中国结直肠癌诊疗规范(2026年版)(摘编)

中国结直肠癌诊疗规范2026年版摘编解读筛查前移·分子分型·分层治疗·精准规范解读分享2026年09月内容导览01版本与背景厘清版本口径，把握疾病负担02筛查与诊断筛查年龄前移，分子分型规范03非转移性治疗围手术期理念，全程新辅助策略04转移性治疗标志物分层，精准方案推荐05前沿与展望新技术赋能，诊疗同质化落地版本与背景先厘清版本，再谈更新两条版本线并行，解读须标注口径01两条版本线并行需辨口径→国家卫健委版：2025版《中国结直肠癌诊疗规范》版本定位：最新官方版，2025年11月人民卫生出版社出版侧重：新技术整合与基层同质化CSCO版：2026版《结直肠癌诊疗指南》版本定位：2017年首版以来第10版，2026年4月24—25日哈尔滨CSCO指南会发布侧重：分层推荐与用药方案更新解读口径说明经对比，国家卫健委2025版与CSCO2026版两条版本线并行，需辨口径。本解读以CSCO2026版为主线，同步标注卫健委2025版口径。疾病负担与诊疗现状第2位发病率位次年新发超

55万死亡率位列第4第3位全球发病率癌症相关死亡

第2大原因超一半局部进展期占比我国直肠癌患者初诊即为局部进展期达30%早期诊断率差异不同地区之间差异显著补充要点50岁以下患者中约

27%

初诊时已发生远处转移基层医院微创技术普及率不足

40%，技术覆盖待提升更新原则与适用范围遵循

证据优先、兼顾可及、分层推荐

的更新原则证更新原则·证据等级1A/1B高等级证据一致/基本一致推荐2A/2B中等级证据3低等级证据，争议较大Ⅰ级首选推荐，医保覆盖高、效价比最优Ⅱ级次选推荐Ⅲ级可选推荐或临床试验阶段适用范围3项全流程覆盖涵盖

筛查、诊断、病理评估、分期治疗、随访

全流程适用人群适用

18岁以上

初诊及复发转移性结直肠癌患者共识论证所有推荐经

多学科专家共识

论证，可直接指导临床落地筛查与诊断重心前移，精准预防从40岁起筛查，分子分型贯穿全程02筛查起始年龄前移至40岁45岁→40岁筛查起始年龄前移一般风险人群降低发病与死亡风险筛查年龄前移，让更多人在更早期发现病变，把握最佳干预窗口。终止年龄个体化75岁以上按健康状态与预期寿命决策80岁以上不推荐常规筛查Ⅰ级推荐方案每年1次粪便免疫化学检测（FIT）联合每10年1次结肠镜属1A类证据阳性转诊时限FIT阳性者需在1个月内完成结肠镜检查结肠镜阴性者可间隔10年复查粪便DNA检测升级为一线选择检测阳性者需立即行结肠镜确认多靶点粪便FIT-DNA联合检测由备选方案提升为一线初筛选项推荐频率3年1次，2A类证据敏感性数据进展期腺瘤

84%Ⅰ、Ⅱ期结直肠癌

92%接受度提升40%提升肠镜耐受差、依从性低人群较普通肠镜遗传性高风险人群筛查遗传性结直肠癌按综合征分类筛查，基因检测决定随访起点与间隔林奇综合征3项基因胚系检测先证者一级亲属行

