2026医疗用品加工技术改造项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：2026医疗用品加工技术改造项目中华人民共和国生态环境部制建设项目名称2026医疗用品加工技术改造项目项目代码2603-320581-89-02-202640建设单位联系人建设地点江苏省苏州市常熟市古里镇白茆工业园红豆路71号地理坐标120度52分19.659秒，31度36分4.084秒国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业2749卫生材料及医药用品制造277卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）建设性质☐新建（迁建）☐改建☐扩建☑技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目☐不予批准后再次申报项目☐超五年重新审核项目☐重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门常熟市数据局项目审批（核准/备案）文号常数据投备〔2026〕340号总投资（万元）35环保投资（万元）5环保投资占比（%）施工工期是否开工建设☑是：根据群众举报，苏州市生态环境局执法人员对常熟荣瑞灭菌技术有限公司进行执法检查。检查时5#车间A3灭菌柜正在生产，产生的环氧乙烷尾气进入1套五级水喷淋装置，但企业环保意识不到位，对水喷淋装置管理不到位，喷淋水未及时更换，对环氧乙烷废气无法完全吸收处理。经调查，常熟荣瑞灭菌技术有限公司属于排污登记管理企业。《新建医疗用品灭菌加工项目环境影响报告表》于2025年5月完成建设项目第一阶段竣工环保验收。调查查明，实际于2021年建设一套“制氮装置”，通过“制氮装置”产生氮气用于医疗用品灭菌，这与验收文件中的“液氮储罐”不一致。实际制氮过程中产生冷凝水，通过排水管排入雨水管道，这与验收文件中的“本项目第一阶段产生的废水主要为员工的生活污水”不一致。企业未按照环评要求外购液氮，而是自主建设一套制氮装置制作氮气。该套制氮装置产生的冷凝水，经检测，化学需氧量为96mg/L、291.6（利用现有）—2—照《污染影响类建设项目重大变动清单(试行)》(环办环评函[2020]688号)第6条，上述变动属于重大变动，需重新编制环评，但你单位并未重新编制环评，同时项目验收过程中未如实记载制氮装置及制氮工艺，但作出验收合格的结论。综上，你单位存在产生含挥发性有机物废气的生产，未按照规定使用污染防治设施、在环境保护设施验收过程中弄虚作假的违法行为。由于制氮装置建设时间已超过两年，根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十六条第一款“违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚”之规定，对你单位建设项目发生重大变动而未重新报批环评文件的行为不再给予行政处罚。2026年2月26日，苏州市生态环境局对该项目“产生含挥发性有机物废气的生产，未按照规定使用污染防治设施、在环境保护设施验收过程中弄虚作假”违法行为以苏环行罚字81〔2026〕第11号文给予建设单位行政处罚，建设单位于2026年3月3日缴纳了以上处罚。该建设项目在完善相关环保手续和落实环保措施后，方可继续建设和生产。专项评价设置情况无规划情况规划文件：《常熟市古里镇白茆工业区详细规划局部调整（2025年）》审批单位：常熟市人民政府审批文件及文号：市政府关于《常熟市古里镇白茆工业区详细规划局部调整（2025年）》的批复（常政复〔2025〕103号）规划环境影响评价情况规划环评名称：《常熟市古里镇工业集聚(中)区总体发展规划环境影响报告书》审批机关：常熟市人民政府审查文件名称及文号：关于《常熟市古里镇工业集聚(中)区总体发展规划环境影响报告书》的审查意见（苏环评字[2023]5号）规划及规划环境影响评价符1、《常熟市古里镇白茆工业区详细规划局部调整（2025年）》相符性分析古里镇白茆工业区规划形成：“一心·两带·两区”的布局结构。“一心”指配套服务中心，依托位于芙蓉路与红豆路交叉口西北侧工业集宿区以及配套商业设施，打造规划区配套服务中心，为规划区提供生活娱乐服务。“两带”指沿增福路-芙蓉路分布的环红豆山庄景观绿带和沿G204国道两侧分布的生态防护绿带。“两区”指增福路以南的产业保留提升区和增福路以北的产业创新发展区。规划定位为承载古里主要生产职能、以高端制造业为主导的镇级现代化工业园区。本项目拟建于常熟市古里镇白茆工业园红豆路71号，根据古里镇白茆工业区详细规划—3—合性分析图可知，项目所在地为工业用地，属于“一心·两带·两区”中的“两区”中的产业保留提升区；本项目为2026医疗用品加工技术改造项目，最终产品为对医疗用品的灭菌处理，符合常熟市古里镇白茆工业区产业规划。根据企业提供的不动产权证，项目所在地为工业用地，根据《常熟市古里镇白茆工业区详细规划局部调整（2025年）》（详见附图4），规划该地块属于二类工业用地，符合古里镇白茆工业区用地规划。2、《常熟市古里镇工业集聚（中）区总体发展规划环境影响报告书》评价结论及审查意见相符性分析①评价结论《常熟市古里镇工业集聚（中）区总体发展规划环境影响报告书》的评价结论如下：在落实本报告要求的优化调整建议、污染控制和风险防范措施，保证园区周边及区内环境保护目标环境质量的前提下，古里镇工业集聚（中）区在用地规划、建设和发展从环保角度论证可行。本项目位于常熟市古里镇白茆工业园红豆路71号，属于已规划的工业用地，行业类别为C2770卫生材料及医药用品制造，符合古里镇工业集聚（中）区的总体规划要求。本项目建设后会产生一定的污染物，在采取相应的污染防治措施后能够达标排放，不会对周边环境造成不良影响。②审查意见《关于常熟市古里镇工业集聚（中）区总体发展规划环境影响报告书的审查意见》（苏环评字[2023]5号）的审查意见具体如下：表1苏环评字[2023]5号文件要求相符性分析表序号文件要求本项目相符1区）于2019年由常熟市人民政府批复设立（常政复[2019]232号），规划面积7.43平方公里。（一）规划范围：集聚（中）区包含3个区域：规划A区规划面积约为2.78平方公里，四至边界为东至武夷山路、北至青墩塘路、银河路、三母港河、铁琴南路、西至镇边界、规划庐山路、南至湖厍塘、平方公里，四至边界为东至石坝路尤漕河、北至增福路（包含鑫利茗、弘竹）、西至金桂路、南至白茆塘及波司登科技园区。规划C区规划面积约为0.58平方公里，四至边界为东至204国道、北至常浒河、南至陈西路、西至吴庄村钱家宅基。（二）规划期：2020年至2030年（三）产业定位：纺织服装、印染、医疗器械、汽车零部件、精密机械和智能制造。（四）生态环境基础设施规划：A区污水接管至凯本项目位于古里工业集聚（中）区规划B区，行业类别为C2770卫生材料及医药用品制造，符合产业定位要求。本项目无生产废水排放，不新增员工，无新增生活污水产生；区域实施集中供电，本项目依托当地供电管网；项目危险废物委托有资质单位处理。相符—4—发新泉污水处理厂（区外）处理（现状处理规模4万立方米/日，尾水排入白茆塘）；B区污水接管至八字桥污水处理厂（区外）处理（现状处理规模1.5万立方米/日，在建规模为1.5万立方米/日，尾水排入盐铁塘）；C区污水接管至周行污水处理厂（区外）处理（现状处理规模2万立方米/日，尾水经洪洞泾排入常浒河）。区域实施集中供热，规划热源为常熟市昆承热电有限公司、常熟滨江热力有限公司、中电常熟热电有限公司。集中区内无危废处置单位，企业危险废物处置就近委托附近有资质危废单位处置。2《报告书》在环境质量现状调查和评价的基础上，识别了《规划》涉及的环境敏感目标，分析了《规划》与相关规划的相符性、协调性，预测了《规划》实施对区域地表水环境、大气环境、地下水、生态等可能产生的不良影响，开展了碳排放评价、环境风险分析，论证了《规划》的环境合理性，开展了公众参与工作，与《规划》进行互动，提出了《规划》优化调整建议以及预防减缓不良环境影响的环境保护对策措施。《报告书》基础资料较详实，评价方法基本适当，环境影响分析预测结论合理，提出的《规划》优化调整建议和减缓不良环境影响的对策措施基本可行，评价结论总体可信。本项目符合《报告书》的评价结论。相符3集聚（中）区位于太湖流域三级保护区，区内现状有居住用地、永久基本农田等，存在与主导产业定位不符的企业，规划产业及布局存在环境风险。