CN119486691A 结合有治疗装置的伤口闭合系统、装置和方法 （西拉格国际有限公司）

2024.12.30PCT/IB2023/0567582023.06.29WO2024/003817EN2024.01.04法该伤口闭合系统的方法包括移除该第二衬垫以伤口边缘接近，移除该第一衬垫以暴露该第一用于将该多孔网片粘结到皮肤并将该治疗装置2所述第二压敏粘合剂比所述第一压敏粘合剂更牢固2.根据权利要求1所述的伤口闭合系统，还包括设置在所述多孔网片中或所述多孔网4.根据任一前述权利要求所述的伤口闭合系统，其中，所述移除的第二衬垫被构造成能够从所述多孔网片的所述底面剥离以用于暴露所述第二压敏治疗装置，所述治疗装置包括固定到所述多孔网片的液体粘合剂，所述液体粘合剂覆盖所述多孔网片的所述顶面和至少一部分所述细长6.根据权利要求5所述的伤口闭合系统，所述治疗装置还包括固定到所述细长管并且所述第一网片翼和所述第二网片翼以用于将所述治疗装置固定到所述多孔网片的所述顶7.根据权利要求5或权利要求6所述的伤口闭8.根据权利要求5至7中任一项所述的伤口闭合系导管，所述第二细长导管与被构造成能够迫使盐水或药物进入所述细长管中的正压泵联9.根据权利要求5或权利要求6所述的伤口闭合系统，在伤口周围形成气密密封的局部皮肤粘合剂或可快速聚12.根据权利要求11所述的套件，还包括被构造成能够固定在所述多孔网片的所述顶315.根据权利要求14所述的套件，所述治疗装置还包括固定到所述细长管并且沿着所所述第一细长导管与适用于从伤口排出渗出物的真空泵或负所述第二细长导管与被构造成能够迫使盐水或药物进入所述细长管中的正将所述可移除的第二衬垫从所述多孔网片的所述底面剥离将施加到所述多孔网片的所述底面的所述第二压敏粘合剂压靠在患者的皮肤上以使将所述可移除的第一衬垫从所述多孔网片的所述顶面剥离将治疗装置压靠在所述第一压敏粘合剂上，以将所述治疗装置固将液体粘合剂施加在所述多孔网片的所述顶面上和至少一部分所述使所述液体粘合剂固化，以用于将所述多孔网片粘结到所述20.根据权利要求18或权利要求19所述的方法，还包括使用所述治疗装置从所述伤口4[0005]用于闭合伤口和切口的其他系统涉及使用粘附到皮肤的网片胶带。利用这些系[0006]例如，新泽西州萨默维尔(Somerville,NewJersey)的Ethicon公司(Ethicon,Inc.)以DERMABOND⃞PRINEO8皮肤闭合系统的商标出售的皮肤闭合系统包括具后将可聚合氰基丙烯酸酯基粘合剂施加在网片上并且将[0007]授予Straehnz等人的共同转让的美国专利号8,777,986公开了另一项技术进步，相对的对准表面，这些相对的对准表面适于引导切割器械穿过网片并且进入组织进行切[0008]美国专利申请公布号2015/0314114公开了一种用于包扎和治疗伤口、皮肤病变/[0009]美国专利申请公布号2014/0121649公开了一种用于手术管伤口或其他装置进入[0010]授予Quintero等人的转让给新泽西州萨默维尔的Ethicon,Inc.公司的美国专利5施加在用于伤口接近的底部的面向皮肤的表面以及被构造成用于固定一个或多个治疗装于施加到多孔网片的顶面的压敏粘合剂更牢[0021]在一个实施方案中，可以将聚合催化剂或促进剂设置在多孔网片中或多孔网片于排出伤口渗出物的负压泵的引流管)放置(有可6[0031]上述伤口闭合系统是高度可定制的，由此医护人员可根据需要调整引流管的长基丙烯酸酯基粘合剂。另选地，该粘合剂系统可以由位于新泽西州萨默维尔的Ethicon,Inc.公司以DERMABOND8PRINEO8一皮肤闭合系统的商标出售。在某些实施方案中，一些氰基丙烯酸酯基粘合剂可以与设置在网片上的促进剂或聚合催化剂协同作用。另选西州萨默维尔的Ethicon,Inc.公司的US2021/0371658和US2021/0369639中所公开的粘合例如均已转让给新泽西州萨默维尔的Ethicon,Inc.公司的美国专利号10,533,074和11,7烷。