中国结直肠癌诊疗规范(2026年版)(摘编)

指南解读中国结直肠癌诊疗规范（2026年版）核心解读国家卫健委规范与2026CSCO指南要点融合解读汇报人临床医师·日期2026年09月规范解读导览01规范总纲与背景修订依据、核心目标与总体原则02筛查与精准诊断筛查前移策略与分子分型体系03围手术期治疗革新外科治疗与免疫新辅助前移04晚期分层治疗分子分型驱动的转移性治疗路径05全程管理与展望随访质控要求与规范化方向01规范总纲与背景规范修订，回应临床之需从疾病负担到诊疗同质化，规范修订势在必行发病率居第2位的沉重负担第2位发病率居恶性肿瘤死亡率位列第4位超55万例年新发病例沉重疾病负担55.5万例增长43%较2015年2020年新发，年均增速

7.4%28.6万例30.6%占全球死亡结直肠癌死亡负担不足10%早期诊断率90%I期5年生存率14%IV期仅达30%各地早期诊断率差异不足40%基层微创技术普及率早诊早治决定生死差距85%以上病例发现时已属晚期而腺瘤性息肉癌变进程长达10到15年，筛查窗口明确5年生存率对比分期越早，生存率差距巨大早期发现是生存率的关键分水岭90%I期5年生存率IV期仅14%，早期与晚期生存率差距悬殊筛查窗口明确，抓住癌变前窗口期即可有效干预规范修订回应临床之需规范修订紧扣本土实践需求，以循证推动全国诊疗同质化——核心理念：精简规范惠基层修订背景3项循证证据不断更新靶向与免疫治疗研究成果持续涌现精准医疗技术成熟基因检测、靶向、免疫治疗临床应用日益规范筛查推进与基层能力增强亟需分级诊疗衔接核心目标诊疗同质化推动筛查、诊断、治疗与全程管理有机结合，减少诊疗差异三大原则贯穿诊疗全程规范化诊疗以三大原则为纲，贯穿预防、诊断、治疗、随访全流程多学科协作原则联合组建MDT团队联合外科、肿瘤科、消化科等组建MDT团队制定个性化方案为晚期患者制定个性化方案精准诊疗原则基因检测指导治疗结合基因检测结果选择治疗方案RAS野生型用药针对RAS野生型推荐西妥昔单抗全程规范化管理原则覆盖诊疗全流程覆盖预防、诊断、治疗及随访全流程全流程规范管理贯穿预防、诊断、治疗及随访各环节适用范围二级及以上综合医院·病理确诊为结直肠腺癌的初治患者02筛查与精准诊断早筛前移，精准分型筛查年龄提前，分子检测成为诊断标配筛查年龄提前至45岁筛查起始年龄从50岁提前至45岁，发病年轻化趋势驱动筛查前移75岁以上人群不再强制筛查，由医师结合个体健康状况与预期寿命综合评估风险等级越高，筛查起点越前移，遗传性极高危人群需终生定期复查筛分层筛查起始年龄一般风险人群45岁开始筛查散发性高危人群40岁开始筛查遗传性极高危人群10至25岁开始筛查结肠镜仍是筛查金标准结肠镜为筛查金标准FIT阳性或粪便DNA阳性者必须进一步行结肠镜检查Ⅰ级推荐方案证据等级1A每年1次FIT加每10年1次结肠镜多靶点粪便FIT-DNA每3年1次，适用于拒绝结肠镜人群多靶点粪便FIT-DNA敏感性敏感性数据进展期腺瘤84%Ⅰ期与Ⅱ期结直肠癌92%高危分层决定随访节奏风险分层直接决定复查间隔，遗传性与获得性高危人群随访要求差异显著遗传性高危人群遗传性林奇综合征突变携带者自

