TGXAS-脑小血管病数据采集规范编制说明

团体标准《脑小血管病数据采集规范》（征求意见稿）编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人根据《广西标准化协会关于下达2025年第二十九批团体标准制修定项目计划的通知》（桂标协〔2025〕259号）文件精神，由广西医科大学第一附属医院提出，广西医科大学第一附属医院、广西中医药大学第二附属医院、广西医科大学第二附属医院、广西中医药大学第一附属医院、广西壮族自治区江滨医院、桂林市人民医院、南宁市第一人民医院、河池市人民医院、柳州市人民医院、柳州市工人医院、贺州市人民医院、广西金域医学检验实验室有限公司等单位共同起草的团体标准《脑小血管病数据采集规范》（项目编号：2025-2902）已获立项。为高质量编制团体标准《脑小血管病数据采集规范》成立标准起草小组并进行如下分工:姓名工作单位职务/职称从事专业责任分工需要核实人员信息需要核实人员信息罗曼广西医科大学第一附属医院副主任/主任医师老年医学、神经病学指导项目设计、立项申报、组织撰写、专家咨询与评审、验收、发布等。古联广西中医药大学第二附属医院副院长/主任医师中西医结合神经病学项目设计、立项申报、组织撰写、验收、发布等。陈林坤桂林市人民医院副主任/副主任医师神经病学项目设计、立项申报、组织撰写、验收、发布等。林晓祚河池市人民医院主治医师神经病学项目设计、立项申报、组织撰写、验收、发布等。陈莉广西医科大学第一附属医院主任/主任医师老年医学、神经病学项目设计、立项申报、参与撰写等。肖友生广西医科大学第一附属医院主任/主任医师神经病学数据资料收集、标准起草、撰写。梁志坚广西医科大学第一附属医院副主任/主任医师神经病学指导项目设计、立项申报、参与撰写等。甘露广西医科大学第一附属医院副主任医师老年医学、神经病学数据资料收集、标准起草、撰写。邹东华广西医科大学第二附属医院主任/主任医师神经病学数据资料收集、标准起草、撰写。李先锋南宁市第一人民医院主任/主任医师神经病学数据资料收集、标准起草、撰写。张为广西壮族自治区江滨医院主任/主任医师神经病学项目设计、参与撰写等。张欣柳州市人民医院主任/主任医师老年医学数据资料收集、标准起草、撰写。邓珊柳州市工人医院副主任/主任医师神经病学数据资料收集、标准起草、撰写。黄德波贺州市人民医院主任/主任医师神经病学数据资料收集、标准起草、撰写。刘永辉广西中医药大学第一附属医院副主任/主任医师中西医结合神经病学数据资料收集、标准起草、撰写。高玉娟河池市人民医院副主任/副主任医师神经病学数据资料收集、标准起草、撰写。何毅广西金域医学检验实验室有限公司副主任技师医学检验数据资料收集、标准起草、撰写。周梅华广西金域医学检验实验室有限公司总经理医学检验数据资料收集、标准起草、撰写。李玲锦广西金域医学检验实验室有限公司经理医学检验项目设计、参与撰写等。二、制定标准的必要性和意义健康是促进人的全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件，党和国家历来高度重视人民健康。《“健康中国2030”规划纲要》将心脑血管疾病列为重大慢性病防治重点，确立“预防为主、防治结合、早诊早治”战略，为脑小血管病防治提供顶层设计。《健康中国行动（2019—2030年）》（国发〔2019〕13号）设立心脑血管疾病防治专项行动，明确2030年心脑血管疾病死亡率降至190.7/10万以下的目标，要求强化包括脑小血管病在内的脑血管病的早筛早治、规范诊疗与康复随访。《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》（国卫医急发〔2023〕31号）要求加强心脑血管疾病综合防控和早诊早治，推进心脑血管疾病防治体系建设，规范诊疗行为，强化康复管理，推动医疗质量控制和分级诊疗落实。这为脑小血管病数据标准化采集工作的开展提供了重要的政策导向。《脑血管病防治指南（2024年版）》（国卫办医急函〔2024〕478号）以急性脑血管病为主要内容，对脑血管病防治全流程提出了规范化要求，为本标准制定提供了重要的参考框架。