2026年《中国成人失眠诊断与治疗指南(2026版)》

2026年《中国成人失眠诊断与治疗指南(2026版)》为规范我国成人失眠障碍的临床诊疗流程，提升诊疗同质化水平，基于2017版指南发布以来的国内外循证医学证据，结合我国人群的睡眠疾病特征、临床诊疗实际与卫生经济学数据，中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组联合中国睡眠研究会组织国内睡眠医学、精神医学、老年医学、呼吸医学、循证医学领域专家共同制定本指南，所有推荐意见采用GRADE分级系统明确证据等级，为临床医师、社区卫生服务人员、相关学科从业者提供可操作的诊疗规范。一、流行病学与疾病负担基于2023—2025年覆盖全国31个省、自治区、直辖市12.6万名18岁及以上常住居民的多中心分层整群抽样流行病学调查数据，我国成人符合《国际睡眠障碍分类（第三版）》（ICSD-3）诊断标准的失眠障碍年患病率为18.7%，其中慢性失眠（病程≥3个月，每周发作≥3晚）占62.3%，短期失眠（病程<3个月）占37.7%。人群分层数据显示，女性失眠患病率为22.1%，是男性（15.2%）的1.45倍；60岁及以上老年人群患病率达28.6%，显著高于18—44岁人群的13.8%；特定职业人群中，一线临床医护、轮班作业人员、高校在读学生的失眠患病率分别为36.2%、29.4%、23.5%，为重点防控人群。失眠障碍具有明确的慢性化趋势，约21.4%的短期失眠患者会在1年内进展为慢性失眠，共病精神障碍、睡眠相关错误认知、长期酒精/咖啡因摄入是慢性化的独立危险因素。疾病负担数据显示，我国成人失眠障碍患者中，共病高血压、冠心病、2型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性疼痛等躯体疾病的比例分别为41.2%、23.7%、27.9%、18.3%、38.6%，长期失眠可使全因死亡风险升高1.23倍，心血管事件首发风险升高47%，2型糖尿病发病风险升高39%；共病抑郁障碍、广泛性焦虑障碍的比例分别达56.1%、48.3%，失眠与情绪障碍存在双向因果作用，慢性失眠可使抑郁首发风险升高2.1倍，焦虑障碍首发风险升高1.7倍。卫生经济学测算显示，我国每年因失眠导致的直接医疗支出（门诊、药物、检查、住院）约1280亿元，因误工、生产力下降、意外伤害导致的间接经济负担超2900亿元，总社会经济负担年超4200亿元。二、诊断与鉴别诊断2.1核心定义与诊断标准本指南摒弃既往“原发性失眠/继发性失眠”的二分法诊断模式，采用“失眠障碍+共病标注”的诊断框架，明确失眠作为独立疾病的诊断地位，即无论患者是否存在躯体疾病、精神障碍、物质使用等情况，只要符合失眠核心诊断标准即可做出诊断，同时标注所有共病状态，以指导多靶点联合干预。失眠障碍的核心诊断要素包括：（1）存在至少1项睡眠症状：在适宜的睡眠机会与睡眠环境下，入睡潜伏期≥30分钟（入睡困难），或入睡后觉醒总时间≥30分钟（睡眠维持困难），或较预期起床时间早醒≥30分钟且无法再次入睡；（2）存在至少1项与夜间睡眠紊乱相关的日间功能损害：包括日间疲劳或精力下降、注意力或记忆力损害、工作/学习/社交能力下降、情绪易激惹或心境低落、日间思睡但卧床无法入睡、对睡眠过度关注或存在睡眠相关焦虑、行为冲动或易出错、紧张性头痛/头晕等躯体不适；（3）排除其他可导致类似症状的睡眠疾病、躯体疾病、精神障碍或物质/药物效应。