阿尔茨海默病抗β淀粉样蛋白单抗治疗管理专家共识2026版解读-ARIA风险监测与给药流程

EXPERTCONSENSUSONMANAGEMENTOFANTI-AMYLOID-BETAMONOCLONALANTIBODIESINALZHEIMER'SDISEASE(2026EDITION)阿尔茨海默病抗β淀粉样蛋白单抗类药物治疗管理专家共识（2026版）Anti-Amyloid-βmAbs:ARIARisk,MonitoringandDosing从适用人群与生物标志物确认，到载脂蛋白E基因分层、随访核磁共振时间表、淀粉样蛋白相关影像学异常分级处置与长期用药管理：抗Aβ单抗的治疗管理怎么落地共识要点解读｜面向临床医师、药学人员与护理人员的培训用材料；页面数字均按共识原文口径，临床决策以现行规范与个体评估为准风险分层ARIARISKTIER影像监测MRISCHEDULE给药管理DOSING&MTM本课件不含单位名称与个人署名，情境信息已脱敏；配图为公开照片与AI生成示意图，仅用于教学示意，不含患者身份信息。CONTENTS目录以抗Aβ单抗的药物治疗管理为主线：确认适用人群与Aβ病理，做好载脂蛋白Eε4与影像学异常风险分层，落实随访核磁共振时间表与输液反应处置。01药物特点与共识全景4个方面、12个问题、17条推荐意见02启动前评估与病理确认量表分期、正电子发射计算机断层扫描与脑脊液03风险分层与基线影像载脂蛋白Eε4与核磁共振高风险因素04给药与输注执行剂量、频次、滴定与输液反应处理05ARIA识别与分级处置发生率、时间窗与重启判断06影像依据与监护随访核磁共振节点与输注前核查07合并用药与特殊人群抗栓、中成药与高龄肥胖08长期管理与依从性暂停重启、沟通与两药速查201CHAPTERONE药物特点与共识全景DRUGPROFILESANDSCOPEOFTHECONSENSUS共识覆盖4个方面、12个临床问题、17条推荐意见两类单抗的靶点差异与清除Aβ的方式抗药抗体与药代动力学差异决定给药频次血脑屏障透过率低，但当前剂量已达有效脑内暴露301·药物特点与共识全景共识全景：4个方面、12个问题、17条推荐意见4共识定位12个临床问题，分属4个方面17条推荐意见，经2次专题会议修订≥90%全体专家同意率，形成专家共识使用者为各级医疗机构参与阿尔茨海默病药物治疗管理的临床医师、药学人员与护理人员药物特点（问题1～3）抗β淀粉样蛋白（Aβ）单抗的机制差异、抗药抗体与中和抗体、药剂学与药代动力学特征及血脑屏障透过率。患者筛选与个体化治疗（问题4～5）用药前评估与药物选择、血液生物标志物能否替代脑脊液与正电子发射计算机断层扫描检查。使用管理与药学监护（问题6～9）药品管理各环节、安全性特征的监护要点、联合用药风险管理、特殊人群用药建议。长期用药管理（问题10～12）门诊输注注意事项、治疗方案的暂停与重启及终止、对患者及照料者的全程药物管理。01·药物特点与共识全景推荐意见1：都靠小胶质细胞吞噬清除Aβ5推荐意见1·作用机制差异1a级证据·A级推荐两类药均为人源化免疫球蛋白γ1单抗，通过小胶质细胞介导的吞噬作用清除Aβ。仑卡奈单抗LECANEMAB•靶向Aβ可溶性形态：寡聚体与原纤维，减少其对神经元及突触的损伤•也靶向不可溶性Aβ及斑块特异性表达的3位焦谷氨酸修饰Aβ•兼具清除已形成斑块与在斑块形成前阻断沉积的作用•对低浓度及浓度递增的Aβ有捕获与包被活性多奈单抗DONANEMAB•靶向3位焦谷氨酸修饰Aβ，即斑块中的N末端焦谷氨酸修饰表位•与pGlu3-Aβ结合后激活小胶质细胞的吞噬功能•促进Aβ斑块的特异性清除，减轻脑内Aβ病理负荷•只针对已形成的不可溶性Aβ斑块01·药物特点与共识全景起治前提：先证实脑内Aβ病理6示意图（AI生成）影像检查与脑影像阅片工作站，屏幕上的