2026年健康管理师药品管理法测试题含答案

2026年健康管理师药品管理法测试题含答案1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订），下列关于药品定义的说法，正确的是（）A.药品仅指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B.药品包括化学药、中药、生物制品，不包括血清、疫苗C.药品是指用于预防、治疗、诊断人或者动物的疾病，规定有适应症的物质均可称为药品D.药品包括中药、化学药和生物制品等答案：D解析：我国《药品管理法》第二条明确规定，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。由此可见，我国药品管理法所规范的药品仅针对人体用药，不包括动物用兽药，同时明确将血清、疫苗等生物制品纳入药品范畴。A选项表述遗漏了药品的法定分类，且用“仅指”缩小了药品的法定范围，表述错误；B选项错误将血清、疫苗排除出药品范畴，表述错误；C错误将动物用药纳入药品定义，不符合我国药品管理法的管辖范围，表述错误，因此本题选D。2.健康管理师在社区开展慢病健康管理服务过程中，遇到居民咨询处方药的购买渠道，根据现行药品管理法，下列说法正确的是（）A.处方药不得在大众传播媒介发布广告，但是可以在公共场合向不特定公众派发处方药品宣传资料B.处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用C.网络销售平台可以直接向消费者销售所有处方药品D.社区健康服务中心的全科助理医师开具的处方，不得在零售药店调配药品答案：B解析：《药品管理法》对处方药的管理作出明确规定，处方药应当凭医师处方调配、购买和使用，禁止处方药向不特定社会公众发布广告或进行宣传，因此A选项表述错误，无论何种形式，向不特定公众宣传处方药都属于违法行为；B选项表述符合处方药管理的核心要求，正确；C选项错误，我国药品管理法明确规定，包括麻醉药品、精神药品、疫苗等在内的特殊管理药品不得通过网络向个人消费者销售，并非所有处方药都可网络销售，表述错误；D选项错误，经合法注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方符合处方管理的要求，可在零售药店正常调配，因此本题选B。3.根据药品管理法，国家对药品实行分类管理制度，下列不属于特殊管理药品的是（）A.麻醉药品B.新冠病毒疫苗C.精神药品D.医疗用毒性药品答案：B解析：《药品管理法》第六十一条明确规定，我国对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四类药品实行特殊管理，对这类药品的生产、经营、使用、储存、运输都有严格的特殊管控要求。疫苗属于专门由《疫苗管理法》管理的药品，实行全程追溯和特殊冷链管控，但不属于药品管理法规定的四类特殊管理药品范畴，因此本题选B。4.健康管理师在收集社区高血压患者用药信息时，发现某药店销售的一款标称“可以根治原发性高血压”的中成药，经查该药品批准文号是伪造的，根据药品管理法，该药品应当认定为（）A.劣药B.假药C.合格药品，属于夸大宣传D.按劣药论处答案：B解析：根据《药品管理法》第九十八条规定，药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，以及未取得合法药品批准证明文件生产的药品，符合假药的认定情形。原发性高血压属于无法根治的慢性疾病，该药品标称可根治高血压，已经超出了合法药品的功能主治范围，同时其批准文号为伪造，未取得合法生产资质，因此应当认定为假药。A选项劣药的核心认定标准是药品成份含量不符合国家标准、被污染、过期等情形，不符合本题情形；C选项该药品本身未取得合法资质，不属于合格药品，夸大宣传本身已经符合假药认定标准，表述错误；D选项不符合劣药认定规则，表述错误，因此本题选B。5.根据药品管理法关于网络药品销售的规定，下列可以通过网络向个人消费者销售的药品是（）A.盐酸哌替啶注射液（麻醉药品）B.重组新冠病毒疫苗C.硝苯地平控释片（高血压常用处方药，非特殊管理类）D.注射用三氧化二砷（医疗用毒性药品）答案：C解析：《药品管理法》第六十一条明确规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。本题中A选项属于麻醉药品，B选项属于疫苗，D选项属于医疗用毒性药品，均不得通过网络向个人消费者销售；C选项硝苯地平控释片属于普通处方药，不属于禁止网络销售的特殊管理药品，符合网络销售要求，因此本题选C。6.某连锁零售药店申请了网络药品销售资质，根据药品管理法，该药店开展网络销售过程中，下列行为符合规定的是（）A.为了扩大销量，将处方药拆零放在首页供消费者直接下单购买B.要求处方药购买者上传处方，且处方必须经过药师审核后方可配送C.将店内的处方药做促销活动，买三盒送一盒降压茶D.通过网络销售本合作医疗机构调配的定制制剂答案：B解析：网络销售处方药必须经过处方上传、药师审核流程，不得未经审核直接向消费者销售处方药，因此A选项行为违规，B选项符合规定，正确；C选项错误，处方药不得采用开架自选、捆绑促销等方式向消费者销售，违规促销处方药不符合管理要求；D选项错误，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，包括网络销售，因此该行为违规，本题选B。7.