因此，应依据《报告书》和审查意见，进一步优划》，强化各项环境保护对策与措施的落实，有效预防和减缓《规划》实施可能带来的不良环境影响。本项目所在地为工业用地，不涉及居住用地、永久基本农田，企业将配备应急救援队伍和必要的应急设施和装备，并定期开展应急演练。企业将严格按照国家标准和规范编制事故应急预案，并与区域环境风险应急预案联动。项目行业类别为C2770卫生材料及医药用品制造，求。相符4《规划》优化调整和实施过程中的意见（一）深入践行习近平生态文明思想，完整准确全面贯彻新发展理念，坚持绿色发展、协调发展，落实国家、区域发展战略，加强规划引导，突出生态优先、绿色转型、集约高效，以生态环境质量改善为核心，做好与地方国土空间规划、“三线一单”生态环境分区管控实施方案、“三区三线”划定成果及①本项目满足国土空间规划、“三线一单”生态环境分区管控实施方案、“三的相关要求。②本项目满足国家相符—5—《常熟市印染行业发展专项规划》的协调衔接，印染项目建设、管理严格按照《省生态环境厅关于常熟市印染行业发展专项规划环境影响报告书的审查意见》（苏环审[2020]42号）执行。（二）加强规划引导与区域空间管控，严格入区项目环境准入。执行国家产业政策、规划产业定位、最新生态环境准入条件、加强区域空间管控，落实《报告书》提出的生态环境准入清单，优先引进生产工艺、污染治理技术、清洁生产水平达到国际先进水平的项目，“改建印染项目”生产工艺和污染治理技术应达到世界先进水平。结合规划实施进程，落实存在环境问题整改，落实防护距离内、集聚（中）区内居民及不符合产业定位的企业搬迁计划，强化工业企业退出和产业升级过程中污染防治。（三）严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和江苏省关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域“三线一单”成果，制定集聚（中）区污染减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物及特征污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善，实现产业发展与生态环境保护相协调。根据国家和地方碳减排和碳达峰行动方案和路径要求，推进集聚（中）区绿色低碳转型发展，实现减污降碳协同增效目标。（四）组织制定生态环境保护规划，完善环境监测体系。建立健全区域环境风险防范体系，建立应急响应联动机制，提升集聚（中）区环境风险防控和应急响应能力，保障区域环境安全。建立包括环境空气、地表水、地下水、土壤、底泥等环境要素的监控体系，做好长期跟踪监测与管理。入区企业须按国家、省、市生态环境部门相关要求安装自动监控设备及配套设施。（五）完善集聚（中）区环境基础设施建设，推进区域环境质量持续改善和提升。强化区域大气污染治理，加强异味气体、挥发性有机物等污染治理，涉及油烟、异味气体排放企业应尽量避免布设在居民住宅等敏感区上风向。完善企业污水预处理措施，按要求推进区域污水管网建设，尽快开展常熟市东方染整有限公司、常熟双鹰印染有限公司、江苏福兴织染有限公司自建污水处理站提标改造及常熟市新泰印染有限责任公司自建污水站的建设，提升区域中水回用率。固体废物、危险废物应依法依规收集、暂存。（六）在《规划》实施过程中，适时开展环境影响跟踪评价。《规划》修编时应重新编制环境影响报告书。（七）督促企业对已建项目补充、完善相关生态环境保护手续，及时更新突发环境事件应急预案。（八）集聚（中）区部分区域位于“三区三线”划定产业政策、规划产业定位、生态环境准入条件、《报告书》提出的生态环境准入清单。③本项目无废气产④企业将配备应急救援队伍和必要的应急设施和装备，并定期开展应急演练。企业将严格按照国家标准和规范编制事故应急预案，并与区域环境动；本项目建成后按本报告所述的自行监测要求进行监测。⑤本项目无废气产生；本项目无生产废水排放，本项目不新增员工，无新增生活污水产生；一般工业固废委托有处置能力的单位处置，危险废物委托有资质单位处置。⑥本项目不涉及。⑦本项目建成后需编制突发环境事件应急预案。⑧本项目属于已规划的工业用地，不涉及“三区三线”。—6—的城镇开发边界外，应进一步优化调整集聚（中）区范围及四至边界，严格落实“三区三线”划定成果要求，城镇开发边界外不得设立开发区。5拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实规划环评提出空间管控、污染物排放、环境准入等要求。加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、环境影响评价和环保措施的可行性论证，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。规划环评中规划协调性分析、环境现状、污染源调查等资料可供建设项目环评共享，相应评价内容可结合更新情况予以简化。本项目已与规划环评联动，满足规划环评提出的空间管控、污染物排放、环境准入等要求。相符综上所述，本项目符合《常熟市古里镇工业集聚（中）区总体发展规划环境影响报告书》评价结论及审查意见（苏环评字[2023]5号）的相关要求。其他符合性分析1.1“三线一单”相符性分析（1）生态保护红线①根据《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发[2020]1号）、《省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知》（苏政发[2018]74号）、《江苏省自然资源厅关于常熟市生态空间管控区域调整方案的复函》（苏自然资函[2024]3141号），常熟市生态保护规划如下表所示。表1.1-1常熟市生态空间保护区域一览表序号生态空间保护区域名称管控单元分类管控单元分类1常熟尚湖饮用水水源保护区生态空间管控区优先保护单元2常熟西南部湖荡重要湿地空间生态空间管控区优先保护单元3七浦塘（常熟市）清水通道维护区生态空间管控区优先保护单元4沙家浜—昆承湖重要湿地空间生态空间管控区优先保护单元5沙家浜国家湿地公园生态空间管控区优先保护单元6太湖国家级风景名胜区虞山景区生态空间管控区优先保护单元7望虞河（常熟市）清水通道维护区生态空间管控区优先保护单元8长江（常熟市）重要湿地空间生态空间管控区优先保护单元9常熟南湖省级湿地公园生态空间管控区优先保护单元长江浒浦饮用水水源保护区国家级生态保护红线优先保护单元江苏沙家浜国家湿地公园国家级生态保护红线优先保护单元江苏虞山国家森林公园国家级生态保护红线优先保护单元江苏苏州常熟南湖省级湿地公园国家级生态保护红线优先保护单元江苏苏州常熟滨江省级湿地公园国家级生态保护红线优先保护单元本项目距离最近的生态空间保护区域为西南侧的“沙家浜国家湿地公园”，最近距离约7.2km。因此，本项目不在生态空间保护区域范围内，不属于限制开发区域和禁止开发—7—区域，符合相关要求。②根据《江苏省2023年度生态环境分区管控动态更新成果公告》，本项目位于常熟市古里镇白茆工业园红豆路71号，属于重点管控单元（其他产业园区：古里工业集聚（中）区规划B区），且位于长江流域及太湖流域，项目与《江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求》的相符性分析见下表。图1.1-1本项目所在地管控单元图（图源：江苏省生态环境分区管控综合服务网站）表1.1-2与《江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求》相符性分析表序号管控类别重点管控要求本项目相符性一、长江流域1空间布局约束1.始终把长江生态修复放在首位，坚持共抓大保护、不搞大开发，引导长江流域产业转型升级和布局优化调整，实现科学发展、有序发展、高质量发展。2.加强生态空间保护，禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内，投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和地质灾害治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。3.