彩色断层图形为脱敏示意，不含真实标识•启动治疗前须以正电子发射计算机断层扫描（PET）或脑脊液（CSF）检测证实Aβ病理•血液生物标志物目前主要适用于初筛，尚不能替代上述金标准独立确诊•两药血脑屏障透过率均较低，但当前剂量已证实可达到有效脑内暴露•仑卡奈单抗稳态后脑脊液／血清浓度比最高达0.29%，多奈单抗为0.17%•多奈单抗：单次扫描Aβ斑块<11CL或连续2次<25CL时可考虑暂停给药•透过率与临床疗效的直接关联尚未明确，不应作为选药的主要依据01·药物特点与共识全景免疫原性与药代差异怎么读71抗药抗体ADA•两药治疗期间均可产生抗药抗体（ADA）•仑卡奈单抗Ⅱ期ADA阳性率40.9%2中和抗体NAb•中和抗体（NAb）阳性率25.4%•滴度≤5，可持续至治疗27周3多奈单抗ADA•Ⅰb期ADA阳性率达93%•Ⅱ期研究为91%•清除率增幅最大可达32%4是否调量DOSE•未见对疗效与安全性有临床意义的影响•无需剂量调整，不推荐常规监测5给药频次SCHEDULE•仑卡奈单抗半衰期5～7d，每2周1次•多奈单抗半衰期约12.1d，每4周1次依从性良好且治疗≥6个月仍无任何认知或功能量表改善趋势、或Aβ负荷无下降时，才考虑监测抗药抗体02CHAPTERTWO启动前评估与病理确认BASELINEASSESSMENTANDPATHOLOGYCONFIRMATION用量表确认处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段以正电子发射计算机断层扫描或脑脊液证实Aβ病理载脂蛋白Eε4基因分型与核磁共振筛查同步完成血液生物标志物只做辅助，不能替代金标准802·启动前评估与病理确认用药前评估的三件事（推荐意见4）9疾病分期STAGING•依据简易精神状态检查量表、蒙特利尔认知评估量表或临床痴呆评定量表评分•确认是否为阿尔茨海默病源性轻度认知障碍（MCI-AD）或轻度阿尔茨海默病•评估时考虑受教育程度等因素量表评分是分期依据病理确认PATHOLOGY•头颅正电子发射计算机断层扫描（PET-CT）检查•或脑脊液检测结果•两者均需证实存在Aβ病理改变确认病理是启动前提风险复核RISK•载脂蛋白E（APOE）ε4基因型与头颅核磁共振筛查•病史与合并用药一并复核•淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）高风险者谨慎使用详见推荐意见502·启动前评估与病理确认启动治疗前的系统评估清单101病史与分期通过病史与认知评估量表明确患者处于阿尔茨海默病源性轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆阶段，并考虑受教育程度等因素。2Aβ病理治疗前确认Aβ病理存在是启动治疗的前提，可通过正电子发射计算机断层扫描或脑脊液检测实现；目前血液生物标志物主要适用于初筛。3基因检测APOEε4等位基因是散发性阿尔茨海默病的主要遗传风险因素，其数量会显著增加ARIA风险，建议对所有拟治疗患者进行APOEε4基因分型。4影像学评估治疗前12个月内完成包含液体衰减反转恢复序列（FLAIR）、梯度回波序列（GRE）或磁敏感加权成像（SWI）及弥散加权成像（DWI）的非增强3T头颅核磁共振。5合并症与合并用药评估可能增加ARIA风险或导致认知障碍的合并症；联用溶栓药、抗凝药需谨慎并密切监测，应避免联用其他抗Aβ单抗，允许联用稳定剂量的对症治疗药物及抗血小板药物。患者的病史采集、核磁共振检查、基因检测与生物标志物检测的具体要求详见共识表302·启动前评估与病理确认推荐意见7：血液标志物不能独立确诊11血液生物标志物可作为病理筛查的辅助工具以提升可及性，但目前尚不能替代脑脊液或正电子发射计算机断层扫描等金标准进行独立确诊。