中国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈临床实践专家共识课件

中国慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识解读2025版共识临床实践要点发布时间2026年09月共识导览01背景与定义疾病负担、治疗局限与功能性治愈核心标准02分层与治疗三优人群识别与阶梯式联合治疗策略03管理与展望停药随访规范与新型药物未来方向背景与定义从终身服药到有限疗程停药疾病负担沉重，功能性治愈成为理想治疗目标01我国慢乙肝疾病负担沉重疾病负担沉重，防治缺口亟待弥合2.96亿全球感染者慢性乙肝病毒感染者亚洲占比超60%8600万例中国感染者约占全球总感染人数全球负担最重82万人年死亡人数死于乙肝相关并发症并发症死亡vs全球目标指标目标值诊断率90%治疗率80%中国现状指标现状值诊断率22%治疗率15%慢性乙肝已成全球重大公共卫生负担，防控形势严峻现有治疗面临三重局限病毒可抑制，但HBsAg难清除清除率低长期核苷类似物治疗患者HBsAg清除率不足5%难以实现功能性治愈停药复发高停药后1年内临床复发率超40%治疗中断面临反弹风险纤维化逆转有限肝纤维化逆转率仅30%-40%纤维化进程难以完全逆转🔔多数患者需长期甚至终身服药，难以实现安全停药功能性治愈的定义与标准停药后持久阴性，才是真正的治愈HBsAg<0.05IU/mL停药后24周血清HBsAg持续阴性，HBVDNA低于检测下限，肝功能正常持久应答停药后24周HBsAg持续阴转且HBVDNA<10IU/mL肝组织学改善ALT持续复常，肝纤维化程度减轻或无进展重要区分功能性治愈不等于完全治愈，cccDNA无法被彻底清除核心定义功能性治愈的标准定义停止治疗后血清HBsAg持续阴性（<0.05IU/mL），HBVDNA持续低于检测下限，伴或不伴抗-HBs阳转，肝功能正常功能性治愈的临床价值治愈之后，远期风险大幅下降治愈之后，远期风险大幅下降功能性治愈是目前技术条件下最现实、可追求的高级治疗目标肝癌风险降低HBsAg阴转vs未阴转50%以上HCC发生风险较未阴转者降低肝硬化控制失代偿事件干预超80%肝硬化失代偿发生率下降远期生存改善长期预后获益显著提升患者可获得接近健康人群的长期生存预期分层与治疗精准筛选，分层施策识别优势人群，制定个体化联合治疗方案02三优人群分层策略精准分层，识别最可能治愈的人群分层核心依据：基线HBsAg水平

HBeAg状态

HBVDNA水平

ALT

年龄优选群体基线HBsAg<500IU/mL冲刺临床治愈的黄金人群基线HBsAg水平优势群体HBsAg500-1500IU/mL

的核苷经治人群及产后女性、儿童、非活动性表面抗原携带者等特殊免疫优势人群HBeAg状态优培（路上）群体HBsAg>1500IU/mL需通过持续抑制病毒复制逐步降低HBsAg，争取向上转化HBVDNA水平ALT年龄各人群48周HBsAg清除率对比基线HBsAg越低，治愈希望越大基线HBsAg越低，48周清除率越高——优选群体最优，产后女性次之，优势群体仍有获益空间特殊人群的免疫优势年龄越小、免疫越活跃，治愈率越高针对

儿童、产后女性、非活动性携带者

三类特殊人群，PEG-IFN-α治疗均展现出可观治愈潜力儿童48.15%采用PEG-IFN-α方案总体HBsAg清除率64.3%3-7岁儿童高达产后女性51.06%HBsAg≤3000IU/mL的产后免疫重建产妇，48周HBsAg清除率达非活动性表面抗原携带者（IHC）60%俗称「小三阳、病毒测不到、肝功能正常」人群，接受PEG-IFN-α治疗48周，HBsAg清除率可达阶梯式联合治疗策略NAs打底，干扰素破局优选及优势患者NAs打底，干扰素破局推荐优先采用在NAs基础上加用PEG-IFN-α的联合治疗策略IHC人群可使用PEG-IFN-α单药或联合NAs治疗阶梯转换HBsAg相对较高者，先用NAs将病毒和HBsAg降至更低水平后，再考虑加用干扰素代偿期肝硬化依从性好且符合条件者，可考虑NAs联合PEG-IFN-α，但需严密监测疗效评估与疗程调整动态评估，及时调整不硬冲疗效评估是动态过程，24周节点是决策关键：应答良好则延长疗程，应答不佳则及时止损。正向路径2项有利应答正向路径治疗第24周HBsAg下降

≥1log10IU/mL

及ALT升高，提示48周HBsAg清除率高延长疗程延长疗程HBeAg阴性患者24周时HBsAg下降

≥1log10IU/mL

或

<200IU/mL，可延长疗程至

72周或96周负向与特殊路径2项及时止损负向路径24周时下降

<1log10IU/mL

或HBsAg≥500IU/mL，可选择停用PEG-IFN-α，用NAs维持治疗儿童分层儿童分层12岁以下儿童仅推荐NAs治疗，干扰素使用需经多学科会诊管理与展望治愈不是终点，随访与监测贯穿全程规范停药随访，拥抱新药治愈时代03停药标准与巩固治疗清除之后先巩固，方能安全停药巩固治疗是安全停药的关键前提，达标后方可考虑停药停药标准与巩固治疗要点4项停药前提实现HBsAg清除且巩固治疗

≥12周

方可考虑停药干扰素巩固PEG-IFN-α获得HBsAg清除后尚未产生保护性抗体，建议巩固治疗

12-24周停药判定血清抗-HBs出现不应作为硬性停药指标，是否接种乙肝疫苗证据不足肝硬化患者获得HBsAg清除的代偿期肝硬化患者需谨慎停止NAs治疗随访与复发管理治愈不是终点，随访贯穿全程随访路径与复发管理3项停药后监测停药后前

24周

每月监测HBsAg，出现反弹需立即重启治疗长期随访功能性治愈后需定期监测HBsAg、抗-HBs及HBVDNA以评估复发复发处理单纯HBsAg复阳无需处理；病毒学复发建议重新启动抗病毒治疗，优先推荐PEG-IFN-α再次治疗每6个月肝癌监测监测甲胎蛋白、HBV病毒学指标及影像学检查，特别关注肝癌监测新型药物取得历史性突破从终身服药到半年疗程停药因药物机制药物反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen机制通过抑制病毒复制、降低表面抗原、唤醒免疫三重机制发挥作用数关键数据III期B-WellIII期研究：基线HBsAg≤1000IU/mL患者功能性治愈率达26%-28%对照安慰剂组为0%中中国数据AHS新加坡AHS会议披露：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%上上市进展日本2026年8月获日本批准上市，成为全球首个以功能性治愈为适应症的新药中国中国已提交上市申请并获优先审评未来方向与共识愿景精准分层、规范治疗、长期随访，临床治愈可及可期从新靶点探索到临床治愈，以联合治疗与真实世界证据，铺就可及可期的共识愿景新药方向与联合治疗2项新型靶点探索聚焦cccDNA清除技术（基因编辑、衣壳抑制剂）及免疫调节剂（治疗性疫苗、TLR激动剂）联合治疗框架形成siRNA/ASO降抗原+治疗性疫苗重启免疫+抗