禁止在沿江地区新建或扩建化学工业园区，禁止新建或扩建以大宗进口油气资源为原料的石油加工、石油化工、基础有机无机化工、煤化工项目：禁止在长江干流和主要支流岸线1公里范围内新建危化品码头。4.强化港口布局优化，禁止建设不符合国家港口布局规划和《江苏省沿江沿海港口布局规划（2015-2030年）》《江苏省内河港口布局规划（2017-2035年）》的码头项目，禁止建设未纳入《长江干线过江通道布局规本项目位于常熟市古里镇白茆工业园红豆路71号，属于卫生材料及医药用品制造。本项目所在地用途为工业用地，不占用国家级生态保护红线、生态空间管控区域以及永久基本农田。相符—8—划》的过江干线通道项目。5.禁止新建独立焦化项目。2污染物排放管控1.根据《江苏省长江水污染防治条例》实施污染物总量控制制度。2.全面加强和规范长江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成权责清晰、监控到位、管理规范的长江入河排污口监管体系，加快改善长江水环境质量。本项目无生产废水排放，不新增员工，无新增生活污水产生，不涉及长江入河排污口。相符3环境风险防控1.防范沿江环境风险。深化沿江石化、化工、医药、纺织、印染、化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物处置等重点企业环境风险防控。2.加强饮用水水源保护。优化水源保护区划定，推动饮用水水源地规范化建设。本项目属于卫生材料及医药用品制造，不涉及且不在饮用水水源保护区内。相符4资源利用效率要求禁止在长江干支流岸线管控范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线和重要支流岸线管控范围内新建、改建、扩建尾矿库，但是以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。不涉及相符二、太湖流域1空间布局约束1.在太湖流域一、二、三级保护区，禁止新染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和《江苏省太湖水污染防治条例》第四十六条规定的情形除外。2.在太湖流域一级保护区，禁止新建、扩建向水体排放污染物的建设项目，禁止新建、扩建畜禽养殖场，禁止新建、扩建高尔夫球场、水上游乐等开发项目以及设置水上餐饮经营设施。3.在太湖流域二级保护区，禁止新建、扩建化工、医药生产项目，禁止新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口。本项目位于太湖流域三级保护区内，行业类别为卫生材料及医药用品制造，不属于禁止建设项目。本项目无生产废水排放，不新增员工，无新增生活污水产生，该污水厂废水排放标准执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2018）和《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）。本项目不涉及船运，本项目不会向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物。相符2污染物排放管控城镇污水处理厂、纺织行业、化学工业、造纸工业、钢铁工业、电镀工业和食品工业的污水处理设施执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》。相符3环境风险防控1.运输剧毒物质、危险化学品的船舶不得进入太湖。2.禁止向太湖流域水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物。3.加强太湖流域生态环境风险应急管控，着力提高防控太湖蓝藻水华风险预警和应急处置能力。相符4资源1.严格用水定额管理制度，推进取用水规本公司不属于重点用水相—9—利用效率要求范化管理，科学制定用水定额并动态调整，对超过用水定额标准的企业分类分步先期实施节水改造，鼓励重点用水企业、园区建立智慧用水管理系统。2.推进新孟河、新沟河、望虞河、盐铁塘等河道联合调度，科学调控太湖水位。企业符③根据《关于印发苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的通知》（苏环办字[2020]313号）、《苏州市2023年度生态环境分区管控动态更新成果》，本项目位于常熟市古里镇白茆工业园红豆路71号，属于重点管控单元（其他产业园区：古里工业集聚（中）区规划B区），具体分析见表1.1-3。表1.1-3与《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》相符性分析表序号管控类别苏州市重点管控单元生态环境准入清单本项目相符1空间布局约束（1）禁止引进列入《产业结构调整指导目录》、《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》、《江苏省工业和信息产业结构调整、限制、淘汰目录及能耗限额》淘汰类的产业；禁止引进列入《外商投资产业指导目录》禁止类的产业。（2）禁止引进不符合园区产业准入要求的项目。（3）严格执行《江苏省太湖水污染防治条例》的分级保护要求，禁止引进不符合《条例》要求的项目。（4）严格执行《阳澄湖水源水质保护条例》相关管控要求。（5）严格执行《中华人民共和国长江保护法》。（6）禁止引进列入上级生态环境负面清单的项目。（1）本项目为内资项目，不属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》中的限制类和淘汰类产业，不属于《市场准入负面清单（2025年版）》中的禁止和许可准入类事项，不属于《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》（苏办发[2018]32号附件3）中的限制类、淘汰类和禁止类产业，不属于《苏州市产业发展导向目录（2007年本）》中的限制类、禁止类和淘汰类产业。本项目产品不属于《江苏省太湖流域禁止和限制的产业产品目录（2024年本）》（苏发改规发[2024]3号）所列产业产品。（2）本项目符合古里工业集聚（中）区规划B区产业准入要求。（3）本项目无生产废水排放，不新增员工，无新增生活污水产生。（4）本项目不在《阳澄湖水源水质保护条例》的管控范围内。（5）本项目符合《中华人民共和国长江保护法》的相关要求。（6）本项目不属于上级生态环境负面清单中的项目。相符2污染物排放管控（1）园区内企业污染物排放应满足相关国家、地方污染物排放标准要求。（2）严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量（1）本项目噪声达到国家、地方污染物排放标准要求，固废有效处置不外排。（2）本项目无废水、废气产生。相符持续改善。3环境风险防控涉及环境风险源的企业应严格按照国家标准和规范编制事故应急预案，并与区域环境风险应急预案实现联动，配备应急救援人员和必要的应急救援器材、设备，并定期开展事故应急演练。本项目建成后会按相关要求编制事故应急预案，与区域环境应急预案实现联动，配备相应应急救援人员和器材、设备，按要求定期开展事故应急演练。相符4资源利用效率要求禁止销售使用燃料为“Ⅲ类”（严格），具体包括：1、煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤矸石、煤泥、煤粉、水煤浆、型煤、焦炭、兰炭等）；2、石油焦、油页岩、原油、重油、渣油、煤焦油；3、非专用锅炉或未配置高效除尘设施的专用锅炉燃用的生物质成型燃料；4、国家规定的其它高污染燃料。本项目不涉及“Ⅲ类”燃料。相符（2）环境质量底线根据《2024年度常熟市生态环境质量报告》，常熟市SO2、NO2、PM10、CO、O3年度评价指标均达到《环境空气质量标准》（GB3095-2026）的二级标准，PM2.5未达到国家二级标准，评价区域属于不达标区，根据《苏州市2025年大气污染防治工作计划》，以降低PM2.5浓度为主线，实施600个大气污染防治重点工程，举全力、出重拳、使实招，到2025年底基本消除重度及以上污染天气，完成省下达的氮氧化物、挥发性有机物重点工程减排量目标；根据《2024年度常熟市生态环境质量报告》，污水流入水体盐铁塘、雨水流入水体周边小河水质满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准。