1定位与指标核心指标为Aβ42/Aβ40比值与磷酸化tau蛋白家族（p-tau181、p-tau217、p-tau231），其中p-tau217及其占非磷酸化tau217的比值被认为是最稳健的指标。2技术局限Aβ42/Aβ40在病理相关人群中变化幅度较小，检测平台与抗体选择标准化不足，结果易受分析变异性干扰；多数商业化试剂难以达到指南规定的性能阈值。3落地要求如用于筛查应优先选择经多中心验证的平台，并在本机构建立质控与外部比对机制；最终治疗决策仍以金标准病理结果为核心依据。02·启动前评估与病理确认血液标志物的性能阈值与定位12≥90%转诊级灵敏度转诊级检测需满足灵敏度≥90%，同时特异性≥75%。≥75%转诊级特异性转诊级特异性须达≥75%，单一截断值稳定性更差。≥90%确诊级双阈值确诊级需同时达到灵敏度≥90%与特异性≥90%。辅助分诊工具定位不可替代全面临床评估，仅可作分诊或严格限定条件下的确诊替代。2025年发布的首份血液生物标志物临床实践指南仅将p-tau家族及Aβ42/Aβ40纳入核心评估范畴03CHAPTERTHREE风险分层与基线影像APOEε4GENOTYPEANDARIARISKSTRATIFICATION启动前通过基因型、影像、病史与合并用药筛查禁忌与高风险任一风险因素存在即应谨慎使用个体化选药依据ARIA风险与治疗便利性高危患者应强化核磁共振监测1303·风险分层与基线影像ARIA高风险因素自查（推荐意见5）14是否为APOEε4纯合子？等位基因数量显著增加ARIA风险。近12个月3T影像微出血>4处？以治疗前12个月内的3T核磁共振为准。是否存在大出血灶>10mm？与微出血、铁质沉积、白质病变并列。有皮质浅表铁质沉积或严重白质病变？属影像学高风险因素，需沟通风险获益。是否有任何癫痫史？任何癫痫史均属需谨慎使用的因素。未控制的出血性或免疫性疾病？以及严重精神疾病史。有卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）史？指近12个月内的卒中或TIA病史。联用溶栓药、抗凝药或其他抗Aβ单抗？应避免联用其他抗Aβ单抗。存在以上任一风险因素者，应谨慎使用抗Aβ单抗03·风险分层与基线影像高风险线索的八类来源151基因型APOEε4纯合子2微出血3T核磁共振提示>4处3大出血灶直径>10mm4铁质沉积存在皮质浅表铁质沉积5白质病变严重白质病变6血管病史卒中或TIA史7疾病史癫痫史、未控制的出血或免疫性疾病、严重精神疾病8联用药物溶栓药、抗凝药或其他抗Aβ单抗以上线索任一成立即需重新权衡获益与风险，并在治疗中强化影像监测03·风险分层与基线影像个体化选药的决策要点（推荐意见6）16依据一：ARIA风险风险分层•存在脑淀粉样血管病（CAA）证据、APOEε4纯合子、合并使用抗凝药等高危因素者•应充分权衡ARIA发生风险•高危患者应强化核磁共振监测依据二：治疗便利性给药频次•仑卡奈单抗每2周1次、多奈单抗每4周1次•两药输注时长与门诊安排不同•清除率与半衰期不同导致给药频率差异多奈单抗渐进式滴定降低风险•改良滴定使ARIA-E从24.0%降至15.6%•症状性ARIA-E从4.8%降至2.8%•对ARIA-H未见显著影响（27.5%对25.5%）两药发生率不同选药参考•仑卡奈单抗与多奈单抗的ARIA发生率存在差异•发生率差异是临床药物选择的考虑之一•制剂规格、浓度与辅料组成亦不同（共识表2）临床应依据ARIA风险及治疗便利性进行个体化药物选择03·风险分层与基线影像基线评估与启动的先后顺序171确认分期首诊病史与认知量表评估，确认处于阿尔茨海默病源性轻度认知障碍或轻度痴呆阶段。2确认病理启动前完成正电子发射计算机断层扫描或脑脊液检测，证实存在Aβ病理改变。