疫苗接种不良反应监测科普宣教课件

科普宣教疫苗接种不良反应监测与处置科普宣教监测·报告·诊断·处置·保障·宣教2026年课程导览01认知基础厘清AEFI概念与五类分类02监测报告掌握监测体系与报告时限03调查诊断解析诊断鉴定与因果评估04处置实操分类救治与紧急处置要点05政策保障最新政策动态与补偿制度06宣教落地科普宣教与风险沟通医疗安全认知基础厘清概念，科学认知从AEFI定义到五类分类，建立统一认知框架01AEFI定义与五类分类总览疑似预防接种异常反应（AEFI）是指在预防接种后发生的、怀疑与疫苗接种有关的反应或事件。基层工作者需先分清类别，才能准确识别、规范报告、分类处置不良反应包括一般反应和异常反应疫苗质量事故疫苗本身质量问题所致接种事故接种操作不当所致偶合症巧合其他疾病心因性反应心理因素所致分清一般反应与异常反应“一般反应是免疫系统启动应答的正常信号，异常反应罕见但需规范处置。”不良反应分为一般反应与异常反应两个子类一般反应由疫苗本身固有特性引起的一过性反应发热、局部红肿、硬结，可伴全身不适、倦怠、食欲不振多

1至2天

自行消退，无组织器官不可逆损伤异常反应合格疫苗在规范接种过程中或接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害的药品不良反应发生概率

极低异常反应三个要件1有损害后果2相关各方均无过错3损害结果与疫苗接种之间存在因果关系疫苗质量事故与接种事故辨析两类非疫苗固有特性引发的事故，明确处理依据差异疫苗质量事故疫苗质量不合格造成的机体损害，依药品管理相关法律法规处理。定义：疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。处理依据：药品管理相关法律法规药品管理相关法律法规接种事故违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案造成的机体损害。定义：实施过程中违规操作导致受种者机体组织器官、功能损害。预防要点：规范接种流程，加强接种人员培训，严格落实接种前禁忌症筛查。就医提示：出现相关反应及时就医并告知接种详情，便于对症处理。偶合症与心因性反应辨析偶合症受种者处于疾病潜伏期或前驱期，接种后巧合发病，与疫苗无直接因果关联是否属于偶合症须由专业机构结合流行病学调查、医学检查结果综合判定心因性反应因接种时紧张恐惧等心理因素引发，与疫苗本身特性无关、无器质性损害表现为头晕心慌、短暂晕厥等，平复情绪即可缓解集中接种时可出现群体性发作法律明确的排除情形疫苗固有一般反应疫苗质量问题损害违规接种损害偶合发病未如实告知禁忌致病情加重心因性反应监测报告监测报告早发现，早报告监测体系与报告时限，基层报告第一关口02我国监测体系发展历程2005年起步建立监测网络2011年通过WHO评估2014年再次通过WHO评估各项监测指标达到或超过WHO评估标准，监测能力达国际水平突破百万份数字化报告系统年均收集不良反应报告责任报告单位接种单位医疗机构疾控机构药品不良反应监测机构通过信息系统实现数据共享报告范围与时限要求按接种后时间窗口识别应报告情形，是基层及时发现风险信号的关键。其他怀疑与预防接种有关的严重疑似异常反应，均应及时报告。识别应报告情形，紧扣接种后时间窗口，是基层及时发现风险信号的关键。时间窗口主要报告情形24小时内过敏性休克、不伴休克的过敏反应、中毒性休克综合征、晕厥、癔症5天内发热腋温≥38.6℃、血管性水肿、接种部位红肿硬结直径>2.5cm、局部化脓性感染15天内麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、热性惊厥、癫痫、脑炎、脑膜炎6周内血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎3个月内臂丛神经炎、接种部位无菌性脓肿卡介苗1至12个月淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染报告程序与属地管理疑似预防接种异常反应报告实行

