csco黑色素瘤诊疗指南

CSCO黑色素瘤诊疗指南（2026版）解读中国亚型分层·精准诊疗全程管理2026年10月指南概览01指南概览与人群特征版本更新要点与中国亚型分布02诊断与分期规范病理活检标准与分子检测要求03围手术期治疗更新新辅助与辅助治疗方案推荐04晚期分层治疗策略靶向免疫治疗路径选择05前沿探索与展望创新疗法与未来方向指南概览与人群特征中国亚型，中国方案肢端黏膜为主，诊疗路径需本土适配012026版指南核心更新要点基于127项Ⅲ期临床研究与3.2万例

中国患者真实世界证据制定2026版指南更新全貌：围手术期与晚期治疗双线循证升级围手术期更新肢端黑色素瘤SNB阈值下调前哨淋巴结活检阈值由2mm降至

1mm，证据级别

1A级帕博利珠单抗新辅助前移由Ⅱ级前移至

Ⅰ级推荐Ⅲ期黏膜黑色素瘤辅助新增PD-1单抗联合抗血管TKIⅠ级推荐，3年DFS达

44.2%，优于传统化疗的

29.8%晚期治疗更新BRAFV600突变一线新增双靶联合PD-1单抗Ⅰ级推荐，5年OS达

58%，较传统双靶提升

17个百分点少见靶点药物推荐新增

NRAS、KIT、NTRK/ROS1

等少见靶点药物推荐靶免联合策略纳入"先靶向导入、后联合免疫"策略葡萄膜黑色素瘤肝转移新增TACE联合免疫Ⅱ级推荐，ORR达

27%中国亚型分布与临床特征肢端型与黏膜型合计占比超六成，欧美经验不能直接照搬中国亚型构成亚型占比肢端型41.8%黏膜型22.6%CSD型12.3%非CSD型10.8%未知原发灶12.5%低高肢端型：82%

初诊伴溃疡，中位厚度

3.5mm；黏膜型：误诊率达

47%；葡萄膜型：5年肝转移率达

72%诊断与分期规范精准诊断，分层之基病理与分子检测决定治疗方向02高危人群筛查与早期识别高危人群年度筛查，是提升早期诊断率的第一道关口符合任一标准即纳入高危人群，按ABCDE法则完成自查提升早期诊断率的第一道关口筛年度筛查标准巨痣先天性巨大色素痣，直径大于20cm家族史一级亲属有黑色素瘤病史既往史既往有黑色素瘤或非黑素细胞皮肤癌病史紫外线长期紫外线暴露累计超10年，或有3次及以上晒伤水疱史肢端肢端部位存在直径大于6mm、近期快速增大、边界不规则的色素性病变识ABCDE早期识别法则A不对称皮损左右形态不对称B边界边缘模糊、不规则、破溃C颜色颜色混杂、深浅不均D直径直径大于等于6mm需警惕E进展短期内快速增大、瘙痒、出血、形态改变病理诊断规范与报告要素病理定分期，报告要素决定后续治疗路径规范取材决定分期可靠性，完整切除与充分取材是准确分期的前提病理报告必含要素要素要求组织学亚型肢端、黏膜、CSD、非CSD等Breslow厚度精确到

0.1mm溃疡状态排除继发性缺损核分裂象单位为个每平方毫米切缘状态残留距离精确到mm其他淋巴血管侵犯、神经侵犯、卫星灶活检要求01完整切除疑似病灶推荐完整切除活检，切缘包含

2至3mm

正常皮肤或黏膜02切取活检甲下、鼻腔、直肠等特殊部位无法完整切除者，取材深度需达真皮层或黏膜下层03禁止消融禁止直接行冷冻、激光等消融治疗，以免影响分期判断分子检测与分期标准分子定方向，所有确诊患者均需完成强制基因检测分子检测确立靶点方向，TNM分期界定疾病阶段，两者共同指导治疗路径。“2026新增高危分层：Ⅱ期伴溃疡、高有丝分裂、TERT突变患者，统一纳入高危辅助治疗人群。”分子检测规范强制检测覆盖

BRAFV600E/K、NRAS、NF1、CKIT2026版新增TERT启动子突变辅助预后评估晚期建议加做全基因测序，覆盖少见靶点📋TNM分期框架（沿用AJCC）Ⅰ期原位或浅表早期，无转移Ⅱ期局部浸润高危，无淋巴结转移Ⅲ期区域淋巴结转移Ⅳ期远处转移围手术期治疗更新术前术后，免疫先行围手术期免疫治疗推荐全面升级03新辅助治疗推荐更新术前先用系统治疗试探肿瘤，已成高危可切除患者的重要选择依据

SWOG1801、NADINA

等研究，高危可切除患者可优先考虑新辅助免疫治疗，以争取更优的无事件生存人适用人群部分Ⅲ期区域淋巴结阳性、可切除但高危的患者研究依据SWOG1801、NADINA

等显示新辅助免疫相比先手术再辅助，无事件生存更优方案推荐Ⅰ级推荐皮肤型高危可切除纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免疫，或帕博利珠单抗单药，已由Ⅱ级前移至Ⅰ级推荐BRAFV600突变可讨论达拉非尼联合曲美替尼短期术前治疗评疗效评估缓解深度术后依据

MPR与pCR

判断后续策略缓解深者可更精细，未缓解者需及时调整思路辅助治疗分层推荐术后辅助按皮肤型、肢端型、黏膜型、脉络膜型差异化制定免疫辅助+靶向辅助免疫辅助帕博利珠单抗、纳武利尤单抗，部分中国患者可用特瑞普利单抗需定期监测甲状腺功能、肝功能、肺炎与心肌炎等不良反应靶向辅助仅限BRAFV600激活突变，达拉非尼联合曲美替尼为标准讨论项优点为缩微病灶快、复发风险下降明显，需关注发热、皮疹、心功能影响黏膜型专属推荐Ⅰ级推荐Ⅲ期黏膜黑色素瘤辅助新增PD-1单抗联合抗血管TKI的Ⅰ级推荐，3年DFS达44.2%，优于传统化疗的29.8%替莫唑胺联合顺铂仍为当前重要Ⅰ级推荐方案Ⅰ级推荐44.2%晚期分层治疗策略分型定方向，靶免定系统BRAF突变与野生型治疗路径分化04BRAFV600突变晚期一线策略双靶联合PD-1单抗成为BRAF突变一线新标准双靶联合PD-1单抗为BRAF突变一线首选，5年OS58%树立新标杆Ⅰ级推荐一线推荐双靶联合PD-1单抗，5年OS达58%，较传统双靶治疗提升17个百分点达拉非尼联合曲美替尼，或恩可非尼联合比尼替尼双靶方案起效快、缩瘤明显，适合肿瘤负荷大、症状重的患者02后线策略耐药后处理双靶方案几乎都会耐药，耐药后建议重新活检可再进免疫治疗或临床试验，探索后线组合策略无BRAF突变晚期治疗策略PD-1单抗是野生型患者的系统治疗底座无BRAF突变：免疫治疗为核心赛道，双免疫联合效果更深、免疫耐药后仍有多种探索方向。中国患者提示：肢端型BRAF突变率低，KIT、NRAS更值得检测；黏膜型单药免疫反应一般，需联合策略。中国患者提示肢端型聚焦KIT、NRAS检测，黏膜型需联合策略。免疫主赛道2项帕博利珠单抗、纳武利尤单抗单药，一部分患者可实现长期缓解双免疫方案纳武利尤单抗联合伊匹木单抗更深，但毒性管理门槛更高免疫耐药后探索3项LAG-3联合方案：Relatlimab联合PD-1TIL疗法与“免疫加抗血管”“免疫加化疗”等组合正在探索多项免疫及免疫联合方案推荐等级由Ⅲ级提升至Ⅱ级脑转移与葡萄膜型诊疗路径2026版新增脑转移分级诊疗路径，特殊部位不再一刀切脑转移按病灶数量与症状分级决策，葡萄膜型肝转移首次纳入TACE联合免疫的Ⅱ级推荐路径分级决策脑转移分级诊疗无症状、病灶小于3个：优先推荐免疫联合靶向局部治疗，2年OS达42%多发脑转移：需结合全脑放疗与全身治疗42%2年OS·无症状少灶靶向优先👁️特殊部位转移Ⅱ级推荐葡萄膜黑色素瘤肝转移新增经动脉化疗栓塞TACE联合免疫治疗，ORR达27%，较单纯免疫治疗提升19个百分点葡萄膜型5年肝转移率达72%，需定期随访监测27%ORR·TACE联合免疫72%肝转移率前沿探索与展望中国原创，引领未来靶免联合与细胞治疗开辟新路径05靶免联合与创新疗法探索靶免联合正式入指南，细胞治疗为耐药患者补位靶免联合正式入指南引领治疗新格局，细胞治疗为耐药患者补位探索持续升温2026版指南靶免联合策略“先靶向导入、后联合免疫”创新策略正式纳入2026版指南靶点拓展检测范围扩大分子依据联合用药基础细胞治疗进展以肿瘤浸润淋巴细胞TIL为代表的细胞治疗是当下研究热点Relatlimab联合PD-1等LAG-3联合方案持续探索少见靶点扩展新增NRAS、KIT、NTRK/ROS1等少见靶点药物推荐为常规方案耐药患者提供后线选择中国原创证据与未来方向从跟跑到领跑，中国方案破解治疗瓶颈国产创新药与中国原创证据持续积累，正在重塑免疫治疗格局国产创新成果3项国产PD-1单抗普及大幅降低治疗成本，让更多基层患者接受标准免疫治疗国产细胞治疗临床推进GC101TIL、LM103-TIL试验数据陆续公布，为PD-1耐药晚期患者带来新后线手段创新药物早