2026年医疗机构废弃医用耗材分类方案

2026年医疗机构废弃医用耗材分类方案1适用范围与编制依据本方案适用于各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、门诊部、诊所、独立医学检验实验室、医疗美容机构、体检机构、养老机构内设医疗机构等）产生的所有一次性废弃医用耗材、报废淘汰的可重复使用医用耗材的分类管理，不适用于大块病理性人体组织、医疗废液、药品类废弃物等非耗材类医疗废弃物。本方案依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2024年修正）、国家卫生健康委员会2025年修订发布的《医疗机构医疗废物分类目录》、国家发展改革委《“十四五”城镇废弃物治理能力提升行动方案》、GB39707-2020《医疗废物处理处置污染控制标准》、T/CHS101-2025《医疗机构废弃医用耗材分类与回收技术规范》制定，结合我国医疗机构废弃医用耗材管理现状优化调整。截至2024年底，我国各级医疗机构年产生废弃医用耗材约176.3万吨，占医疗机构医疗废物总产生量的71.2%，其中约42%的低危害废弃医用耗材因分类标准模糊被不当按危险废物焚烧处理，不仅推高医疗机构处置成本（全国医疗机构年额外增加处置成本约18.2亿元），也不符合碳减排与资源循环利用要求。本方案通过明确分类标准、操作流程与质量控制要求，实现废弃医用耗材减量化、资源化、无害化管理目标。2分类基本原则2.1风险分级、危害优先以感染风险、健康危害、环境危害为核心分级依据，高危害类废弃耗材优先归类、严格管控，低危害清洁类耗材按资源属性分类，在符合感染防控要求的前提下降低处置成本。2.2科学简便、可操作性强分类体系兼顾管理科学性与一线操作便捷性，一级分类设置6大类，二级分类设置18小类，避免过度分类增加一线医护人员负担，适合各级医疗机构推广应用。2.3溯源可控、全链条管理分类全过程可追溯，每一批次废弃耗材从产生、分拣、暂存到转运处置全环节留痕，防范公共卫生风险与环境风险。2.4减碳增效、资源循环在严格落实感染防控要求的基础上，对符合标准的可回收废弃医用耗材单独分类，提升资源利用率。据测算，本方案全面实施后，全国每年可规范回收利用废弃医用耗材约45.8万吨，减少焚烧碳排放约123万吨，创造资源循环利用产值约12.6亿元，社会效益与生态效益显著。3废弃医用耗材分类体系与判定标准本方案将废弃医用耗材分为6个一级大类，18个二级小类，具体分类标准如下：3.1第一大类：感染性废弃医用耗材定义：携带病原微生物，具有引发感染性疾病传播风险的废弃医用耗材，本大类占我国医疗机构废弃医用耗材总产生量的46.8%，是医疗废物管控的核心类别。二级分类及判定标准：3.1.1侵入性操作接触类判定标准：进入人体无菌组织、血管、体腔、破损皮肤黏膜的一次性医用耗材，使用后全部划入本小类，不受患者病种影响。常见示例：一次性注射器针筒（非锐器部分）、一次性输液器、一次性输血器、一次性中心静脉导管、一次性引流袋、一次性导尿管、一次性气管插管、一次性手术缝线、一次性手术洞巾、一次性手术铺单等。3.1.2传染性病患接触类判定标准：接触甲类传染病、按甲类管理的乙类传染病、新发突发传染病患者的所有一次性医用耗材，全部划入本小类。常见示例：传染病房使用后的一次性口罩、一次性防护服、一次性手套、一次性鞋套、一次性病床单元用品等。3.1.3普通病患体液接触类判定标准：接触普通患者血液、体液、分泌物、排泄物、破损皮肤黏膜的非侵入性一次性医用耗材，划入本小类；未接触感染性物质的废弃耗材不划入本类。常见示例：普通病房使用后沾血的一次性纱布、沾有分泌物的一次性口罩、一次性吸痰管、一次性护理垫等。特殊判定说明：未启封的一次性无菌医用耗材，因过期、型号不符、仓储损耗报废，且内包装未破损、未接触人体及感染性物质的，不划入本大类，根据材质与污染情况归入可回收类或生活垃圾类。3.2第二大类：损伤性废弃医用耗材定义：能够刺伤、割伤人体的废弃医用锐器类耗材，本大类占废弃医用耗材总产生量的8.7%，属于高危害管控类别，必须单独分类存放。