的第二压敏粘合剂的质量或体积相对于施加到多孔网片的顶面的第一压敏粘合剂的质量/[0040]在一个实施方案中，该方法可包括将可移除的第一衬垫8够将盐水或药物压入细长管中以给伤口输注盐水或药物的正压9此可以定制一个或多个引流管以使引流管的长度适合[0067]在一个实施方案中，伤口闭合系统可包括具有顶面和底面的多孔敷料的第一层疗装置具有粘性的底面并且/或者具有在上面提供的粘合剂，用于将治疗装置的底面固定[0071]在一个实施方案中，伤口闭合系统可包括具有顶面和底面的多孔敷料的第二层粘性的和/或包括用于将多孔网片的第二层固定到治疗装置的一个或多个表面和/或多孔[0072]在一个实施方案中，治疗装置的一个或多个表面可以是粘性的以及/或者具有施多个连接端口，在该一个或多个连接端口处流体可以被输注到伤口或切口中以及/或者从多个连接端口处流体可以被输注到伤口或切口中以及/或者从伤口或切口中抽出。连接端个连接端口，在这两个连接端口处流体可以被输注到伤口或切口中以及/或者从伤口或切[0099]图1是根据本专利申请的一个实施方案的伤口闭合系统的示意图，该伤口闭合系[0100]图2是根据本专利申请的一个实施方案的图1中所示的可移除的顶部衬垫的顶视图，该可移除的顶部衬垫包括中心部分以及界定中心部分的第一外围部分和第二外围部[0101]图3是根据本专利申请的一个实施方案的图1中所示的可移除的底部衬垫的仰视图，该可移除的底部衬垫包括中心部分以及界定中心部分的第一外围部分和第二外围部[0104]图6示出了根据本专利申请的一个实施方案的图1的多孔网片的底面通过第二压[0106]图8示出了根据本专利申请的一个实施方案的将液体粘合剂施加到图6和图7中所[0107]图9A示出了根据本专利申请的一个实施方案的将伤口闭合系统固定在患者皮肤[0108]图9B示出了根据本专利申请的一个实施方案的将伤口闭合系统固定在患者皮肤[0109]图9C示出了根据本专利申请的一个实施方案的将伤口闭合系统固定在患者皮肤[0110]图9D示出了根据本专利申请的一个实施方案的将伤口闭合系统固定在患者皮肤[0111]图9E示出了根据本专利申请的一个实施方案的将伤口闭合系统固定在患者皮肤[0112]图10A示出了根据本专利申请的一个实施方案的被固定在患者身上形成的切口上[0113]图10B示出了根据本专利申请的一个实施方案的可剥离衬垫从图10A中所示的多[0114]图10C示出了根据本专利申请的一个实施方案的具有网片翼的细长管被固定在图[0115]图10D示出了根据本专利申请的一个实施方案的施加到图10B和图10C中所示的具[0116]图11A示出了根据本专利申请的一个实施方案的被固定在患者体内形成的切口上[0117]图11B示出了根据本专利申请的一个实施方案的在可剥离的顶部衬垫的第一外围部分和第二外围部分已被剥离以完全暴露多孔网片的顶面之后的图11[0118]图11C示出了根据本专利申请的一个实施方案的定位在图11B中所示的多孔网片[0119]图11D示出了根据本专利申请的一个实施方案的施加在图11C中所示的细长管和[0121]图13是根据本专利申请的一个实施方案的具有覆盖多孔网片的顶面的中心区域[0122]图14A示出了根据本专利申请的一个实施方案的定位在患者伤口上的具有图13中[0124]图14C示出了图14B的多孔网片和液体粘合剂，此时图14B中的可剥离衬垫已经从括沿着治疗装置的长度延伸的细长通道和与该细长通道网片具有顶面104、底面106以及在多孔网片的顶面与底面之间延伸的多个开口108(例如，商标PRINEO8出售的网片。在一个实施方案中，多孔网片102可以涂覆和/或浸渍有聚合[0131]在一个实施方案中，伤口闭合系统100优选地包括覆盖多孔网片102的顶面104的剂110和多孔网片102的顶面104。在一个实施方案中，可移除的顶部衬垫可以从多孔网片102的顶面104的第一压敏粘合剂110可用于将治疗装置诸如负压伤口治疗(NPWT)装置固定[0132]在一个实施方案中，伤口闭合系统100优选地包括覆盖多孔网片102的底面106的暴露覆盖多孔网片的底面的第二压敏粘合剂114。