性药物时，常用滴定剂是（）A.高氯酸B.盐酸C.氢氧化钠D.硝酸银答案：A14.《中国药典》杂质限量检查的对照法中，通常比较的是（）A.样品吸光度与对照品吸光度B.样品中杂质颜色或浓度与一定量标准杂质溶液相同条件下的结果C.样品主峰面积与杂质峰面积D.样品熔点与纯品熔点答案：B15.药物的干燥失重测定主要检查（）A.水分和挥发性物质B.重金属C.有机物D.无机盐答案：A16.气相色谱法适用于分析（）A.热稳定性好的药物B.大分子蛋白质C.无机盐D.糖类答案：A17.在色谱分析中，拖尾因子用于评价（）A.色谱峰的对称性B.分离度C.柱效D.灵敏度答案：A18.药物分析中“范围”通常指（）A.能获得准确度和精密度的方法浓度区间B.检测限到定量限C.校准曲线斜率D.最小检出量答案：A19.甾体激素类药物的含量测定常用（）A.UV法B.非水滴定法C.HPLC法D.以上均可答案：C20.下列方法中不属于电化学分析法的是（）A.电位滴定法B.库仑滴定法C.红外光谱法D.极谱法答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分；多选、少选、错选均不得分）1.分析方法验证的主要指标包括（）A.专属性B.准确度C.精密度D.检测限答案：ABCD解析：分析方法验证指标通常包括专属性、准确度、精密度、检测限、定量限、线性、范围、耐用性等。2.《中国药典》通则规定的一般杂质检查项目有（）A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.重金属答案：ABCD3.高效液相色谱法系统适用性试验包括（）A.理论板数B.分离度C.重复性D.拖尾因子答案：ABCD解析：系统适用性试验通常考察理论板数、分离度、重复性、拖尾因子等，以保证色谱系统满足分析要求。4.药物分析中常用的含量测定方法有（）A.容量分析法B.紫外-可见分光光度法C.高效液相色谱法D.气相色谱法答案：ABCD5.下列属于物理常数测定的是（）A.熔点B.比旋度C.相对密度D.pH值答案：ABC解析：pH值一般作为酸碱度检查项，不属于物理常数；熔点、比旋度、相对密度、折光率等属于物理常数。6.关于准确度和精密度关系的正确表述是（）A.精密度高是准确度高的前提B.准确度高一定精密度高C.精密度高准确度不一定高D.准确度低精密度也可能高答案：ACD解析：准确度用平均回收率表示，反映系统误差；精密度反映随机误差。精密度差时多次测定波动大，准确度难以保证，但精密度高时可能由于存在固定的系统误差而准确度不高；准确度较高时精密度不一定高，因此B错误。7.色谱法中的分离度R与下列哪些因素有关（）A.柱效B.选择性因子C.容量因子D.流动相流速答案：ABC解析：分离度公式为R=N4⋅α−18.采用古蔡氏法检查砷盐时，所用试剂包括（）A.锌粒B.盐酸C.碘化钾-氯化亚锡试液D.醋酸铅棉花答案：ABCD9.药品检验原始记录应做到（）A.真实B.完整C.清晰D.可追溯答案：ABCD10.下列药物中可用非水碱量法测定含量的是（）A.盐酸麻黄碱B.硫酸阿托品C.维生素CD.苯巴比妥答案：AB解析：非水碱量法适用于弱碱性药物，如生物碱、胺类等。维生素C为酸性药物，苯巴比妥为弱酸性药物，一般采用非水酸量法或酸碱滴定法。三、判断题（每题1分，共10分）1.精密度高，准确度一定高。答案：错误解析：精密度高仅说明随机误差小，可能存在系统误差，因此准确度不一定高。2.检测限是指样品中被测物能被定量测定的最低量。答案：错误解析：检测限是能够被检出但不一定准确定量的最低量；能被定量测定的最低量为定量限。3.《中国药典》中溶解度按“易溶、溶解、略溶、微溶、几乎不溶”五级划分。答案：错误解析：《中国药典》将溶解度分为“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”七级。4.古蔡氏法中醋酸铅棉花用于吸收硫化氢气体，防止干扰砷斑。答案：正确5.高效液相色谱法中分离度越大越好。答案：错误解析：分离度过大可能导致分析时间过长，一般分离度大于1.5即可满足要求。6.紫外-可见分光光度计中，氢灯或氘灯用于可见光区。答案：错误解析：氢灯或氘灯为紫外光区光源，钨灯或卤钨灯为可见光区光源。7.药品的含量限度通常用标示量百分数表示。答案：正确8.干燥失重测定的是药物中水分。答案：错误解析：干燥失重包括水分和其他挥发性物质。9.气相色谱法不能用于热不稳定的药物。答案：正确解析：气相色谱法要求样品能气化且热稳定性良好，热不稳定药物不适用。10.非水碱量法测定碱性药物时，常用高氯酸标准溶液。答案：正确四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品检验的基本程序。答案：药品检验的基本程序为取样、检验、记录与报告。取样应具有代表性；检验包括性状、鉴别、检查、含量测定；记录与报告应真实、准确、完整、规范，并具有可追溯性。2.简述高效液相色谱法系统适用性试验的目的及主要内容。答案：目的是保证色谱系统能够达到规定的分析要求。主要内容包括理论板数、分离度、重复性、拖尾因子等，其中理论板数应不低于规定值，分离度一般大于1.5，重复性RSD一般不大于2.0%，拖尾因子应在规定范围内。3.简述古蔡氏法检查砷盐的原理。答案：在酸性条件下，锌与盐酸反应生成新生态氢，使供试品中的砷化物还原为砷化氢气体；砷化氢经醋酸铅棉花吸收硫化氢后，与溴化汞试纸作用生成黄棕色砷斑。将供试品砷斑与一定量标准砷溶液在相同条件下生成的砷斑比较，判断砷盐限量。4.简述准确度与精密度的区别与联系。答案：准确度表示测定值与真实值或参考值接近的程度，反映系统误差；精密度表示同一均匀样品多次测定结果之间的离散程度，反映随机误差。精密度高是准确度高的前提，但精密度高不一定准确度高；若存在较大的系统误差，即使精密度好，准确度也可能较差。五、计算题（每题10分，共20分）1.采用高效液相色谱外标法测定对乙酰氨基酚片含量。取本品20片，精密称定总重8.0000g，研细，精密称取片粉0.1000g，置于100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5mL置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品适量，配成0.0500mg/mL的对照品溶液。测得供试品峰面积Ax=500000答案：100.0%解析：外标法计算供试品溶液中药物浓度：C供试品溶液由续滤液5mL稀释至50mL，稀释倍数为10。因此，提取液（续滤液）中药物浓度：C片粉0.1000g中药物质量：m平均片重为0.4000g，则每片中药物质量为：m含量占标示量的百分数：0.20002.采用紫外-可见分光