病程分类标准：（1）短期失眠：病程<3个月，无每周发作频率要求，多与急性应激、环境改变、躯体不适急性发作相关；（2）慢性失眠：睡眠症状与日间功能损害持续≥3个月，每周发作≥3晚；（3）失眠亚临床状态：存在睡眠紊乱症状但未达到日间功能损害标准，或发作频率、病程未达到上述诊断阈值，为早期干预重点人群，此类人群若未及时干预，约31.2%会在2年内进展为临床期失眠。亚型分类：本指南将原“睡眠状态感知障碍（主观性失眠）”纳入慢性失眠障碍亚型，不再作为独立疾病分类，现有神经电生理证据显示，此类患者存在客观的大脑皮层过度觉醒（夜间β频段脑电功率升高、皮质醇节律紊乱），并非单纯主观感知偏差。2.2鉴别诊断临床诊断时需重点与以下可导致失眠主诉的疾病鉴别：（1）阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）：约32%以慢性失眠为主诉的患者合并OSA，此类患者多伴打鼾、呼吸暂停、晨起口干、夜间憋醒等表现，肥胖、小下颌、颈围>40cm为高危因素，易被漏诊，尤其需注意体型偏瘦的女性OSA患者常无典型肥胖表现；（2）昼夜节律睡眠-觉醒障碍：占失眠主诉患者的18.2%，包括睡眠时相延迟/提前障碍、轮班工作睡眠障碍、时差紊乱，此类患者核心问题为内源性昼夜节律与社会作息不匹配，在符合自身节律的时间段可获得正常睡眠，多表现为作息长期不规律；（3）不宁腿综合征（RLS）：占失眠主诉患者的12.8%，核心表现为静息状态下双下肢难以描述的不适感，活动后缓解，夜间加重，导致患者入睡困难；（4）躯体疾病相关睡眠紊乱：包括慢性疼痛、甲状腺功能亢进、夜间心肌缺血、COPD夜间缺氧、前列腺增生导致的夜尿增多、皮肤疾病导致的夜间瘙痒等，此类症状存在明确的躯体病因，解除病因后睡眠可恢复正常；（5）精神障碍相关睡眠紊乱：抑郁发作常以早醒为典型睡眠表现，躁狂发作可出现入睡需要减少，创伤后应激障碍常伴夜间梦魇、易惊醒，需通过核心精神症状鉴别；（6）物质/药物相关睡眠紊乱：包括咖啡因、尼古丁、酒精等精神活性物质摄入，以及糖皮质激素、喹诺酮类抗生素、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）用药早期、中枢兴奋剂、降压药（如β受体阻滞剂导致的噩梦）等药物不良反应，多有明确的物质摄入或用药史，与症状出现存在时间相关性。三、临床评估流程本指南推荐采用“结构化晤谈+量表评估+客观检查（按需选择）+睡眠日记”的标准化评估流程，避免仅通过单次门诊主诉直接诊断慢性失眠。3.1结构化临床晤谈晤谈内容需涵盖：（1）睡眠症状细节：症状出现时间、发作频率、具体表现（入睡困难/维持困难/早醒）、既往助眠药物/产品使用的种类、剂量、疗效、不良反应；（2）作息规律：近2周的平均上床时间、入睡时间、夜间觉醒情况、起床时间、午休时长，床伴观察到的打鼾、肢体抽动、呼吸异常等表现；（3）睡眠环境：卧室的光线、噪音、温度、床垫舒适度，是否在床上进行工作、刷手机、看电视等非睡眠活动；（4）日间功能：评估疲劳、注意力、情绪、工作效率等损害程度；（5）既往史：躯体疾病、精神障碍、睡眠疾病史，手术史，家族失眠病史（失眠遗传度为30%—40%，一级亲属存在失眠病史者患病风险升高2.1倍）；（6）物质使用史：咖啡、茶、能量饮料、酒精、烟草的摄入时间与摄入量，运动习惯。