可以利用覆盖多孔网片102的底面106的物制成，这些合成或天然聚合物可以容易地从相应的第一压敏粘合剂110和第二压敏粘合衬垫112优选地包括在多孔网片的中心上延伸的中心区段118以及界定中心区段118的相对112的中心区段118以及第一外围区段120A和第二外围区段120B可以从多孔网片102(图1)的中心区段118可以从多孔网片剥离，使得外科医生可以通过多孔网片查看伤口或切口以到皮肤之后，可移除的顶部衬垫112的第一外围区段120A和第二外围区段120B可以从多孔多孔网片的底面剥离，使得外科医生可以通过多孔网片查看切口以将多孔网片与切口对垫116的第一外围区段120A和第二外围区段120B可以从多孔网片的底面剥离，以进一步用线110A至110M可以在多孔网片的顶[0137]第一压敏粘合剂迹线110A至110M可以是压敏粘合剂的线性段的形式(如图4所网片102的底面106上延伸的多个第二压敏粘合剂迹线114A至114Y。第二压敏粘合剂迹线114A至110Y可以在多孔网片的底面上[0139]第二压敏粘合剂迹线114A至114Y可以是压敏粘合剂的线性段的形式(如图5所剂迹线114A至114Y的数量大于覆盖多孔网片的顶面104的第一压敏粘合剂迹线110A至110M包括相比于用于形成覆盖多孔网片的底面的第二压敏粘合剂迹线114A至114Y的粘合剂粘用在多孔网片的顶面上的粘度和/或稠度较低的压敏粘合剂迹线将确保移除顶部衬垫112[0141]在一个实施方案中，第一压敏粘合剂和第二压敏粘合剂可包括水溶性压敏粘合优选地用于使伤口的相对的皮肤边缘接近。将可移除的底部衬垫116(图1)从多孔网片102以用于将多孔网片102的底面106固定到皮肤以及/或者用于使伤口的相对的皮肤边缘接[0143]多孔网片102用于使伤口边缘接近且保持并列或非常接近，使用第二压敏粘合剂迹线114A至114Y(图5)来固定多孔网片并且用于确保伤口的相对的边缘的并列或非常接[0144]在一个实施方案中，在多孔网片102已被固定到皮肤以使伤口的皮肤边缘接近之[0145]在一个实施方案中，治疗装置126诸如负压伤口治疗(NPWT)装置可以被按压到覆盖多孔网片102的顶面104的第一压敏粘合剂110上，用于将治疗装置126固定在多孔网片多孔网片102可见，这有利于多孔网片与伤口的对准。外科医生可以操纵多孔网片102(例施方案中，治疗装置126可以压靠在覆盖多孔网片102的顶面104的第一压敏粘合剂110(图粘合剂或可快速交联的液体粘合剂)施加在治疗装置126和多孔网片102上，该多孔网片被[0149]液体粘合剂130可以是施加在多孔网片102和治疗装置126上的可聚合的粘合剂或可交联的粘合剂。液体粘合剂130可以从具有浸渍有聚合促进剂或引发剂或者交联促进剂优选地聚合和/或交联并且固化，从而与皮肤、多孔网片102和治疗装置126产生牢固的粘[0152]在一个实施方案中，液体粘合剂130在与粘合剂聚合的引发剂和/或促进剂和/或引发剂和/或促进剂接触之后聚合或交联。液体粘合剂130的快速聚合和/或交联导致多孔[0154]液体粘合剂130可以是任何类型的生物相容性且可快速交联和/或可快速聚合的或促进剂之后，或者在由两种或更多种组分形成粘合剂之后，能够在0.2分钟至约2合剂130可通过将纤维蛋白原和凝血酶混合在一起[0158]在某些实施方案中，粘合剂聚合的引发剂和/或促进剂或者粘合剂交联的引发剂和/或促进剂或速率调节剂可以可剥离地设置在多孔网片102上或可剥离地并入多孔网片剂或调速剂可固定在多孔网片中或多孔网片上，使得该引发剂或调速剂不脱离多孔网片，制造期间诸如模制期间将化学物质掺入到多孔网片中或多[0162]装载在多孔网片中或多孔网片上的聚合引发剂或调速剂可以提供许多优点(例中已知的，并且描述于例如美国专利号5,9成用于产生负压以从伤口排出渗出物。