3基因分型启动前建议对所有拟治疗患者进行APOEε4基因分型，并向患者解释结果对风险评估的意义。4影像筛查前12个月完成非增强3T头颅核磁共振，序列包含FLAIR、GRE或SWI及DWI，用于筛查禁忌与高风险因素。5禁忌复核启动前复核癫痫史、未控制的出血或免疫性疾病、严重精神疾病、卒中或TIA史及合并用药。以上评估全部完成后再启动输注；任一高风险因素存在时应谨慎使用03·风险分层与基线影像风险分层的三步决策18第一步：完成适应证评估量表分期加Aβ病理确认，是启动抗Aβ单抗治疗的前提。第二步：识别高风险因素基因型、核磁共振影像、病史与合并用药四路筛查，任一成立即为高风险。第三步：分层决定给药与监测高危者充分权衡ARIA风险，或采用渐进式滴定给药方案，并强化核磁共振监测。推荐意见6：个体化药物选择应依据ARIA风险及治疗便利性04CHAPTERFOUR给药与输注执行DOSING,PREPARATIONANDINFUSIONDELIVERY未开封药品2℃～8℃避光储存，严禁冷冻或振摇0.9%氯化钠注射液稀释，配制后尽快使用仑卡奈单抗输注约1h，多奈单抗至少30min输液相关反应在初始给药阶段加强监护1904·给药与输注执行储存运输与配制稀释（推荐意见8）20未开封药品的储存与运输STORAGE•未开封的仑卡奈单抗和多奈单抗均需在2℃～8℃避光储存和运输•严禁冷冻或振摇；冷冻会破坏蛋白质结构而失效•放置在冰箱中层架子上，切勿紧贴冰箱后壁•避免阳光直射，并尽量减少剧烈震动•配制前需将药品放至室温配制与稀释PREPARATION•使用0.9%氯化钠注射液稀释，轻轻翻转混匀，严禁振摇•配制后应尽快使用，严禁冷冻•仑卡奈单抗按体重计算剂量，用250ml0.9%氯化钠注射液无菌稀释•多奈单抗需使药液最终浓度达到4～10mg/ml•每瓶仅限单次使用，发现颗粒物或变色不得使用溶液外观：澄清至乳白色或无色至淡黄色（仑卡奈单抗）；澄清至乳光、无色至微黄至微棕色（多奈单抗）04·给药与输注执行输注参数与稀释后保存对照21输注时间与管路输注执行•仑卡奈单抗输注时间约为1h•应选择含末端低蛋白结合的输液管过滤器（孔径0.2μm）的静脉管路•多奈单抗输注时间至少为30min输注结束后的冲管给足剂量•输注结束后均需使用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管•以确保所有药物完全输注稀释后保存：仑卡奈单抗最多4h•2℃～8℃条件下最多可保存4h•室温（≤30℃）条件下同样最多保存4h稀释后保存：多奈单抗72h／12h•2℃～8℃下最多保存72h•室温（20℃～25℃）下最多保存12h，且含输注时间超出保存时限或溶液出现颗粒物、变色时不得使用04·给药与输注执行输注当日的执行流程221核查与准备CHECK•核查最新影像学评估结果•确认无新发ARIA征象•复核合并用药清单2平衡室温ROOMTEMP•配制前将药品放至室温•避光、严禁振摇3稀释配制DILUTE•0.9%氯化钠注射液稀释•轻轻翻转混匀4静脉输注INFUSE•仑卡奈单抗约1h•多奈单抗至少30min5冲管与观察OBSERVE•0.9%氯化钠注射液冲管•输液相关反应（IRR）观察•输注后观察至少1～2h输注前必须核查患者最新影像学评估结果，确认无新发ARIA征象后方可启动输注治疗04·给药与输注执行门诊输注场所与抢救保障23示意图（AI生成）日间输注区的输注椅、输液泵与输液架，画面不含人物与真实标识•需提供固定静脉输注场所，可满足每2周1次或每月1次的输注需求•场所配备齐全抢救设备，如心肺复苏设备•配备一线抢救药品，如肾上腺素、支气管扩张剂等•具备上级医疗机构转运通道以应对后续救治•初始阶段强化动态监护：仑卡奈单抗第1～2次输注、多奈单抗前4次给药•输注结束后观察至少1～2h，密切监测生命体征