血库供血核对服务规范

血库供血核对服务规范1范围本规范规定了血库供血核对服务的术语定义、岗位职责、核对流程、特殊场景处理、质量控制、应急管理、信息安全、人员培训、监督考核及持续改进要求，适用于各级医疗机构血库、中心血站供血科开展临床供血、应急供血、跨机构调配供血全过程的核对操作，以及血液制品从出库到输注前各节点的质量管控。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国献血法》（中华人民共和国主席令第93号）《医疗机构临床用血管理办法》（中华人民共和国卫生部令第85号）《临床输血技术规范》（卫医发〔2000〕184号）《血站质量管理规范》（卫医发〔2006〕167号）《全血及成分血质量要求》（GB18469-2012）《输血医学伦理指南》（WS/T793-2022）《医疗机构信息安全技术规范》（WS/T780-2021）3术语和定义3.1供血核对指血液制品从血库/血站出库到临床输注前，为保障血液品种、数量、质量、受血者信息一致性，覆盖出库、交接、输注前三个核心节点的双人交叉核对操作体系。3.2血液唯一标识指按照《输血医学条码标签规范》生成的包含血液编号、采集日期、血型、品种、有效期、制备机构等信息的128位标准条码，是血液全生命周期追溯的核心依据。3.3双人双核对指每项核对操作由2名具备相应资质的人员独立完成核对、独立签字确认，2人核对结果完全一致后方可进入下一环节，任何1人存在疑问时立即暂停流程。3.4近效期血液指距离有效期不足72小时的红细胞类制品，距离有效期不足24小时的血小板、冷沉淀类制品，距离有效期不足48小时的血浆类制品。3.5不良事件追溯指供血核对过程中发现信息不符、质量异常等问题时，启动的从血液采集、制备、检测、储存、运输到临床使用全链条的回溯核查流程。4岗位职责4.1血库发血岗职责4.1.1资质要求：取得临床医学/检验医学初级及以上职称，完成输血专业岗位培训并考核合格，持有《临床输血岗位资质证书》，具有1年以上血库工作经验。4.1.2核心职责：负责接收临床用血申请，核对用血申请单信息完整性；按照“先进先出、近效期优先”原则匹配血液制品；完成出库前双人核对，确保血液信息、受血者信息、申请信息三者一致；打印发血凭证，留存核对记录；负责血液出库后24小时内的信息溯源支持。4.1.3权限要求：仅可在本人账号下操作供血系统，严禁代操作、代签字；发现血液质量异常、信息不符时具有直接暂停发血的权限，无需逐级审批。4.2临床取血岗职责4.2.1资质要求：取得护士/检验士及以上职称，完成输血相关知识培训并考核合格，熟悉血液制品种类、储存条件、核对要点。4.2.2核心职责：持加盖科室公章的取血单、本人工作证件到血库取血；与血库发血岗共同完成交接环节核对，确认血液外观、包装、信息无异常；负责血液运输过程的温度监控、包装防护，确保血液从血库取出后30分钟内送达临床科室；将血液交接给科室输血责任护士时，同步完成二次交接核对。4.2.3禁止情形：实习人员、进修人员无单独取血权限；严禁携带非医用保温箱取血，严禁血液与其他医疗物品混放运输。4.3临床输血核对岗职责4.3.1资质要求：取得注册护士执业证书，具有3年以上临床护理工作经验，完成输血操作专项培训并考核合格。4.3.2核心职责：血液送达科室后，与取血岗人员完成交接核对；输注前联合另一名具备资质的护士到床旁完成受血者信息、血液信息、交叉配血报告三重核对；负责输注过程的生命体征监测，记录输血起始、结束时间及不良反应情况；输血完成后将血袋返回血库统一处置，留存输血记录至少30年。4.4质量管控岗职责4.4.1资质要求：取得输血医学中级及以上职称，具有5年以上输血管理工作经验，熟悉输血相关法律法规、技术规范。4.4.2核心职责：每月抽查供血核对全流程记录，样本量不低于当月发血量的10%；定期组织核对流程有效性评估，每季度开展1次模拟差错演练；负责供血不良事件的调查、分析、整改跟踪；每年更新核对规范，结合临床反馈优化操作流程。