被抽吸到负压伤口治疗装置126中的伤口渗出物可拐角握持网片102，以确保施加到多孔网片102的底面106的第二压敏粘合剂114(图8)可以[0170]在一个实施方案中，多孔网片被定位成使得1/2的网片位于伤口或切口的任一侧之后，可移除的底部衬垫116的第一外围区段124A和第二外围区段124B可以从多孔网片的[0174]在一个实施方案中，治疗装置126可以压靠在施加到多孔网片102的顶面104上的保多孔网片与切口正确对准以及/或者使切口的相对202的顶面上的治疗装置226。在一个实施方案中，治疗装置226优选地包括具有近侧端部234和远侧端部236的细长管232。细长管232有利地具有从其近侧端部234延伸到其远侧端翼238B完全包围细长管232的侧面并且延伸超过细长管232的相应的近侧端部234和远侧端疗装置226固定在多孔网片202的顶部上时(图9A)，细长管232以及第一网片翼238A和第二[0181]参照图9C，在一个实施方案中，在将细长管232以及治疗装置226的第一网片翼[0182]在一个实施方案中，第一网片翼238A和第二网片翼238B优选地用于将细长管232以及多孔网片202之后，伤口治疗控制器244可以与治疗装置226的细长管232的近侧端部234联接。在一个实施方案中，伤口治疗控制器244被构造成用于从切口/伤口排出流体以管232的近侧端部234联接。在一个实施方案中，细长管232具有第一入口246和第二入口切口上。多孔网片302的底面可具有压敏粘合剂，用于将多孔网片的底面粘附到患者的皮多孔网片302的顶面。第一外周区段320A和第二外周区段320B可以由外科医生的手指接合的可移除的顶部衬垫的外围区段可以从多孔网片第二外围区段已经从覆盖多孔网片302的顶面移除时，多孔网片的底面保持固定到患者的皮肤以使切口的相对的皮肤边缘接近(图10B)。多孔网片的顶面可覆盖有压敏粘合剂(例对的侧面延伸的第一网片翼338A和第二网片翼338B的治疗装置326优选地定位在多孔网片用于将液体粘合剂340施加和/或涂抹在治疗装置326[0192]在一个实施方案中，液体粘合剂被构造成能够将治疗装置326和多孔网片固定在许医护人员监测伤口愈合过程。液体粘合剂可以是本领域中已知的任何生物相容性粘合[0194]在一个实施方案中，多孔网片402的顶面优选地由一个或多个可移除的顶部衬垫口。在图11A中，可移除的顶部衬垫的第一外围区段420A和第二外围区段420B在多孔网片402的顶面上保持就位。第一外围区段420A和第二外围区段420B可以由外科医生抓握以控制和/或操纵多孔网片402，使得多孔网片可以在切口上正确对准以及/或者用于使切口的段和第二外围区段已经从覆盖多孔网片402的顶面移除时，多孔网片的底面保持固定到患440优选地完全围绕多孔网片402的外周并且包封治疗装置426和多孔网这可能包括将盐水和/或药物输注到伤口中并且与从伤口排出伤口[0199]参照图13和图14A，在一个实施方案中，伤口闭合系统500优选地包括多孔网片一个实施方案中，位于多孔网片502的中心部分570内的开口508具有与位于多孔网片的第孔网片502的中心部分570内的开口508的尺寸小于位于多孔网片的第一外围部分572A和第可剥离衬垫512覆盖多孔网片502的顶面504并且覆盖位于多孔网片的中心部分570内的开中心部分570的可剥离衬垫512的多孔网片502的顶面504上。可剥离衬垫512优选地防止液覆盖多孔网片的中心部分570的可剥离衬垫512。可剥离衬垫512优选地掩蔽位于多孔网片离衬垫512上未固化或部分固化的粘合剂，以暴露位于多孔网片502的中心部分570内的开[0207]在一个实施方案中，治疗装置626可具有沿着治疗装置的长度延伸的第一细长通[0209]在一个实施方案中，治疗装置626可具有沿着治疗装置的长度延伸的第二细长通道656B以及形成在治疗装置的底面652中的与第二细长通道656B流体连通的第二开窗道656B流体连通的第二端口以将第二细长通道与引流管或[0211]在一个实施方案中，治疗装置626可具有沿着治疗装置的长度延伸的第三细长通道656C以及形成在治疗装置的底面652中的与第三细长通道656C流体连通的第三开窗