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，根据药品管理法，下列关于药品不良反应报告的说法，错误的是（）A.健康管理师发现服务对象使用某药品后出现严重不良反应，应当及时向所在地药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告B.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，主动收集药品不良反应C.只有医疗机构和药品生产经营企业需要报告不良反应，个人和其他医疗卫生从业人员不需要报告D.发生严重不良反应，经评估后应当依法采取停止生产、销售、使用等控制措施答案：C解析：《药品管理法》第八十条规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。任何单位和个人发现药品存在不良反应风险，都有权也有义务向相关监管部门报告，健康管理师作为直接接触服务对象用药过程的医疗卫生从业人员，发现严重药品不良反应更应当按规定及时上报，因此C选项说法错误，本题选C。8.根据药品管理法，下列关于非处方药的说法，错误的是（）A.非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用B.国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药C.甲类非处方药的安全性高于乙类非处方药D.非处方药说明书应当清晰易读，便于消费者自行判断选择使用答案：C解析：我国药品分类管理制度中，根据安全性差异将非处方药分为甲类和乙类，其中乙类非处方药的安全性更高，除了药店，还可以经批准在超市、宾馆、百货商店等场所销售，甲类非处方药只能在药店销售，需要执业药师提供用药指导，因此甲类非处方药的安全性低于乙类非处方药，C选项说法错误，本题选C。9.某二级医院配制的用于慢性支气管炎调理的中药制剂，取得了医疗机构制剂批准文号，根据药品管理法，下列关于该制剂使用的说法，正确的是（）A.可以在本医疗机构内凭处方使用，也可以批发给零售药店销售B.只能在本医疗机构内凭处方使用，不得在市场上销售，特殊情况经批准可在指定医疗机构间调剂使用C.可以通过网络直接销售给全国有需求的患者D.只要不做公开广告，可以私下向其他医疗机构供货答案：B解析：《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。由此可见，A选项可以批发给零售药店销售的说法错误；C选项网络销售制剂违规，错误；D选项私下向其他医疗机构供货属于变相市场销售，违规，错误；B选项表述符合法律规定，正确，因此本题选B。10.健康管理师在给糖尿病患者做用药指导时，应当告知患者假药不包括下列哪种情形（）A.药品成份含量不符合国家药品标准的B.以玉米粉冒充降糖中成药的C.变质的降糖药物D.标称可以治愈糖尿病的降糖保健品冒充药品销售答案：A解析：根据《药品管理法》第九十八条，药品成份的含量不符合国家药品标准的属于劣药，不属于假药范畴；以非药品冒充药品、变质药品、标称超出说明书范围的功能主治都属于假药的认定情形，因此本题中A选项属于劣药，不属于假药，本题选A。11.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的全生命周期质量安全负责，下列属于药品上市许可持有人法定义务的有（）A.建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理B.建立药品上市放行规程，对出厂药品按规定进行质量检验，未经检验不得放行C.建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯D.建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督管理部门报告答案：ABCD解析：《药品管理法》第三章明确规定了药品上市许可持有人的各项义务，上述四项均为法律明确规定的药品上市许可持有人必须履行的法定义务，因此本题全选。12.健康管理师在执业过程中需要遵守药品管理相关规定，下列行为中违反药品管理法规定的有（）A.未取得药品生产经营资质，为了提高服务效果，给服务对象开具处方销售自行配制的中药膏方B.为服务对象推荐合格的非处方药，并告知正确的用法用量和不良反应注意事项C.虚假宣传某进口保健品可以替代二甲双胍治疗2型糖尿病D.收受药店回扣，为服务对象指定购买特定品牌的降压药答案：ACD解析：健康管理师开展健康管理服务过程中，可以为服务对象提供合法合格药品的用药指导，推荐非处方药并告知正确用法属于合法的执业行为，因此B选项不违反规定；A选项中，未取得药品生产经营资质自行配制销售药品，违反了药品管理法关于禁止无证生产经营药品的规定；C选项中，将保健品虚假宣传为可替代药物治疗糖尿病，属于以非药品冒充药品的违法行为，违反药品管理法；D选项中，收受回扣推销指定药品属于违法行为，违反药品管理法相关规定，因此本题选ACD。13.根据药品管理法，下列属于劣药认定情形的有（）A.超过有效期的布洛芬缓释胶囊B.被霉菌污染的板蓝根颗粒C.药品成份含量比国家标准少了30%的阿奇霉素片D.标称可以治疗类风湿性关节炎，实际仅为保健品类的风湿骨痛贴答案：ABC解析：根据《药品管理法》第九十八条，超过有效期的药品、被污染的药品、药品成份含量不符合国家药品标准的药品，均属于劣药的法定认定情形；D选项中，该产品本身属于保健品，标称治疗疾病，属于以非药品冒充药品，符合假药认定情形，不属于劣药，因此本题选ABC。