声环境达到《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的3类标准。建设项目固废均得到合理处置，噪声对周边影响较小，不会突破项目所在地的环境质量底线。因此该项目的建设符合环境质量底线标准。本项目建设后会产生一定的污染物，在采取相应的污染防治措施后，各类污染物均能够达标排放，不会对周边环境造成不良影响，不会改变区域功能区质量要求，能够维持环境功能区质量现状，不会突破当地的环境质量底线。（3）资源利用上线本项目不新增用水，不会对当地自来水供应状况产生明显影响。本项目用电来源于区域电网，用电量7万度/年，不会超出当地用电负荷。本项目利用现有厂房建筑面积291.6m2，不新增用地，土地规划为工业用地。因此，本项目的建设不会达到资源利用上线。（4）生态环境准入负面清单①太湖流域政策相符性分析—11—根据《江苏省太湖水污染防治条例（2021年修正）》第四十三条太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为：（一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除外；（二）销售使用含磷洗涤用品；（三）向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废物；（四）在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等；（五）使用农药等有毒物毒杀水生生物；（六）向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾；（七）围湖造地；（八）违法开山采石，或者进行破坏林木、植被、水生生物的活动；（九）法律、法规禁止的其他行为。根据《太湖流域管理条例》(国务院令第604号)第二十八条规定：禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金酿造印染、电镀等排放水污染物的生产项目，现有的生产项目不能实现达标排放的应当依法关闭，第二十九条规定：新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道，自河口1万米上溯至5万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：(一)新建、扩建化工医药生产项目，(二)新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口；(三)扩大水产养殖规模；第三十条规定：太湖岸线内和岸线周边5000米范围内，淀山湖岸线内和岸线周边2000米范围内，太浦河、新孟河、望虞河岸线内和岸线两侧各1000米范围内，其他主要入太湖河道自河口上溯至1万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：(一)设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾场；(一设置水上餐饮经营设施，(三)新建、扩建高尔夫球场，(四)新建、扩建畜禽养殖场，(五)新建、扩建向水体排放污染物的建设项目；(六)本条例第二十九条规定的行为。经设置前款第一项、第二项规定设施的，当地县级人民政府应当责令拆除或者关闭。本项目位于太湖流域三级保护区内，行业类别为卫生材料及医药用品制造，本项目不销售、使用含磷洗涤用品；本项目无生产废水排放。本项目不向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣及其他废弃物。本项目不新增员工，无新增生活污水产生。本项目工业固废有效处置，不外排。因此，本项目在此建设不违反《江苏省太湖水污染防治条例》以及《太湖流域管理条例》的要求。②负面清单相符性分析1、对照关于印发《〈长江经济带发展负面清单指南(试行，2022年版)〉江苏省实施细则》的通知中的要求进行分析，分析内容见下表1.1-4：表1.1-4《〈长江经济带发展负面清单指南(试行，2022年版)〉江苏省实施细则》文件相关内容相符性分析1.禁止建设不符合国家港口布局规划和《江苏省沿江沿海港口布局规划(2015-2030年)》《江苏省内河港口布局规划(2017-2035年)》以及我省有关港口总体规划的码头项目，禁止建设未纳入《长江干线过江通道布局规划》的过长江通道项目。不涉及2.严格执行《中华人民共和国自然保护区条例》,禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。严格执行《风景名胜区条例》《江苏省风景名胜区管理条例》,禁止在国家级和省级风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。自然保护区、风景名胜区由省林业局会同有关方面界定并落实管控责任。不涉及3.严格执行《中华人民共和国水污染防治法》《江苏省人民代表大会常务委员会关于加强饮用水源地保护的决定》《江苏省水污染防治条例》,禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、畜禽养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目；禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目；禁止在饮用水水源准保护区的岸线和河段范围内新建、扩建对水体污染严重的投资建设项目，改建项目应当消减排污量。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生态环境厅会同水利等有关方面界定并落实管控责任。不涉及4.严格执行《水产种质资源保护区管理暂行办法》,禁止在国家级和省级水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。严格执行《中华人民共和国湿地保护法》《江苏省湿地保护条例》,禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。水产种质资源保护区、国家湿地公园分别由省农业农村厅、省林业局会同有关方面界定并落实管控责任。不涉及5.禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。长江干支流基础设施项目应按照《长江岸线保护和开发利用总体规划》和生态环境保护、岸线保护等要求，按规定开展项目前期论证并办理相关手续。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。不涉及6.禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。不涉及7.禁止长江干流、长江口、34个列入《率先全面禁捕的长江流域水生生物保护区名录》的水生生物保护区以及省规定的其它禁渔水域开展生产性捕捞。不涉及8.禁止在距离长江干支流岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。长江干支流一公里按照长江干支流岸线边界(即水利部门河道管理范围边界)向陆域纵深一公里执行。不涉及9.禁止在长江干流岸线三公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。不涉及10.禁止在太湖流域一、二、三级保护区内开展《江苏省太湖水污染防治条例》不涉及—13—禁止的投资建设活动。11.禁止在沿江地区新建、扩建未纳入国家和省布局规划的燃煤发电项目。不涉及12.禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。合规园区名录按照《〈长江经济带发展负面清单指南(试行，2022年版)〉江苏省实施细则合规园区名录》执行。不涉及13.禁止在取消化工定位的园区(集中区)内新建化工项目。不涉及14.禁止在化工企业周边建设不符合安全距离规定的劳动密集型的非化工项目和其他人员密集的公共设施项目。不涉及15.禁止新建、扩建不符合国家和省产业政策的尿素、磷铵、电石、烧碱、聚氯乙烯、纯碱等行业新增产能项目。不涉及16.