《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》（国卫医函〔2021〕113号）推动卒中中心建设，完善脑卒中诊疗质量控制指标体系，推进多学科密切合作诊疗模式，构建脑卒中专病分级诊疗体系，建立国家、省、市三级培训体系。《国家卫生健康委办公厅关于开展老年痴呆防治促进行动（2023—2025年）的通知》（国卫办老龄函〔2023〕190号）要求开展老年人认知功能筛查、转诊和干预服务，实现早筛查、早发现、早干预，减少或延缓老年痴呆发生。国家卫生健康委等15个部门联合印发的《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030年）》（国卫老龄发〔2024〕42号）明确提出建立老年期痴呆预防、筛查、诊疗、康复、照护综合连续防控体系，到2030年全面推进65岁及以上老年人认知功能初筛，规范化诊疗机制更加完善。脑小血管病是血管性认知障碍和老年期痴呆的重要病因之一，该行动计划为脑小血管病相关认知功能障碍的数据采集与规范化管理提供了明确的政策导向。《健康广西行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2024—2030年）》（桂卫医急发〔2024〕3号）结合我区实际，制定了心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系的建设目标，为包括脑小血管病在内的脑血管病防治工作提供了政策框架和行动指引，要求各级医疗卫生机构提升防治能力，积极推进危险因素控制、早筛早治与康复随访管理。脑小血管病是指累及颅内小动脉、微动脉、毛细血管、微静脉及小静脉的一组异质性血管性疾病，可导致脑实质缺血、出血性损伤及脑功能障碍。其影像学特征包括脑白质高信号、腔隙性梗死、脑微出血、血管周围间隙扩大、脑萎缩等，临床核心表现为认知功能障碍、步态异常、排尿障碍、情绪异常，可合并急性卒中发作，是导致血管性认知障碍的主要病因之一，也是老年人群痴呆的重要诱因，严重影响患者生活质量。近年来全国多中心流行病学研究显示，在50～75岁社区人群中，脑小血管病的总体患病率约为30.5%，最常见影像学标志物为脑白质高信号，其次是脑微出血（患病率25.0%）、中度至重度基底节区扩大血管周围间隙及腔隙性脑梗死（患病率14.5%）。在农村老年群体中，脑微出血患病率约为20.31%，腔隙性脑梗死患病率约为26.87%。值得注意的是，腔隙性脑梗死占所有缺血性卒中的比例高达42.3%，且随着年龄增长，脑小血管病影像标志物总负荷呈显著递增趋势。然而，目前脑小血管病仍缺乏特效治疗药物，临床主要通过对症治疗、危险因素控制等方法延缓疾病进展，尚未形成规范有效的全病程管理方案。在这一背景下，建立统一、规范、可落地的脑小血管病数据采集标准，实现从危险因素筛查、影像评估、认知评测到长期随访的全链条数据管理，已成为推动该病早发现、早诊断、早干预的关键技术支撑。脑小血管病数据采集的标准化建设涵盖全流程规范内容：一是临床诊疗指标标准化，统一诊断分型标准、纳入与排除原则，规范人口学资料、脑血管危险因素、基础疾病、用药史、神经功能、认知评估、日常活动能力等临床信息采集条目、定义规范与填报要求；二是影像评估体系标准化，严格遵循STRIVE-2国际标准及国内行业共识，统一磁共振设备场强、扫描序列、成像参数等检查规范，明确脑白质高信号、腔隙性脑梗死、脑微出血、扩大血管周围间隙、脑萎缩等核心影像标志物的评判标准、分级量化方法与专业描述术语；三是实验室与生物样本标准化，系统规范血液生化、凝血功能、炎症因子、同型半胱氨酸、血管内皮指标及相关基因检测等检验项目的采集时机、检测规范与参考标准，同步统一生物样本采集、保存、转运、编码及信息关联管理要求；四是数据表单与数据元标准化，依托国家脑血管病电子病历数据集及神经系统疾病相关规范，统一专用数据元、字段编码、数据格式、计量单位，