14.国家实行药品储备制度，建立药品供应保障体系，下列关于药品储备和供应的说法，正确的有（）A.国家建立中央和地方两级药品储备B.发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照法律规定程序可以紧急调用储备药品C.对临床急需的短缺药品，国家可以依法组织定点生产保障供应D.禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品答案：ABCD解析：上述四项表述均符合《药品管理法》第九章药品储备与供应相关条款的规定，因此本题全选。15.根据药品管理法关于药品广告的管理规定，下列说法正确的有（）A.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证B.药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明C.非药品广告不得涉及药品宣传，不得暗示所宣传的保健食品、保健用品具有药品疗效D.处方药广告只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布，不得向社会公众发布广告答案：ABCD解析：《药品管理法》第六十条明确规定了药品广告的内容和发布要求，上述四项表述均符合法律规定，因此本题全选。案例分析题：案例一：某社区健康管理中心组织健康管理师对辖区内65岁以上老年高血压群体开展用药安全筛查，发现以下几种情况：①张阿姨在路边摊贩购买了一款标称“祖传中药降压丸”，无药品批准文号，标称“10天根治高血压，停药不反弹”；②李大爷购买的某品牌硝苯地平片，包装显示有效期至2025年10月，现在是2026年3月，李大爷觉得药品外观没有变化舍不得扔还在吃；③王叔叔从某境外社交平台找代购购买了国内未获批上市的进口降压新药，价格是国内同类药品的3倍，为个人自用；④社区卫生服务中心根据临床需要，自行配制了一款平肝降压的中药茶剂，已经按规定备案，仅供本中心就诊的高血压患者使用，未在市场销售。请结合药品管理法知识，回答下列问题：1.针对案例中张阿姨购买的“祖传中药降压丸”，下列认定正确的是（）A.属于民间验方，按合法中药管理B.属于假药C.属于劣药D.属于未取得批准证明文件的药品，应当按照假药的规定进行处理答案：BD解析：该产品未取得合法药品批准证明文件，标称具有根治高血压的治疗功效，符合假药的法定认定情形，根据《药品管理法》规定，未取得药品批准证明文件生产、进口药品的，按照假药的处罚规定进行处理，因此BD正确；民间验方作为药品生产销售也必须取得合法的药品批准证明文件，A说法错误；该产品不符合劣药的认定情形，C错误，因此本题选BD。2.针对李大爷服用过期硝苯地平片的行为，下列说法正确的是（）A.过期药品属于劣药，不得继续使用B.过期药品只要外观没有变化就可以继续使用C.销售过期药品的商家违反了药品管理法规定D.健康管理师应当告知李大爷过期药品的危害，建议更换合格药品答案：ACD解析：根据药品管理法规定，超过有效期的药品属于劣药，禁止生产、销售、使用，无论药品外观是否发生变化，过期药品都可能出现成份降解、杂质增多等质量问题，不得继续使用，销售过期药品属于明确的违法行为，健康管理师作为专业人员，应当告知服务对象过期药品的危害，引导服务对象更换合格药品，因此ACD正确，B错误。3.针对王叔叔购买使用境外未获批上市的降压新药的行为，根据现行药品管理法，下列说法正确的是（）A.该药品属于假药，因为未经批准进口B.个人自用少量进口境外未获批药品，不认定为假药，符合当前法律规定C.未取得药品批准证明文件进口该药品，属于违法行为，但是对于个人自用少量的，可以依法从轻或者减轻处罚D.健康管理师应当告知王叔叔未经批准进口药品的安全风险，建议在医生指导下使用国内获批的合格药品答案：BCD解析：2019修订的《药品管理法》取消了原法中将未经批准进口的药品按假药论处的规定，充分考虑了个人自用少量境外药品的合理需求，明确不将此类情形认定为假药；未取得批准证明文件进口药品仍然属于违法行为，对于个人自用少量、情节轻微的，可以依法从轻减轻处罚；健康管理师应当提醒服务对象未经批准进口药品缺乏质量管控，存在较大安全风险，建议服务对象使用国内获批的合格药品，因此A错误，BCD正确。4.针对社区卫生服务中心配制中药茶剂的行为，下列说法符合药品管理法规定的有（）A.只要是本单位临床需要，市场没有供应的品种，按规定备案后可以合法配制B.配制的制剂不得在市场销售，仅在本医疗机构内供就诊患者使用不违反规定C.配制医疗机构制剂不需要取得批准或备案，直接配制即可D.如果是临床患者需要，可以对外小范围销售该制剂，只要不盈利就合法答案：AB解析：根据《药品管理法》以及中医药相关管理规定，医疗机构配制符合条件的中药制剂，属于本单位临床需要市场没有供应的品种，可以按规定备案配制；配制的制剂不得在市场上销售，仅在本医疗机构内供就诊患者使用符合法律规定，因此AB正确；配制医疗机构制剂必须按规定取得批准或者备案，不得擅自配制，C错误；任何情况下医疗机构制剂都不得在市场销售，无论是否盈利，D错误，因此本题选AB。案例二：某连锁医药电商平台取得了合法的网络药品交易第三方平台资质，平台内入驻了多家零售药店，2026年1月，当地药品监管部门开展网络售药专项检查，发现以下行为：①甲药店在平台首页直接展示常用降压处方药的购买链接，消费