2026年版中国糖尿病足溃疡PEDIS分级基层诊疗指南

2026年版中国糖尿病足溃疡PEDIS分级基层诊疗指南本指南适用于全国社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构医务人员，开展糖尿病足溃疡（diabeticfootulcer,DFU）的分级评估、规范化处置及双向转诊管理。本指南基于国际糖尿病足工作组（InternationalWorkingGroupontheDiabeticFoot,IWGDF）2023版PEDIS评估体系，结合我国基层诊疗资源配置、人群疾病特征制定，旨在规范基层DFU诊疗行为，降低DFU截肢率与死亡率。一、PEDIS分级的核心内涵与评估方法PEDIS分级从5个维度对糖尿病足溃疡进行全面评估，分别为灌注（Perfusion,P）、溃疡范围（Extent,E）、溃疡深度（Depth,D）、感染（Infection,I）、感觉（Sensation,S），每个维度分为0-3级，评估方法兼顾基层可及性与准确性，同时明确有条件机构可拓展的检查项目。（一）灌注（Perfusion,P）分级灌注状态是决定DFU愈合与截肢风险的核心因素，基层以体格检查为基础，有条件机构可联合血管功能检测。1.评估方法基层基本评估：①视诊：观察足趾皮肤颜色（苍白、发绀、色素沉着）、有无坏疽；②触诊：触摸足背动脉、胫后动脉搏动（正常、减弱、消失），对比双足足背温度（温差≥2℃提示患侧缺血）；③问诊：确认有无间歇性跛行（行走后下肢酸痛、休息后缓解）、静息痛（休息时下肢疼痛、夜间加重）。拓展检查（有条件机构开展）：踝肱指数（ABI）、趾肱指数（TBI）、多普勒超声血流检测。2.分级标准P0（无灌注异常）：足背/胫后动脉搏动正常，皮肤颜色、温度正常，无缺血症状；ABI0.91-1.30（行检测者）。P1（轻度灌注不足）：足背/胫后动脉搏动减弱，皮肤偏凉，无静息痛；或ABI0.71-0.90。P2（中度灌注不足）：足背/胫后动脉明显减弱或单侧消失，皮肤苍白/发绀，有间歇性跛行；或ABI0.41-0.70，或TBI0.21-0.49。P3（重度灌注不足/缺血性坏疽）：足背/胫后动脉搏动消失，存在静息痛，或足趾/足部缺血性溃疡、坏疽；或ABI≤0.40，或TBI≤0.20。3.注意事项：糖尿病合并动脉中层钙化患者可出现ABI>1.30的假性正常，基层无TBI检测条件时，若存在足趾发绀、坏疽、静息痛任意1项，直接判定为P3。（二）溃疡范围（Extent,E）分级溃疡范围指创面表面积，需同时评估潜行、窦道等隐匿性创面。1.评估方法基层基本评估：采用无菌直尺测量溃疡最长径与最短径，按椭圆公式计算近似面积：面积（cm²）=长径×短径×0.785；多发溃疡需累加各病灶面积，潜行/窦道以无菌探针探查最大深度与范围。拓展检查：创面摄影、数字化创面测量系统。2.分级标准E0：无开放性溃疡，皮肤完整。E1：单发病灶，溃疡面积<1cm²。E2：单发病灶，溃疡面积1-4cm²（含1cm²，不含4cm²）。E3：溃疡面积≥4cm²，或多发溃疡（≥2处），或合并潜行/窦道。（三）溃疡深度（Depth,D）分级溃疡深度与感染扩散风险、愈合难度直接相关，基层以探针探查为核心评估手段。1.评估方法基层基本评估：采用无菌钝头探针沿创面基底缓慢探查，判断最深层累及组织，同时行“探针探及骨试验（probetobone,PTB）”：探针触及硬质骨组织表面即为阳性。拓展检查：足部X线平片、软组织超声。2.分级标准D0：皮肤完整，无溃疡。D1：溃疡累及表皮或真皮层，未达皮下组织，创面基底可见肉芽或上皮组织，无肌腱暴露，PTB阴性。D2：溃疡累及皮下脂肪或肌腱，创面可见脂肪颗粒或暴露肌腱，未探及骨组织，PTB阴性。