肿瘤科疾病诊疗进展

医学专题报告肿瘤科疾病诊疗进展精准检测·细胞治疗·靶向突破·规范落地日期2026年10月癌症五年生存率稳步攀升以生存率时间序列建立认知基准，用数据说明癌症正从绝症走向可长期管理的慢性病。五年生存率时间序列生存率跃升解读生存率跃升我国总体癌症五年生存率已升至43.7%进步幅度较2005年提升超12个百分点未来目标2030年目标设定为46.6%癌症正从绝症走向可长期管理的慢性病治疗理念转向带瘤长期生存评价标准之变评价标准目标过去以缩小肿瘤为唯一目标当前同时看重延长总生存与生活质量路径从单打独斗走向手术、化疗、放疗、介入、靶向、免疫六手段并存治疗策略之变新策略方式能精准打击就不全身轰炸原则能少遭罪就不多受没必要的苦标配生物标志物指导的个体化用药成为临床标配治疗目标已从杀死癌细胞，转向改造人体与肿瘤的相处方式VS实体瘤CAR-T实现全球首破实体瘤无细胞疗法可用的历史由此改写全球首款获批用于实体瘤的

CAR-T细胞治疗产品正式落地里程碑事件012026年6月22日舒瑞基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市02靶向Claudin18.2用于至少二线治疗失败的晚期胃及食管胃结合部腺癌03全球首款获批用于实体瘤的CAR-T细胞治疗产品关键突破攻克两大世界级难题实体瘤致密组织屏障与免疫抑制微环境深耕近十年中国团队自2017年率先推进CLDN18.2靶点研究晚期胃癌CAR-T临床数据临床疗效指标对比CAR-T组标准治疗组月为单位（总生存期/无进展生存期），缓解率与疾病控制率为百分比安全性仅

4例3级CRS，无4至5级危重副作用，零神经免疫毒性8.61个月vs5.49个月中位总生存期4.37个月vs1.77个月中位无进展生存期22%标准组4%客观缓解率63%标准组25%疾病控制率ADC药物进入全面迭代期多款国产双抗ADC已进入临床应用，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、妇科肿瘤等癌种；使用前须完成对应靶点检测技术逻辑精准递送·定点爆破抗体负责导航，化疗药负责爆破，直达瘤内再引爆旁观者效应渗透杀伤·清除隐匿携带

旁观者效应，可渗透杀伤周围隐藏的微小病灶国产重点药物芦康沙妥珠单抗EGFR突变肺癌耐药后客观缓解率

45%，近传统化疗三倍国产重点药物瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变肺癌，客观缓解率达

74.5%双抗与双抗ADC双线突破依沃西单抗同时松开免疫刹车并掐断肿瘤血管，研究结果登上《柳叶刀》，将中位无进展生存期从5.8个月提升至11.1个月研究结果登上《柳叶刀》11.1个月▲

较标准方案提升91%依沃西单抗中位无进展生存期5.8个月既往标准方案中位无进展生存期双抗显著延长无进展生存期全球首创双抗ADC药物三阴性乳腺癌Ⅲ期研究同时达到无进展生存期与总生存期双主要终点。双抗与双抗ADC双线突破依沃西单抗同时松开免疫刹车并掐断肿瘤血管，研究结果登上《柳叶刀》，将中位无进展生存期从5.8个月提升至11.1个月中位无进展生存期对比研究结果发表于《柳叶刀》01双抗显著延长无进展生存期11.1个月↑提升5.3个月vs既往标准方案5.8个月全球首创双抗ADC药物三阴性乳腺癌Ⅲ期研究，同时达到无进展生存期与总生存期双主要终点适应症拓展：鼻咽癌、食管鳞癌已报产多项适应症获中美突破性疗法认定双线突破双抗与双抗ADC核药迈入精准核医学时代以同位素量产突破与靶向α粒子疗法机制，说明核药从粗放轰炸转向定点爆破。居里级量产医用阿尔法同位素量产突破纯度99%打破进口垄断、成本大幅下降晚期患者即使带瘤生存，也能拥有高质量生活。01跳变高能短程阿尔法粒子能量极高而射程极短，仅穿透两三个细胞。02靶向先定位再投药采用先定位再投药模式，实现看见即治疗。03保护保护骨髓在强力杀伤肿瘤的同时，保护骨髓造血功能。BNCT国产落地填补空白以硼中子俘获疗法的落地进程与疗效数据，展示下一代精准放疗的中国进展。技术原理硼药富集硼药在癌细胞中高度富集，低能量中子束照射引发核裂变射程微距释放粒子射程仅约一个癌细胞，几乎不损伤周围正常组织单次40分钟单次治疗约