3.2评估工具推荐选择经过国内人群信效度验证的量表进行量化评估：（1）睡眠症状评估：失眠严重程度指数（ISI）为核心评估工具，总分0—7分为无临床意义失眠，8—14分为轻度失眠，15—21分为中度失眠，22—28分为重度失眠，用于诊断分级与疗效评估；匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估近1个月的整体睡眠质量，总分≥8分提示睡眠质量异常。（2）日间功能评估：Epworth思睡量表（ESS）总分≥10分提示存在日间过度思睡，需警惕合并OSA、发作性睡病等其他睡眠疾病。（3）共病筛查：采用患者健康问卷9项（PHQ-9）、广泛性焦虑量表7项（GAD-7）筛查抑郁、焦虑共病；采用国际不宁腿综合征诊断量表筛查RLS。（4）认知因素评估：睡眠信念与态度量表（DBAS-16）用于评估患者是否存在对睡眠的错误认知，指导CBT-I方案制定。3.3客观评估工具客观检查不作为失眠的常规诊断手段，仅在符合以下指征时选择：（1）临床高度怀疑合并OSA、RLS、异态睡眠、发作性睡病等其他睡眠疾病；（2）经过规范干预4周以上疗效不佳的难治性失眠；（3）主观睡眠感知与客观表现差异极大的主观性失眠；（4）需要进行持续气道正压通气（CPAP）滴定或睡眠相关药物疗效评估。可选择的工具包括：①多导睡眠监测（PSG）：为睡眠疾病评估的金标准，可同步记录脑电、眼电、肌电、心电、呼吸、血氧、肢体运动等参数；②体动记录仪：可连续佩戴7—14天，通过肢体活动推断睡眠-觉醒节律，适合评估作息规律性、鉴别昼夜节律紊乱，客观性优于患者主观回忆；③睡眠日记：为所有失眠患者的必选评估工具，要求患者连续记录2周的每日上床时间、入睡潜伏期、觉醒次数与时长、总睡眠时间、起床时间、午休时长、日间咖啡因/酒精/运动情况、药物使用、日间精力评分，作为诊断、方案制定与疗效评估的基础依据，无睡眠日记记录的慢性失眠诊断需谨慎做出。3.4辅助检查根据患者临床症状选择针对性辅助检查排除躯体病因，包括血常规、甲状腺功能、叶酸与维生素B12水平、皮质醇节律、血糖、血脂，合并神经系统症状时可选择头颅影像学检查。四、治疗方案本指南推荐采用“全病程、个体化、多模式”的阶梯治疗策略，总体目标为：改善夜间睡眠参数（入睡潜伏期<30分钟、入睡后觉醒时间<30分钟、睡眠效率≥85%、与年龄匹配的适宜总睡眠时间），消除日间功能损害，降低失眠慢性化与共病风险，减少治疗相关不良反应，降低远期复发率。阶梯治疗流程为：①所有失眠患者（含亚临床状态）首先接受标准化睡眠健康教育；②短期失眠、轻中度慢性失眠首选失眠认知行为治疗（CBT-I），对快速改善症状有明确需求或CBT-I可及性不足时可短期联合药物治疗；③中重度慢性失眠、CBT-I干预4周效果不佳者采用CBT-I联合药物治疗；④难治性失眠需多学科会诊排查共病，调整方案并联合物理治疗等综合干预。4.1睡眠健康教育为所有失眠干预的基础，需向患者提供可操作的行为指导，核心内容包括：（1）作息管理：保持规律的上床与起床时间，无论前一晚睡眠时长如何，起床时间波动不超过30分钟，避免日间补觉，午休时长控制在20分钟以内，下午3点后避免午休；（2）睡眠环境优化：卧室温度保持在18—22℃，相对湿度40%—60%，睡眠时光线强度<5lux（完全遮光，避免留置小夜灯），环境噪音<30dB，床垫硬度以仰卧时腰椎保持自然曲度、侧卧时脊柱平直为宜，避免在床上进行工作、刷短视频、看电