二级分类及判定标准：3.2.1侵入性锐器判定标准：所有侵入性操作使用后的锐器类耗材，无论污染程度，全部划入本小类。常见示例：医用注射针头、缝合针、穿刺针、手术刀片、备皮刀、牙科车针、活检针、导丝、克氏针等。3.2.2硬质损伤性耗材判定标准：具有锋利断面、可造成人体损伤的硬质废弃医用耗材，划入本小类。常见示例：破碎的玻璃安瓿、破碎的玻璃试管、手术用金属骨钉、人工关节取出后的废弃金属骨架、一次性金属手术器械等。特殊规则：同时属于其他类别的损伤性耗材，优先按本大类分类，存放于硬质锐器盒，可标注其他属性信息便于后续处置。3.3第三大类：病理性废弃医用耗材定义：携带人体病理组织、细胞，具有生物危害性的废弃医用耗材，本大类占废弃医用耗材总产生量的1.2%。二级分类及判定标准：3.3.1病理检测相关耗材判定标准：附着人体病理组织、细胞样本的废弃医用耗材，划入本小类。常见示例：一次性病理取材刀、一次性病理标本袋、残留病变组织的活检耗材、废弃石蜡包埋块等。3.3.2体内取出废弃植入耗材判定标准：从人体取出的废弃医用植入类耗材，无论材质、是否污染，全部划入本小类。常见示例：取出的废弃隆胸假体、取出的废弃钢板钢钉、取出的废弃心脏支架、取出的废弃人工关节等。特殊说明：若本类耗材含有锐器成分，需先拆分锐器部分归入损伤性类，剩余部分归入本类，无法拆分的整体归入损伤性类并标注病理性属性。3.4第四大类：化学性废弃医用耗材定义：残留有毒、腐蚀性、细胞毒性、易燃易爆性化学物质的废弃医用耗材，具有较高环境危害，本大类占废弃医用耗材总产生量的3.1%。二级分类及判定标准：3.4.1化疗与细胞毒性药物相关耗材判定标准：接触化疗药物、靶向抗肿瘤药物、细胞毒性药物的废弃医用耗材，全部划入本小类。常见示例：配置化疗药物的一次性注射器、输液器、空化疗药瓶、化疗药物外溢沾染的一次性防护垫、一次性手套等。3.4.2影像检测相关化学耗材判定标准：残留显影液、定影液的影像类废弃耗材，划入本小类。常见示例：废弃X光胶片、CT胶片、残留显影定影液的塑料桶、胶片包装袋等。3.4.3消毒剂与实验室化学耗材判定标准：残留有毒消毒剂、化学试剂的废弃医用耗材，划入本小类。常见示例：残留戊二醛的浸泡容器、过期化学消毒剂的塑料瓶、实验室残留有毒试剂的试剂瓶、一次性吸管、比色皿等。3.5第五大类：可回收利用类废弃医用耗材定义：未被感染性物质、化学毒性物质污染，或经规范消杀可消除感染风险，符合资源循环利用标准的废弃医用耗材，本大类占废弃医用耗材总产生量的24.2%，是资源化利用的核心对象。二级分类及判定标准：3.5.1未污染报废类判定标准：同时满足以下三个条件的废弃医用耗材划入本小类：①未接触人体、未接触感染性物质与化学毒性物质；②内包装完整无破损；③报废原因为过期、仓储损耗、型号不符、生产不合格，无其他污染。常见示例：未启封过期的一次性PVC手套、未启封报废的一次性注射器、整包未使用的无菌手术衣、未使用报废的一次性医用引流管、未污染报废的钛合金植入材料坯料等。3.5.2轻度污染可消杀类判定标准：同时满足以下条件的废弃医用耗材划入本小类：①仅接触患者完整皮肤、完整黏膜，未接触血液、体液、传染性分泌物；②无化学毒性药物残留；③经医疗机构规范消杀后可达到国家规定的回收卫生标准。常见示例：普通患者使用后的一次性心电电极塑料背衬、未沾血的一次性超声耦合剂塑料瓶、普通病房使用后的一次性氧气湿化瓶外壳、未接触传染性病患的一次性麻醉呼吸回路外壳、未沾血的一次性医用检查手套外包装等。禁止划入本类的情形：接触传染病患者、接触血液体液、残留化疗药物或有毒化学物质、使用后的侵入性耗材，禁止划入本大类。3.5.3分类后按材质细分要求本大类废弃耗材暂存时需按材质细分封装，分为：塑料类（PE、PP、PVC、ABS等通用医用塑料）、金属类（不锈钢、钛合金、铝合金等）、玻璃类（未污染钠钙玻璃、硼硅玻璃）、纸质类（未污染医用包装纸、纸质衬垫），便于后续再生处置。3.6第六大类：清洁生活垃圾类废弃医用耗材定义：完全未接触医疗操作区域、未被感染性物质或化学物质污染的废弃医用耗材外包装，本大类占废弃医用耗材总产生量的16%，可直接按城市生活垃圾处置。判定标准：仅作为医用耗材的外层运输、销售包装，未进入诊疗污染区域，完全清洁无沾染，划入本大类。