制定标准化病例报告表与结构化采集表单，明确必填项与选填项设置，保障多中心、跨机构数据口径统一；五是随访与结局评价标准化，统一分层随访周期与随访流程，规范脑血管不良事件、认知功能下降、功能残疾、疾病复发、全因死亡等结局指标的判定标准与评估工具，实现纵向随访数据的连续性、完整性与可比性；六是数据质控与管理标准化，建立统一的数据逻辑核查、异常值审核、重复数据剔除规则，完善事前、事中、事后全流程质量控制体系，严格落实数据录入、脱敏处理、安全存储、合规传输、隐私保护及档案归档管理制度；七是多学科采集流程标准化，明确神经内科、医学影像科、检验科、康复医学科等多学科职责分工、信息交接流程与工作时效要求，构建分工明确、衔接顺畅、闭环管理的一体化数据采集工作流程。当前，我国脑小血管病数据采集工作整体处于标准化建设提速、多中心协同逐步落地的发展阶段。依托国家神经疾病医学中心、全国卒中中心联盟等平台，国内已陆续搭建脑小血管病专项登记库、多中心临床队列与影像数据库，同步出台脑血管病电子病历、影像评估等相关数据规范，参照国际STRIVE系列标准统一影像量化指标、临床指标与随访采集口径；同时人工智能影像分析、多模态数据整合等技术逐步落地，实现临床、影像、检验、预后随访多维度数据联动采集，但目前仍存在区域开展不均衡、基层数据规范性不足、跨院数据互通性有限等问题。全国范围内脑小血管病系统化数据采集已形成分层开展格局：国家级脑小血管病专项多中心注册研究核心合作三甲医院约40余家，大型影像队列研究合作中心超100家；依托全国两千余家卒中中心网络，各级医疗机构普遍具备脑小血管病病例筛查与基础数据上报能力，成为常态化数据采集的主体力量，逐步实现脑小血管病病例大范围、持续性的数据积累，为疾病诊疗规范制定、预后研究及防控策略优化提供数据支撑。通过制定团体标准《脑小血管病数据采集规范》，以标准为抓手，统一临床指标、影像评估、检验项目、随访管理及数据质控等全流程采集要求，有效消除不同医疗机构数据口径不一、标准各异的问题，实现数据同质化与可比化，对填补专项标准空白，全面提升脑小血管病防治、质控管理与公共卫生决策的科学化、标准化水平，对促进医疗卫生事业健康发展具有重要意义。三、主要起草过程（一）成立标准编制工作组。团体标准《脑小血管病数据采集规范》项目任务下达后，广西医科大学第一附属医院成立了标准编制工作组，起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西医科大学第一附属医院、广西中医药大学第二附属医院、广西医科大学第二附属医院、广西中医药大学第一附属医院、广西壮族自治区江滨医院、桂林市人民医院、南宁市第一人民医院、河池市人民医院、柳州市人民医院、柳州市工人医院、贺州市人民医院、广西金域医学检验实验室有限公司等单位组成标准编制工作组完成。编制工作组下设二个组分别是资料收集组、草案编写组。资料收集组负责国内有关脑小血管病数据采集规范的文献资料的查询、收集和整理工作。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。（二）收集整理文献资料。标准编制工作组收集了国内有关脑小血管病数据采集规范相关文献资料。GB/T44662—2024健康管理终端设备数据采集与传输协议[S].WS/T370—2022卫生健康信息基本数据集编制标准[S].T/CGSS54—2025脑小血管病磁共振图像采集规范[S].中国卫生信息与健康医疗大数据学会卫生信息标准专业委员会.脑血管病电子病历数据集[S].2021.（三）研讨确定标准特色、创新点及主体内容。1.特色、创新点项目主导单位广西医科大学第一附属医院。广西医科大学第一附属医院拥有46个临床科室，72个病区，19个医技科室，开放床位2750张，职工4800余人，年门急诊量313万余人次，年出院患者14万余人次，年手术量7.87万台次的广西壮族自治区规模较大的综合性三级甲等医院，是广西壮族自治区临床医疗、医学教育、医学研究、医疗保健的中心。