2026年药店规章制度试卷试题(附答案)

2026年药店规章制度试卷试题(附答案)一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）1.根据《药品经营质量管理规范（2026年修订版）》要求，药品零售企业在岗执业的注册执业药师资质核验需每（）完成一次动态比对，比对记录留存期限不得少于5年。A.1小时B.2小时C.4小时D.8小时2.药店处方药销售过程中，对存在配伍禁忌、超剂量的处方，正确的处理方式是（）。A.直接调配销售B.自行修改处方后调配C.经坐堂医生确认签字后调配D.拒绝调配，告知处方医师更正或重新签字后方可调配3.按照2026年医保定点药店管理新规，参保人员使用医保个人账户购买非医保目录内药品、保健品的，单次消费金额超过（）元的需上传消费凭证及人脸核验记录至医保监管平台。A.100B.200C.300D.5004.药店冷藏药品储存的温度阈值应严格控制在（）区间，温湿度记录数据需每15分钟自动上传至药品追溯监管系统。A.0℃-10℃B.2℃-8℃C.5℃-15℃D.-10℃-0℃5.药品零售企业建立的近效期药品预警机制中，对距有效期不足（）的药品需设置红色预警标识，单独陈列并建立销售跟踪台账。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月6.销售含麻黄碱类复方制剂时，除登记购买人身份证信息外，单次销售不得超过（）最小包装，且系统需自动拦截同一购买人7日内重复购买行为。A.1个B.2个C.3个D.5个7.药店接到药品召回通知后，需在（）内完成店内待售、在途同批次药品的封存登记，并同步通知近30日内购买该批次药品的消费者，召回记录留存期限不得少于药品有效期满后1年。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时8.药店营业场所内非药品（保健品、医疗器械、消字号产品等）的陈列区域需与药品区域设置物理隔离，隔离间距不得小于（），且张贴明确的非药品提示标识。A.30厘米B.50厘米C.100厘米D.150厘米9.根据药品追溯管理要求，药店销售的所有药品需在售出时完成追溯码扫码上传，扫码上传成功率需达到（），未赋码药品一律不得上架销售。A.90%B.95%C.99%D.100%10.药店从业人员健康检查频率为（）一次，患有传染病、皮肤病等可能污染药品疾病的人员需立即调离直接接触药品的岗位。A.半年B.1年C.2年D.3年11.2026年起，药店销售第二类精神药品时，需凭执业医师开具的专用处方，处方留存期限为（），且销售数据实时同步至省级精神药品监管平台。A.1年B.2年C.3年D.5年12.药店营业期间温湿度需控制在常温区10℃-30℃、相对湿度（），每日上下午各记录一次温湿度值，超出阈值需立即采取调控措施。A.35%-65%B.35%-75%C.45%-65%D.45%-75%13.顾客购买处方药时，无法提供有效处方的，药店可通过互联网医院远程问诊开具处方，远程问诊的处方审核需由（）完成，审核通过后方可调配。A.药店营业员B.驻店执业药师C.远程问诊医师D.药店店长14.药店开展过期药品回收活动时，回收的过期药品需登记造册，存放于专用不合格药品库（区），由（）定期统一销毁，不得私自回流市场。A.药店自行B.属地市场监督管理部门指定单位C.药品生产企业D.任意有资质的废品回收单位15.医保定点药店严禁串换药品、刷卡套取医保基金行为，经查实存在套取行为的，除追回医保资金外，将被处以骗取金额（）的罚款，情节严重的解除医保服务协议。A.1倍以上2倍以下B.2倍以上5倍以下C.5倍以上10倍以下D.10倍以上20倍以下16.药店拆零销售药品时，需在拆零包装袋上注明药品名称、规格、用法用量、有效期、（）、药店名称等信息，拆零记录留存期限不少于5年。A.拆零日期B.药品进价C.营业员姓名D.药品批号17.根据《药品网络销售监督管理办法》2026年补充规定，药店线上销售处方药的，配送过程需全程符合药品储存要求，冷链药品配送温度异常持续超过（）的，需追回药品并告知消费者。A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时18.