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文档简介
132026-06-30发布I 4 8 8 9 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件b)增加了线上服务专项要求,覆盖线上信息公示、验光单核验、订单物流、远程售后等全流e)增加了角膜接触镜销售资质、物料追溯、设备期间核查、人员培训学时等管理要求,及售f)更改了适用范围,纳入角膜接触镜销售服务,覆盖线上线下各类机构,明确不适用于角膜请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件主要起草人:付雷、孙英皓、杨振朋、陈召思、马迪、冯红艳1眼镜验光配镜服务质量规范本文件适用于从事框架眼镜验光、配镜及渐变焦眼镜和角膜接触镜销售服务的各类机构及其从下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用GB/T38120蓝光防护膜的光健康与光安全应用服务机构为顾客提供的屈光状态测量、试戴评估、参数确定并出具验光单的一系列服务活动。服务机构根据验光单,为顾客提供产品咨询、选材确认、加工装配、成品调试及售后支持的全因其生理、年龄或健康状况特点,在服务过程中需要给予特别关注或适应性安排的顾客群体,主要包括儿童青少年(18岁以下)、老年人(65岁以上)、残障人士(含视力、听力、肢体残障)从事眼镜验光配镜服务,年验光配镜营业额≥150万元,人员资质、经营场地、专业设备配置齐4基本要求2应取得营业执照,经营范围包含验光配镜、眼镜零售等;从事角膜接触镜销售的,需取得《医疗器械经营许可证》;线下机构需有固定经营场所,线上机构需取得相应网络经营合规资质。b)大型机构应至少配备1名高级验光员(国家职业资格三级)或2名中级验光员(国家职业资格四级)。4.3.1.4咨询区环境4.3.1.5试戴区环境34.3.1.6休息区环境配备不少于2组座椅、1张茶几,提供免费饮用水(桶装水或瓶装水)、纸巾等便民设施。4.3.1.7无障碍环境公共区域及功能区域设置无障碍通道(宽度≥0.9m),验光区配备可调节高度验光椅(调节范),4.3.2设备要求4.3.2.1配备清单应根据所提供服务的范围和性质及机构经营规模配备a)基础设备(所有机构必备焦度计、基础磨边设备、瞳距b)推荐设备(大型机构宜配备):综合验4.3.2.2检定、校准与维护强制检定设备应依据检定规程确定检定周期,检定合格标识醒目公示;非强制检定设备应建立4.3.3维护与管理应建立设备台账,记录设备型号、采购日期、检定或核查情况、维护记录;每月对设备进行清洁、润滑等保养,故障设备24小时内报修,维修期间公示替代服务方案(如临时外送加工、备用设4.4.1物料质量要求镜片、镜架等物料应符合相应的国家标准,并具备原厂包装、产品合格证明及防伪标4)外包装应标注清晰的医疗器械注册证4.4.2供应商管理a)资质文件审核:每年对合作供应商的营业执照、生产许可证、产品检测报告等资质文件复b)供应商档案管理:为每家供应商建立质量档案,记录合作年限、产品质量d)物料入库验收:物料入库前应核对批次、外观质量,严禁使用“贴牌”“分装”及假冒伪劣物4.4.3追溯管理4建立物料全链路追溯体系,记录镜片、镜架、角膜接触镜的供应商信息、产品批次、入库日期等;销售环节需在产品包装或配镜单据上标追溯记录存档≥2年,确保质量问题可追溯主动问候顾客,使用文明用语;耐心倾听顾客戴镜史、日常用眼场景(如学生上课、办公室办公、户外作业等)及特殊诉求,客观介绍产品性能与服务差异,不误导顾客;顾客咨询渐变焦眼镜a)服务主要流程:验光、配镜方案确认、加工、交付;d)服务风险:新镜适应期一般为1-2周,如有不适需及时复诊;5.1.4.1产品质量保证a)定配眼镜自交付之日起,提供不少于3个月的质保期b)角膜接触镜及护理液作为医疗器械,其售后应符合相关法律法规及产品说明书的规定。质保期内发现产品与顾客提供的处方不一致,应无条件更换符合处方的产品;与处方相符且c)渐变焦眼镜在3个月质保期内,如发现产品参数与5.1.4.2佩戴适应与复验服务a)新配框架眼镜应提供2周的适应期。适应期内出现轻微视物应,应提供免费的远程指导或到店调校。在验光单有效期内,如仍存在持续的头晕、视物模糊、眼胀等不适,应提供免费的全流程复验服务。如确属屈光度误差导致,应免费更换如出现持续不适、视力模糊等异常情况,应建议顾客暂停佩戴并返回原处方开具医疗机构c)渐变焦眼镜的验配参数由医疗机构确定。如顾客因屈光度参数或设计参数导致不适,应建议顾客返回原处方开具医疗机构复核。服务机构不承担因处方本身误差导致的5.1.4.3投诉处理时效5a)咨询类问题(如进度查询、使用疑问):应在12小时内响应并解答。b)一般投诉(如镜架调整、清洁保养):应在48小时内解决。