属地化管理

，责任报告单位和报告人应及时向受种者所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。发现疑似预防接种异常反应后，须按分类时限向县级疾控机构报告，重大情形逐级上报并网络直报。一般疑似异常反应48小时报告时限填写个案报告卡向受种者所在地县级疾控机构报告重大疑似异常反应2小时报告时限以电话等最快方式报告，向县级疾控机构报告并逐级上报县级疾控机构核实后立即通过全国预防接种信息管理系统网络直报逐级上报网络直报2026年监测体系新进展85%→90%哨点覆盖人口比例5%→2%录入错误率目标（以下）200家全国新增监测哨点监测体系从"数据报告型"向风险评估与预警型转型，实现监测数据全生命周期管理四级责任体系县级初核、市级复核、省级终审、国家级抽查快速响应2加4加6模式2小时到达现场、4小时完成流行病学初步调查、6小时上传初步调查报告AEFI绿色救治通道二级以上医疗机构设立，院内多学科会诊须在12小时内完成新增监测哨点全国新增200家，优先覆盖脱贫县、流动人口密集区域症状智能识别模块开发症状智能识别模块，目标将录入错误率降至2%以下哨点覆盖率提升目标全国新增200家监测哨点2025年哨点覆盖人口比例85%2026年哨点覆盖人口比例提升至90%目标哨点覆盖人口比例稳步提升，全国新增200家监测哨点。调查诊断调查诊断科学严谨，客观公正调查诊断、鉴定与因果评估全流程解析03调查诊断组织与分级除明确诊断的一般反应外，其余疑似预防接种异常反应均需调查。组织方式疾控机构从预防接种异常反应调查诊断专家库中选取相关领域专家组成调查诊断专家组，依据法律法规、技术规范及相关研究证据，结合病例临床表现、医学检查结果、疫苗质量检验结果等进行综合评估分析。县级疾病预防控制机构组织调查诊断对常规疑似预防接种异常反应组织调查诊断设区的市或省级疾病预防控制机构受种者死亡、严重残疾由设区的市或省级疾病预防控制机构组织调查诊断群体性疑似预防接种异常反应由设区的市或省级疾病预防控制机构组织调查诊断对社会有重大影响由设区的市或省级疾病预防控制机构组织调查诊断调查诊断流程与时限→→调查诊断结论应在调查结束后

30天内

尽早作出，特殊情况可延长至

60日1阶段01核实报告接到报告后核实基本情况核实发生时间和人数主要临床表现与初步临床诊断疫苗接种信息，完善资料2阶段02调查疾控机构成立调查诊断专家组开展调查诊断工作3阶段03诊断与报告调查结束后尽早作出结论并形成调查报告向同级卫生行政部门、上一级疾控机构报告，向同级药品不良反应监测机构通报怀疑疫苗质量问题的，由药品监督管理部门组织质量检验并出具检验结果报告鉴定与再鉴定流程对调查诊断结论有争议的，可以向医学会申请鉴定。争议解决通道：对调查诊断结论有异议，可依级向医学会申请鉴定与再鉴定，直至依法起诉。鉴定工作坚持公开、公正原则，做到事实清楚、定性准确。1市级鉴定申请鉴定收到结论之日起60日内向设区的市级医学会提出申请医学会从专家库抽取专家组成鉴定专家组，开展鉴定和分类2省级鉴定申请再鉴定收到鉴定书之日起15日内对市级鉴定结论不服时启动向省级医学会提出申请3司法途径提起诉讼再鉴定服用后对再鉴定结论仍不服时可依法向人民法院提起诉讼WHO因果评估方法世界卫生组织推荐采用系统化框架对事件与疫苗的关联性进行科学评估。WHO因果评估方法：以四步法与六步法系统判定事件与疫苗的关联性四步法框架适评条件评估判断病例是否具备充分信息进行因果评估检查清单评估核查其他原因证据、是否与疫苗有已知因果关系、是否不支持因果关系算法流程判定依据检查清单结果进行综合判定病例分类分为与免疫接种因果关系一致、不确定、不一致三类六步法要点确认临床表现的生物学合理性分析反应发生的时间顺序排除其他致病因素核查所用疫苗批次质量检验是否合格检查接种操作是否符合规范综合全部证据作出关联性判定1234医疗安全处置实操早发现，快响应分类救治、紧急处置与就医指征实操要点04处置总原则与环节疑似预防接种异常反应处置需贯穿"早发现、快响应、准判断、全跟踪"原则，最大限度保障受种者安全。处置总原则：早发现、快响应、准判断、全跟踪，贯穿识别、报告、救治、监测、沟通全环节及时识别掌握过敏性休克临床表现掌握高热惊厥临床表现掌握局部严重红肿临床表现规范报告一般反应定期汇总上报严重异常反应按规定时限报告分类救治一般反应对症处理严重反应立即救治严重反应转诊一般反应处置方法一般反应多可自行缓解，正确护理可减轻不适。反应类型主要表现处理方法局部反应接种部位红肿、疼痛、硬结、发痒24小时内冷敷减轻红肿，24小时后温敷促进硬结吸收，避免抓挠挤压沾水全身反应低热、乏力、头晕、食欲差、轻微呕吐腹泻多喝温水、多休息、清淡饮食体温低于

38.5℃低热物理降温，无需吃药体温达到

38.5℃

及以上中高度发热遵医嘱服用退烧药，如对乙酰氨基酚或布洛芬对轻微反应一般不需要临床治疗，可给予一般处理指导。严重反应紧急处置接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应，应立即组织紧急抢救。现场无法控制症状时，尽快转诊、多学科协作、规范上报随访过敏性反应立即肌注肾上腺素，剂量