常见示例：整箱医用耗材的外层纸箱、未进入污染区的一次性耗材塑料外袋、医用药品的纸质外包装盒、未使用的清洁耗材外包装等。3.7交叉归类处理规则针对同时符合多个分类标准的废弃医用耗材，按以下优先级规则处理：①锐器优先规则：只要含有可造成损伤的锐器成分，锐器部分必须拆分后归入损伤性类，无法拆分的整体归入损伤性类；②危害优先规则：同时符合感染性、化学性、可回收类的，按最高危害等级归类，如沾染化疗药物的注射器归入化学性类，而非感染性类；③传染优先规则：接触甲类及按甲类管理传染病患者的所有耗材，全部归入感染性类，不再细分其他类别。4分类操作流程与管理要求4.1一线诊疗单元分类要求各诊疗单元需按分类要求配置对应颜色的分类存放容器，颜色标准统一为：感染性废弃医用耗材用黄色带盖防渗漏容器，损伤性废弃医用耗材用黄色硬质防刺穿锐器盒，化学性废弃医用耗材用红色带盖防渗漏容器，可回收利用类用蓝色带盖清洁容器，生活垃圾类用黑色带盖容器。容器外侧需粘贴醒目的分类标识，标识内容包含类别、禁止投放物说明。操作要求：各类容器装填量达到3/4时必须封闭交接，不得超量存放；感染性耗材需双层封装，锐器盒必须封口牢固，防止泄露。二级以上医疗机构要求一线分类准确率不低于95%，基层医疗机构不低于90%。4.2暂存点二次分拣要求医疗机构医用废弃物暂存点需设置专门的二次分拣区域，配备经过培训的专职分拣人员，落实二级防护要求，对各科室上交的废弃耗材进行二次分拣，纠正一线分类错误，对可回收类废弃耗材按材质进行分拣封装，完成规范消杀，记录每一类废弃耗材的产生重量、来源科室、分拣责任人。要求二次分拣准确率不低于98%，可回收类废弃耗材消杀合格率达到100%。4.3转运与交接要求不同类别的废弃医用耗材分类转运交接，具体要求：①感染性、损伤性、病理性废弃医用耗材，交由取得医疗废物经营许可证的处置单位转运处置；②化学性废弃医用耗材交由取得危险废物经营许可证的处置单位转运处置；③可回收利用类废弃医用耗材交由取得医用废弃耗材回收资质的再生资源单位转运处置，再生产品禁止用于生产医用耗材与食品接触产品；④清洁生活垃圾类交由城市环卫部门按生活垃圾转运处置。所有交接过程必须建立电子台账，记录交接时间、类别、重量、交接双方责任人，台账保存期限不低于3年，二级以上医疗机构需实现全链条数字化溯源管理。5特殊场景分类要求5.1传染病诊疗场景发热门诊、传染病区、传染病核酸采样点等传染病诊疗场景产生的所有废弃医用耗材，全部归入感染性废弃医用耗材，锐器单独放入锐器盒，整体按感染性医疗废物处置。5.2手术室与介入诊疗场景侵入性手术使用后的所有耗材，全部归入感染性类，未使用的一次性器械未接触患者、包装完整的，归入可回收类；介入手术使用后的导丝、导管鞘等锐器类，归入损伤性类。5.3静脉用药调配中心场景所有接触化疗药物、细胞毒性药物的废弃耗材，全部归入化学性类，未接触药物的清洁外包装归入生活垃圾类。5.4基层诊所与门诊部场景可在核心分类标准不变的前提下，简化分类操作，除锐器必须单独分类外，感染性与病理性耗材可合并存放，明确标识后按感染性医疗废物处置。6质量控制与实施保障6.1人员培训与考核医疗机构需建立常态化分类培训机制，新入职医护人员、后勤人员上岗前必须完成不少于8学时的废弃医用耗材分类培训，考核合格后方可上岗；在岗人员每年完成不少于4学时的再培训，培训内容包含分类标准、操作流程、感染防控要求。6.2质量抽查与考核二级以上医疗机构每月开展分类质量抽查，抽查比例不低于当日产生废弃耗材总量的5%，抽查结果纳入科室绩效考核，对分类准确率不达标的科室予以通报批评，扣减绩效。地方卫生健康部门每季度对辖区医疗机构分类情况进行抽查，抽查结果纳入医疗机构等级评审、执业年检考核指标。6.3组织与经费保障医疗机构主要负责人是废弃医用耗材分类管理第一责任人，二级以上医疗机构需设置专门的医用废弃物管理部门，配备至少1名专职分类管理人员，基层医疗机构配备至少1名兼职管理人员。分类管理所需的容器、消杀用品、人员补贴、转运经费全部纳入医疗机构年度预算，可回收利用产生的收益可用于改善分类设施、发放一线人员分类补贴，提高分类积极性。6.4数字化溯源管理2026年起，所有二级以上医疗机构需