禁止新建、改建、扩建高毒、高残留以及对环境影响大的农药原药(化学合成类)项目，禁止新建、扩建不符合国家和省产业政策的农药、医药和染料中间体化工项目。不涉及17.禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目，禁止新建独立焦化项目。不涉及18.禁止新建、扩建国家《产业结构调整指导目录》《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》明确的限制类、淘汰类、禁止类项目，法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，以及明令淘汰的安全生产落后工艺及装备项目。不涉及19.禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。不涉及20.法律法规及相关政策文件有更加严格规定的从其规定。不涉及2、古里工业集聚（中）区规划B区生态环境准入清单《常熟市古里镇工业集聚（中）区总体发展规划环境影响报告书》规定的生态环境准入清单见表1.1-5。表1.1-5古里工业集聚（中）区规划B区生态环境准入清单清单类型具体措施主导产业医疗器械、汽车零部件、精密机械、智能制造、纺织服装、印染优先引入1、《产业结构调整指导目录（2019年本，2021年修改）》、《鼓励外商投资产业目录（2022年版）》中鼓励外商投资产业目录、《产业发展与转移指导目录（2018年本）》鼓励类或优先承接的产业，且符合集聚（中）区产业定位的项目；2、拟采用的生产工艺、污染治理技术、清洁生产水平达到国际先进水平的项目。禁止引入1、纺织、印染行业：含列入《关于严格太湖流域改建印染项目环境准入要求的通知》（苏环委办[2018]17号）中落后工艺设备的生产项目；不属于《常熟市印染行业发展专项规划》的其他新、改扩建印染项目。2、汽车零部件：含有重金属排放工序的项目；使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。3、精密机械：含有重金属排放工序的项目；使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。4、电子信息：含有重金属排放工序的项目；印刷线路板类项目。5、其他：列入《太湖流域管理条例》第二十八和二十九条的项目；列入《江苏省太湖水污染防治条例（2021年修正）》第四十三条和第四十六条的项目；列入《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》第二十四条的项目；纳入《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》的企业或项目；属于《环境保护综合名录（2021年版）》中“高污染、高环境风险”产品名录的项目；其他国家和地方产业政策淘汰类或禁止类的建设项目和工艺。对照上表，本项目属于医药制造业，不属于禁止引入的行业，符合古里工业集聚（中）区规划B区生态环境准入清单的要求。（5）《常熟市国土空间规划近期实施方案》相符性分析根据《常熟市国土空间规划近期实施方案》“常熟市近期实施方案划定允许建设区、有条件建设区、限制建设区3类建设用地管制区域”，本项目所在地属于划定的允许建设区。同时根据文件中的“与‘三条控制线’划定成果的衔接”可知，本项目选址不涉及生态保护红线，不占用划定的永久基本农田，不涉及位于城镇开发边界试划范围内的新增城镇建设用地。因此，本项目的建设满足《常熟市国土空间规划近期实施方案》的要求。综上所述，本项目符合“三线一单”及国家和地方产业政策的相关要求。—15—其他符合性分析1.2相关环保政策、标准相符性本项目与相关环保政策、标准的相符性分析见表1.2-1。表1.2-1其他环保政策、标准相符性一览表序号文件名相符性分析相符性1《关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见》（环环评[2021]45严把建设项目环境准入关。新建、改建、扩建“两高”项目须符合生态环境保护法律法规和相关法定规划，满足重点污染物排放总量控制、碳排放达峰目标、生态环境准入清单、相关规划环评和相应行业建设项目环境准入条件、环评文件审批原则要求。石化、现代煤化工项目应纳入国家产业规划。新建、扩建石化、化工、焦化、有色金属冶炼、平板玻璃项目应布设在依法合规设立并经规划环评的产业园区。各级生态环境部门和行政审批部门要严格把关，对于不符合相关法律法规的，依法不予审批。本项目行业类别为卫生材料及医药用品制造，不属于“两高”项目。相符8《中华人民共和国长江保护法》国务院自然资源主管部门会同国务院有关部门组织编制长江流域国土空间规划，科学有序统筹安排长江流域生态、农业、城镇等功能空间，划定生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界，优化国土空间结构和布局，统领长江流域国土空间利用任务，报国务院批准后实施。涉及长江流域国土空间利用的专项规划应当与长江流域国土空间规划相衔接。本项目不占用生态保护红线、不在长江干支流岸线一公里范围内，不涉及化工园区和化工项目。本项目属于卫生材料及医药用品制造，无生产废水排放，不新增员工，无新增生活污水产生。本项目无废气产生。本项目实相符国务院生态环境主管部门根据水环境质量改善目标和水污染防治要求，确定长江流域各省级行政区域重点污染物排放总量控制指标。长江流域水质超标的水功能区，应当实施更严格的污染物排放总量削减要求。企业事业单位应当按照要求，采取污染物排放总量控制措施。相符长江流域产业结构和布局应当与长江流域生态系统和资源环境承载能力相适应。禁止在长江流域重点生态功能区布局对生态系统有严重影响的产业。禁止重污染企业和项目向长江中上游转移。相符禁止在长江干支流岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。相符建设内容常熟荣瑞灭菌技术有限公司共有两个厂区，分别为红豆路厂区（新建医疗用品灭菌加工项目，本次技改医疗用品灭菌工艺中的外购液氮）和红枫路厂区（新建灭菌加工项目，本次不涉及），主要从事医疗用品的处理、灭菌技术咨询服务等，其中本项目红豆路厂区位于常熟市古里镇白茆工业园红豆路71号，现有环评设计年处理医疗用品40万立方米，已建成产能为年处理医疗用品24万立方米，剩余产能暂未建设；红枫路厂区位于常熟市古里镇白茆工业园区红枫路2幢，现有环评设计年加工处理医疗器械、食品、药品、日用品、设备灭菌5万立方米，已建成产能为年加工处理医疗器械、食品、药品、日用品、设备灭菌5万立方米。公司拟投资35万元，利用红豆路厂区原有厂房建筑面积291.6平方米，购置1套制氮机及配套设备代替灭菌工艺中的液氮使用，氮气年使用量不变，制备的氮气自用不售卖，原有新建医疗用品灭菌加工项目中年处理医疗用品40万立方米的产能保持不变。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，“二十四、医药制造业27（49卫生材料及医药用品制造277）”中的“卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）；含有机合成反应的药用辅料制造；含有机合成反应的包装材料制造”需编制报告表。本项目对医疗用品灭菌工艺进行技术改造，应编制环境影响报告表。2.1产品及产能项目主要产品及产能见表2.1-1。表2.1-1项目主要产品及产能一览表生产厂区产品名年生产能力（万m3）年运行主要工艺技改前技改后变化量红豆路厂区本项改医疗用品（处理）242407920预热→灭菌→热解析→入库本项涉及0红枫路厂区（不涉及）医疗器械、食品、药5507200预热→EO灭菌→解析→检验→入库注：本项目产品均由客户提供，无固定规格、尺寸及性能指标。2.2工程内容—17—项目主体工程、辅助工程、储运工程、公用工程及环保工程见表2.2-1。