5核心核对流程5.1出库前核对（血库端）5.1.1申请信息核对发血岗首先接收临床用血申请单，核对以下信息：①受血者姓名、性别、年龄、病案号、床号、科室、联系电话，信息缺失或模糊的立即退回申请科室，20分钟内反馈补全；②临床诊断、输血指征：对照《临床输血指征参考标准》核查，红细胞输注指征为血红蛋白<70g/L，血小板输注指征为血小板计数<20×10^9/L（非手术患者）或<50×10^9/L（手术患者），不符合指征的申请立即告知临床医师，必要时提交输血管理委员会审核；③申请血液品种、数量、血型：与受血者血型鉴定报告、交叉配血申请单逐一核对，血型不符、品种需求不明确的立即退回。申请信息核对准确率要求达到100%，核对完成后2名发血岗人员共同在申请单上签字确认。5.1.2血液制品匹配核对按照“先进先出、近效期优先”原则从储血设备中调取对应血液，核对以下内容：①血液唯一标识条码：扫描条码确认与供血系统中血液信息一致，条码磨损、无法识别的血液严禁出库；②血液基本信息：品种、规格、ABO血型、Rh(D)血型、采集日期、有效期、制备机构，与申请单需求一致，其中ABO血型核对需同时确认正定型、反定型结果无差异，Rh(D)血型确认阴性/阳性结果准确，稀有血型血液需额外核对稀有血型标识；③血液外观质量：对照《全血及成分血外观判定标准》核查，红细胞类制品无溶血、无凝块、无脂肪层、无气泡，血浆类制品呈淡黄色半透明状、无乳糜、无纤维蛋白析出，血小板类制品呈淡黄色云雾状、无聚集块，冷沉淀类制品融化后无沉淀、无凝块，任何外观异常的血液立即移入不合格品隔离区，追溯不合格原因；④储存温度记录：调取该血液入库后的连续温度监测数据，红细胞储存温度需维持在2-6℃，血小板储存温度为20-24℃（持续振荡），血浆、冷沉淀储存温度≤-18℃，温度波动超过允许范围累计超过30分钟的血液严禁出库。5.1.3交叉配血结果核对2名发血岗人员分别核对交叉配血①受血者血样信息与申请单信息完全一致，血样采集时间距离输血时间不超过72小时，超过72小时的重新采集血样进行交叉配血；②主侧配血（受血者血清+供血者红细胞）、次侧配血（供血者血清+受血者红细胞）均无凝集、无溶血，交叉配血试验由2名检验人员独立操作完成，结果双人复核签字；③特殊配血需求：对于有输血史、妊娠史、多次输血史的患者，额外核对不规则抗体筛查结果，抗体阳性的患者选择对应抗原阴性的血液，确保配血结果完全相合。5.1.4出库确认以上三项核对全部通过后，打印《血液发血单》，内容包含受血者全信息、血液全信息、发血时间、核对人员签字，2名发血岗人员分别在发血单、交叉配血报告、用血申请单上签字，将血液装入对应温度要求的医用保温箱，红细胞类保温箱温度预调至2-6℃，血小板类保温箱预调至20-24℃，冷冻类制品保温箱放置干冰确保温度≤-18℃，等待取血人员交接。5.2交接环节核对（血库-临床端）5.2.1取血资质核对发血岗首先核查取血人员资质：①取血人员工作证件与备案信息一致，无资质人员取血的拒绝发血；②取血单加盖申请科室公章，内容与用血申请单完全一致，无公章、信息不符的退回；③取血人员携带符合要求的保温箱，保温箱温度不符合要求的要求更换，否则不予发血。5.2.2共同核对内容发血岗与取血岗共同逐项核对以下内容，任何一方存在疑问立即暂停核对：①发血单信息与血液条码信息逐一核对，共核对12项核心信息：受血者姓名、病案号、ABO血型、Rh(D)血型、血液品种、血液规格、血液编号、采集日期、有效期、配血结果、发血时间、储存条件，1项不符立即终止发血，核查原因；②再次检查血液包装与外观：血袋无破损、无渗漏、标签完整清晰，外观无质量异常；③核对保温箱实时温度：打开温度记录仪确认温度符合要求，温度记录随血液同步移送临床科室。5.2.3交接签字确认核对无误后，取血岗人员在发血单上签字确认，领取血液和发血单第三联、交叉配血报告第二联，发血岗留存发血单第一、二联、用血申请单、交叉配血报告第一联，录入供血系统完成出库登记，系统自动记录发血时间、发血人员、取血人员信息，永久可追溯。