产品知识测试（0918）测试卷及答案

产品知识测试（0918）测试卷及答案您的姓名：[填空题]*_________________________________1、在支气管扩张症患者中，铜绿假单胞菌（PA）感染的早期根除治疗有何临床意义?（）[单选题]*A、早期根除PA感染对患者预后无影响B、早期根除PA感染仅减少住院风险C、早期根除PA感染可显著减少未来急性加重和住院风险，改善患者预后(正确答案)D、早期根除PA感染仅改善症状，不减少急性加重和住院风险答案解析：

支扩患者铜绿假单胞菌早期根除，可显著降低后续急性加重、住院风险，改善长期预后。2、妥布霉素吸入溶液国内Ⅲ期临床试验设置的双主要疗效终点是?（）[单选题]*A、痰铜绿假单胞菌负荷变化、支扩生活质量QoLBRSS评分变化(正确答案)B、FEV1变化、咳嗽症状评分变化C、急性加重次数、住院天数D、不良反应发生率、细菌耐药率答案解析：

国内Ⅲ期为全球首创双主要终点，分别为痰PA负荷改变与QoLBRSS生活质量评分改变，两项终点均达到优效结果。3、雾化吸入妥布霉素10 min后，关于痰液药物浓度描述正确的是?（）[单选题]*A、平均痰液药物浓度>100 μg/g，95%患者痰液浓度≥MIC的5倍B、平均痰液药物浓度>200 μg/g，95%患者痰液浓度≥MIC的10倍C、平均痰液药物浓度>500 μg/g，95%患者痰液浓度≥MIC的15倍D、平均痰液药物浓度>1000 μg/g，95%的患者痰液浓度≥MIC的25倍(正确答案)答案解析：

药代动力学研究结果:雾化吸入妥布霉素10min后，患者平均痰液药物浓度>1000μg/g，95%的患者痰液浓度≥MIC的25倍，实现气道局部超高药物暴露。4、引起流感季节性流行的主要病毒类型是?（）[单选题]*A、甲型和丙型B、甲型和乙型(正确答案)C、乙型和丙型D、丙型和丁型答案解析：

2025版流感方案:人群季节性流行主要为甲型、乙型流感病毒;丙型多散发，丁型极少感染人类。5、流感样病例（ILI）的判定标准是?（）[单选题]*A、体温≥37℃伴咽痛或咳嗽B、体温≥38℃伴咽痛或咳嗽(正确答案)C、体温≥39℃伴咽痛或咳嗽D、体温≥40℃伴咽痛或咳嗽答案解析：

国家流感监测标准，ILI定义为体温≥38℃，同时伴有咳嗽或咽痛。6、妥布霉素吸入溶液Ⅲ期临床研究中，治疗28天铜绿假单胞菌（PA）负荷下降数值为?（）[单选题]*A、1.20Log10cfu/mlB、2.40Log10cfu/ml(正确答案)C、3.60Log10cfu/mlD、4.80Log10cfu/ml答案解析：

Ⅲ期临床数据:用药28天PA负荷下降2.40Log10cfu/ml;下降≥2Log10cfu/ml判定治疗有效。7、关于妥布霉素吸入溶液国内Ⅲ期临床试验结果，下列说法正确的有?（）*A、可显著降低患者痰液中铜绿假单胞菌载量(正确答案)B、可显著改善支气管扩张患者QoLBRSS生活质量评分(正确答案)C、可显著提升患者FEV1肺功能指标作为主要终点D、整体安全性良好，严重耳肾相关不良反应发生率低(正确答案)答案解析：

Ⅲ期双主要终点为痰PA负荷、QoLBRSS生活质量评分;肺功能FEV1不是本试验主要终点;吸入制剂全身暴露低，严重耳肾不良反应少见。8、流感重症高危人群包括?（）*A、<5岁儿童(正确答案)B、≥65岁老年人(正确答案)C、妊娠及围产期妇女(正确答案)D、BMI≥30的肥胖者(正确答案)答案解析：

2025版流感诊疗方案明确以上均属于重症高危人群。9、根据妥布霉素吸入溶液Ⅲ期临床安全性数据，发生率>1%的不良反应包含?（）*A、哮鸣(正确答案)B、咯血(正确答案)C、咳嗽(正确答案)D、严重肾损伤答案解析：

Ⅲ期临床>1%不良反应:哮鸣2.8%、咯血2.2%、咳嗽2.2%;吸入剂型全身暴露极低，严重肾损伤罕见。10、根据ERS2025欧洲成人支气管扩张管理指南，可接受长期吸入抗生素（≥3个月）治疗的患者包括?（）*A、标准护理下，急性加重高风险，慢性感染铜绿假单胞菌患者(正确答案)B、急性加重高风险，感染铜绿假单胞菌以外病原体患者（条件推荐）(正确答案)C、无急性加重风险，无肺部病原体定植的支扩患者D、普通上呼吸道感染无肺部病变患者答案解析：

ERS2025指南，长期吸入抗生素用于急性加重高风险支扩患者。11、妥布霉素吸入溶液Ⅲ期临床中，关于患者生活质量评分（QoLBRSS）与PA清除率结果，描述正确的有?（）*A、生活质量评分改善8.49分(正确答案)B、1个月PA清除率90.9%(正确答案)C、生活质量无统计学改善D、PA清除率不足50%答案解析：

Ⅲ期临床结果:QoLBRSS改善8.49分（改善≥8分即具备临床意义）;1个月PA清除率90.9%。12、健可妥（妥布霉素吸入溶液）Ⅲ期临床及产品资料证实的临床优势包含哪些?（）*A、肺组织药物浓度是静脉给药50100倍B、全身血药暴露水平低，耳肾毒性风险低(正确答案)C、不含防腐剂，气道友好，不易诱发气道痉挛(正确答案)D、可替代注射剂用于支气管肺泡灌洗(正确答案)答案解析：

肺组织药物浓度可达静脉给药250倍，A错误;B、C为产品真实优势;D妥布霉素吸入溶液可以代替注射剂用于支气管肺泡灌洗。13、使用妥布霉素吸入溶液时，必须使用专用的Air360雾化器。[判断题]*对错(正确答案)14、妥布霉素吸入溶液在治疗支气管扩张症时，仅用于急性加重期。[判断题]*对错(正确答案)15、健可妥的贮藏条件是:遮光，密闭，28°C保存，不得冷冻。[判断题]*对(正确答案)错16、流感经验性诊断病例需具备流感样症状和流行病学史，并排除其他疾病。[判断题]*对(正确答案)错17、玛帕西沙韦适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲、乙型流感患者。[判断题]*对(正确答案)错18、POP是外科手术后患者常见的并发症和医院感染类型，占所有医院