c)复杂争议(如产品质量纠纷、度数争议):应在72小时内给出明确的解决方案。c)主观验光:依次进行球镜度确认、散光轴位及顶焦度矫正、主力眼检查、双眼平衡检测,注:本流程适用于单光老花镜的验配。渐变焦(渐进多焦点)镜片的验配需在医疗机构进行,包含瞳高测量、个性化参数优化等专业环节。a)基于验光单推荐适配产品,根据顾客屈光参数、用眼场景和个人需求推荐镜片折射率、设计类型(如单光、双光)及功能膜层(如防蓝光、防紫外线);介绍镜架材质、结构特点65.3.3.1框架眼镜交付与调试a)协助顾客试戴,核查视物清晰度,并调整镜腿松紧、鼻托位置及镜架角度,确保佩戴贴合b)成品交付时,向顾客展示产品及验光单、配镜加工单、质保卡等凭证;告知镜片、镜架的c)交付凭医疗处方加工的渐变焦眼镜时特别提醒:3)如出现持续不适,需返回处方医疗机构5.3.3.2角膜接触镜交付b)提供完整包装的原厂产品,不得拆零销售。c)随货提供产品说明书、医疗器械注册证复印件。d)口头并书面告知佩戴卫生要求、护理液使用方法、复查周期及风险提示。线上平台首页显著位置公示资质文件、验光单核验流程、售后入口、物流时效(配镜完成后48顾客提交验光单一个工作日内,由中级及以上验光师完成核验;核验不合格的(如参数缺失、字迹模糊、超出有效期),明确告知原因并指导补充完善;渐变焦眼镜和角膜接触镜订单需核验医应实时更新订单状态;随货附产品使用说明、售后联系方式、试戴注意事项;角膜接触镜随货),5.5.1.1前置引导验光前,服务机构应主动了解儿童青少年顾客的既往视力情况及就医史。对于初次验光、首次发现视力下降或近半年内未进行过眼部健康检查的儿童青少年,应建议家长带领前往医疗机构进行眼部健康检查。参照《儿童屈光矫正专家共识》要求,儿童青少年初次验光配镜,首次检查发现视7情散瞳;对于已持有医疗机构有效验光数据或诊断证明的儿童青少年,服务机构可提供常规验光服构复诊。服务机构配镜时应索取并核验医疗机构出具的验光数据或诊断证明作为配镜依据。核验内容包括但不限于:文件的清晰度、完整性、是否在有效期内。验光数据或诊断证明将作为配镜服务注:对于成年人,如验光师判断顾客可能存在长期近距离用眼导致视疲劳、验光度数波动大等异常时,应告知5.5.1.2服务适配服务人员应使用易于理解的沟通方式,耐心引导,验光时长可根据需要适当延长。出具验光单5.5.1.3配镜建议应优先推荐安全、轻便、耐用的儿童专用镜架与镜片,并向家长详细说明眼镜使用、保养及定5.5.2.1优先服务5.5.2.2服务适配议;进行老视验光时,结合老年人视力衰退、调节能力弱的生理特点,执行近附加光度保守适配原视力残障者宜通过录音等方式提供语音版验光报告;听力残障者使用预设文字沟通模板(含常小时预约上门取送及调试服务,相关收费标准验光单包含全部必备信息,无核心参数遗漏;儿童青少年验光单额外标注复查建议及散瞳引导验光单在有效期内使用,超出有效期的需重新8经顾客试戴确认,视物清晰、双眼协调,佩戴贴合稳定,无明显头晕、眼胀、压迫感等不适症b)矫正视力未达同龄最低水平(如6岁儿童矫正视力<0.8,7岁以上及成人<1.0,且排除验光及镜片适配问题)。d)验光过程中发现屈光状态异常波动(如3个月内度数变化>0.5D),或顾客提供的医疗机收医疗机构(经顾客授权)。9应建立半成品、零配件的采购验收制度,严格执应建立服务质量考核制度,将顾客满意度、投诉闭环率、验光数据复核合格率纳入考核指标。A.1验光单______________散瞳提示□儿童青少年(建议前往医疗机构进行睫状球镜(SOD/OS)D/D(+远视/-近视)柱镜(COD/OS)D/D轴位(AOD/OS)°/°(0~180°)棱镜(POD/OS)Δ/Δ附加光度(ADDOD/OS)D/D____________________________________________________________________________________________________________________________________):__________________________________________________________________A.2配镜加工单顾客信息姓名:球镜(SOD/OS)D/D柱镜(COD/OS)D/D轴位(AOD/OS)°/°附加光度(ADDOD/OS)D/D________________________________质量检验检验人员签名:检验日期________________球镜(SOD/OS)D/D柱镜(COD/OS)D/D轴位(AOD/OS)°/°__________________________________________________________□眼胀/头痛/视物变形(与屈光矫正无
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