紧紧围绕健康中国建设和医改要求，打造制度化、信息化、精益化管理模式和微创化、日间化高效诊疗服务模式，推出“互联网+”全新业务模式，构建线上线下一体化医疗服务体系，让优质、高效、智慧、精准的医疗服务更加可及。智慧医疗凭借医院信息化建设得到长足发展，专病一体化门诊、跨境诊疗、智慧运营管理、智慧行政后勤等也在稳步推进。广西医科大学第一附属医院老年医学科是国家临床重点专科、广西临床重点专科、广西医疗卫生重点学科、广西老年疾病临床医学研究中心，同时也是广西唯一开设老年医学本科课程的学科和老年医学专科医师规范化培训基地。广西医科大学第一附属医院神经内科为广西神经病学重点学科、广西脑血管病质量控制核心依托单位，长期深耕脑小血管病相关基础与临床研究，具备扎实的科研积淀与临床实践基础。医院神经内科年门诊量超过10万人次，年出院量4000余人次，年神经血管介入手术量1000余台次，这为积累病例数据提供了坚实的临床基础。自2022年起，团队启动脑小血管病专项数据规范化管理工作，是广西较早开展脑小血管病专病数据标准化采集、随访及临床转化研究的团队之一。一是助力疾病早期筛查与风险分层，通过标准化数据比对分析，有助于识别隐匿性脑小血管病、预判病情进展风险，疾病早期诊断率有所提高，漏诊、误诊情况得到一定改善。二是优化个体化诊疗方案，基于真实世界数据总结不同分型、不同病程脑小血管病的治疗应答规律，为药物干预、康复治疗等临床决策提供参考，部分患者的神经功能缺损及认知障碍症状有所缓解，预后良好率有所提升。三是规范临床诊疗流程，依托标准化数据采集体系，逐步统一诊疗评估标准，缩短了患者病情评估时间，脑血管病诊疗工作效率得到提升，患者复发率有所降低。聚焦全流程、同质化、精准化的数据采集体系构建。以国际STRIVE-2评价体系为基础，统一脑小血管病核心影像标志物的扫描参数、诊断分层及量化评分标准，规范磁共振多模态成像采集要求；同步明确人口学资料、脑血管危险因素、合并基础疾病、神经功能评分、认知评估、实验室检验、用药信息、远期结局等临床核心指标的采集条目、定义标准与填报规范；统一数据元编码、结构化表单、术语定义、计量单位及随访时间节点，建立标准化病例报告表与分级分类采集体系，覆盖筛查、诊断、治疗、康复、随访全周期，最终形成涵盖临床、影像、检验、量表评估一体化的标准化采集技术体系。2.主体内容2026年5月成立标准编制组后，经全体成员研讨，确定调研的重点和生产验证的关键内容，广西医科大学第一附属医院迅速组织开展了团体标准《脑小血管病数据采集规范》项目的研制工作。标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为采集范围、采集频率与内容、数据安全保护。（四）调研、形成草案、征求意见稿2026年6月，标准筹备前期，标准编制工作组进行了广泛实地调研工作，深入广西中医药大学第二附属医院、广西医科大学第二附属医院、广西中医药大学第一附属医院、广西壮族自治区江滨医院、桂林市人民医院、南宁市第一人民医院、河池市人民医院、柳州市人民医院、柳州市工人医院、贺州市人民医院、广西金域医学检验实验室有限公司等地/进行调研、推广，对脑小血管病数据采集规范的实践情况进行系统总结。调研的同时，广西医科大学第一附属医院召集相关人员开展了标准研讨会，对脑小血管病数据采集规范相关文件进行系统总结，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有的参考资料中有关脑小血管病数据采集规范的内容，并结合脑小血管病数据采集规范技术实际要求及前期研究的基础上，按照简化、统一等原则编制完成团体标准《脑小血管病数据采集规范》（草案）。2026年7月，标准编制工作组再次开展研讨会，掌握各方关于脑小血管病数据采集规范的具体技术要求。以草案为基础，提炼核心技术细节，并内部征求广西中医药大学第二附属医院、广西医科大学第二附属医院、广西中医药大学第一附属医院、广西壮族自治区江滨医院、桂林市人民医院、南宁市第一人民医院、河池市人民医院、柳州市人民医院、柳州市工人医院、贺州市人民医院、广西金域医学检验实验室有限公司等单位意见，广泛地针对国内不同区域开展技术对比和总结，标准编制工作组多次召开会议，对标准草案进行了反复修改和研究讨论。