视、打游戏等与睡眠无关的活动，建立“床=睡眠”的条件反射；（3）行为习惯调整：睡前1小时停止使用电子设备，循证数据显示睡前2小时使用智能手机时长超过1小时可抑制褪黑素分泌22%，使入睡潜伏期延长17分钟、睡眠效率下降8%；睡前避免兴奋性活动，包括剧烈运动、争论、观看刺激性内容；睡前避免过饱、空腹或大量饮水，减少夜间起夜；下午2点后避免摄入咖啡因（咖啡、茶、可乐、能量饮料、巧克力）；严禁以酒精助眠，酒精虽可缩短入睡潜伏期，但会破坏慢波睡眠连续性，增加后半夜觉醒次数，长期使用可导致失眠慢性化；保持规律运动习惯，每周累计完成150分钟中等强度有氧运动（快走、慢跑、游泳等），但睡前3小时避免剧烈运动；（4）认知引导：纠正“必须睡够8小时才算正常”“睡不好就会患上严重疾病”等错误认知，引导患者接受偶发的睡眠波动为正常生理现象，避免对睡眠的过度关注与灾难化预判。4.2非药物治疗4.2.1失眠认知行为治疗（CBT-I）为所有成人慢性失眠的一线首选干预方案（A级证据），长期疗效优于药物治疗，干预结束后疗效可维持6—12个月，无不良反应。标准化CBT-I包含5个核心组分：①认知重构：通过晤谈纠正患者的错误睡眠信念，降低对睡眠的过度焦虑，建立合理的睡眠预期；②睡眠限制疗法：基于患者睡眠日记计算平均实际睡眠时间，将初始卧床时间设定为与平均实际睡眠时间相等（最低不低于5小时），每周根据睡眠效率调整卧床时长：若周平均睡眠效率≥90%，下周卧床时间增加15分钟；若睡眠效率在85%—89%之间，维持当前卧床时间；若睡眠效率<85%，下周卧床时间减少15分钟，逐步将睡眠效率提升至85%以上；该疗法初始阶段可能出现日间思睡，癫痫、双相情感障碍、严重心脑血管疾病患者需谨慎使用，避免高危作业；③刺激控制疗法：核心规则为只有出现明确困意时才上床，床上仅进行睡眠和性活动；若卧床20分钟未入睡，需立刻起床离开卧室，进行温和的低唤醒活动（如阅读纸质书、整理衣物），待出现困意后再返回床上；无论夜间睡眠时长多少，固定时间起床，日间不补觉；④放松训练：包括渐进式肌肉放松、腹式呼吸训练、正念身体扫描，每日练习2次，每次15—20分钟，睡前练习可降低皮层觉醒水平、减少躯体紧张，规范训练可使入睡潜伏期缩短12—18分钟；⑤睡眠卫生教育，内容同4.1部分。为提升CBT-I可及性，本指南推荐经国内人群本土化验证的数字化CBT-I（dCBT-I）作为面对面治疗的等效替代方案（A级证据），基于全国多中心随机对照研究数据，dCBT-I干预8周对轻中度慢性失眠的有效率达73.2%，与面对面个体CBT-I疗效无统计学差异，适合在基层医疗机构、医疗资源不足地区推广。4.2.2其他非药物治疗正念减压疗法（MBSR）：适合合并焦虑情绪的慢性失眠患者（A级证据），通过8周规范的正念练习降低皮层过度觉醒，改善睡眠质量；短程精神动力学治疗：适合存在长期心理冲突、人格特质相关的慢性失眠患者（B级证据），通过处理深层心理冲突减少睡眠相关焦虑；中医非药物治疗：规范的毫针针刺（取穴百会、神门、三阴交、安眠等）治疗慢性失眠的有效率达62.7%，与非苯二氮卓类药物疗效相当且无药物不良反应（B级证据），可作为辅助方案选择，耳穴压豆、艾灸等疗法证据等级为C级，需在专业中医师指导下开展。