与症状变化门诊还需建立标准化应急处置流程，并做好核磁共振节点提醒与费用、依从性管理05CHAPTERFIVEARIA识别与分级处置DETECTINGANDMANAGINGARIA按影像学严重程度与临床症状采取分级干预（共识表4、图1）轻度且无症状：继续给药并每月复查影像中重度或出现症状：立即暂停输注严重ARIA罕见，但需住院与大剂量糖皮质激素治疗2405·ARIA识别与分级处置ARIA的分级处置路径25轻度且无症状STEP1•可在继续给药的同时密切监测•每月进行一次非增强核磁共振复查•直至ARIA-E完全消退•且ARIA-H表现稳定中重度或有症状STEP2•立即暂停抗Aβ单抗输注•接受临床评估与对症治疗•每月核磁共振监测直至影像学改善考虑重启STEP3•症状与ARIA-E影像学改变完全消退•充分沟通风险与获益后可考虑重启•需警惕复发风险严重ARIASTEP4•立即行核磁共振检查，建议含DWI•常需入院或重症监护•尽早启动高剂量糖皮质激素图1以颜色区分处置：绿色继续治疗、橙色暂停治疗、红色停止治疗05·ARIA识别与分级处置两类单抗的ARIA发生率26关键发生率12.6%仑卡奈单抗ARIA-E（有症状仅2.8%）17.3%仑卡奈单抗ARIA-H（有症状仅0.7%）36.8%多奈单抗ARIA总体发生率国内一项真实世界研究ARIA发生率12.15%，ARIA-E4.98%、ARIA-H10.9%多奈单抗的ARIA-E与ARIA-HⅢ期研究中ARIA-E发生率为24.0%、ARIA-H为31.4%，主要发生在治疗的前24周内。基因型带来的差异仑卡奈单抗：携带APOEε4者ARIA-E为15.8%，非携带者为5.4%。多奈单抗：纯合子40.6%、杂合子22.8%、非携带者15.7%。发生时间窗与严重程度仑卡奈单抗的ARIA-E主要发生在治疗的前14周内，且大多数（91%）为轻中度。真实世界与亚洲人群数据仑卡奈单抗亚洲亚组：ARIA-E6.2%、ARIA-H14.4%；美国一项真实世界研究总体13%，其中ARIA-E7.9%、ARIA-H6.7%。05·ARIA识别与分级处置严重ARIA的处置要点27识别：表现可与CAA-ri综合征相似特征为大范围脑水肿、占位效应及大量微出血，可无症状，或出现癫痫、脑病、局灶性神经功能缺损。评估：立即行核磁共振检查建议包含弥散加权成像序列；患者结局差异大，可能完全康复，也可能遗留永久残疾甚至死亡。处置：住院与激素治疗常需入院或重症监护，建议尽早启动高剂量糖皮质激素，如静脉甲泼尼龙1g/d，5d后改为口服并缓慢减量。严重ARIA虽罕见，但APOEε4纯合子患者的发生风险最高；癫痫监测与处理应纳入管理方案05·ARIA识别与分级处置治疗中复诊的评估节奏281每次输注前输注前必须核查患者最新影像学评估结果，确认无新发ARIA征象后方可启动输注治疗。2强化监护阶段首程仑卡奈单抗第1～2次输注、多奈单抗前4次给药需针对输液相关反应强化动态监护。3症状触发评估随时患者出现ARIA相关症状时，需结合临床指征进行核磁共振检查以明确病情。4每月复查ARIA后轻度无症状者在继续给药的同时每月复查非增强核磁共振，直至ARIA-E完全消退且ARIA-H稳定。5重启前复核重启前确认导致停药的急性风险因素已解除，并在重启前完成脑部核磁共振检查以评估血管状况。