20到25岁

起每

1到2年

行结肠镜，30岁

起每年行胃镜。FAP突变携带者自

10到12岁

起每年行结肠镜，息肉超

100枚

且高级别上皮内瘤变推荐预防性全结直肠切除。获得性高危人群获得性炎症性肠病病程超

8年

者，每

1到2年

行全结肠镜检查并多部位取活检。腺瘤性息肉术后

1年

复查结肠镜，一般人群肠镜阴性可间隔

5到10年

复查。分子分型是精准前提分子分型是精准治疗的必要前提，规范要求所有结直肠癌患者均需完成分子检测分子检测规范要点3类检测覆盖所有患者均需进行

MSI/dMMR

检测，为免疫治疗选择提供依据检测标配MMR/MSI、RAS（KRAS与NRAS）、BRAFV600E，以及HER2、NTRK、RET、POLE/POLD1用药前评估使用氟尿嘧啶或卡培他滨前须评估

DPYD

基因变异，避免严重化疗毒性分期沿用AJCC第八版分期要素关键划分TT4a穿透脏层腹膜，T4b侵犯邻近器官NN1为1到3枚，N2为4枚及以上MM1a单个部位，M1b两个及以上部位M1c腹膜转移病理诊断须包含浸润深度、分化程度、淋巴结转移、脉管侵犯、神经侵犯等核心指标。分期适用于腺癌、鳞状细胞癌、高级别神经内分泌癌，不适用于阑尾癌。直肠癌MRI评估标准化统一扫描参数，为疗效评价与等待观察提供可靠依据扫描规范治疗前后盆腔MR扫描参数与角度保持一致，T2WI与DWI扫描方位相同小视野覆盖肿瘤、大视野覆盖盆腔，序列为高分辨率T2与高分辨率DWI扫描参数T2WI为0.6×0.6毫米、层厚3毫米，采用斜冠斜轴位疗效评价与同步评估疗效评价分为临床完全缓解、接近临床完全缓解、部分缓解与黏液变等类别同步评估区域淋巴结状态、肠外血管侵犯状态与直肠系膜筋膜状态扫描参数一致性确保T2WI及DWI在治疗前后保持一致，保证疗效对比的可靠性疗效类别划分为等待观察策略提供分层依据03围手术期治疗革新免疫前移，重塑格局从手术治疗到围手术期治疗的理念升级围手术期治疗理念升级从

手术治疗

到

围手术期治疗，治疗重心由单一手术转向全程管理手术原则对无须急诊处理的

I到III期患者，cT1-3N0

行结肠切除术加区域淋巴结清扫。分子分型决策单列

MSI-H/dMMR

患者治疗推荐，体现分子分型驱动的手术决策。多学科整合整合外科、内科、放疗多学科，形成围手术期一体化治疗方案。双免新辅助改写格局双免新辅助方案病理完全缓解率达

78.4%，较单药方案

46.7%

显著领先推荐要点cT4或N+的可切除MSI-H/dMMR结肠癌，Ⅰ级推荐先行信迪利单抗加伊匹木单抗，再行根治性手术cT4b患者Ⅱ级推荐纳武利尤单抗加伊匹木单抗，或单药PD-1单抗后行根治手术双免方案获全球首个获批中国原研双免方案填补围术期免疫空白，获全球首个获批适应证全球首个获批适应证双免方案填补围术期免疫治疗空白，中国原研证据领衔国内研究证据NeoShot-1b研究纳入101例IIB至III期患者，双免组R0切除率100%，近2年中位随访无复发病例NeoShot-III期期中分析首批50例患者pCR率高达82%，成为全球首个获批该适应证的双免方案国际研究与安全性NICHE-2研究纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅助治疗dMMR结肠癌，3年DFS达100%，pCR率68%双免辅助治疗3到4级不良事件发生率高达72.3%，推动免疫策略向新辅助阶段前移术后辅助新增免疫联合9.8个百分点绝对获益提升50%复发或死亡风险降低对