标准编制组进一步讨论完善标准草案，形成团体标准《脑小血管病数据采集规范》（征求意见稿）和（征求意见稿）编制说明。《脑小血管病数据采集规范》线上+线下研讨会《脑小血管病数据采集规范》线上+线下研讨会四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况（一）编制原则1、实用性原则本文件是在充分收集相关资料和文献，分析脑小血管病数据采集规范当前现状，调研广西脑小血管病数据采集规范情况，在现有脑小血管病数据采集规范的基础上，结合广西医科大学第一附属医院等单位多年的脑小血管病数据采集经验而总结起草的，符合当前脑小血管病数据采集规范发展的方向与社会需求，有利于脑小血管病医疗事业的长远发展，有利于提高脑小血管病数据采集质量，提高社会经济效益，对推动脑小血管病数据采集发展具有较强的实用性和可操作性。2、协调性原则本文件编写过程中注意了与脑小血管病数据采集相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3、规范性原则本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》编写本标准的内容，保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本文件在兼顾当前脑小血管病数据采集规范现实情况的同时，还考虑到了脑小血管病数据采集发展的趋势和结构调整需要，在标准中体现了个别特色性、前瞻性和实用性条款，作为对脑小血管病数据采集规范发展的指导。（二）编制依据本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则起草，标准主要内容主要结合起草单位多年开展院内脑小血管病防治体系建设工作经验确定。（三）与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况经查阅，截至目前，与“脑小血管病数据采集”相关的标准主要有：T/CGSS54—2025脑小血管病磁共振图像采集规范、T/CHIA19.4—2021脑血管病电子病历数据集标准第4部分：神经系统评价量表、T/CHIA19.3—2021 脑血管病电子病历数据集标准第3部分：出院小结、T/CHIA19.2—2021 脑血管病电子病历数据集标准第2部分：首次病程记录、T/CHIA19.1—2021 脑血管病电子病历数据集标准第1部分：入院记录、T/CGSS54-2025《脑小血管病磁共振图像采集规范。共识：《脑小血管病神经影像国际标准2023（STRIVE-2）》《中国脑小血管病MRI规范化应用专家共识》、《脑小血管病MRI规范化应用专家共识（2024）》（中华医学会放射学分会神经学组发布）《中国脑小血管病的神经影像学诊断标准及名词标准化定义》（中国卒中学会脑小血管病分会发布）。分析如下：T/CGSS54—2025《脑小血管病磁共振图像采集规范》仅聚焦脑小血管病磁共振检查的扫描序列、成像参数、影像采集操作与影像质控要求，内容局限于单一影像维度；T/CHIA19.1—2021、T/CHIA19.2—2021、T/CHIA19.3—2021、T/CHIA19.4—2021系列脑血管病电子病历数据集团体标准，分别针对入院记录、首次病程记录、出院小结、神经系统评价量表制定通用化数据元与填报规范，面向全部脑血管病病种，条目宽泛、针对性弱，未结合脑小血管病疾病特点设置特异性临床指标、影像量化评估条目、认知功能全套评估体系、实验室特色标志物、长期随访指标及多学科协同采集要求。