椎弓根螺钉系统 USSII

2026年椎弓根螺钉系统USSII通用脊柱后路内固定系统内容导览01系统概览建立整体认知02组件解析拆解规格参数03设计优势解析技术特点04临床应用落地适应症价值01系统概览通用脊柱后路内固定系统通用脊柱后路内固定的系统定位产品身份UNIVERSALSPINALSYSTEMIIUSSII（UniversalSpinalSystemII）由辛迪思

SynthesGmbH

研发，是通用脊柱后路内固定系统，面向胸、腰椎及髂骶区域后路固定需求。注册与代理III类植入医疗器械III类植入医疗器械，注册证编号

国械注进XXX，强生（上海）医疗器材有限公司代理，注册有效期至

2027年6月25日。覆盖范围T1–S2节段螺钉、钩、固定杆、各类连接器构成完整内植物组配，固定节段覆盖

T1到S2。临床定位模块化组件以模块化组件应对畸形矫正、退变稳定、创伤复位、肿瘤重建等多元场景，提供标准化后路固定解决方案。从徒手置钉到精准固定的技术脉络椎弓根螺钉技术演进脉络20世纪50年代探索起步1959年Boucher首次描述经椎弓根螺钉固定腰骶椎方法六七十年代推广扎根Roy-Camille

等人将其推广，使术式在脊柱外科扎根初期材料局限不锈钢材质为主、规格有限，固定可靠性受制于材料与设计八十年代钛合金升级钛合金带来强度与生物相容性双重提升，系统趋于轻量化、规格化二十一世纪精准化阶段CT、MRI

与术中导航普及，置钉从依赖手感走向影像引导的精准化阶段USSII

正对应当代对精准、可靠的诉求02组件解析从螺钉到连接器，逐层拆解多规格椎弓根螺钉与前路螺钉椎弓根螺钉PedicleScrew直径4.2/5.2/6.2/7.0mm

四档长度25–75mm（5mm递增）颜色颜色标记直径材质钛合金TAN

与

不锈钢SST

双路线前路螺钉AnteriorScrew直径6.2/8.0mm

两种长度25–60mm材质仅钛合金侧开口设计OpenSideDesign设计固定杆从侧面纳入价值降低狭小术野内的器械操作冲突临床适配价值SizingFlexibility宽幅规格组合让术者按椎体大小、骨质条件与术中路径就近选型减少因规格不足被迫更改术式三类钩组件适配不同锚定位点问题→对策后路固定由此从“只能上钉”扩展为钉钩并用的灵活格局。

现状骨质或解剖结构不允许直接置钉时，后路固定缺少替代锚定路径。

对策USSII

提供三类钩组件，按部位、侧别、尺寸完整铺排。三类钩组件3类椎弓根钩超小号/小号/标准号三档，开口间距

7mm、8.5mm、9.5mm椎板钩超小号/小号/中号/大号四档，开口间距

7mm、8mm、9mm、10mm横突钩单一尺寸，分左右前方开口设计配合杆连接器固定杆、项圈与十二点螺母的组配固定杆纵向连接主体两种刚度硬质

TiCP

与超硬质

TAN直径5mm或6mm杆型过渡逐渐变细杆型覆盖规格Ø5→6mm、Ø3.5→5/6mm临床意义便于不同直径撑开后平滑衔接项圈杆与钉（钩）之间过渡件规格类型5mm/6mm固定杆项圈、横向连接杆项圈及带齿槽项圈材质5mm项圈仅提供钛合金材质十二点设计螺母单一螺母适配通用性单一螺母适配各类项圈术中优势术中无需因更换项圈而切换锁紧工具效率提升直接压缩操作步骤与器械清点负担连接器与横向连接实现组配扩展杆连接器连接离固定杆一定距离的内植物提供

15mm、20mm、25mm

三种长度适配

5mm、6mm

固定杆延长与平行连接器以

5种连接组合

覆盖

6→6mm、5→5mm、5→6mm、3.5→6mm、3.5→5mm

过渡使不同位置内植物纳入

同一纵向杆系横向稳定Ø5mm

固定杆对应横向连接器采用

按压安装角度

±15°

内可调备有整合横向连接杆的

固定卡样式术野狭小时按压式连接

降低操作门槛螺钉、钩、杆、项圈、连接器构成

完整组配闭环覆盖

大多数后路构型搭建需求锚定材料与表面处理的注册依据国际标准编号=材质性能可溯源、可核验，是植入物选择的关键考量锚定材料与表面处理4项主体部件Ti6Al7Nb钛合金，符合

ISO5832-11，低弹性模量、组织相容性好内锁定环2级纯钛，符合ISO5832-2，以延展性承担锁紧形变配合表面处理阳极氧化着色——提升耐蚀性，同时以颜色区分规格包装灭菌与非灭菌两种可选03设计优势多轴向、高强度、高效率多轴向钉头与三维固定的设计逻辑双芯多轴向螺钉钉头由主体与锁定环两部件组装。螺钉可与固定杆形成多角度连接。核心特性多角度连接三维固定原理结构具备抵抗轴向、侧向与旋转三向载荷的能力。结构优势三向载荷临床价值按骨性安全路径置钉。钉头顺应杆位锁定。剥离调杆难度，降低术中反复调整负担。获益要点降低调整负担**临床价值**：先按骨性安全路径置钉，再让钉头顺应杆位锁定——调杆难度从置钉环节剥离，多节段曲度差异病例中不必强行改变置钉角度，##多轴向钉头与三维固定的设计逻辑双芯多轴向螺钉钉头由主体与锁定环两部件组装螺钉可与固定杆形成多角度连接多角度连接三维固定原理结构具备抵抗轴向、侧向与旋转三向载荷的能力三向载荷临床价值按骨性安全路径置钉钉头顺应杆位锁定剥离调杆难度，降低术中反复调整负担降低调整负担通用器械与操作效率的体系化协同“这些要素以体系化方式叠加，最终体现为更短的操作时间与更少的术中变量。”—页面开场器械兼容、细节简化与双材质路线，共同压缩操作时间、减少术中变量。—核心要点器械兼容，免重复投入3类与USSII通用器械平台直接兼容医院无需额外配置整套工具螺钉187.223TAN/187.226SST钩187.233TAN/187.236SST固定杆系统187.224TAN直通现有平台细节简化，减少术中切换2项横向连接器按压安装，省去螺纹拧入步骤12点螺母一型适配全部项圈按压安装一型适配双材质路线，按需选择2种材质选项同时提供钛合金与不锈钢两种材质权衡维度在

MRI兼容需求、强度要求与成本之间权衡钛合金不锈钢04临床应用从适应症到临床价值胸腰椎后路与胸椎前路的适应症图谱“注册范围内，USSII

适用于胸、腰椎及髂骶（T1–S2）后路内固定。”后路五类场景5类畸形依赖多轴向连接与杆系撑开加压退变看重固定即时强度，覆盖滑脱复位创伤要求快速可靠的跨伤椎桥接肿瘤与感染考验组配多样性与连接器延伸能力前路补充胸椎前路畸形矫正前路入路提供直接矫形与支撑固定前路手术选型关键不在单一组件规格，而在同一套标准化体系内能否拼出与病理解剖相匹配的固定构型。影像引导置钉与经皮微创的临床路径95%定位准确率亚毫米置钉误差后路经皮临床路径开放术式与经皮路径双适配，契合创伤更小、恢复更快的脊柱外科趋势。定位靠三合一2项影像学检查、C型臂X光机实时成像、导航系统辅助，三者结合将定位准确率提升至

95%

以上数字化