D3：溃疡深达骨组织或关节腔，PTB阳性，或合并骨髓炎、关节脓肿；X线提示骨破坏、骨膜反应、死骨形成。3.证据说明：PTB试验对DFU合并骨髓炎的阳性预测值为68%-89%，阴性预测值为82%-97%，是基层诊断深部骨感染的首选简易方法。（四）感染（Infection,I）分级参照IDSA/IWGDF2023版糖尿病足感染分级标准，结合基层检查条件制定。1.评估方法基层基本评估：①局部体征：溃疡周围红肿范围、皮温、压痛、渗出性状（浆液性/脓性/血性）、异味；②全身体征：体温、心率、呼吸、血压；③实验室检查：血常规（白细胞计数、中性粒细胞比例）、C反应蛋白（CRP）。拓展检查：降钙素原（PCT）、创面分泌物培养+药敏、血培养。2.分级标准I0：无感染征象，溃疡周围无红肿、皮温升高、压痛，渗出无脓性改变及异味，炎症指标正常。I1（轻度感染）：溃疡周围红肿范围<2cm，感染仅累及皮肤及皮下浅筋膜，无深部感染征象，无全身症状；白细胞正常或轻度升高，CRP<50mg/L。I2（中度感染）：溃疡周围红肿范围≥2cm，或感染累及深部组织（筋膜、肌肉、肌腱、关节囊），或存在脓肿、窦道、坏死筋膜炎；无全身感染征象；白细胞及中性粒细胞升高，CRP≥50mg/L。I3（重度感染/脓毒症）：合并全身感染综合征，满足以下2项及以上：①体温≥38℃或≤36℃；②心率≥90次/分；③呼吸≥20次/分或动脉血二氧化碳分压≤32mmHg；④白细胞≥12×10^9/L或≤4×10^9/L，或未成熟粒细胞比例≥10%；或合并脓毒性休克、多器官功能不全。3.注意事项：基层无炎症指标检测条件时，可根据“脓性渗出+明显红肿疼痛+发热”组合判定为I2及以上感染。（五）感觉（Sensation,S）分级反映周围神经病变程度，是神经性溃疡发生与复发的核心预测因素。1.评估方法基层基本评估：①10g单尼龙丝试验：检测双足10个位点（第1、3、5趾腹，第1、3、5跖骨头掌面，足跟，足背内侧、外侧、中部），每个位点按压1-2秒，无法感知即为异常，≥2个位点异常提示保护性感觉丧失；②128Hz音叉震动觉：音叉置于拇趾背侧骨性隆起处，无法感知震动或持续时间<10秒为异常；③针刺觉、温度觉筛查。拓展检查：神经传导速度检测、定量感觉试验。2.分级标准S0：无周围神经病变，所有感觉检查正常。S1（保护性感觉减弱）：10g尼龙丝试验1个位点异常，或震动觉轻度减退，无感觉完全丧失。S2（保护性感觉丧失）：10g尼龙丝试验≥2个位点异常，或震动觉、针刺觉、温度觉2项及以上完全丧失，无法感知足部外伤。S3（严重神经病变）：保护性感觉丧失合并神经病理性疼痛（麻木、刺痛、烧灼痛，夜间加重），或合并夏科（Charcot）足（足部红肿、皮温升高、足弓塌陷、关节畸形等）。3.鉴别提示：Charcot足急性期易与DFI混淆，前者多无全身感染症状，炎症指标轻度升高或正常，多有外伤或长期负重史。二、基于PEDIS分级的综合风险分层采用PEDIS各维度评分累加方式（每个维度对应0-3分，总分0-15分）进行风险分层，便于基层快速判断预后、制定诊疗策略。1.低危组（总分0-3分）：溃疡愈合率≥85%，非创伤性低位截肢风险<1%，多为小面积、表浅、无明显缺血与感染的神经性溃疡。2.中危组（总分4-7分）：溃疡愈合率50%-84%，非创伤性低位截肢风险1%-5%，多为中等面积、累及皮下组织、合并轻度缺血或轻中度感染的溃疡。3.高危组（总分8-15分）：溃疡愈合率<50%，非创伤性截肢风险>5%，其中总分≥11分者高位截肢风险可达20%以上，多合并重度缺血、深部感染、骨髓炎、大面积溃疡或Charcot足畸形。示例：患者P1（1分）+E1（1分）+D1（1分）+I0（0分）+S2（2分）=5分，属中危组；患者P2（2分）+E2（2分）+D2（2分）+I1（1分）+S2（2分）=9分，属高危组。