治疗前12个月内的影像用于筛查禁忌；治疗中的影像用于决定继续、暂停还是停止治疗06CHAPTERSIX影像依据与监护IMAGINGEVIDENCEANDMONITORING随访核磁共振按输注次数节点安排仑卡奈单抗在第5、7、14次输注前复查多奈单抗在第2、3、4、7次给药前复查ARIA与输液相关反应是两类核心安全性事件2906·影像依据与监护继续、暂停还是停止：影像说了算30图片公开照片：正电子发射计算机断层扫描设备，检查用于确认与随访脑内β淀粉样蛋白病变•轻度且无症状的ARIA：继续给药并每月复查非增强核磁共振•中重度影像学改变或出现临床症状：立即暂停输注并对症治疗•症状与ARIA-E影像学改变完全消退后，经沟通风险获益可考虑重启•严重ARIA：立即影像评估（建议含DWI），常需入院或重症监护•治疗期间联合使用抗凝药物者，必须严密监测ARIA的发生•治疗前14周（仑卡奈单抗）与前24周（多奈单抗）为ARIA-E高发期图1的三种颜色分别对应继续治疗、暂停治疗与停止治疗06·影像依据与监护推荐意见9：两类核心安全性事件31推荐意见9·ARIA与输液相关反应1a级证据·A级推荐ARIA与输液相关反应是此类药物临床应用中的核心安全性事件，需实现临床风险可控。ARIA：分层管理ARIA-EANDARIA-H•可根据两药ARIA的发生特点制定个体化核磁共振监测策略•同时实施风险分层管理（图1、共识表4）•ARIA-E指伴脑水肿／脑渗出，ARIA-H指伴含铁血黄素沉积•单个皮质浅表铁质沉积出现时，建议与患者及照护者讨论继续治疗的风险获益输液相关反应：加强监护IRR•临床需在初始给药阶段加强监护•轻中度反应可通过减慢输液速度和对症处理缓解•必要时采用预防性用药方案降低复发风险•对于3级及以上的反应，应停止抗Aβ单抗类药物治疗（共识表6）06·影像依据与监护输液相关反应的识别与处置321常见症状发热及流感样症状，如寒战、全身酸痛、颤抖和关节疼痛。2其他表现恶心呕吐、低血压、高血压以及血氧饱和度下降。3暂停输注发生2级及以上反应应暂停输注；3级及以上应停止治疗。4轻症处理可给予苯海拉明和对乙酰氨基酚处理。5症状明显或持续口服地塞米松0.75mg/d维持2～3d，或甲泼尼龙80mg每日2次服用2～3d。6应急准备临床需常备肾上腺素、支气管扩张剂等应急设备以应对罕见严重反应。反应按症状的严重程度与持续时间分级（共识表5），干预参照共识表6执行06·影像依据与监护输液相关反应的发生率与预防331发生率对照仑卡奈单抗为26.4%（安慰剂组7.4%），大多数为轻度（96%为1、2级反应），75%发生在第一次输注时。2国内真实世界发生率10.1%，约半数为轻度反应，且主要在第一次输注时发生，患者症状在24h内恢复；低于临床研究，推测与预防性用药相关。3多奈单抗发生率为8.7%（安慰剂组0.5%），多数（73.6%）发生在第2～5次给药期间，通常发生于输注期间或输注后30min内，严重程度主要为轻度（57%）或中度（39%）。4一线预防既往已发生反应的患者，可在输注前30min采用苯海拉明联合对乙酰氨基酚进行预防性用药。5升级预防一线方案无效时，可采用小剂量口服地塞米松（输液前6h口服0.75mg）或口服甲泼尼龙（输液前6h口服80mg）。预防方案应持续至患者顺利完成2～4次无症状输注为止07CHAPTERSEVEN合并用药与特殊人群CONCOMITANTMEDICATIONSANDSPECIALPOPULATIONS抗血小板药物可继续使用，抗凝药物建议谨慎不建议使用溶栓药物免疫抑制剂与活血化瘀类中成药需慎重联用高龄与肥胖人群应权衡获益与安全风险3407·合并用药与特殊人群推荐意见10：抗栓与溶栓的口径35推荐意见10·联合抗栓药物1a级证据·A级推荐治疗患者可继续使用抗血小板药物；建议谨慎使用抗凝药物；不建议使用溶栓药物。