而《脑小血管病数据采集规范》区别于上述单一化、碎片化、通用化的现有团体标准，突破单一影像或单一病历文书的局限，立足脑小血管病慢性进展、多维度损伤的疾病特征，整合临床基础信息、危险因素管控、多模态影像量化判读、专项神经与认知量表、特色检验指标、全程诊疗信息、个体化用药、长期随访结局及全流程数据质量控制等全链条内容，专门细化脑小血管病专属采集指标、术语定义、分级标准、填报规则与质控管理要求，实现专病化、系统化、一体化的数据采集规范构建，既弥补了磁共振采集标准仅局限影像的短板，又解决了现有脑血管病病历数据集标准病种针对性不足、缺乏专病量化指标与随访体系的问题，更适配脑小血管病临床同质化管理、多中心数据整合、专病科研研究与区域质控工作的实际需求。此外，与STRIVE-2、国内影像共识及脑血管病电子病历数据集等现有标准存在本质区别与功能互补：现有标准主要聚焦于影像诊断术语、扫描参数及通用病历文书格式的规范化，属于“诊断工具”与“记录模板”层面；而本标准立足脑小血管病慢性进展、多维度损伤的疾病特征，在全面采纳并嵌入STRIVE-2影像诊断标准的基础上，创新性地将标准范围从单一影像维度拓展至临床诊疗指标、实验室生物标志物、认知功能评估、长周期纵向随访及全流程数据质控与隐私安全等领域，构建了覆盖筛查、诊断、治疗、康复、随访全周期的专病一体化数据采集体系。本标准并非对现有标准的重复或替代，而是向上承接影像诊断共识、横向协同病历数据集标准、向下延伸至数据治理与多学科协同实操规范，填补了从“影像诊断标准化”到“全流程数据采集与治理标准化”之间的关键空白，旨在解决当前多中心数据口径不一、质控缺失、难以互通复用等现实痛点。五、主要条款的说明（一）缩略语ADL：日常生活能力量表（ActivityofDailyLiving）CMB：脑微出血（CerebralMicrobleed）CSVD：脑小血管病（cerebralsmallvesseldisease）CTA：CT血管成像（CTAngiography）DSA：数字减影血管造影（DigitalSubtractionAngiography）DWI：弥散加权成像（Diffusion-WeightedImaging）EMR：电子病历（ElectronicMedicalRecord）FLAIR：液体衰减反转恢复序列（Fluid-AttenuatedInversionRecovery）HIS：医院信息管理系统（HospitalInformationManagementSystem）LIS：实验室信息管理系统（LaboratoryInformationManagementSystem）MMSE：简易精神状态检查量表（Mini-MentalStateExamination）MoCA：蒙特利尔认知评估量表（MontrealCognitiveAssessment）MRA：磁共振血管成像（MagneticResonanceAngiography）mRS：改良Rankin量表（modifiedRankinScale）NIHSS：美国国立卫生研究院卒中量表（NationalInstituteofHealthStrokeScale）NIS：护理信息系统（NursingInformationSystem）OSA：阻塞性睡眠呼吸暂停（ObstructiveSleepApnea）PACS：影像归档和通信系统（PictureArchivingandCommunicationSystem）PVS：血管周围间隙（PerivascularSpace）PHQ9：患者健康问卷9项（PatientHealthQuestionnaire9）SWI：磁敏感加权成像（Susceptibility-WeightedImaging）TIA：短暂性脑缺血发作（TransientIschemicAttack）TMT：连线测验（trailmakingtest）WMH：脑白质高信号（WhiteMatterHyperintensity）（二）采集范围采集来源院内电子信息管理系统，包含但不限于以下系统：——医院管理信息系统（HIS）；——电子病历系统（EMR）；——实验室信息管理系统（LIS）；——影像归档和通信系统（PACS）；——护理信息系统（NIS）。