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文档简介

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单项选择题(每题2分,共10题)

1.下列哪种药物属于抗生素()

A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.对乙酰氨基酚

2.药品储存的阴凉库温度要求是()

A.0-10℃B.2-10℃C.不高于20℃D.10-30℃

3.以下哪种剂型起效最快()

A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂

4.药品批准文号的格式中,字母“Z”代表()

A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装

5.我国药品管理法规定,开办药品经营企业必须具有()

A.药师以上职称人员B.执业药师C.从业药师D.药士以上职称人员

6.下列哪种药品需要特殊管理()

A.感冒药B.麻醉药品C.维生素D.止咳糖浆

7.药品不良反应报告和监测的主体是()

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是

8.药品说明书中,有效期若标注到日,应当为()

A.起算日期对应年月日的前一天B.起算日期对应年月日当天

C.起算日期对应年月日的后一天D.都可以

9.下列哪类药品不得在大众媒介发布广告()

A.处方药B.非处方药C.保健药品D.医疗器械

10.《药品经营质量管理规范》英文缩写是()

A.GMPB.GSPC.GLPD.GAP

多项选择题(每题2分,共10题)

1.药品的质量特性包括()

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

2.以下属于药品不良反应的有()

A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.后遗效应

3.药店的药品陈列要求()

A.药品与非药品分开陈列B.处方药与非处方药分开陈列

C.内服药与外用药分开陈列D.易串味的药品与一般药品分开陈列

4.药品经营企业采购药品时,必须()

A.从具有合法资格的企业购进B.索取、查验供货企业的有关证件

C.签订有明确质量条款的采购合同D.建立购进记录

5.下列属于特殊管理药品的有()

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

6.药品召回的主体包括()

A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品监管部门

7.药品说明书应包含的内容有()

A.药品名称B.适应证C.用法用量D.不良反应

8.药品验收时,应检查的内容有()

A.药品的外观质量B.药品的包装C.药品的标签和说明书D.药品的数量

9.合理用药的基本原则包括()

A.安全B.有效C.经济D.适当

10.药品监管部门可以采取的行政强制措施有()

A.查封B.扣押C.冻结D.责令停产停业

判断题(每题2分,共10题)

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。()

2.非处方药可以自行购买和使用,不需要医生处方。()

3.药品储存的常温库温度要求是10-30℃。()

4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()

5.药品经营企业可以从不具有合法资格的企业购进药品。()

6.麻醉药品和精神药品可以在药店销售。()

7.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。()

8.药品召回分为主动召回和责令召回两种。()

9.医疗机构可以自行配制制剂并在市场上销售。()

10.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。()

简答题(每题5分,共4题)

1.简述药品不良反应报告的程序。

答:药品不良反应报告程序为:医疗机构、经营企业、生产企业发现后填写报表,逐级上报到所在地药品不良反应监测机构,各级机构按规定汇总、分析后向国家监测中心报送。

2.列举药店陈列药品的基本要求。

答:基本要求有药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味与一般药品分开陈列,按剂型、用途及储存要求摆放等。

3.简述合理用药的定义。

答:合理用药是指以当代药物和疾病知识为基础,安全、有效、经济、适当地使用药品。使药物治疗符合安全、有效、经济与适当的用药原则。

4.药品经营企业采购药品应遵循什么原则?

答:应从合法企业购进,索取查验供货企业证件,签订有质量条款采购合同,建立完整购进记录,确保药品质量可靠、来源可追溯。

论述题(每题5分,共4题)

1.论述药品管理法对假药和劣药的定义及处罚规定。

答:假药指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符等情形;劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准等。对假药处罚重,包括没收、罚款、吊销许可证等;对劣药处罚相对轻些,但都旨在保障用药安全。

2.论述药品不良反应监测的重要意义。

答:药品不良反应监测很重要。能及时发现药品新的不良反应,保障用药安全。为药品再评价、淘汰药品提供依据。同时可促进临床合理用药,减少不良反应发生,提高医疗质量。

3.论述开办药品经营企业需要具备的条件。

答:需具有依法经过资格认定的药学技术人员;有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;有与

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