强直性脊柱炎诊疗进展

诊疗专题汇报强直性脊柱炎诊疗进展2026从早诊精治到靶向突破汇报人风湿免疫科日期2026年09月内容导览01认知与诊断更新流行病学痛点与诊断窗口前移02阶梯化治疗策略从NSAIDs到生物制剂的规范路径03前沿药物进展国产创新药矩阵与2026新药动态04全程管理展望共病选药与长期管理新格局认知与诊断更新诊断前移，是逆转病程的第一步从误诊困境到早诊精治的认知升级01AS疾病负担与流行病学现状我国AS患病率约0.3%，全国约有400万患者，是青壮年人群中不容忽视的健康威胁HLA-B27约90%患者携带HLA-B27基因一级亲属患病率达

31.3%直系亲属10至20倍患病风险增加遗传因素在AS发病中起关键作用延误诊断5至7年平均延误诊断时间早期症状与腰肌劳损、椎间盘突出高度相似0.3%患病率400万全国患者20-30岁发病高峰3:1男女比例女性患者症状更隐匿，诊断延迟时间更长，脊柱受累程度相对较轻发病机制与误诊困境AS发病机制尚未完全阐明，遗传因素、免疫异常与环境感染共同参与疾病发生遗传易感、免疫炎症与肠-关节轴共同构成AS发病的核心病理网络核心病理机制遗传易感：HLA-B27

强相关，ERAP1、IL23R、STAT3等非MHC基因亦参与免疫炎症：IL-23/IL-17轴

是驱动中轴骨骼炎症的关键通路附着点炎：肌腱、韧带、关节囊附着于骨处的炎症，为特征性病理改变肠-关节轴：约

60%

患者存在亚临床肠道炎症，菌群失调可能加剧关节病变结构进展Wnt信号通路异常激活，成骨细胞分化产生韧带骨赘，最终形成竹节样脊柱炎性腰背痛的鉴别要点符合炎性特征且持续3个月

以上、发病年龄低于40岁

，应高度怀疑AS特征炎性腰背痛机械性腰背痛发生年龄小于40岁多见于中老年起病方式隐匿起病，逐渐加重常有外伤、劳损诱因晨僵超过30分钟，活动后减轻少于30分钟或无活动影响活动后减轻，休息后加重活动后加重，休息后减轻夜间痛明显，常因痛醒不显著诊断标准与分类路径西医诊断推荐采用1984年修订纽约标准，结合2009年ASAS中轴型脊柱关节炎分类标准放射学阳性AS诊断标准·早期识别双路径放射学阳性AS诊断2项1984年修订纽约标准强调腰痛、腰椎活动受限、胸廓扩张度减小与骶髂关节炎成立条件双侧骶髂关节炎加至少一条临床指标即可成立双标准并用早期识别路径影像学路径影像学显示骶髂关节炎（X线或MRI）加至少1个SpA特征临床路径HLA-B27阳性加至少2个SpA特征诊断前移与活动度评估新指南强调AS只是中轴型脊柱关节炎的晚期阶段，诊断窗口应大幅前移诊断窗口大幅前移非放射学中轴型脊柱关节炎患者有典型炎性背痛与MRI骨髓水肿，但X线无明显骨破坏。诊断前移nr-axSpA阶段控制炎症，是阻止脊柱强直、防止残疾的最佳窗口期。4条以上需高度怀疑：发病年龄<45岁病程≥3个月静息痛夜间痛晨僵>30分钟交替性臀痛建议检查：HLA-B27、CRP、血沉、骶髂关节MRI

与

X线或CT活动度评估评估工具评分范围治疗升级阈值BASDAI0至10分不低于

4分ASDAS—不低于

2.1阶梯化治疗策略规范用药，是控制疾病的核心支柱从消炎到靶向的精准之路02治疗目标与阶梯化路径治疗以长期控制炎症、延缓结构破坏、维持功能为核心目标阶梯化药物路径：NSAIDs→生物制剂→JAK抑制剂，逐步升级、精准施策阶梯化药物路径01NSAIDs非甾体抗炎药，基础用药，适用于症状较轻或早期患者02生物制剂靶向治疗，用于NSAIDs效果不佳或中重度活动患者03JAK抑制剂口服小分子靶向药，用于生物制剂失败或不耐受者选药原则原则一避免一开始就使用高级别药物原则二根据疾病活动度、外周关节受累情况、既往治疗反应进行个体化决策原则三引入达标治疗理念，按疾病分期与共病情况精准选药核心目标基于个体化决策与达标治疗理念，按疾病分期与共病情况精准选药最大程度阻断疾病进程延缓脊柱强直非药物贯穿全程第一阶梯NSAIDs与基础治疗非甾体抗炎药是一线基石用药，非药物治疗则是天然的生物制剂药物要点代表药物：塞来昔布、依托考昔等活动期患者建议

足量、连续使用，而非疼痛时才服用连续使用

2至4周评估疗效，无效则换用另一种NSAIDs长期应用需关注胃肠道反应与心血管事件风险柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤可改善外周关节炎非药物治疗规律锻炼：游泳、瑜伽、太极，维持关节活动度戒烟：吸烟会加速骨融合良好姿势：保持睡姿与坐姿，避免久坐与脊柱长期负重TNF抑制剂是经典一线选择连续2种NSAIDs足量治疗4周无效，或ASDAS不低于2.1时，启动生物制剂TNF-α抑制剂是经典一线选择，起效快、兼顾中轴与外周症状启动条件连续两种NSAIDs足量治疗