0.01mg/kg，儿童不超过

0.3mg保持气道通畅，监测生命体征热性惊厥采取侧卧位防止误吸进行物理降温必要时使用抗惊厥药物就医指征与护理要点发热超过

39℃

且持续3天

以上不退，或伴胸痛、呼吸困难、意识模糊体温

39℃

以上持续3天

不退伴胸痛、呼吸困难伴意识模糊全身大面积皮疹、荨麻疹、口唇眼睑肿胀，喉头水肿、血压下降全身大面积皮疹、荨麻疹口唇眼睑肿胀喉头水肿、血压下降局部红肿直径大于

5cm

、化脓破溃红肿直径大于

5cm化脓破溃持续哭闹不止、嗜睡不醒、抽搐、意识异常持续哭闹不止嗜睡不醒、抽搐意识异常政策解读政策保障依法依规，保障权益最新政策动态与异常反应补偿制度解读05疫苗管理法核心条款《中华人民共和国疫苗管理法》专设异常反应监测和处理一章，为监测处置提供法律依据。国家实行预防接种异常反应

补偿制度疫苗管理法核心条款·异常反应监测与处理第五十二条界定预防接种异常反应定义，明确六种不属于异常反应的情形第五十三条国家加强异常反应监测，监测方案由卫生健康主管部门会同药品监督管理部门制定第五十四条接种单位、医疗机构等发现疑似异常反应应按规定向疾控机构报告；疫苗上市许可持有人应主动收集、跟踪分析第五十五条疾控机构应及时报告、组织调查诊断，并将结论告知受种者或其监护人；有争议的可申请鉴定第五十六条国家实行预防接种异常反应补偿制度异常反应补偿制度实施接种过程中或实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。补偿制度三重保障：资金分担、目录管理、及时便民异常反应补偿资金分担接种免疫规划疫苗补偿费用由省、自治区、直辖市财政部门在预防接种经费中安排接种非免疫规划疫苗补偿费用由相关疫苗上市许可持有人承担补偿特点01补偿范围实行目录管理，并根据实际情况动态调整02补偿应当及时、便民、合理03国家鼓励通过商业保险等多种形式对受种者予以补偿地方补偿实践与标准地方补偿标准对比山东省损害系数

0.2-1.6死亡补偿为上年度城镇居民人均可支配收入

22倍一至三级损害由省级财政承担，四级及轻型由市级财政承担上海市四级十二等涵盖医疗费、误工费、护理费、鉴定费、交通费等办理时限流程申请时限受种方应在收到书面结论之日起

90个工作日

内提出补偿申请拨付时限签订补偿协议后

30日内，由县级财政部门会同疾控部门一次性拨付2026年最新政策动态持有人新职责与医疗监管协同，是2026年疫苗安全政策落地的两条主线01药物警戒部门设立药物警戒部门，配备专职AEFI专员，48小时内书面报告省级药监、疾控双系统02风险准备金设立年度风险准备金，额度不低于上年度销售额的0.5%，用于先行垫付补偿款医疗机构与监管协同3项二级以上医疗机构开通AEFI绿色救治通道院内多学科会诊须在12小时内完成2026年多地召开AEFI工作联席会议深化疾控、药监、检验等部门协同联动，强化信息共享和风险预警中国疾控中心已发布2025年全国预防接种异常反应监测信息概况监测工作持续规范推进健康传播宣教落地科学沟通，理性认知面向公众的科普宣教与风险沟通策略06核心宣教理念绝大多数接种后的身体不适属于一般反应，是疫苗固有特性引发的正常免疫应答，恰恰代表免疫系统正在产生保护力。接种疫苗的健康获益远大于潜在风险，科学认知、理性应对接种后反应。风险对比一般反应症状轻微、持续时间短，不会遗留长期损伤与后遗症。对比不接种疫苗而感染传染病带来的重症、致残甚至死亡风险，接种疫苗的健康获益远大于潜在风险。认知纠偏纠正“打完就万事大吉”的误区。接种后需关注及时留观、短期护理与长期维护。态度引导不因个别轻微、偶发反应拒绝接种。也不为未知情况过度焦虑。四类重点人群提醒特殊人群接种后出现身体不适，应第一时间咨询医护人员评估情况，切勿自行观察。儿童家长应如实告知孩子发热、咳嗽、腹泻、过敏史、慢性病等情况。接种后密切观察精神状态与体温变化。老年人关注基础疾病控制情况。接种后注意休息、适度补水，出现不适及时就医。慢性病患者高血压、糖尿