表2.2-1项目工程内容一览表分类建设名称设计能力技改前技改后变化量主体工程生产车间5#生产车间2880m2，6#生产车间2300m25#生产车间2880m2，6#生产车间2300m2不变一层，高6m辅助工程办公楼建筑面积12000m2建筑面积12000m2不变共6层，高21m锅炉房面积132m2面积132m2不变/贮运工程仓库建筑面积21193.6m2建筑面积21193.6m2不变共4层，高14m危险品仓库建筑面积120m2建筑面积120m2不变共4层，高14m公用工程给水6289.2m3/a6289.2m3/a0依托当地供水管网排水1584m3/a1584m3/a0依托当地污水管网供电510万度/a517万度/a+7万度/a依托当地电网供气150万m3/a150万m3/a0依托当地供气管道环保工程废气锅炉废气烟尘、SO2、黑度直接H3排气15003/h直接H3排气筒排放，风量15003/h本项目不涉及达标排放灭菌废气VOCs（以非甲烷总烃计）喷淋设施+15m高H4排气筒排放，风量5000m3/h喷淋设施+15m高H4排气筒排放，风量5000m3/h本项目不涉及本项目第一阶段灭菌废气由1套五级水喷淋装置处理后通过15m高排气筒（H4）排放热解析废气VOCs（以非甲烷总烃计）无组织排放无组织排放本项目不涉及达标排放废水生活污水1584m3/a1584m3/a0接管至江苏中法水务股份有限公司（八字桥污水厂）集中处理，尾水排放至盐铁塘固废一般工业固废仓库5m25m2依托现有固废“零”排放危废贮存罐5m2（10t）5m2（10t）本项目不涉及危废仓库04m2本项目个4m2的危废仓库隔声、减振隔声、减振/达标排放注*：本项目环保工程需同时满足环保、安监要求。2.3生产设施项目主要生产设施见表2.3-1。表2.3-1本项目主要生产设施一览表序号设备名称规格型号数量备注技改前技改后变化量1灭菌柜100立方0现有项目设备2灭菌柜65立方2个2个03灭菌柜04预热房210平方米05天然气锅炉2t/h06天然气锅炉07解析房270平方米08液氮储罐50立方09空调机组N/A0自动化灭菌生产线4灭菌柜/套0AVG智能无人仓库N/A0制氮机BGPN39-3000+1套本项目新增由2个压缩空气净化单元、2个压缩空气缓冲单元、4个氧氮分离单元、1个氮气缓冲单元、1个控制单元组成氮气储罐20立方，主题设计压力：1.05MPa04个+4个/2.4原辅材料项目原辅料种类和用量见表2.4-1，原辅料理化性质见表2.4-2表2.4-1项目原辅料及燃料种类和用量一览表序号名称年用量最大储存量包装及储存方式存储地点技改前技改后变化量—19—1医疗用品/40万立方40万立方01.6万立方散装仓库2环氧乙烷环氧乙烷648吨648吨0600kg/瓶危险库3液氮液氮3000吨0-3000吨///4天然气CH4方方00.005t燃气管道/5硫酸浓度50%02吨危险库2.5劳动定员及工作制度本项目不新增职工，建成后全厂职工共计60人，年工作300天，一班8小时制，昼间生产，年工作时间2400h。厂区内不设置食堂、宿舍，餐食外购。2.6水平衡分析1、生产用水本项目不新增生产用水。2、生活用水本项目不新增生活用水。全厂水平衡图见下图：2.6-1全厂水平衡图2.7建设项目周边概况本项目位于常熟市古里镇白茆工业园红豆路71号，地理位置详见附图1。本项目东侧为汇鑫展示道具（苏州）有限公司；南侧为常熟市星月化纤有限公司；西侧为常熟市智建医疗智造科技产业园；北侧为空地和锦绣针织。全厂厂界外500米范围内无环境敏感目标。—20—2.8厂区平面布置本项目总平面布置是根据厂址现有的地势、地形及加工工艺流程等进行分区设计的，并充分考虑了主导风向、物料运输等因素，厂区总平面布置情况详见附图6。本项目利用现有厂房，厂房内设有生产车间、锅炉房、仓库、危险品仓库、成品仓库、一般工业固废仓库、危废仓库、办公楼等，各功能单元布置紧凑合理。厂房内生产区域设备布置根据产品生产工艺流程、物流等需要合理布局，既满足生产又便于管理。生产区域布置还应考虑安全布局，符合防火、环保、卫生和安全等规范要求，以保障生命财产的安全和改善职工劳动条件。因此，本项目厂区平面布置较合理。—21—工艺流程和产排污环节2.9产品介绍本项目产品示意图如下。医疗用品医疗用品—22—2.10生产工艺图2.10-1本次技改工艺流程图本项目工艺流程说明：本次技改内容为采用1套制氮机及配套设备制氮并代替原灭菌工艺中液氮使用。氮气制备：本项目所使用的氮气需使用厂内的制氮机进行制备，制备原理为空气分离法，制备过程会产生噪声N。其他产污环节分析：设备维护：本项目制氮机需要设备方定期更换滤芯（厂内不贮存），清理冷凝水（油水混合物），会产生废滤芯S1、油水混合物S2。2.11产污环节汇总本项目产污环节汇总见表2.11-1。表2.11-1本项目产污环节汇总表类别编号产污环节污染物防治措施N设备噪声隔声、减振设备维护废滤芯收集后委托有处理能力的单位处置油水混合物委托有资质单位处置—23—与项目有关的原2.12现有项目环保手续常熟荣瑞灭菌技术有限公司成立于2014年，主要从事医疗用品的灭菌处理、灭菌技术咨询服务等，公司现有项目环保手续见下表。表2.12-1现有项目环保手续履行情况一览表厂区项目名称设计建设规模实际建设规模环评审批情况验收情况红豆路厂区新建医疗用品灭菌加工项目年处理医疗用品40万立方米分阶段建设，目前第一阶段年处理医疗用品24万立方米苏行审环评[2019]20101号苏州市行政审批局2019.11.182025年5月完成第一阶段自主验收2018年12月完有环境污染红枫路厂区新建灭菌加工项目年加工处理医疗器械、食品、设备灭菌5万立方米年加工处理医疗器械、食品、设备灭菌5万立方米常环建[2014]383号原常熟市环境保护局2014.8.20成废水、废气、2019年4月完成固废验收（常环建验[2019]41问题企业已于2024年10月15日进行红豆路厂区排污登记，类别为卫生材料及医药用品制造，登记编号为91320581313949479U002Z，有效期2024.10.15-2029.10.14。企业已于2025年6月28日进行红枫路厂区排污登记，类别为工业与专业设计及其他专业技术服务，登记编号为91320581313949479U001W，有效期2025.6.28-2030.6.27。2.13原有项目生产工艺及产污环节—24—图2.13-1现有项目（红豆路厂区）医疗用品处理工艺及产污节点（1）预热：利用天然气锅炉蒸汽对产品进行预热，预热温度为50℃,预热时间为24h，为灭菌工序做准备。产污工序：该过程会产生天然气燃烧废气、噪声。（2）灭菌：将预热完成的医疗产品进行灭菌处理，灭菌前向灭菌柜中通入氮气，将灭菌柜中的空气置换排出，然后向灭菌柜中充入环氧乙烷（80kg/次），保持时间1-8小时，完成后，利用氮气置换出环氧乙烷气体。全过程耗时12小时。产污工序：此过程产生灭菌废气和噪声。（3）热解析：为了保证灭菌效果，释放环氧乙烷残留气体，将灭菌后的医疗产品放置解析房进行热解析处理，热解析采用天然气锅炉蒸汽加热，加热温度为50℃,热解析时间为24小时，充分释放产品残留废气，残留量约0.01%。产污工序：此过程产生热解析废气、天然气燃烧废气和噪声。—25—图2.13-2现有项目（红枫路厂区）医疗器械、食品、药品、日用品、设备处理工艺及产污节点1、预热：在对产品进行灭菌之前需要利用高温蒸汽对其进行预热处理，预热温度为35-60℃,湿度为35-95%，该过程污染物产生；2、EO灭菌：经预热完成后可进行EO灭菌，EO灭菌的原理是利用环氧乙烷的强穿透性及易造成蛋白质变性的特性杀死残余在产品上的各类细菌，确保产品达相关标准，灭菌温度为35-60℃,湿度为35-95%，灭菌时间8h，平均每天进行一次生产，该过程还产生灭菌废气、噪声；3、解析：EO灭菌结束后进行产品的解析，以确保产品的无菌性和环氧乙烷的残留量在符合相应的法规要求，该过程还产生解析废气；4、检验：经解析后的产品经进一步检验后转入仓库，产生不合格产品；5、出库：产品经过简单包装后直接外运，产生废包装。注：本项目检验产生的不合格产品均需重新灭菌，最终确保合格率100%。2.14现有项目污染物产生及排放情况1、红豆路厂区（1）废水现有项目无生产废水排放，生活污水接管至江苏中法水务股份有限公司（八字桥污水厂）集中处理，尾水达标排入盐铁塘。（2）废气1、现有项目天然气锅炉燃烧废气通过15m高H3排气筒排放。2、灭菌废气通过设备密闭收集+1套五级喷淋设施处理后通过15m高H4排气筒排放。3、热解析废气产生量较少，直接无组织排放。建设单位于2024年12月19日-20日委托江苏清洲检验检测有限公司对现有项目H3排气筒废气进行了验收检测【WT20241125018号】，于2025年1月10日、13日委托苏州昆环【KHT25-Y04001】，具体监测结果见下列各表，监测期间均正常运行。