大肠癌治疗进展

2026学术年报大肠癌治疗进展2026指南更新·免疫前移·靶向贯通·精准全程日期2026年10月内容导览01指南更新与格局2026版CSCO核心变革与流行病学负担02免疫治疗前移MSI-H/dMMR新辅助双免改写标准03靶向全线贯通BRAF、HER2、KRAS、MET多靶点突破04围手术期革新TNT与器官保护策略进阶05精准与展望检测先行与全程管理新范式PART指南更新与格局精准分层，治疗前移2026版CSCO指南重塑结直肠癌诊疗路径01全球与中国疾病负担结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤、癌症相关死亡第二大原因结直肠癌发展缓慢，约

80%至90%

散发性病例遵循腺瘤到癌演变过程，息肉癌变通常需

5至10年全球负担2022年全球新发约

192.6万例，死亡约

90.4万例东亚地区占全球病例

36.33%，中国单独贡献

26.84%全球负担2022年全球新发约

192.6万例，死亡约

90.4万例东亚地区占全球病例

36.33%，中国单独贡献

26.84%中国负担2024年我国新发约

56.2万例，死亡约

25.6万例发病与死亡数均居恶性肿瘤第三位，发病数已攀升至仅次于肺癌的第二位中国负担2024年我国新发约

56.2万例，死亡约

25.6万例发病与死亡数均居恶性肿瘤第三位，发病数已攀升至仅次于肺癌的第二位检测先行，分子分型定决策2026版CSCO指南更新主线：精准影像引导决策、免疫治疗前移、靶向治疗全线贯通"外科治疗"章节正式更名为"围手术期治疗"，凸显围手术期全身治疗的核心价值四大更新方向4项MSI-H/dMMR围手术期免疫治疗全面升级围手术期全身治疗纳入推荐BRAFV600E突变转移性肠癌全程治疗优化靶向治疗全线贯通抗EGFR单抗统一命名，国产生物类似药与进口原研药疗效持平HER2阳性后线ADC治疗纳入推荐少见靶点后线治疗扩展检测项目扩容要求4项RAS、BRAF、HER2及MMR状态常规检测不足已不能完全覆盖现有药物匹配需求明确BRAF是否为V600E突变而非仅区分突变与野生型NTRK融合、HER2扩增等少见靶点逐步纳入确诊后必检清单错配修复检测覆盖全年龄人群PART免疫治疗前移钻石突变，免疫优先MSI-H/dMMR新辅助双免方案改写标准02双免新辅助改写治疗标准国产双免方案成为全球首款获批的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗适应症病理缓解率：双免组vs单药组关键信息📅

2025年12月25日获NMPA批准用于可切除IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗👨‍

非林奇综合征亚组获益更突出pCR达

80%

对

35.5%

治疗相关不良反应发生率

71.2%3级及以上仅

3.8%，无新增安全风险单药与联合策略多点开花从双免到免疫联合靶向，MSI-H/dMMR新辅助治疗选择持续丰富联合策略疗效亮点PICC-2cT4b亚组双药联合pCR达

92%，显著高于单药的

50%。斯鲁利单抗+塞来昔布联合组pCR达

88%，5年总生存率

100%。长期随访双免术前治疗患者复发风险极低，部分可免除术后辅助化疗。各免疫方案pCR率对比PICC-2双药组合pCR89%，显著高于单药组

69%；免疫联合方案整体优于单药。免疫耐药机制迎来突破免疫治疗两极分化：MSI-H效果显著，MSS冷肿瘤仍难攻克MSI-H/dMMR耐药机制即使MSI-H亚型，仍有约

50%

晚期患者出现原发或继发耐药PICC研究揭示耐药关键为

IL-1B主导的炎性环境及调节性T细胞残留PD-1单抗治疗可减少促炎因子分泌细胞，促进

效应T细胞功能增强MSS型免疫逃逸新发现约

85%

结直肠癌属MSS/pMMR型，形成免疫荒漠，CD8阳性杀伤T细胞难以浸润北大人民医院团队首次阐明

ARID3B-RUNX3轴是MSS免疫逃逸核心调控机制敲除ARID3B可显著增强

CD8阳性T细胞向MSS肿瘤的聚集与杀伤活性PART靶向全线贯通多靶点齐进，ADC破局BRAF、HER2、KRAS、MET治疗新格局03BRAF突变一线标准确立BRAFV600E突变约占转移性结直肠癌的8%至12%，预后最差亚型之一BREAKWATER研究·疗效全面领先12.8个月中位PFS30.3个月中位OS双靶联合化疗组·疗效全面领先2项双靶联合化疗组中位PFS12.8个月·中位OS30.3个月·ORR65.7%，疗效全面领先FDA获批一线治疗2026年2月批准双靶联合FOLFIRI用于BRAFV600E突变一线治疗进一步证据与耐药后适配2项队列3数据支持联合FOLFIRI方案ORR达