三、基于PEDIS分级的基层规范化诊疗所有DFU患者均需执行基础治疗，再根据各维度分级制定针对性方案，结合风险分层调整诊疗强度。（一）基础治疗（所有患者通用）1.血糖管理：个体化控制目标，一般成人空腹血糖4.4-7.0mmol/L，非空腹<10.0mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c）<7%；老年（≥65岁）、合并严重心脑血管疾病、反复低血糖者，放宽至HbA1c<8%。合并感染、缺血等应激状态时，及时转换为胰岛素治疗，可选用预混胰岛素每日2次或基础+餐时胰岛素方案，每3-7天根据血糖调整1-2U，避免低血糖。2.危险因素控制：①血压：目标<130/80mmHg，老年收缩压放宽至<140mmHg，首选ACEI/ARB类药物；②血脂：LDL-C目标<2.6mmol/L，合并缺血性足病或心脑血管病者<1.8mmol/L，首选他汀类药物；③戒烟：严格戒烟（含二手烟），尼古丁依赖者可给予尼古丁替代治疗。3.减压治疗：神经性或神经缺血性溃疡均需规范减压，基层可采用可拆卸减压鞋/靴、足跟悬浮垫、拐杖/轮椅辅助等方式，确保溃疡部位无受压痕迹，前足溃疡选用前足减压鞋，足跟溃疡选用足跟垫，中足溃疡选用全接触减压靴（无制作条件者转上级）。4.营养支持：血清白蛋白<30g/L或6个月内体重下降>10%者，给予1.2-1.5g/kg/d的优质蛋白质摄入，补充维生素C与锌制剂，促进创面愈合。（二）各维度针对性诊疗1.灌注（P）分级对应诊疗P0：无需特殊血管干预，每3个月评估1次足部灌注，控制危险因素。P1：给予改善循环药物，基层可选用西洛他唑50mg口服每日2次（心力衰竭、严重心律失常禁用），或贝前列素钠20μg口服每日3次；指导每日步行30分钟（以不出现疼痛为度）的康复训练，每1-2个月复查灌注情况。P2：在P1治疗基础上，加强创面保护，避免外伤；轻度静息痛可选用塞来昔布200mg口服每日1-2次（注意肾功能与胃肠道反应）。规范治疗2周后缺血症状无改善或溃疡进行性增大者，及时转上级医院血管外科，评估血管重建指征。P3：属急危重症，24小时内转至有血管外科能力的上级医院。转诊前处理：绝对卧床，患肢抬高15-30°；禁止热水袋、电热毯直接加热足部；静息痛明显者给予氨酚待因1片口服每日3次止痛；控制血糖，预防性使用阿莫西林克拉维酸钾0.625g口服每日3次，避免感染加重。2.溃疡范围（E）分级对应诊疗E0：开展预防性护理指导：每日温水洗脚（水温<37℃，时间<10分钟），趾缝擦干；穿宽松棉质鞋袜，避免尖头鞋、高跟鞋；避免赤足行走；每6个月行1次足病筛查。E1：以生理盐水冲洗创面，去除分泌物，周围皮肤用0.5%碘伏消毒，覆盖凡士林纱布或水胶体敷料，每7-10天换药1次。每周评估面积，若2周缩小<20%，需重新排查缺血、感染、深度等潜在因素。E2：加强清创与渗出管理，用无菌剪刀去除松动坏死组织（缺血性溃疡需先改善灌注再清创）；渗出多者用泡沫敷料，少量坏死组织用藻酸盐敷料，每3-5天换药1次，渗出多时每1-2天1次。每月评估愈合情况，连续4周面积缩小<20%者转上级。E3：基层先予大量生理盐水冲洗创面，覆盖无菌湿性敷料，评估感染与灌注状态后尽快转上级创面专科，评估植皮、皮瓣移植指征。转诊前监测水电解质与白蛋白，避免大面积渗出导致低蛋白血症。3.溃疡深度（D）分级对应诊疗D0：同E0预防性护理，合并神经病变者加强减压，避免受压破溃。D1：同E1创面处理，严格减压，禁止贴敷刺激性药物或民间偏方。D2：彻底清除坏死的脂肪与肌腱组织，充分引流潜行创面与窦道；合并脓肿者，基层具备外科条件时可行切开引流（沿皮纹切口，确保引流通畅）。清创后合并感染用银离子敷料，无感染用泡沫敷料，定期换药。