药店对消费者提出的药品质量投诉，需在（）内给出初步答复，一般投诉7个工作日内办结，复杂投诉最长办结时限不得超过30个工作日。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时19.执业药师不在岗时，药店需在门口醒目位置张贴“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”的提示牌，且（）。A.可以销售乙类非处方药B.可以销售少量常用处方药C.经店长同意后可销售甲类非处方药D.所有药品一律暂停销售20.药店营业场所内的药品广告宣传需严格符合《广告法》要求，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，所有宣传材料需留存备查，留存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.药店处方药销售“四查十对”制度中，“四查”具体包含的内容有（）。A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性2.下列药品中，属于药店必须凭处方销售的品种有（）。A.注射剂B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.所有抗菌药物3.药店药品陈列需遵循的规范要求有（）。A.处方药与非处方药分区陈列，有明显标识B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专区D.处方药不得采用开架自选方式陈列4.医保定点药店禁止开展的经营行为包括（）。A.摆放生活用品、食品等非医药类商品供医保个人账户刷卡购买B.为非定点药店提供医保刷卡结算服务C.诱导参保人员购买高价药品、保健品套取医保基金D.按规定核验参保人员医保凭证5.药品出现下列哪些情形时，需判定为不合格药品，立即停止销售并移入不合格药品区（）。A.药品包装破损、污染、超过有效期B.药品说明书字迹模糊、标签脱落无法辨认C.药监部门通报的问题批次药品D.顾客退回的外观无异常但质疑质量的药品6.药店从业人员上岗前需完成的培训内容包括（）。A.药品管理相关法律法规B.药品专业知识、质量管理制度C.岗位职责、操作规程D.服务规范、安全消防知识7.药店储存药品需遵守的“六分开”原则包括（）。A.药品与非药品分开B.处方药与非处方药分开C.内服与外用分开D.易串味药品与一般药品分开E.合格药品与不合格药品分开8.销售甲类非处方药时，执业药师或药学技术人员需向消费者告知的内容有（）。A.药品的适应症、功能主治B.用法用量、不良反应C.禁忌、注意事项D.药品生产成本、利润空间9.药店药品不良反应报告制度要求，发现可能与用药有关的不良反应时，需（）。A.详细记录消费者信息、用药情况、不良反应表现B.通过国家药品不良反应监测系统上报C.立即停止销售同批次所有药品D.配合药品监管部门、生产企业开展调查10.药店消防安全管理需落实的要求有（）。A.每季度至少开展一次消防安全检查B.消防通道保持畅通，不得堆放药品或杂物C.配备足够的消防器材，定期校验有效性D.每年组织全体员工开展至少2次消防应急演练三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.药店为方便消费者，可以在营业场所内设置自助购药机，无需执业药师在场即可自助购买处方药。（）2.销售药品时可以根据消费者需求，适当更改药品说明书上的用法用量推荐给消费者。（）3.药店可以将购进的药品销售给其他未取得药品经营资质的门店或个人。（）4.临近效期的药品只要在有效期内，就不需要告知消费者，可正常销售。（）5.药品验收时需要核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、验收结果等内容，验收记录真实完整。（）6.乙类非处方药可以在经批准的普通商业企业销售，也可以在药店销售，无需药学技术人员指导。（）7.药店对质量可疑的药品，应当立即采取停售措施，同时报告质量管理负责人，在计算机系统中锁定，做好记录，必要时通知供货单位及药品监管部门。（）8.消费者购买药品后只要药品未开封、不影响二次销售，就可以无理由退换，不需要核实退回药品的来源和质量。（）9.