4.3药物治疗4.3.1用药基本原则（1）个体化选药：根据患者失眠症状类型、年龄、共病情况、药物耐受性、药物相互作用选择适宜药物；（2）给药策略：优先选择安全性高、成瘾风险低的一线药物，短期用药采用连续给药，慢性失眠需长期用药者采用“按需间断给药”策略，每周选择3—5个有睡眠需求的夜晚服药，避免每晚连续大剂量用药导致耐受与依赖；（3）剂量滴定：从小剂量起始，逐步滴定至最低有效剂量，避免初始大剂量导致的不良反应；（4）定期评估：用药期间每4周评估疗效、不良反应与用药必要性，及时调整方案，避免无指征长期用药；（5）风险防控：老年人、妊娠/哺乳期女性、肝肾功能不全、合并呼吸疾病患者需严格把握适应证，优先选择无呼吸抑制、无认知损害的药物，严禁苯二氮卓类药物用于老年患者一线治疗。4.3.2一线推荐药物（A级证据）（1）非苯二氮卓类受体激动剂（non-BZDs）：为目前临床首选的短程催眠药物，通过选择性激动γ-氨基丁酸A（GABA-A）受体α亚基发挥催眠作用，半衰期适中，次日宿醉效应轻，呼吸抑制与依赖风险显著低于苯二氮卓类药物，连续使用4周的依赖发生率<3%。其中，短效制剂扎来普隆（半衰期1小时，剂量5—10mg/晚，老年人5mg）适合单纯入睡困难或夜间觉醒后距起床时间≥4小时的患者，次日无明显残留效应；中效制剂唑吡坦（普通片半衰期2.5小时，剂量5—10mg/晚，老年人5mg；缓释片半衰期4小时，剂量6.25—12.5mg/晚，老年人6.25mg）适合入睡困难为主的患者，需注意极少数患者可能出现梦游、睡眠进食、睡眠驾驶等复杂睡眠行为；中效制剂右佐匹克隆（半衰期6小时，剂量1—3mg/晚，老年人起始1mg）、佐匹克隆（半衰期5小时，剂量3.75—7.5mg/晚，老年人3.75mg）适合入睡困难合并睡眠维持困难的患者，常见不良反应为轻度口苦，耐受性良好。（2）褪黑素受体激动剂：雷美替胺（激动MT1/MT2受体，半衰期1—2小时，剂量8mg/晚）适合入睡困难为主，尤其合并昼夜节律紊乱的患者，无依赖风险、无呼吸抑制，可用于老年患者、合并轻中度OSA的患者，长期使用无耐受；阿戈美拉汀（MT1/MT2受体激动剂+5-HT2C受体拮抗剂，剂量25—50mg/晚）适合失眠共病抑郁焦虑的患者，用药前及用药后6周、12周需监测肝功能，转氨酶升高超过正常值3倍者禁用；需注意普通外源性褪黑素半衰期不足40分钟，药代动力学个体差异大，仅对倒时差、轮班导致的昼夜节律紊乱有效，对慢性失眠无确切疗效，不推荐作为常规催眠药物。（3）食欲素受体拮抗剂（ORAs）：为新一代催眠药物，通过阻断食欲素受体降低觉醒系统活性，半衰期6—12小时，适合入睡困难合并睡眠维持困难的慢性失眠患者，尤其适合需要长期维持治疗的患者，连续使用12个月的依赖发生率<1%，无明显呼吸抑制，次日残留效应轻。国内已获批的药物包括莱博雷生（5—10mg/晚，老年人5mg）、苏沃雷生（10—20mg/晚，老年人10mg）、达利雷生（50mg/晚，老年人25mg），基于国内多中心三期临床数据，莱博雷生10mg/晚治疗12个月可使慢性失眠患者睡眠效率提升17%，入睡后觉醒时间减少42分钟，药物耐受率达92%，无显著戒断反应。4.3.3二线推荐药物（1）镇静类抗抑郁药：适合失眠共病抑郁焦虑或一线药物疗效不佳的患者，采用低于抗抑郁治疗的小剂量给药：小剂量多塞平（3—6mg/晚，半衰期10小时）为强效H1受体拮抗剂，适合睡眠维持困难、早醒的老年患者，抗胆碱能不良反应轻，无依赖风险（A级证据），闭角型青光眼、尿潴留患者禁用；曲唑酮（25—100mg/晚，半衰期5—9小时）为5-HT2A受体拮抗剂，适合SSRIs类药物导致失眠、合并焦虑的患者，常见不良反应为体位性低血压，老年人起始剂量25mg，需警惕罕见的阴茎异常勃起风险；米氮平（7.5—15mg/晚）适合失眠合并食欲下降、体重减轻的抑郁患者，不良反应为体重增加、次日镇静，需定期监测糖脂代谢。