表2.14-1现有项目有组织废气监测结果一览表污染源检测日期污染物排放浓度均值（mg/m3）排放速率均值（kg/h）标准限值达标情况排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）H3排气2024.12.1颗粒物1.91×10-3/达标—26—筒9二氧化硫ND/35/达标氮氧化物420.04950/达标烟气黑度/达标2024.12.20颗粒物1.94×10-3/达标二氧化硫ND/35/达标氮氧化物460.04550/达标烟气黑度/达标H4排气筒2025.1.10非甲烷总烃47.90.0663603达标2025.1.13非甲烷总烃50.60.0687603达标表2.14-2现有项目厂界无组织废气监测结果一览表监测点位监测项目监测日1（mg/m32（mg/m3（mg/m下风向最大值（mg/m3）标准限（mg/m3）评价结论上风向1非甲烷总烃2025.1.0.430.460.470.574.0达标下风向20.570.550.54下风向30.550.560.55下风向40.550.550.57上风向12025.1.0.470.460.450.584.0达标下风向20.540.580.54下风向30.570.540.57下风向40.570.580.56气象参数2025年1月10日，晴，北风，风速：2.3m/s；2025年1月13日，晴，北风，风速：2.2m/s。表2.14-3现有项目厂区内无组织废气监测结果一览表监测点监测项监测日123最大标准限值评价结论生产车间门口非甲烷总烃2025.1.100.660.640.6820（监控点处任意一次浓度值）达标0.660.640.680.650.630.65平均值0.660.640.67/6.0（监控点处1h平均浓度值）达标2025.1.130.630.620.663.8820（监控点处任意一次浓度值）达标0.660.630.670.650.680.66平均值0.650.640.66/6.0（监控点处1h平均浓度值）达标气象参数2025年1月10日，晴，北风，风速：2.3m/s；2025年1月13日，晴，北风，风速：2.2m/s。根据监测结果，现有项目H3排气筒颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度排放浓度—27—满足《锅炉大气污染物排放标准》（DB32/4385-2022）表1标准，H4排气筒非甲烷总烃排放浓度、速率满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准；厂界无组织非甲烷总烃排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准，厂区内非甲烷总烃满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2标准。（3）噪声现有项目噪声主要为设备运行产生的噪声。此类噪声经采取选择低噪声设备、装配隔音消声减振设施、安装隔声门窗，并采取相应的设备基础隔振垫、减振软接头等减振降噪措施，采取以上措施后可实现噪声厂界达标排放，对周围环境的影响较小。建设单位于2025年1月10日、13-14日委托苏州昆环检测技术有限公司对现有项目厂界噪声进行了验收检测【KHT25-Y04001】，具体监测结果见下列各表，监测期间均正常运表2.14-4现有项目噪声监测结果一览表监测时间东▲1#dB(A)南▲2#dB(A)西▲3#dB(A)北▲4#dB(A)3类区标准dB（A）评价2025.1.10昼间57.055.955.358.065达标2025.1.13昼间57.855.454.457.465达标夜间52.452.452.751.755达标夜间53.552.453.852.655达标气象参数2025年1月10日，晴，北风，昼间风速：2.3m/s；2025年1月14日，晴，北风，夜间风速：2.0m/s。根据监测结果，现有项目厂界昼夜噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。（4）固废现有项目加工过程中产生的废包装材料由常熟市云正再生资源有限公司收集处置；废环氧乙烷瓶由湖北爱沃特医疗气体有限公司回收；喷淋废液作为危废委托昆山市利群固废处理有限公司处置；生活垃圾由常熟市古里公用事业服务所处理。已在现有项目危废贮存罐和一般固废仓库相关位置设立标志牌。现有项目危废贮存罐容积为10t，一般固废仓库面积为5m2，可满足贮存要求，且满足相关要求。表2.14-5现有项目固体废物利用处置方式一览表固体废物名称属性危险废物废物代码产生量去向—28—特性类别1废包装材料一般工业固废/SW17900-099-S172委托常熟市云正再生资源有限公司处置2废环氧乙烷瓶////3由湖北爱沃特医疗气体有限公司回收3喷淋废水危险废物HW06900-404-06500委托昆山市利群固废处理有限公司处置4生活垃圾//SW64900-099-S644.5常熟市古里公用事业服务所处理2、红枫路厂区（1）废水现有项目废气处理设备废水与生活污水接管至江苏中法水务股份有限公司（八字桥污水厂）集中处理，尾水达标排入盐铁塘。（2）废气1、灭菌废气通过设备密闭收集+1套水喷淋设施处理后通过15m高H1排气筒排放。2、解析废气产生量较少，直接无组织排放。建设单位于2023年9月12日、2023年10月26日委托苏州东睿环境检测有限公司对现有项目H1排气筒废气、无组织废气进行了检测【Dr2023083001号】，具体监测结果见下列各表，监测期间均正常运行。表2.14-6现有项目有组织废气监测结果一览表污染源检测日期污染物排放浓度均值（mg/m3）排放速率均值（kg/h）标准限值达标情况排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）H1排气筒2023.10.26非甲烷总烃48.90.105603达标表2.14-7现有项目厂界无组织废气监测结果一览表监测监测项目监测日期1（mg/2（mg/m3（mg/m4（mg/m3）下风向最大值（mg/m3）标准限值（mg/m3）评价结论上风非20230.810.920.820.884.0达—29—下风甲烷总烃标下风0.970.96下风气象参数2023年9月12日，晴，东北风，风速：3.2m/s；表2.14-8现有项目厂区内无组织废气监测结果一览表监测点监测项监测日1234最大标准限值评价结论生产车间窗口非甲烷总烃2023.9.120.920.976.0（监控点处1h平均浓度值）达标气象参数2023年9月12日，晴，东北风，风速：3.2m/s；根据监测结果，现有项目H1排气筒非甲烷总烃排放浓度、速率满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准；厂界无组织非甲烷总烃排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准，厂区内非甲烷总烃满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2标准。（3）噪声现有项目噪声主要为设备运行产生的噪声。此类噪声经采取选择低噪声设备、装配隔音消声减振设施、安装隔声门窗，并采取相应的设备基础隔振垫、减振软接头等减振降噪措施，采取以上措施后可实现噪声厂界达标排放，对周围环境的影响较小。建设单位近期未对厂界噪声进行监测。（4）固废现有项目加工过程中产生的废包装由常熟市云正再生资源有限公司收集处置；生活垃圾由常熟市古里公用事业服务所处理。已在现有项目一般固废仓库相关位置设立标志牌。现有项目一般固废仓库面积为5m2，可满足贮存要求，且满足相关要求。表2.14-9现有项目固体废物利用处置方式一览表序号固体废物名称属性危险特性废物类别废物代码产生量去向1废包装一般工业固废/SW17900-099-S170.1委托常熟市云正再生资源有限公司处置2生活垃圾//SW64900-099-S647.5常熟市古里公用事—30—业服务所处理2.15现有项目污染物排放量汇总现有项目污染物排放量取自《常熟荣瑞灭菌技术有限公司新建医疗用品灭菌加工项目环境影响评价报告表》及其第一阶段验收监测报告。