（三）采集方式主要采集方式如下：——人工采集：可通过手工录入、在线填报、离线拷贝以及导入等人工转化方式，对CSVD诊疗过程中产生的信息数据的采集、获取和导入；——设备采集：可通过医疗设备、仪器、传感器等硬件设备收集和获取CSVD诊疗过程中产生的信息数据。（四）采集内容采集内容：基础信息维度包含患者基础信息、入院就诊信息、既往史及危险因素三张表格，完成患者唯一身份标识建立，完整收录人口学基线资料、就诊症状体征、发病时间、诊断分型、高血压糖尿病等基础危险因素、烟酒史、家族遗传病史，为流行病学分析、病情判断、二级预防、遗传风险评估提供基础素材；临床评估维度包含量表评估、影像学检查、实验室检验数据表，通过各类认知、情绪、神经功能量表把主观功能障碍转化为客观可对比的量化结果，标准化记录头颅CT、MRI影像，重点采集脑白质高信号分级、脑微出血、血管周围间隙扩大等脑小血管病特征性影像标志物，同步归集血糖、血脂、炎症、肾功能等实验室检测结果，服务疾病确诊、病变负荷评估、治疗方案制定与疗效监测；治疗与管理维度覆盖护理执行医嘱、住院用药、病案首页出院信息、随访信息相关表格，完整留存护理执行情况、药物治疗方案及不良反应、住院转归、出院康复计划，并且建立长期随访数据模块，追踪患者出院之后生存状态、复发情况、功能变化与不良事件，既能够实现诊疗过程可追溯、评估用药合理性，也为长期队列临床研究积累真实世界数据。1.患者基础信息数据：主要采集就诊识别号、住院号、姓名、性别、年龄、民族、联系电话、身高、体重、BMI、受教育年限等人口学与身体基础指标信息。采集目的是建立患者唯一身份标识，记录个体基础人口及体格特征，为后续病例匹配、危险因素分析、量表结果解读（如认知量表结合受教育年限）提供基础原始数据。2.患者入院与就诊信息数据：主要采集就诊及入院时间、就诊科室、入院方式、转诊信息、主诉，还有认知、步态、排尿、情绪、睡眠障碍等各类临床表现，神经系统查体结果、发病至就诊时间、初步及修正诊断、脑小血管病病因分型等诊疗入院相关信息。采集目的是完整留存患者就诊背景、发病临床表现、神经系统体征与初步病因诊断，还原患者入院时整体临床状态，支撑病例临床特征分析。3.患者既往史与危险因素数据：主要采集高血压、糖尿病、血脂异常、各类心脑血管疾病、OSA等既往患病史，吸烟、饮酒的史及对应剂量年限，脑血管病相关家族史和其他相关疾病史。采集目的是梳理脑小血管病各类可控与不可控危险因素，识别高危人群，为病因分析、风险分层、制定干预治疗方案提供危险因素依据。4.患者临床量表评估数据：主要采集MMSE、MoCA、ADL、PHQ‑9、mRS、NIHSS、5米步行试验用时等认知、情绪、日常生活能力、神经功能、步态相关的各类量表评分结果。采集目的是量化评估患者认知、情绪、运动功能、残疾程度，客观记录功能受损情况，用于病情评估、疗效对比以及附录A医疗质量指标的计算。5.患者检查数据：主要采集影像检查的类型、项目、部位、时间、报告内容，WMHFazekas分级、脑微出血、血管周围间隙等CSVD特征影像标志物，还有心脏、颈动脉彩超、脑血管造影、心电图等辅助检查结果。采集目的是留存影像学及其他辅助检查客观结果，提取脑小血管病特征影像标志物，用于疾病确诊、病情严重程度判断，支撑影像相关医疗质量评价指标统计。6.患者检验数据：主要采集检验单号、各类检验项目结果，糖化血红蛋白、血脂、同型半胱氨酸、肾功能、血小板等血管危险因素相关实验室指标，异常标志与参考范围等。采集目的是获取代谢、肾功能、炎症等实验室客观指标，筛查血管危险因素，辅助病因判断，为药物治疗方案制定、检验相关质量指标计算提供数据。7.护理执行医嘱数据：主要采集医嘱唯一索引、开立时间、医嘱名称、分类、频次、用法等护理执行的医嘱信息。采集目的是记录护理相关诊疗指令，获取跌倒风险评估、健康教育等护理干预执行情况，用于评估护理干预落实，支撑跌倒风险评估、生活方式干预等质量指标核算。8.住院期间用药数据：主要采集降压、降糖、调脂、抗血小板、抗凝、认知改善、精神心理类及其他药物名称信息。采集目的是完整记录住院阶段药物治疗方案，分析各类药物使用规范性，用于降压、调脂、抗血小板、认知干预等治疗类医疗质量指标的评价。