MMR基因（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）及EPCAM

基因胚系检测结肠镜随访突变携带者自

20至25岁

起每

1至2年

行1次结肠镜，属

1A类证据与Ⅰ级推荐胃镜与妇科超声30岁

起每年行胃镜，女性每年行子宫内膜及卵巢超声家族性腺瘤性息肉病2项早年起检结肠镜携带者自

10至12岁

起每年行结肠镜预防性手术指征息肉超过

100枚

且伴高级别上皮内瘤变者，推荐预防性全结直肠切除加回肠储袋肛管吻合术突变阴性一级亲属家族中

2名及以上

直系亲属确诊者，自比家族最小确诊年龄早

10岁

起，每

3至5年

行1次结肠镜，警示起始年龄与间隔获得性高风险人群筛查高风险人群筛查间隔明显短于一般人群，风险越高，监测越密炎症性肠病病程超过8年每

1至2年

行全结肠镜检查，多部位取活检排查异型增生。肠镜筛查间隔明显缩短，需持续监测黏膜病变风险。息肉切除术后·低风险单发带蒂腺瘤，直径

小于1厘米无高级别上皮内瘤变，术后

5年

复查结肠镜。复发风险较低，可按较长间隔随访监测。息肉切除术后·高风险多发腺瘤，直径

不小于1厘米伴高级别上皮内瘤变或锯齿状息肉，术后

1至2年

复查结肠镜。复发风险较高，需显著缩短随访间隔强化监测。分子分型检测实现全覆盖分子分型为治疗决策的前提，检测覆盖人群扩大分子分型检测从70岁以下扩展至所有确诊患者，转移性患者确诊时即可同步检测，无需等待必检标志物转移性结直肠癌必检

RAS、BRAFV600E、HER2原发灶确诊时同步检测，无需等到转移后再补测病理报告要求须标注肿瘤分化程度、脉管侵犯、神经侵犯须标注手术切缘、淋巴结清扫数目与转移数目直肠癌专项直肠癌标本须单独标注

环周切缘状态拓展检测有条件单位鼓励开展

NTRKRET

等检测POLEPOLD1

等检测，为后线治疗提供更多选择影像评估与液体活检规范影像评估规范中低位直肠癌必须行盆腔高分辨率MRI，影像科须常规报告壁外血管侵犯评分与环周切缘预估状态，两项指标直接决定新辅助方案选择。怀疑远处转移者优先推荐全腹增强弥散加权MRI，对小于1厘米的微小肝转移灶检出敏感度比传统增强CT高

22%。常规影像学难以确定转移灶性质者再补充全身PET-CT，不推荐PET-CT作为常规分期筛查手段。ctDNA液体活检ctDNA检测微小残留病纳入常规诊断随访路径，为Ⅱ期及以上根治术后最高级别的复发风险分层指标。ctDNA阳性患者术后复发风险是阴性患者的

12倍

以上，可比传统影像学提前

6至8个月

发现复发迹象。非转移性治疗治疗全程连贯，器官功能优先围手术期理念与全程新辅助治疗03围手术期理念与免疫新辅助MSI-H结肠癌新辅助免疫治疗

由二级推荐升至一级推荐，主要基于NEWEST-001等研究原“手术治疗”章节更名为围手术期治疗，强调治疗全程连贯性MSI-H/dMMR局部晚期患者推荐MSI-H/dMMRcT1–3N0结肠切除术加区域淋巴结清扫术（Ⅰ级推荐）cT4或淋巴结阳性信迪利单抗加伊匹木单抗双免疫治疗，再行根治性手术cT4b纳武利尤单抗加伊匹木单抗，或单药PD-1单抗治疗后根治性手术（Ⅱ级推荐）全程新辅助治疗成为标准全程新辅助治疗列为标准治疗模式适应症与方案适应症覆盖所有