（2）钙通道调节剂：加巴喷丁（100—300mg/晚）、普瑞巴林（75—150mg/晚）适合失眠合并慢性疼痛、不宁腿综合征、广泛性焦虑的患者，常见不良反应为轻度头晕、外周水肿。（3）苯二氮卓类药物（BZDs）：包括艾司唑仑、阿普唑仑、劳拉西泮、地西泮、氯硝西泮等，此类药物非选择性激动GABA-A受体，半衰期长，次日宿醉效应明显，长期使用可导致认知功能损害、跌倒风险升高、药物依赖，基于人群队列数据，长期使用BZDs的65岁以上老年患者跌倒风险升高2.3倍，认知损害风险升高1.8倍，痴呆发病风险升高1.5倍，因此本指南不推荐BZDs作为失眠的一线用药，仅可用于急性应激状态下伴严重焦虑的短期失眠患者，连续使用不超过2周，老年人、妊娠女性、合并呼吸疾病、认知功能下降的患者禁用。需严格限制抗精神病药物（喹硫平、奥氮平等）的使用，此类药物仅可用于合并精神分裂症、双相情感障碍、难治性抑郁的患者，小剂量辅助改善睡眠，严禁用于单纯失眠患者，避免导致代谢紊乱、锥体外系反应、心血管不良事件。4.3.4用药注意事项（1）疗程管理：短期失眠患者用药2—4周即可，症状改善后逐步减量停药；慢性失眠长期用药者需每4周评估用药必要性，尽可能采用间断给药方案减少暴露量。（2）停药方案：需逐步减量停药，每1—2周减少原剂量的25%，避免突然停药导致的失眠反弹、烦躁、焦虑、震颤等戒断症状。（3）特殊人群用药：老年患者优先选择小剂量多塞平、雷美替胺、ORAs、小剂量右佐匹克隆，剂量为成人的1/2—2/3，避免使用BZDs；妊娠/哺乳期女性优先采用非药物治疗，严禁使用常规催眠药物，严重失眠需充分知情同意后选择妊娠安全等级较高的药物，用药期间暂停哺乳；合并OSA的患者优先选择ORAs、雷美替胺，避免使用BZDs和大剂量non-BZDs，防止加重上气道塌陷与呼吸抑制；肝肾功能不全患者选择肝肾代谢负担小的药物，剂量减半。（4）不推荐常规使用无明确循证证据的助眠产品，包括各类网红助眠软糖、氨基丁酸保健品、助眠茶等，部分违规产品可能非法添加BZDs成分，存在严重安全风险；中成药需在中医师辨证指导下使用，乌灵胶囊、百乐眠胶囊、枣仁安神胶囊等有B级证据支持可作为轻中度失眠的辅助用药，不推荐长期自行服用。4.4物理治疗为辅助干预方案，适合规范CBT-I与药物治疗效果不佳的患者：重复经颅磁刺激（rTMS）采用1Hz低频刺激右侧背外侧前额叶，每次20分钟，每周5次，疗程4周，对慢性失眠的有效率约60%（B级证据）；经颅直流电刺激（tDCS）采用阴极刺激右侧前额叶，电流1—2mA，每次20分钟，疗程2周，适合合并焦虑的患者；生物反馈治疗通过监测肌电、脑电、皮温等参数，帮助患者掌握自我调节觉醒水平的技能，有效率约55%（B级证据）；强光治疗采用每日晨起30—60分钟10000lux强光照射，适合合并睡眠时相延迟、轮班工作的失眠患者，可调整昼夜节律，缩短入睡潜伏期。五、特殊人群管理5.1老年失眠人群首先排查失眠诱因，包括前列腺增生导致的夜尿增多、慢性疼痛、药物不良反应、孤独/抑郁情绪等，首选CBT-I（含dCBT-I），药物优先选择小剂量多塞平、雷美替胺、ORAs、