定期对库存药品进行盘点，做到账、货、款相符，对盘点中发现的盘盈盘亏要查明原因，按规定进行处理。（）10.药店所有员工都有义务保守在经营活动中知悉的消费者个人健康信息、购药信息，不得泄露、出售或者非法向他人提供。（）四、简答题（共2题，每题10分，总计20分）1.请简述2026版药店质量管理制度中，处方药销售的全流程管控要求。2.请列出药店日常经营中8项核心禁止性行为，并说明对应的违规后果。参考答案一、单项选择题1.B2.D3.C4.B5.C6.B7.B8.C9.D10.B11.B12.B13.B14.B15.B16.A17.B18.B19.A20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCDE8.ABC9.ABD10.ABCD三、判断题1.×解析：自助购药机不得销售处方药，销售甲类非处方药时需有执业药师远程或在岗指导。2.×解析：药品用法用量需严格按照药品说明书或处方标注，不得擅自更改推荐。3.×解析：不得向无资质单位或个人销售药品，属于超范围经营违法行为。4.×解析：销售近效期药品应当向顾客告知有效期，保障消费者知情权。5.√6.×解析：即使销售乙类非处方药，药店也需配备药学技术人员为消费者提供用药咨询指导。7.√8.×解析：退回药品需严格核对批号、确认是本店售出且无质量风险后方可入库，严禁假药、劣药通过退货渠道回流。9.√10.√四、简答题1.处方药销售全流程管控要求如下：（1）处方收集环节：必须凭执业医师或执业助理医师开具的合法处方销售，处方来源包括实体医疗机构处方、合规互联网医院电子处方，严禁伪造、变造处方，电子处方需经处方医师电子签名、平台合规性核验后方可接收。（2）处方审核环节：处方必须由本店注册在岗的执业药师进行审核，审核内容包括处方合法性、规范性、用药适宜性，重点核查是否存在配伍禁忌、超剂量、用药与诊断不符等问题，不合格处方一律拒绝调配，不得擅自更改处方内容，确需修改的需经原处方医师更正或重新签字确认；审核通过的处方需由执业药师签字或电子签名确认，处方留存期限不少于5年。（3）调配环节：调配人员需按处方内容核对药品名称、规格、数量、批号、效期，确保药品与处方一致，调配过程中不得擅自替换药品，调配完成后签字确认。（4）核对发药环节：发药时需再次核对处方与调配药品信息，由执业药师向消费者告知药品用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等用药知识，明确提示“请遵医嘱服用”，发药人员签字确认；执业药师不在岗期间，必须暂停销售所有处方药，张贴醒目提示标识，系统自动锁定处方药销售权限。（5）追溯与记录环节：处方药销售需全过程记录，包括处方信息、审核人员、调配人员、发药人员、购药人身份信息、药品追溯码信息，记录实时上传至药品监管平台，确保药品流向可追溯；对销售的特殊管理类处方药（如第二类精神药品、含特殊药品复方制剂）需额外登记购买人身份证信息，超量购买系统自动拦截。2.核心禁止性行为及违规后果如下：（1）禁止从不具备药品生产、经营资质的单位或个人处购进药品。违规后果：没收违法购进药品及违法所得，并处违法购进药品货值金额15倍以上30倍以下罚款，情节严重的吊销药品经营许可证，相关责任人终身禁业。（2）禁止销售假药、劣药。违规后果：没收假劣药品及违法所得，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款，货值金额不足10万元按10万元计算，情节严重的吊销经营许可证，构成犯罪的依法追究刑事责任。（3）禁止在执业药师不在岗时销售处方药、甲类非处方药。违规后果：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的处1万元以上3万元以下罚款，情节严重的核减经营范围。（4）禁止串换药品、虚构购药记录套取医保基金。违规后果：追回被套取的医保资金，处骗取金额2倍以上5倍以下罚款，解除医保定点服务协议，3年内不得重新申请医保定点，情节严重的追究刑事责任。（5）禁止违规销售含麻黄碱类等特殊药品复方制剂、第二类精神药品，导致流入非法渠道。违规后果：没收违法销售药品及所得，处5万元以上10万元以下罚款，情节严重的吊销相关经营资质，构成犯罪的依法追究刑事责任。（6）禁