III期dMMR

结肠癌患者，术后辅助新增

Ⅲ级推荐FOLFOX加阿替利珠单抗，证据等级

1B直肠癌新辅助模式革新新辅助治疗向术前集中，以pCR率与器官保留为核心目标模式革新路径4项全程新辅助治疗将部分术后化疗提前至术前，提高pCR率与器官保留率免疫增效MSS/pMMR冷肿瘤，长程放化疗后序贯PD-1抑制剂可显著提高pCR率等待观察达到临床完全缓解者可考虑该策略，保留肛门功能、提高生活质量风险警示临床完全缓解不等于病理完全缓解，免手术仅限严格筛选人群去放疗策略迎新选择pCR率对比mFOLFOX6+斯鲁利单抗传统mFOLFOX642.9%新辅助免疫化疗pCR率6.6%传统化疗pCR率去放疗pCRTORCH-C2026ASCOGI首个去放疗研究：mFOLFOX6加斯鲁利单抗治疗MSS/pMMR型局部进展期直肠癌高危患者无法耐受放化疗的高位直肠癌患者，pCR率与主要病理缓解率分别达71.4%与85.7%TORCH-C探索短程放疗联合化疗及PD-1抑制剂用于高危局部进展期结肠癌微创技术迈向规范化核心术式3项腹腔镜手术以最小创伤实现规范化肿瘤切除机器人辅助手术精准操控，提升肿瘤学根治质量经自然腔道取标本手术体表无切口，术后恢复更快微创术式围术期理念2项融入加速康复外科理念围术期全程贯以加速康复原则降低手术创伤促进术后快速康复加速康复阶梯式路径2项规范基层机构准入把好准入关口，确保同质化开展人员培训与双向转诊机制人才下沉与双向转诊协同推进阶梯推进04晚期分层治疗按型施治，全线突破从按部位治走向按分子分型治从按部位治到按分子分型治转移性结直肠癌治疗已从按部位治走向按分子分型治治疗理念转型依据标志物分层选择方案以标志物分层指导晚期治疗分子分型成为晚期治疗基石确立分层治疗的决策基础首要检测项目3项明确MSI状态指导免疫治疗决策RAS与BRAF基因状态影响抗EGFR策略选择HER2等罕见靶点识别靶向治疗机会分层治疗路径2项分子分型决定免疫治疗路径分层的首要依据抗EGFR治疗与靶向治疗的分层路径按分型各自对应方案MSIRAS/BRAFHER2双免方案领跑晚期一线双免联合方案在晚期一线优先级持续上升01推荐调整筑牢证据标准对MSI-H/dMMR患者，Ⅰ级推荐由纳武利尤单抗加伊匹木单抗调整调整为纳武利尤单抗±伊匹木单抗，单免作为替代方案灵活用药模式单免替代02疗效数据CheckMate8HW验证50.1个中位随访月>5年73%客观缓解率双免联合组中位随访表现PFS突破抗EGFR单抗精准发力规范统一使用抗EGFR单抗类别称谓，前置基因状态评估新增一线推荐RAS/BRAF野生型人群潜在可切除、适合强烈治疗的人群，新增一线抗EGFR单抗联合化疗具体方案西妥昔单抗联合FOLFOX或FOLFIRI，帕妥尤单抗联合FOLFOXRAS/BRAF野生型FOLFOXFOLFIRI决策依据必须依据RAS与BRAF状态及左半右半部位综合决策BRAF突变型不再化疗凑合BRAFV600E突变人群一线治疗已形成明确的靶向联合方案，不再以单纯化疗为主Ⅰ级推荐适合强烈治疗者FOLFOX加恩考芬尼加抗EGFR单抗不适合强烈治疗者恩考芬尼加抗EGFR单抗Ⅱ级推荐氟尿嘧啶类单药加或不加贝伐珠单抗，或减量两药化疗Ⅲ级推荐曲氟尿苷替匹嘧啶加贝伐珠单抗，或其他局部治疗罕见靶点迎来精准打击罕见靶点突破HER2阳性等罕见靶点推荐抗HER2靶向治疗。HER2阳性新型ADC药物VarsetatugM在多线治疗失败患者中客观缓解率达

32%。ADC药物客观缓解率32%免疫联合获益2025年ASCO年会多项III期研究证实，免疫联合治疗使晚期患者中位生存期延长

6.2个月。免疫联合中位生存期延长6.2个月05全程管理与展望全程管理，规范同行随访质控落地，推动诊疗同质化随访与质控贯穿全程随访与质控，是规范落地的最后一环规范覆盖筛查、诊断、治疗、随访全流程，形成全程管理闭环随访要求术后