4

周仍无效疾病活动度评分ASDAS不低于

2.1TNF-α抑制剂代表药物：阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗、戈利木单抗经典一线选择，起效快，对中轴症状与外周关节肿痛均有效用药前必须筛查结核、乙肝，排除活动性感染阿达木单抗为全人源单抗，免疫原性较低，长期耐受性较好英夫利西单抗为静脉输注给药，起效较快IL-17抑制剂与特色选择IL-17抑制剂作用机制更精准地针对脊柱关节炎的炎症过程遵循

适用优先、安全第一

原则，兼顾疗效与风险平衡适用人群与优先场景5项代表药物司库奇尤单抗、依奇珠单抗适用人群适合对TNF抑制剂反应不佳或不耐受的患者优先考虑合并

银屑病

的患者优先考虑疗效覆盖对附着点炎与脊柱炎症均有较好效果依奇珠单抗在抑制影像学进展方面有一定优势，起效迅速慎用与安全边界3项慎用情形合并炎症性肠病者慎用常见副作用浅部真菌感染与轻度中性粒细胞减少使用前筛查需排除结核与活动性感染第三阶梯JAK抑制剂与警示JAK抑制剂是生物制剂疗效不佳或不耐受后的备选方案第三阶梯选用JAK抑制剂，须严守禁忌人群筛选与全程安全随访底线药物定位代表药物乌帕替尼、托法替布高选择性JAK1抑制剂抗炎效果强大，但安全性弱于IL-17单抗道全程安全底线治疗前完善结核、乙肝等感染筛查治疗期间定期随访评估疗效与安全性遵嘱不可擅自停药或更改用法前沿药物进展国产替代，让好药触手可及国产创新药矩阵与2026新药动态032026年AS药物版图总览国产IL-17药物梯队完整，已形成获批上市、申报受理、临床推进的完整格局“截至

2026年6月30日

，国内尚无获批的国产双靶点药物。”以IL-17通路为核心，国产药物大幅实现进口替代已获批上市3款赛立奇单抗夫那奇珠单抗古莫奇单抗申报受理2项HB0017银屑病适应症

2026年6月

获受理HB0017强直性脊柱炎适应症处于

三期临床医保扩容3款2026年1月赛立奇单抗、夫那奇珠单抗、艾玛昔替尼进入

医保目录国产IL-17单抗临床定位赛立奇单抗与夫那奇珠单抗构成国产已获批强直适应症的主力方案赛立奇单抗分子骨架全球首款全人源IgG4

型IL-17A单抗获批时间线2024年8月获批中重度银屑病，2025年1月新增强直性脊柱炎适应症适应症与医保优势国内唯一同时覆盖两种疾病且纳入医保目录的国产IL-17抑制剂；靶点亲和力高、继发性失效可能性较低夫那奇珠单抗分子骨架人源化

IgG1

型骨架单抗，含少量鼠源成分适应症覆盖覆盖银屑病与强直性脊柱炎，未开展双倍剂量研究国产IL-17新药疗效对比国产IL-17单抗16周ASAS20应答率整体处于65%以上水平，高剂量方案疗效更优四种国产IL-17单抗16周ASAS20应答率对比各药物应答率概况赛立奇单抗100mg应答率

65.8%赛立奇单抗200mg高剂量方案应答率

74.0%夫那奇珠单抗120mg应答率

65.6%鲁塞奇塔单抗应答率

65.2%夫那奇珠单抗120mg剂量16周ASAS40应答率达

46.3%双靶点与病因治疗新突破双靶点抑制剂与针对病因治疗的新药，代表AS治疗的两个突破方向双靶点抑制剂与针对病因治疗的新药，代表AS治疗的两个突破方向莱康奇塔单抗国产首个、全球第二个推进上市的IL-17A/F双靶点抑制剂双靶点2026年6月上市申请获受理每4周一次皮下注射，可居家完成49.5%vs40.2%头对头皮损完全清除率，优于司库奇尤单抗约2.17亿元累计研发投入seniprutug由俄罗斯Biocad上市病因治疗2026年2月6日上市时间19年研发周期摧毁病理性T淋巴细胞作用机制全球首款针对病因治疗医保扩容与国产替代格局国产新药持续扩容，患者用药负担与经济压力显著改善目录医保落地国产新药纳入国家医保目录50%疗效窗口应答率显著提升价格竞争格局国产价格更具优势利好患者获益费用降低推动换药01挑战与机遇仍需突破的空白截至2026年6月30日，国内暂无获批的国产双靶点药物可同时治疗银屑病与强直性脊柱炎。相关在研双靶点多处于临床前或早期临床阶段。未来

3至5年

暂无落地品种。全程管理展望个体化管理，让AS成为可控慢病共病选药与长期管理新格局04基于共病的精准选药策略选药不看广告看合并症，这是2026版指南最实用的部分合并情况优先推荐避免或慎用复发性葡萄膜炎单抗类TNF抑制剂，如阿达木单抗融合蛋白类TNF抑制剂效果较差炎症性肠病单抗类TNF抑制剂IL-17抑制剂慎用银屑病IL-17抑制剂按病情个体化评估长期管理与随访监测规律锻炼是

天然的生物制剂

，与规范用药同等重要坚持综合管理：将规律锻炼与规范用药并重，方能实现长期稳定的疾病控制。非药物管理规律锻炼：游泳、瑜伽、太极等，维持关节活动度与脊柱灵活性戒烟：吸烟会加速骨融合，是独立的疾病进展危险因素睡姿：保持良好睡姿与坐姿，避免久坐与脊柱长期负重综合管理：生物制剂不能替代规律锻炼与物理治疗随访监测定期复查：炎症指标与影像学变化，评估病情活动度监测：血常规、肝肾功能与