5.2.4退血核对临床科室未输注的血液需退回血库的，取血岗持退血申请单（注明退血原因）到血库办理，发血岗核对以下内容：①血液从出库到退回时间不超过30分钟，且未离开冷链环境；②血液包装完整、无破损、无渗漏，外观无异常；③血液唯一标识与发血记录一致，储存温度符合要求。符合退血条件的将血液放回对应储血设备，更新系统状态，不符合退血条件的按照医疗废物处置，费用由申请科室承担。退回的血液优先调配给其他急需患者，确保血液资源不浪费。5.3输注前核对（临床端）5.3.1科室交接核对血液送达临床科室后，取血岗与科室输血责任护士立即核对：①发血单信息、血液信息、交叉配血报告信息三者一致；②血液外观、包装无异常，保温箱温度符合要求。核对无误后双方在《科室输血交接登记本》上签字，记录交接时间，将血液放置在科室专用储血冰箱（2-6℃）临时存放，血小板需立即输注，不得存放。5.3.2床旁双人核对输注前由2名具备输血资质的护士共同到患者床旁完成核对，核对过程严禁仅凭床号、腕带扫码代替人工核对：①核对患者身份：反向询问患者姓名、年龄，查看患者腕带信息与发血单、交叉配血报告的受血者信息完全一致，昏迷、无自主意识的患者核对腕带、家属确认身份，确保受血者身份准确，杜绝“张冠李戴”；②核对血液信息：2人分别读出血液品种、血型、有效期、血液编号，与发血单信息逐一对应，确认交叉配血结果相合；③核对输注信息：确认输注剂量、输注速度符合医嘱要求，输血器符合血液输注标准（输血器每4小时或输注1000ml血液更换一次）。5.3.3输注确认核对无误后，2名护士共同在发血单、输血记录单上签字，记录输注起始时间，输血前15分钟滴速控制在20滴/分钟，观察无不良反应后调整至正常滴速（红细胞输注一般为40-60滴/分钟，血小板输注以患者可耐受的最快速度输注）。输血过程中每30分钟监测一次患者体温、血压、心率、呼吸，记录体征变化，出现寒战、发热、皮疹、腰痛等不良反应立即停止输血，更换生理盐水维持静脉通路，报告医师处理，同时通知血库核查血液信息。5.3.4输注后记录输血完成后，记录输注结束时间、输注总量，观察患者30分钟无异常后，将血袋装入密封袋，标注患者信息、输血时间，24小时内送回血库统一保存7天，之后按照医疗废物规范处置。输血记录单归入病历永久保存，发血单由血库至少保存30年。6特殊场景核对要求6.1急诊抢救供血核对6.1.1急诊抢救用血遵循“先救命、后完善程序”原则，对于生命体征不稳定、失血量超过总血量30%的患者，可启动紧急供血流程。6.1.2未完成血型鉴定的紧急输血患者，首先发放O型悬浮红细胞，Rh(D)阴性患者发放Rh(D)阴性O型红细胞，无Rh(D)阴性血液时，在告知患者家属并签署《紧急非同型输血知情同意书》后，可发放Rh(D)阳性O型红细胞，避免等待血液延误抢救。6.1.3紧急供血核对简化流程：①血库发血岗双人核对血液品种、数量、血型（O型血核对无误），在发血单上标注“紧急用血”，记录受血者病案号、科室；②取血岗核对血液信息与紧急用血申请单一致后签字取血；③输注前双人核对患者身份、血液品种、血型，同步完成血型鉴定和交叉配血试验，结果出具后立即补充核对，确认输注血液与患者血型相合。6.1.4紧急用血后24小时内，临床科室需补全用血申请单、知情同意书等资料，血库补充完整核对记录，纳入常规质量管控。6.2稀有血型供血核对6.2.1稀有血型包括Rh(D)阴性、Duffy血型阴性、Kell血型阴性等，血库建立稀有血型血液储备库和献血者数据库，接到稀有血型用血申请后，首先核对库存血液，库存不足的立即启动稀有血型献血者招募。6.2.2稀有血型血液出库前额外核对：①血型鉴定包含ABO血型、Rh(D)血型、稀有血型分型结果，由2名高级职称检验人员复核签字；②交叉配血结果：同时进行盐水法、抗人球蛋白法、凝聚胺法三种方法配血，结果均相合后方可出库；③在发血单、血液标签上加盖红色“稀有血型”标识，提醒临床核对时重点关注。