缺血性溃疡需先改善灌注再清创，治疗1周后坏死组织无减少或渗出无减轻者转上级。D3：高度怀疑骨髓炎/关节感染，立即转上级。转诊前留取创面分泌物标本行细菌培养+药敏，给予经验性抗感染治疗（头孢曲松2g静滴每日1次+甲硝唑0.5g静滴每日2次），限制患足负重，避免病理骨折，禁止自行深部搔刮骨组织。4.感染（I）分级对应诊疗I0：无需使用抗生素，常规创面处理与减压，保持创面清洁。I1（轻度感染）：口服抗生素经验性覆盖革兰阳性球菌，可选用阿莫西林克拉维酸钾0.625g每日3次，或头孢氨苄0.5g每日4次，青霉素过敏者用克林霉素0.3g每日4次，疗程7-14天，直至感染征象完全消退。每2-3天换药1次，观察感染控制情况。I2（中度感染）：静脉给予广谱抗生素，覆盖革兰阳性、阴性菌及厌氧菌，可选用头孢曲松2g静滴每日1次+甲硝唑0.5g静滴每日2次，或左氧氟沙星0.5g静滴每日1次+甲硝唑0.5g静滴每日2次（注意喹诺酮类肌腱炎不良反应与耐药性）。有条件者留取分泌物培养，根据药敏调整方案，疗程14-21天，合并脓肿者行切开引流。治疗3天后红肿渗出无改善者转上级。I3（重度感染/脓毒症）：2小时内急诊转至有足病专科与重症医学科的上级医院。转诊前急救：建立静脉通路，予生理盐水/林格液补液抗休克；给予广谱抗生素（哌拉西林他唑巴坦4.5g静滴每6小时1次，或亚胺培南西司他丁0.5g静滴每8小时1次，根据基层药源选择）；留取血培养、创面分泌物培养；监测生命体征、血糖、电解质，纠正代谢紊乱；抬高患肢。5.感觉（S）分级对应诊疗S0：每年1次神经病变筛查，开展足部护理健康教育。S1：每3-6个月随访1次，指导穿减压鞋垫，避免足部受压与外伤。S2：每1-3个月随访1次，指导每日自我检查足部（含趾缝），穿定制减压鞋，禁止赤足行走与热水烫脚。S3：合并神经病理性疼痛者，选用普瑞巴林75mg口服每日2次（可渐增至150mg每日2次），或加巴喷丁0.3g口服每日3次，或阿米替林25mg睡前口服（注意口干、嗜睡不良反应）。合并急性期Charcot足者，无全接触石膏制作能力时立即转上级，避免畸形加重；慢性稳定期穿戴定制矫形鞋，预防溃疡复发。四、基层双向转诊指征与流程（一）上转指征1.高危组（PEDIS总分≥8分）：包括P3级重度缺血/坏疽、I3级重度感染/脓毒症、D3级骨髓炎/关节感染、E3级大面积/多发溃疡合并缺血或感染。2.中危组（PEDIS总分4-7分）经规范治疗2-4周，溃疡面积缩小<20%或持续加重。3.诊断不明确的足部病变，如疑似Charcot足、血管畸形、皮肤肿瘤。4.合并严重糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗高血糖综合征等）或严重慢性并发症（心力衰竭、eGFR<30ml/min/1.73m²、脑卒中急性期等）。5.需要手术治疗（血管重建、植皮、截趾/截肢、Charcot足矫形等）。（二）下转指征1.高危患者经上级治疗后病情稳定，溃疡进入肉芽生长或上皮化期，无需特殊手术，适合基层继续换药康复。2.血糖、血压、血脂控制平稳，治疗方案明确，基层可执行长期管理。3.感染控制，已调整为口服抗生素维持治疗，无需静脉用药。4.缺血症状改善，血管重建术后病情稳定，无需进一步介入或手术。（三）转诊流程1.基层首诊医师完成PEDIS评估与风险分层，填写《糖尿病足溃疡PEDIS评估记录表》（含分级、创面照片、检查结果、治疗方案）。2.符合上转指征者，立即联系协作上级医院开通绿色通道，携带完整诊疗资料转诊，危急重症安排医护陪同。3.上级医院诊疗结束后，向基层反馈诊疗结果、后续方案与随访要求，将符合下转指征的患者转回。4.基层接收下转患者后，按上级方案继续治疗，每周随访1-2次，病情加重时及时联系上