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文档简介

GUIDELINEREPORT2026CSCO非小细胞肺癌诊疗指南解读精准分型·全程管理·国产创新日期2026年09月指南导览01指南概览与检测升级发布背景与分子分型必检项目调整02早期围术期治疗突破免疫新辅助与辅助靶向全线升级03晚期靶向精准扩容EGFR及罕见靶点治疗策略更新04晚期免疫双抗时代驱动基因阴性人群治疗新格局05转移管理与国产创新骨转移规范与国产药物价值01CHAPTER指南概览与检测升级检测前移,精准分型分子分型升级,为精准治疗筑牢基石十年积淀,全新升级2026年4月24至25日,哈尔滨CSCO指南会正式发布指南正式发布2026年4月24至25日哈尔滨CSCO指南会正式发布十年历程3项首版2016年推出开启规范之路2020年拆分独立体系持续完善已走过10年

历程持续迭代升级核心定位3项全病程覆盖诊疗全程全覆盖疾病领域宽泛全人群惠及全体患者核心精神2项有靶打靶明确靶点,精准施策无靶免疫无明确靶点,免疫先行检测升级,精准分型分子分型检测全面升级,精准诊疗基石进一步夯实KRAS突变检测级别上调等级由II级上调为I级推荐MET扩增检测级别上调等级由II级上调为I级推荐说明须标注基因拷贝数MET蛋白过表达新增推荐等级新增III级推荐少见靶点筛查流程升级地位正式纳入常规流程九大靶点,全面筛查晚期非鳞非小细胞肺癌须完成九大必检靶点筛查九大必检靶点,一次NGS大panel全面覆盖靶点分类靶点类别具体靶点常见驱动基因EGFR、ALK、ROS1、BRAF罕见驱动基因KRAS、RET、NTRK、HER2、MET检测策略检测优先NGS大panel一次性覆盖全部靶点组织标本不足可用外周血ctDNA补充02CHAPTER早期围术期治疗突破围术期全程,免疫靶向并进新辅助与辅助治疗全面升级围术期免疫全面升级围术期免疫治疗实现模式突破长期随访证实无病生存期与总生存期获益围术期免疫治疗实现模式突破:含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助加辅助治疗,IIA至IIIB期由II级上调为I级推荐1全程路径化疗联合免疫新辅助阶段含铂化疗纳武利尤单抗2全程路径手术根治性切除IIA至IIIB期驱动基因阴性3全程路径术后免疫巩固辅助治疗阶段纳武利尤单抗长期巩固辅助靶向新增双药辅助靶向矩阵进一步完善,覆盖更多术后人群EGFR通路IIA至IIIB期·EGFR敏感突变非鳞癌术后阿美替尼辅助治疗(辅助化疗后)新增ⅠI级推荐ALK通路IB至IIIB期·ALK阳性术后恩沙替尼辅助治疗新增ⅡII级推荐奥希替尼辅助价值确立IB至IIIB期(T3N2M0)EGFR敏感突变,根治术后奥希替尼辅助维持I级推荐生存获益5年总生存率88%ADAURA研究死亡风险下降51%风险比0.49标准疗程首次明确3年辅助治疗标准时长确立为辅助标准MRD分析奥希替尼组36个月无事件率86%安慰剂组36个月无事件率36%03CHAPTER晚期靶向精准扩容有靶打靶,覆盖更全EGFR及罕见靶点治疗策略更新EGFR一线三大更新EGFR一线治疗迎来四项更新,其中三项新增I级推荐利厄替尼新增I级推荐,与奥希替尼并列一线。阿美替尼联合化疗新增I级推荐。美凡厄替尼L858R突变新增I级推荐。埃万妥单抗联合兰泽替尼由III级上调为II级。阿美替尼联合化疗显著获益AENEAS2研究证实,联合方案对患者生存改善价值明确联合方案临床获益联合化疗显著延长无进展生存期:28.9个月vs18.9个月生存获益明确,支持联合方案临床价值单药组基线对照单药组中位无进展生存期为18.9个月联合方案对比单药延长10个月无进展生存期EGFR罕见亚型精细分层新增I级:阿法替尼S768I/G719X/L861Q罕见点突变分层推荐阿法替尼新增

I级推荐,奥希替尼、伏美替尼新增

II级

推荐。I级阿法替尼II级奥希替尼/伏美替尼II级推荐EGFRPACC突变环重排激活突变分层推荐奥希替尼、伏美替尼为

II级推荐。奥希替尼II级伏美替尼II级新增II级EGFR20号外显子插入后线治疗分层推荐伏美替尼后线治疗新增

II级

推荐。伏美替尼后线治疗II级新增推荐EGFR耐药后线双I级EGFR耐药后线迎来双I级推荐,覆盖ADC与双靶组合两条路径芦康沙妥珠单抗(TROP2-ADC)2项上调为I级推荐EGFR-TKI和含铂双药化疗耐药后新增II级推荐EGFR-TKI耐药后赛沃替尼联合奥希替尼1项新增I级推荐EGFR-TKI耐药后伴MET扩增SACHI研究联合方案中位无进展生存期8.2个月对照4.5个月罕见靶点全面开花ALK靶点一线地罗阿克

II级后线布格替尼

III级NTRK融合靶点瑞普替尼新增

I级推荐MET扩增靶点伯瑞替尼新增

I级推荐KRASG12C靶点戈来雷塞

I级索西美雷塞

II级HER2突变靶点瑞康曲妥珠单抗、宗艾替尼新增

I级推荐04CHAPTER晚期免疫双抗时代无靶免疫,双抗引领驱动基因阴性人群治疗新格局依沃西双抗升级一线免疫治疗2.0时代依沃西单抗以

PD-1与VEGF双特异性抗体

机制,开启免疫治疗

2.0时代依沃西单抗升级一线依沃西单抗在PD-L1表达阳性的非鳞癌与鳞癌一线均升级为

I级推荐依沃西联合化疗:鳞癌一线新增

II级推荐已纳入

国家医保目录,可及性大幅提升依沃西对比药王胜出0.51风险比疾病进展或死亡风险下降

49%HARMONi-2研究头对头对比帕博利珠单抗,双抗优势显著依沃西单抗11.1个月中位无进展生存期帕博利珠单抗5.8个月中位无进展生存期风险比0.51进展或死亡风险下降49%免疫方案多元化拓展双免方案、脑转移免疫路径与EGFR耐药后策略,展现免疫治疗多维布局01免疫方案一双免方案纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,PD-L1表达阳性新增II级推荐新增02免疫方案二脑转移免疫路径多发性脑转移,立体定向放疗或全脑放疗同步卡瑞利珠单抗加含铂化疗I级推荐03免疫方案三EGFR耐药后策略EGFR敏感突变耐药后,依沃西联合化疗维持I级推荐05CHAPTER转移管理与国产创新全程管理,中国方案骨转移规范与国产药物价值骨转移首次独立成章首次骨相关事件时间对比骨转移治疗首次独立成章构建诊断、用药、随访全流程规范地舒单抗、唑来膦酸为

I级推荐,伊班膦酸为

II级推荐孤立性转移按肺部病灶分期与体能评分分层治疗国产创新药百花齐放国产创新药进入指南推荐,由有药可用迈向有好药且用得起药物矩阵依沃西单抗国产新药芦康沙妥珠单抗国产新药瑞康曲妥珠单抗国产新药等国产新药进入指南推荐HER2靶向突破瑞康曲妥珠单抗肺癌领域首个且唯一纳入医保的HER2靶向药物可及性保障基于医保准入分

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