6.2.3输注前核对时，需再次确认患者稀有血型分型与血液分型一致，严禁非同型输注，确需紧急输注的需经输血管理委员会主任委员签字批准，同时上报卫生健康行政部门备案。6.3新生儿输血核对6.3.1新生儿输血（出生28天内）需额外核对：①用血申请单标注新生儿体重、孕周、输血指征，血红蛋白<120g/L或红细胞压积<0.35方可申请红细胞输注；②血液选择辐照红细胞，预防移植物抗宿主病，辐照剂量为25-30Gy，核对辐照证明、辐照日期，辐照后血液有效期不超过14天；③血液去除白细胞，白细胞残留量≤5×10^6/单位，核对去白细胞标识。6.3.2床旁核对时，需由管床医师、责任护士共同核对，同时核对患儿腕带、家属身份确认、出生证明信息，确保受血者身份准确。6.4跨机构血液调配核对6.4.1本机构血液库存不足时，向血站或其他医疗机构申请调配血液，调配前核对：①血液调配申请单加盖双方机构公章，注明调配血液品种、数量、血型、有效期；②调出机构提供血液质量检测报告、交叉配血记录、储存温度记录，所有资料齐全后方可接收；③血液送达后，血库按照入库标准重新核对血液外观、信息、温度，重新进行血型鉴定和交叉配血试验，结果无误后方可入库发放。6.4.2跨机构调配血液的所有记录由双方机构分别保存30年，发生不良事件时共同开展追溯。7质量控制与追溯7.1日常质控要求7.1.1核对记录留存：所有核对环节的纸质记录、电子记录均需永久可追溯，纸质记录签字清晰、无涂改，电子记录不可篡改，操作日志保留所有修改痕迹。7.1.2每月质控抽查：质量管控岗每月抽查不少于10%的发血记录，重点核对申请信息匹配率、交叉配血准确率、签字完整性、流程合规性，要求核对差错率≤0.01%，发血信息准确率达到100%。7.1.3温度监控质控：储血设备、运输保温箱的温度监测系统每1分钟记录一次温度，每天核对温度记录，温度异常的立即核查血液质量，2小时内完成处置，每月开展温度校准，确保温度误差≤±0.5℃。7.2不良事件追溯7.2.1供血核对过程中发现信息不符、血液质量异常、疑似输血不良反应时，立即启动追溯流程，1小时内完成以下核查：①血液全链条信息：从采集、制备、检测、储存、运输到当前环节的所有记录，排查问题发生节点；②核对流程回溯：核查所有核对环节的人员操作、签字记录，排查是否存在操作失误；③受血者信息核查：重新核对受血者身份、血型、配血结果，排查是否存在信息错配。7.2.2追溯结果24小时内形成书面报告，上报输血管理委员会，明确问题原因、责任人，制定整改措施，涉及医疗纠纷的按照《医疗纠纷预防和处理条例》规定处置。7.2.3发生严重供血差错（如错发血液、输注错误血型）的，立即启动应急预案，召回未输注的血液，对已输注患者开展密切监测，同时上报属地卫生健康行政部门，不得瞒报、漏报。8应急管理8.1信息系统故障应急8.1.1供血信息系统发生故障时，立即切换至手工操作流程，所有核对环节按照纸质记录完成，2名核对人员签字确认。8.1.2系统故障期间，发血登记本、取血登记本、核对记录全部手写，内容完整清晰，系统恢复后2小时内完成信息补录，逐一核对补录信息与手工记录一致。8.1.3每月开展1次信息系统故障应急演练，确保工作人员熟练掌握手工操作流程，故障情况下供血核对不中断。8.2血液库存不足应急8.2.1血液库存低于警戒线（红细胞库存低于3天使用量，血小板库存低于1天使用量）时，立即启动血液调配预案，向血站申请紧急供血，同时向临床科室发出预警，限制非急诊用血。8.2.2库存不足情况下的供血优先保障急诊抢救、孕产妇、儿童用血，发放前双人核对用血优先级，避免错配。8.3重大公共事件供血应急8.3.1发生重大自然灾害、事故灾难等需批量供血的场景，成立临时供血核对小组，每组2名发血岗人员，负责批量血液的核对发放，每批次血液单独记录，明确流向。8.3.2批量供血核