40分钟，可重复治疗，副作用极小国产落地2026年2月

试运营3月

治疗窗口正式打开，成为内地首家获批开展BNCT临床应用的医疗机构疾病控制率

85%针对晚期头颈癌、脑胶质瘤，疾病控制率达

85%，副作用约为传统放疗的

二十分之一AI赋能精准放疗升级以AI在放疗靶区勾画与超声诊断中的落地成效，说明智能化正提升诊疗同质化水平。相关成果累计培养7000余名专业人才，超30万患者从中受益成果显著AI赋能精准放疗与超声诊断，提升诊疗同质化水平01AI应用场景放疗靶区勾画AI数字剥离技术可快速区分肿瘤病灶与周边正常器官减少放疗对健康组织的损伤，提升安全性与治疗效率02AI应用场景超声诊疗构建覆盖4万余名患者、20余万张图像的标准化超声人工智能数据库实现结节自动定位与智能分级，创建非侵入性预测模型可穿戴超声贴片拓展床旁连续监测与动态随访场景生物标志物检测体系升级2026年5月《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026版）》发布，精准检测已从辅助手段升级为治疗决策前置条件肺癌检测要点4项不推荐逐一单个基因检测，推荐高通量测序多基因并行检测必检基因涵盖EGFR、ALK、ROS1、KRASG12C、BRAFV600E、MET、RET、NTRKPD-L1检测仍是免疫治疗一线决策的金标准，应覆盖所有可能接受免疫治疗的晚期非小细胞肺癌患者外泌体非编码RNA、血液甲基化检测在早期筛查中展现潜力胃癌检测要点1项初诊晚期患者应常规开展PD-L1、HER2、MSI、CLDN18.2检测依据《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026版）》体系升级，胃癌初诊即完成关键标志物全景检测。PD-L1HER2MSICLDN18.2ctDNA从备胎到动态侦察过去组织不可获取时的替代方案现在贯穿诊断、治疗监测与耐药评估全程2026年7月，全球首款基于ctDNA动态监测实现提前换药模式获批的抗肿瘤药物在欧盟上市。应用场景诊断阶段无法获取组织时检测驱动基因，阴性不能排除突变治疗监测靶向或免疫治疗开始后每8至12周动态监测疗效评估ctDNA反弹可比影像学进展早数周至数月提示耐药耐药机制通过继发突变检测指导后续方案调整年度指南更新全景2026CSCO哈尔滨指南会共更新32部临床诊疗指南指南板块核心更新要点CSCO指南会实体瘤新增质子重离子放疗、阴道癌、癌痛三部首版指南CSCO胃癌指南实体瘤PD-L1检测由Ⅱ级升至Ⅰ级，后线纳入CLDN18.2CAR-TCSCO小细胞肺癌指南实体瘤芦比替定联合阿替利珠单抗列为一线维持Ⅱ级推荐中华医学会肺癌指南实体瘤筛分离为组织性与机会性，PET-CT优先于骨扫描NCCN直肠癌2026v1实体瘤新增PI3K通路检测指导低剂量阿司匹林辅助治疗覆盖实体瘤·血液肿瘤·支持治疗三大板块指南更新呈现规范落地的密度与方向国产创新药循证落地从后线向前线跃迁，国产创新药循证数据普遍落地指南循证数据支撑芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗5.4个月对比2.1个月·无进展生存期13.2个月对比10.6个月·总生存期全球多中心Ⅲ期研究为指南推荐提供阳性证据Ⅲ期循证指南推荐前移由复发小细胞肺癌二线Ⅰ级，前移为广泛期一线维持推荐芦比替定由二线Ⅰ级推荐前移为一线维持推荐国产创新药循证数据普遍落地指南94项+47项2026年ASCO/ESMO年会中国研究入选口头报告从后线到前线全球BNCT市场高速扩容全球BNCT市场规模对比（亿美元）5.28亿202633.9亿2032全球BNCT市场六年增长超六倍，年复合增长率达36.3%医保与支付体系成型多层次保障体系成型，让高值创新疗法从可望走向可及。114种新增药品2025年国家医保目录36种抗肿瘤药新增药品中的抗肿瘤药5款CAR-T药品商保创新药目录19种入选4,000亿元肿瘤治疗市场规模中国预计突破，年复合增长率保持

15%

以上265.47亿元实体瘤靶向药市场中国市场规模，靶向与免疫已成主流983亿美元全球抗癌药市场2026年规模预估2026.1.1新目录执行19种高值创新药商保创新药目录多层次保障体系成型，让高值创新疗法从可望走向可及。精准低毒全程管理新格局科学每前进一步，最终目的都是让患者活得更久、活得更好、更有尊严治疗前移趋势·围手术期从晚期治疗向辅