T3期以上

或区域淋巴结阳性的中低位直肠癌化疗方案优先推荐短程放疗序贯2至4周期全身化疗手术时机间隔

6至8周

再行根治手术疗效提升28%治疗依从性提升急性毒性反应发生率降低10%病理完全缓解率提高约器官保留率同步提升观察等待策略正式推荐新辅助治疗后6至8周评估达到临床完全缓解者，可采取观察等待策略，暂不手术。适用指征3项原发灶直径治疗前不大于3厘米肿瘤完全退缩肠镜与影像未见明确残留肿瘤标志物正常随访要求2项随访频率每3个月进行一次随访评估进展处理发现肿瘤进展再行挽救性手术临床获益3项总生存率不降低患者总生存率功能保护避免根治手术带来的排便、排尿功能损伤生活质量提高生活质量术后辅助与冷肿瘤突破免疫治疗首次写入辅助推荐，冷肿瘤迎来突破免疫新增推荐2项Ⅲ期dMMR患者Ⅲ级推荐新增FOLFOX加阿替利珠单抗结肠癌T4b期首次明确可考虑新辅助化疗或免疫治疗冷肿瘤策略2项MSS或pMMR型长疗程放化疗后序贯PD-1抑制剂如信迪利单抗疗效显著提高病理完全缓解率辅助化疗分层3项Ⅱ期dMMR或MSI-H不推荐辅助化疗，避免过度治疗有高危因素者推荐联合化疗Ⅲ期低危T1至3N1可缩短至3个月CapeOx方案转移性治疗先分型，再选方案标志物驱动的分层精准推荐04分子标志物是分层基石转移性结直肠癌治疗以MSI状态、RAS与BRAF基因、HER2等靶点分层决定方案01分层维度潜在可切除组、姑息治疗一线方案、二线方案均按分子分型分别给出推荐02方案覆盖治疗推荐表中具体药名统一改为抗EGFR单抗类别称谓03称谓调整称谓统一的原因与临床实际应用注意事项在注释e中详细说明转移性一线方案分层速览分子分型决定一线首选方案，检测先行，方案随型而变分子分型适用场景Ⅰ级推荐MSI-H或dMMR潜在可切除、姑息一线纳武利尤单抗±伊匹木单抗BRAFV600E，适合强烈治疗潜在可切除、姑息一线FOLFOX加恩考芬尼加抗EGFR单抗BRAFV600E，不适合强烈治疗姑息一线恩考芬尼加抗EGFR单抗BRAFV600E，适合强烈治疗姑息一线FOLFOX加恩考芬尼加抗EGFR单抗HER2阳性后线治疗抗HER2靶向治疗BRAF突变与罕见靶点方案MSI-H或dMMR患者Ⅰ级推荐表述由“加”修改为

±，即纳武利尤单抗±伊匹木单抗Ⅱ级推荐BRAFV600E适合强烈治疗FOLFOX或CAPEOX或FOLFIRI±贝伐珠单抗FOLFOXIRI±贝伐珠单抗BRAFV600E不适合强烈治疗Ⅱ级推荐氟尿嘧啶类单药±贝伐珠单抗或减量方案Ⅲ级推荐曲氟尿苷替匹嘧啶加贝伐珠单抗肝转移与晚期生存改善从肝转移分层管理到晚期生存获益，多学科协作与免疫联合治疗重塑转移性结直肠肝转移分层管理可切除/潜在可切除/不可切除

三档路径分层管理国家卫健委2025版扩展肝脏优先模式，复杂肝转移场景强调多学科协作决策晚期生存获益2025年ASCO年会多项Ⅲ期临床研究证实，免疫联合治疗使晚期患者中位生存期延长6.2个月腹膜转移、肺转移等其他转移部位分别制定相应治疗路径中位生存期延长6.2个月前沿与展望技术赋能，规范落地新技术整合推动全国诊疗同质化05七项前沿技术整合入规范新增「诊疗新技术、新进展」独立章节，系统介绍7项前沿技术液体活检新技术ctDNA用于术后微小残留病灶监测与复发预警手术技术荧光腹腔镜（ICG导航）机器人辅助手术NOSES术式放疗与介入FAPI显像腹腔加压气雾化化疗一站式放疗自适应放疗证据等级ctDNA等液体活检目前仍限于临床研究阶段结构式报告与诊疗路径细化诊疗流程图自2023版起绘制12个诊疗流程图，2025版继续沿用多领域更新在外科、内科、放疗、影像、病理多领域更新结构式报告新增报告模板新增直肠癌MRI结构式报告模板与结肠癌CT结构式报告标准化评估标准化影像评估流程风险分层细化Ⅱ、Ⅲ期直肠癌低危、中危、高危、极高危分层对应分层细化治疗路径病种覆盖新增章节新增"肛管癌的外科治疗"章节全病种覆盖完善全病种覆盖多