表2.15-1现有项目（红豆路厂区）污染物排放情况汇总（单位：t/a）类别污染物现有项目许可排放量现有项目实际排放量废气有组织颗粒物0.430.014二氧化硫0.960氮氧化物0.3564VOCS（以非甲烷总烃计）3.30.045无组织VOCS（以非甲烷总烃计）0.65075/废水生活污水废水量（m3/a）/COD0.5544/0.1584/BOD50.2376/氨氮0.0554/TP0.0048/TN0.0713/固体废物一般工业固废00危险废物00生活垃圾00现有项目污染物排放量取自《常熟荣瑞灭菌技术有限公司新建灭菌加工项目环境影响评价报告表》及其检测报告。表2.15-2现有项目（红枫路厂区）污染物排放情况汇总（单位：t/a）类别污染物现有项目许可排放量现有项目实际排放量废气有组织VOCS（以非甲烷总烃计）0.2150.212废水生活污水废水量（m3/a）/COD0.54/0.324/氨氮0.0378/TP0.00864/生产废废水量（m3/a）500/COD0.15/—31—水固体废物一般工业固废00危险废物00生活垃圾002.16现有项目（红豆路厂区）卫生防护距离现有项目以西厂区生产车间边界为起点设置50m卫生防护距离，卫生防护距离内无自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域等保护目标。2.17现有项目环境问题及“以新带老”措施（1）现有项目环境问题现有项目（红豆路厂区）环评手续基本齐全，污染防治措施均正常运行，环境管理较好，企业生产期间无环境污染事故、环境风险事故，与周边居民及企业无环保纠纷。现有项目（红枫路厂区）为定期检测生产废水以及厂界噪声，后续需要每年定期监测。环评手续基本齐全，污染防治措施均正常运行，环境管理较好，企业生产期间无环境污染事故、环境风险事故，与周边居民及企业无环保纠纷。（2）“以新带老”措施—32—区域环境质量现状3.1大气环境质量状况（1）基本污染物根据《2024年度常熟市生态环境质量报告》可知，2024年常熟市城区环境空气质量中二氧化硫、二氧化氮、可吸入颗粒物、臭氧、一氧化碳五项监测项目年度评价指标达到国家二级标准，细颗粒物年度评价指标未达到国家二级标准，详见下表：表3.1-12024年常熟市大气环境质量现状一览表（CO为mg/m3，其余均为μg/m3）污染物年评价指标现状浓度标准值达标情况SO2年平均质量浓度660达标24小时平均第98百分位数7达标NO2年平均质量浓度244060达标24小时平均第98百分位数6278达标PM2.5年平均质量浓度283093达标24小时平均第95百分位数60超标PM10年平均质量浓度456075达标24小时平均第95百分位数93达标CO年平均质量浓度////24小时平均第95百分位数1425达标O3年平均质量浓度////日最大8小时滑动平均值的第90百分位数99达标2024年常熟市城区环境空气质量状况以良为主，优良天数共310天，环境空气达标率为84.7%，与上年相比上升了4.7个百分点。未达标天数中，轻度污染48天，占比13.1%；中度污染7天，占比1.9%；重度污染1天，占比0.3%。城区环境空气质量呈季节性变化，4月至10月，臭氧浓度高于其他月份；其他污染物浓度冬季较高，其他季节相对较低。单月累计优良率在1月最低，2月至4月较高，5月份开始呈波动下降趋势，6月、8月到达全年低谷，随后又呈上升趋势，11月再次到达100.0%。城区环境空气质量综合指数为3.96，与上年相比下降0.08，环境空气质量有所好转。细颗粒物的单项质量指数分担率最高，是主要污染物；与上年相比，二氧化硫指数降幅最大，达33.3%；细颗粒物指数升幅最大，达17.2%。城区三个省控站点中，海虞站的环境空气质量综合指数最高，为4.20；兴福站的环境空气质量综合指数最低，为3.83。综上所述，本项目所在地2024年SO2、NO2、CO、PM10、O3均达到《环境空气质量标—33—准》（GB3095-2026）二级标准，PM2.5未达到《环境空气质量标准》（GB3095-2026）二级标准，属于不达标区。根据《苏州市2025年大气污染防治工作计划》：苏州市深入打好污染防治攻坚战和太湖地区保护发展委员会办公室印发《苏州市2025年大气污染防治工作计划》，以降低PM2.5浓度为主线，实施600个大气污染防治重点工程，举全力、出重拳、使实招，到2025年底基本消除重度及以上污染天气，完成省下达的氮氧化物、挥发性有机物重点工程减排量目标。源头治理方面，苏州将坚决遏制“两高一低”项目盲目上马，加快推动淘汰类产能退出，持续巩固“散乱污”整治既有成效。同时，苏州将推动园区、产业集群绿色化改造，探索建立集群排查治理长效机制，推进能源结构调整优化，落实高污染燃料禁燃区规定要求，大力发展新能源和清洁能源。重点行业治理方面，苏州将高质量推进超低排放改造工作，有序推进铸造、玻璃、垃圾焚烧发电等行业深度治理。目前，苏州全面推进清洁运输，强化移动源治理减排。今年，苏州将继续推进国Ⅲ及以下排放标准等高排放柴油货车淘汰报废，依法依规加快推进老旧非道路移动机械淘汰。此外，苏州正科学精准施策，全力压降VOCs（挥发性有机化合物）排放水平。2025年，苏州重点工业园区VOCs浓度力争比2021年下降20%。3.2地表水环境质量状况全厂污水纳污水体为盐铁塘，雨水流入水体为周边小河，属于乡村河道，水功能类别均为Ⅳ类，本次评价引用《2024年度常熟市生态环境质量报告》中的盐铁塘和乡区河道监测数据，见下表。表3.2-1地表水环境质量现状（单位：mg/L）名称溶解高锰酸盐指数生化需氧量NH3-N石油类化学需氧量总磷盐铁塘8.314.02.80.370.010.104乡区河道（周边小河）7.843.62.60.370.01标准限值≥3≤10≤6≤1.5≤0.5≤30≤0.3由上表可知：污水纳污水体盐铁塘河道水质现状以及雨水流入水体周边小河水质现状满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准。3.3声环境质量状况—34—本项目厂界外50m范围内无声环境保护目标，不进行声环境现状监测。3.4生态环境质量状况本项目用地性质为工业用地，项目用地范围内不含生态环境保护目标，不开展生态环境现状调查。3.5地下水、土壤环境质量状况建设单位在做好防渗分区和管理的情况下，基本不会污染土壤和地下水，不会通过垂直入渗、地面漫流等途径对土壤、地下水产生影响。因此，本项目不开展地下水及土壤现状调查。环境保护目标3.6环境保护目标大气环境：本项目厂界外500米范围内无大气环境保护目标。声环境：项目厂界外50m范围内无声环境保护目标。地下水环境：本项目厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。生态环境：本项目不新增用地，用地范围内无生态环境保护目标。污染物排放控制标准3.7项目废气排放标准本项目无废气产生。3.8项目废水排放标准—35—本项目无生产废水排放，不新增员工，无新增生活污水产生，全厂生活污水接管至江苏中法水务股份有限公司（八字桥污水厂）集中处理，尾水达标排放至盐铁塘。表3.8-1废水污染物排放限值一览表排放口名称执行标准取值表号级别污染物指标单位项目排口江苏中法水务股份有限公准/pH无量纲6~9CODmg/L500300BOD5200氨氮35总磷8总氮45污水厂排口《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）标准pH无量纲6~9mg/LBOD5《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2018)表2COD50氨氮4（6）总磷0.5总氮（15）注：括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。3.9项目噪声排放标准本项目所在区域为工业区，故运营期厂界噪声限值执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。表3.9-1噪声排放限值一览表（单位：等效声级LAeq，TdB(A)）执行标准昼间夜间运营期《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准65553.10项目固体废物标准本项目一般固体废物参照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）的相关要求。本项目危险废物分类执行《国家危险废物名录》（2025版），收集、贮存、运输等过程按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB