CSCO非小细胞肺癌诊疗指南

指南解读CSCO非小细胞肺癌诊疗指南解读精准分型·分层治疗·全程管理·规范落地汇报人肿瘤科日期2026年10月指南导览01指南总览与诊断体系十年演进脉络，精准诊断奠基02早期与局部晚期治疗围术期分层，治愈最大化03晚期驱动基因阳性治疗靶向路径细化，耐药管理04晚期驱动基因阴性治疗免疫联合格局，生物标志物05前沿进展与临床实践新药突破，规范落地指南总览与诊断体系精准诊断是规范治疗的第一步十年十版，从诊断到全程管理的体系化演进01指南十年演进与核心原则十年十版，CSCO指南已形成体系化、本土化的诊疗规范十年十版，CSCO指南已形成体系化、本土化的诊疗规范核心原则4条精准分型分层治疗多学科协作全程管理分级逻辑I级

推荐证据类别高、可及性好II级

推荐证据较高但可及性差III级

推荐临床实用但证据不高精准诊断：影像与病理影像与病理双线并进，奠定精准分期与分子分型的技术基石影像学评估胸部CT诊断、分期、疗效评估核心，推荐薄层增强扫描（层厚≤5mm）PET-CT判断纵隔淋巴结及远处转移，辅助准确分期增强MRI脑转移筛查金标准，优于CT病理学诊断标本要求标本满足至少50个肿瘤细胞方可用于分子检测免疫组化分型腺癌TTF-1、NapsinA阳性；鳞癌P40、CK5/6阳性NSCLC-NOS缺乏明确腺鳞分化且标志物均阴性者，诊断为NSCLC-NOS分子分型：应检尽检除极早期术后无高危因素者外，治疗前均需完成必检项目，优先NGS大panel检测必检项目分布检必检项目明细I级推荐必检基因EGFR、ALK、ROS1、BRAFV600E必检基因KRASG12C、MET14跳跃、RET、NTRK免疫标志物PD-L1

表达液体活检与动态监测液体活检让全程动态评估成为可能以

ctDNA

动态监测实现全程评估，提前预警复发风险组织不可及时的替代ctDNA·补充检测采用血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）检测补充血液检测灵敏度略低于组织，需注意假阴性可能，建议组织验证微小残留病灶监测MRD·定期随访术后

4周、辅助治疗结束后

3个月

及每

6个月

定期检测ctDNA连续

2次

阳性提示复发风险升高，需提前启动影像学筛查早期与局部晚期治疗围术期治疗进入精准时代手术、化疗、靶向、免疫的协同布局02IA/IB期治疗策略早期NSCLC以手术为基石，高危患者辅以精准辅助治疗，实现治愈最大化手术治疗手术切除·根治策略首选

胸腔镜或解剖性肺叶切除，联合肺门及纵隔淋巴结清扫。亚肺叶切除适用于

≤2cm纯磨玻璃结节

或肺功能差的患者。辅助治疗术后辅助·精准用药IB期高危患者（低分化、脉管侵犯、脏层胸膜侵犯等）推荐

含铂双药

辅助化疗。EGFR敏感突变术后推荐

奥希替尼

辅助治疗，标准时长为

3年。2026版新增：IB期ALK阳性术后

恩沙替尼

辅助治疗（II级推荐）。IIA/IIB期综合治疗IIA/IIB期治疗以手术可切除性为分层核心，适宜手术者以根治性切除为基适宜手术人群I级推荐解剖性肺切除+肺门及纵隔淋巴结清扫IIB期含铂双药辅助化疗EGFR阳性奥希替尼、阿美替尼或埃克替尼辅助治疗ALK融合阿来替尼辅助治疗不适宜手术人群I级推荐：同步放化疗II级推荐：放疗后含铂双药化疗围术期免疫治疗升级2026版上调“含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗”为I级推荐围术期免疫联合方案含铂化疗联合纳武利尤单抗含铂化疗联合帕博利珠单抗含铂化疗联合替雷利珠单抗含铂化疗联合度伐利尤单抗含铂化疗联合阿替利珠单抗达

病理完全缓解

者可能无需额外辅助免疫未达

主要病理缓解

者现有辅助免疫方案可能有限，需考虑更换不可手术III期治疗局部晚期治疗已形成放化疗与免疫巩固的协同格局同步放化疗后接续免疫巩固，放化疗与免疫治疗协同延长生存放同步放化疗I级推荐三维适形放疗或适形调强放疗联合化疗Ⅱ级推荐放疗后含铂双药方案化疗02巩固阶段免疫巩固参照PACIFIC模式，放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗可显著延长生存。晚期驱动基因阳性治疗有靶打靶，一线联合成趋势从常见靶点到罕见靶点的全覆盖03EGFR突变一线治疗一线治疗由单药主导逐步迈向联合强化研究方案关键数据FLAURA2奥希替尼+化疗

vs

单药中位OS47.5vs37.6

个月MARIPOSA埃万妥单抗+拉泽替尼死亡风险降低

25%AENEAS2阿美替尼+化疗

vs

单药中位PFS28.9vs18.9

个月一线治疗由单药主导逐步迈向联合强化，新一代联合方案带来显著生存获益2026版新增阿美替尼联合化疗方案中位PFS28.9

vs

18.9

个月上调埃万妥单抗联合兰泽替尼推荐等级死亡风险降低

25%EGFR耐药后治疗策略耐药后治疗需以再检测结果精准导航耐药机制检测明确要求检测继发突变EGFRC797SMET扩增HER2扩增组织学转化MET扩增占耐药人群15%-20%推荐奥希替尼联合赛沃替尼（SAVANNAH、SACHI研究）双特异性抗体合并MET扩增或过表达埃万妥单抗在合并MET扩增或过表达患者中展现疗效抗体偶联药物探索中为耐药提供后续武器ALK融合阳性治疗ALK阳性患者已拥有从早期到晚期完整的靶向选择辅助与一线双向证据，ALK全程管理形成闭环ALK阳性患者已拥有从早期到晚期完整的靶向选择辅助治疗ALINA研究：阿来替尼辅助治疗，2年DFS率

91%

对

50%2026版新增IB期ALK阳性术后恩沙替尼辅助治疗（II级推荐）一线治疗克唑替尼、阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼均可选洛拉替尼优先级提升，基于CROWN研究长期生存数据ROS1与罕见靶点突破罕见靶点正从无药可用走向精准打击ROS1融合一线选择一线药物克唑替尼、恩曲替尼、瑞普替尼为一线选择新一代获益新一代药物可有效控制脑转移和耐药KRASG12C后线治疗国产新药2025版新增国产抑制剂

福泽雷塞、格索雷塞疗效数据后线治疗有效率约

50%，中位PFS超

9个月HER2突变后线推荐治疗升级德曲妥珠单抗上调为后线推荐桥接研究中国桥接研究有效率达

58%晚期驱动基因阴性治疗无靶免疫，联合策略再升级生物标志物指导下的个体化选择04免疫一线治疗格局单免与联合双路径并行，重塑一线格局免疫治疗已重塑晚期NSCLC一线治疗格局，单免与联合方案双路径并行PD-L1高表达单免KEYNOTE-024研究·8年随访帕博利珠单抗组8年生存率

24.3%

对化疗

12.8%Cemiplimab研究显示中位生存期优于化疗免疫联合方案双免疫+化疗纳武利尤单抗+伊匹木单抗+化疗，中位OS优于单纯化疗基础策略化疗联合免疫已成为无明确生物标志物患者的基础免疫治疗生物标志物生物标志物由单一走向多维，走向精准个体化精准识别免疫获益人群，是免疫治疗走向个体化的关键前提常用标志物3项PD-L1表达目前最重要的伴随诊断指标TMB与客观缓解率相关，TMB高者更适宜免疫治疗MSI-H或MMRd免疫治疗获益人群评估工具升级2项Cox-TEL模型结合短期风险比与长期生存者比例，更贴合真实获益AI辅助PD-L1评分减少人工判读误差免疫联合治疗策略联合策略正将免疫治疗的有效边界持续拓展针对难治人群与联合方向双线发力，让免疫治疗覆盖更多此前获益有限的患者。01难治人群破冰依沃西单抗在EGFR-TKI失败的

EGFR突变人群取得突破，联合化疗中位

PFS

延长至

7.1个月。客观缓解率显著提升。50.8%客观缓解率较既往方案显著提升突破联合方向双特异性抗体实现一药多靶的协同效应抗体偶联药物将免疫阻断与精准递送结合，形成免疫唤醒与直接杀伤的循环前沿进展与临床实践创新药加速，规范落地是关键从循证证据到临床实践的最后一公里05双抗与ADC新突破新型药物类别正在重新定义联合治疗范式01双抗·ADC新突破双特异性抗体依沃西单抗：PD-1/VEGF双抗，HARMONi-6研究中晚期鳞癌一线中位PFS11.1个月对比约6个月PFS获益02双抗·ADC新突破抗体偶联药物HLX43：靶向PD-L1的ADC，经治NSCLC患者客观缓解率达48.6%实现免疫阻断与内部直接杀伤的双重作用国产创新药与可及性国产创新药加速标准化治疗体系落地药品可及性兼顾创新研发与医保准入双轮驱动国产创新药进展2项KRASG12C抑制剂多款国产KRASG12C抑制剂获国家药品监督管理局批准并纳入指南推荐EGFR-TKI/ALK抑制剂国产EGFR-TKI、ALK抑制剂在早期辅助治疗研究中获得成功治疗可及性2项医保准入分级推荐指南基于医保准入情况进行分级推荐高性价比选择由"有药可用"迈向"有好药且能用得起"，为患者提供高性价比选择由"有药可用"迈向"有好药且能用得起"规范落地与全程管理以指南为纲，以患者为本，推动规范化诊疗落地