9.患者病案首页：主要采集首要诊断、全部诊断、实际住院天数、转归状态、入院科室、病区、责任医护人员等病案首页核心内容。采集目的是确认患者CSVD确诊状态、住院结局，作为各个质量评价指标分母、分子病例筛选的核心判定依据。10.患者出院信息数据：主要采集出院时间、出院时状态、出院带药、出院医嘱、随访计划信息。采集目的是记录患者出院阶段状态、延续治疗方案与随访安排，评价出院管理完整性，服务出院带药、随访计划完整率等质量指标统计。11.患者随访信息数据：主要采集随访时间、随访方式、生存状态、复发情况、当前用药、功能状态评估、影像复查结果、不良事件等随访记录。采集目的是追踪患者出院后长期预后、复发、用药与功能变化，评价随访执行落实情况，用于CSVD随访完成率指标计算，为长期预后研究提供随访数据。表1各医院脑小血管病数据采集内容

（其他起草单位主要采集什么内容？）医院编号采集内容核实数据采集，每个单位全部采集是否可以完成？核实数据采集，每个单位全部采集是否可以完成？广西医科大学第一附属医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据广西中医药大学第二附属医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据广西医科大学第二附属医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据广西中医药大学第一附属医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据广西壮族自治区江滨医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据6.桂林市人民医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据7.南宁市第一人民医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据8.河池市人民医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据9.柳州市人民医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据10.柳州市工人医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据11.贺州市人民医院患者基础信息数据;患者入院与就诊信息数据;患者既往史与危险因素数据;患者临床量表评估数据;患者检查数据;患者检验数据;护理执行医嘱数据;住院期间用药数据;患者病案首页;患者出院信息数据;患者随访信息数据12.广西金域医学检验实验室有限公司患者检验数据在脑小血管病（CSVD）11项采集内容的临床量表评估数据中，量表无法直接确诊脑小血管病，但可通过认知、步态、情绪、日常生活能力的损害模式，结合影像、检验结果开展病因鉴别分析，对病因分析具有重要意义的量表及指标主要包括MoCA、MMSE、TMT连线测验、PHQ‑9、ADL、5米步行试验用时。其中MoCA对血管源性认知损伤敏感度更高，结合受教育年限，可辅助鉴别认知损害以血管因素为主抑或以神经变性因素为主；TMT连线测验侧重执行功能与信息处理速度评估，可识别CSVD特征性皮层下白质通路损伤表现，用于区分血管源性与变性病源性认知障碍；5米步行试验用能量化步态功能，有助于甄别步态异常来源于脑小血管中枢损伤，还是骨关节、周围神经等外周因素；PHQ‑9用于抑郁症状筛查，可辅助鉴别情绪障碍为CSVD器质性脑损伤所致，或是社会心理因素引发；MMSE可作为认知功能的基础筛查工具；ADL日常生活能力量表能够间接反映脑小血管病变总负荷，协助区分生活能力减退的致病来源。NIHSS、mRS主要用于神经缺损程度与整体残疾结局评价，对病因分析参考价值有限。（五）数据安全保护数据安全保护主要按《GB/T22239信息安全技术网络安