64.4%，中位PFS15.2个月

对

8.3个月耐药后仍适配二线治疗后耐药患者，保留双靶方案仍适配国内患者HER2靶向从后线杀入一线抗体偶联药物改写HER2阳性肠癌后线格局，正向一线快速推进研究场景疗效数据后线中位PFS5.5个月对2.8个月，ORR升至40.7%一线联合FOLFOX方案整体ORR74.4%一线HER2阳性亚组ORR达90.5%，12个月PFS率94.7%新靶点破解不可成药难题从不可成药到接连破局，精准治疗覆盖范围持续拓宽新靶点接连突破，为不同分子亚型患者带来更具针对性的个体化方案KRAS靶点3项常见突变癌基因KRAS是癌症中最常见的突变癌基因，属结直肠癌高发突变型三款抑制剂亮数据三款国产KRASG12C抑制剂先后公布结直肠癌数据有望颠覆传统模式单药与联合治疗均取得积极结果，有望颠覆传统治疗模式MET靶点3项高比例表达上调近半数结直肠癌患者存在不同程度MET表达上调ADC展现抗肿瘤活性ADC药物Temab-A在多线治疗失败患者中展现抗肿瘤活性泛人群应用潜能疗效不完全依赖MET表达水平，具备泛人群应用潜能TROP2靶点3项标记转移耐药状态国际研究确认TROP2标记了与转移和耐药相关的肿瘤细胞状态联合化疗增效TROP2靶向ADC与化疗联合可显著增强抗肿瘤疗效克服耐药的重要方向靶向肿瘤细胞状态成为克服耐药的重要方向PART围手术期革新全程新辅助，保肛保功能TNT成为直肠癌标准治疗模式04全程新辅助成为标准模式2026版诊疗规范正式将全程新辅助治疗列为中低位局部进展期直肠癌标准模式全程新辅助治疗已纳入标准诊疗路径，为局部进展期直肠癌提供更优的治疗选择。新辅助后达临床完全缓解的患者，正式推荐观察等待策略，避免即刻根治手术。TNT方案要点3项适应症覆盖所有T3期以上或区域淋巴结阳性的中低位直肠癌优先推荐短程放疗序贯2至4周期全身化疗，间隔6至8周再行根治手术相比传统长程同步放化疗治疗依从性提升28%，病理完全缓解率提高约10%新辅助策略双向探索3项无放疗新辅助免疫化疗mFOLFOX6联合斯鲁利单抗用于MSS型直肠癌，pCR达42.9%，高位患者达71.4%短程放疗联合化疗及PD-1TORCH-C研究中结肠癌pCR达42.5%SPRING-01研究短程放疗联合免疫与化疗，pCR达59.2%液体活检指导辅助决策ctDNA检测微小残留病被纳入常规诊断随访路径，成为复发风险分层最高级别指标液体活检正逐步嵌入肿瘤诊疗路径，为术前评估、术后监测与复发预警提供分子层面的决策依据。“从单纯依靠解剖学分期的治疗，转向基于分子标志物指导的个体化治疗。”ctDNA液体活检应用3项复发风险分层ctDNA阳性患者术后复发风险是阴性患者的12倍以上早于影像学预警可较传统影像学提前6至8个月发现复发迹象指导治疗决策指导术后辅助治疗升降阶，避免过度治疗器官保护策略进阶3项观察等待中低位直肠癌新辅助后达临床完全缓解者，推荐观察等待，无需即刻手术免于根治手术部分患者经新辅助治疗后实现器官保留、免于根治手术微创根治I至III期结肠癌推荐首选腹腔镜根治术，并发症发生率降低15%PART精准与展望检测先行，全程管理从精准分型走向个体化治愈05检测先行重塑诊疗路径传统以外科为主的综合治疗，正转变为以免疫治疗为主的综合治疗检测先行以分子分型为起点，重塑诊疗路径，驱动个体化精准治疗落地待突破的瓶颈新药问世速度已超越

临床诊断普及速度配套分子诊断的

医保支持相对不足，限制精准治疗全面落地实现真正的个体化精准治疗，需检测能力与新药研发

同步推进检测先行的落地机制建立核查机制，术前确认

MSI/MMR

状态借鉴成熟经验，肠镜确诊患者常规检测

MSI/MMRMDT引入分子分型专家，制定精确治疗策略诊疗模式转变外科从决定性角色转为辅助性角色术前明确基因分型可直接改变治疗决策PI3K通路异常

人群中，阿司匹林可降低复发风险迈向肠癌慢性病化管理从保命到保功能，从标准化到个体化，肠癌诊疗正走向全程管理新时代从保命到保功能，从标准化到个体化，肠癌诊疗正走向全程管理新时代晚期患者中位生存期持续延长，肠癌慢性病化管理正在成为现实检测全面化所有患者应进行

RAS、BRAF、HER2、MMR、NTRK

等多基因检测转移性患者加做

ctDNA动态监测，基于MRD状态动态调整治疗治疗精准化基于分子分型选择最优方案，避免

一刀切

治疗免疫