可以联用PERMITTED•抗血小板药物可继续使用，如氯吡格雷、替格瑞洛•可联合标准剂量阿司匹林，每日剂量不超过325mg•仑卡奈单抗Ⅲ期研究允许基线使用稳定剂量的抗血栓药物•多奈单抗研究中接受抗血小板治疗者ARIA风险并未升高谨慎与避免CAUTION•建议谨慎使用抗凝药物，包括华法林、维生素K抑制剂•直接口服抗凝药如达比加群、利伐沙班、依度沙班、阿哌沙班，或肝素•已观察到>1cm的脑出血，治疗期间慎用抗凝药•不建议使用溶栓药物（如t-PA）07·合并用药与特殊人群三类联用药物的处理口径36抗血小板药物ANTIPLATELET•可继续使用，未见升高ARIA风险•标准剂量阿司匹林每日不超过325mg•其他抗血小板药物如氯吡格雷、替格瑞洛可继续抗凝与溶栓药物ANTICOAGULATION•抗凝药物建议谨慎使用并密切监测•联合抗凝药者脑出血发生率升至2.5%•溶栓药物（如t-PA）不建议使用谨慎／不建议中成药与免疫抑制剂TCM&IMMUNOSUPPRESSANT•活血化瘀类草药（含三七、红花、地龙等）可能增加出血风险•建议在Aβ单抗治疗初期暂停使用•免疫抑制剂可能干扰Aβ靶向清除效果，慎重联用暂停／慎重07·合并用药与特殊人群联合用药的出血风险与口径371联用抗血栓药仑卡奈单抗治疗中脑出血发生率为0.9%（3/328）。2未使用抗血栓药同期脑出血发生率为0.6%（3/545）。3联合抗凝药脑出血发生率升至2.5%（2/79），安慰剂组未发生脑出血。4免疫抑制剂可能叠加影响免疫功能、增加感染及免疫相关不良反应风险（5级证据，D级推荐）。5活血化瘀类理论上可能增加出血风险或产生未知相互作用，缺乏直接临床研究证据（5级证据，D级推荐）。6溶栓个案开放标签扩展研究中1例曾用药者因急性卒中接受t-PA后发生严重、多灶性脑出血并导致死亡。必要时应通过专科会诊评估风险后再使用；治疗期间联合抗凝药物须严密监测ARIA07·合并用药与特殊人群特殊人群与用药核查（推荐意见13、14）38示意图（AI生成）冷藏储存与用药核查台面，药品包装与记录单均不含真实标识•年龄>90岁或体重指数≥35kg/m²者：权衡治疗获益和安全风险后使用（4级证据，C级推荐）•仑卡奈单抗Ⅲ期研究纳入年龄50～90岁、体重指数17～35kg/m²的患者•多奈单抗Ⅲ期研究纳入年龄60～85岁患者，体重指数未限定•肝肾功能不全者无需调整剂量（1b级证据，A级推荐）•两药主要通过蛋白水解酶降解，尚未在肝或肾功能损害患者中评估药代动力学•每次输注前核查抗凝、抗血小板与中成药等合并用药超过研究范围的年龄与体重指数人群，其疗效与安全性尚不明确08CHAPTEREIGHT长期管理与依从性LONG-TERMTHERAPYANDADHERENCE方案调整基于临床获益、安全性事件与突发合并疾病综合评估手术、血管事件与感染后的暂停与重启口径不同Aβ斑块清除后仍会以每年2.4～2.8CL的速度重新累积对患者及照料者的全程药物管理是依从性的关键3908·长期管理与依从性暂停与重启的五类情形401常规手术通常建议在术前约2周暂停抗Aβ单抗；术后确认无需抗凝治疗且病情稳定后，即可考虑重启给药。2严重血管事件心肌梗死或脑梗死等事件建议暂停治疗，待病情完全恢复稳定后（通常需观察3个月左右）再行评估。3一般性感染若因肺炎等一般性感染中断治疗，只要感染不严重通常不影响治疗，可在病情稳定后尽快重启。4因ARIA停用需等待相关临床症状完全消失、影像学异常证实已消退或稳定后方可考虑重启；部分临床专家建议重启时采用滴定给药策略。5疗程计算只要中断时间在3～6个月内，均可延续原治疗方案继续给药，无需重新开始滴定或从头计算疗程。方案调整应基于临床获益、安全性事件风险及严重程度、突发合并疾病等情况综合评估（共识表7）08·长期管理与依从性推荐意见17：全程药物管理41对患者及其照料者的全程药物管理是保障治疗依从性的关键；治疗目标是延缓疾病进展，而非改善症状或治愈疾病。1讲清方案在开始治疗前及治疗过程中，清晰说明治疗方案与预期疗效，并使用患者和照护者能理解的语言。2讲清不良反应重点说明输液相关反应与ARIA的特征、临床表现及应对措施，让患者知道何时需要报告。3讲清费用明确预估治疗费用并确保充分理解；真实世界研究显示用