拆零药品培试题及答案

拆零药品培试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）1.根据《药品经营质量管理规范》要求，零售药店开展药品拆零销售时，负责拆零操作的人员应当满足的核心条件是（）A.具有药学专业中专以上学历B.经过专门的拆零业务培训并考核合格C.具有执业药师资格D.从事药品销售工作满3年以上2.药品拆零操作使用的工具、包装袋应当满足的基本要求是（）A.经济实惠、取用方便B.清洁卫生，防止药品交叉污染C.印有药店宣传标识D.可重复使用，降低运营成本3.拆零药品销售记录的法定最低保存期限是（）A.药品有效期满后1年，且不得少于3年B.药品有效期满后2年，且不得少于3年C.不少于5年D.药品拆零销售之日起3年4.拆零销售药品时，在独立包装袋上标注的有效期应当以（）为准A.药品拆零操作当日重新计算的1年有效期B.药品原包装标注的有效期C.药品销售之日起计算的6个月有效期D.药店根据药品稳定性自行确定的有效期5.下列关于拆零剩余药品的储存管理，做法正确的是（）A.将不同批号的同一种药品合并到同一个储药瓶中存放，节约存储空间B.丢弃原包装标签，将剩余药品装入统一的棕色磨口瓶存放C.保留药品原包装及完整标签，密封后放置于拆零药品专柜指定位置存放D.将剩余药品与其他整盒销售的同品种药品混放在普通货架上6.拆零操作过程中，取拿裸片药品应当使用（）A.经过消毒的专用药勺或镊子，佩戴一次性医用手套B.洗净后的双手直接拿取C.随手取用的干净纸巾包裹拿取D.任意可用的工具拿取7.零售药店设置拆零药品存放区域的要求是（）A.与处方药、非处方药混放陈列即可，无需单独设置区域B.设置明显标识的拆零药品专用专柜或集中存放区域C.放在药店收银台抽屉内，方便随时拿取D.放在仓库待验区，需要销售时再取出8.拆零销售药品时，关于说明书提供的要求，下列说法正确的是（）A.无需提供药品说明书，口头告知用法即可B.应当主动向购药者提供药品说明书原件或者复印件C.只有购药者主动索要时才需要提供说明书D.可以只提供说明书上的用法用量部分，无需提供禁忌、不良反应等内容9.下列药品中，零售药店可以按规定开展拆零销售的是（）A.胰岛素注射液B.麻醉药品氨酚羟考酮片C.终止妊娠药品米非司酮片D.第一类精神药品哌甲酯片10.拆零操作时，发现待拆零药品存在裂片、潮解、色斑、过期等质量异常情况时，正确的处理方式是（）A.将质量异常的部分挑出后，继续拆零剩余外观正常的药品B.停止拆零操作，将该批次药品按不合格药品流程处置并记录C.告知顾客药品有轻微异常，打折销售给顾客D.把异常药品退回给供货单位，不做记录11.拆零操作时，为避免出现品种、批号混淆差错，正确的操作是（）A.同一时间集中拆零多个品种的常用药品，提高工作效率B.同一时间仅操作一个品种、一个批号的药品拆零，完成后再操作下一个品种C.同一品种不同批号的药品可以同时拆零，反正药品名称一样D.拆零过程中可以临时处理其他顾客咨询，回来继续操作无需重新核对12.拆零药品包装袋上，下列哪项信息不是必须标注的内容（）A.药品通用名称、规格、数量B.药品批号、有效期C.药品用法、用量D.药品的商品名和市场售价13.拆零使用的药勺、镊子等工具，每次使用后应当（）A.直接放在操作台上，下次继续使用B.清洁处理后妥善存放，避免污染，定期消毒C.用自来水冲一下就可以继续使用D.每周末统一清洁一次14.拆零销售处方药时，必须满足的要求是（）A.顾客说明用药症状即可销售，无需处方B.凭执业医师或执业助理医师开具的合法处方销售C.只要购买量不超过3天剂量就可以无处方销售D.由驻店药师询问症状后即可销售15.下列关于拆零药品养护的说法，错误的是（）A.定期检查拆零专柜存放的药品，重点检查是否有密封不严、潮解、变色、霉变等情况B.重点检查拆零药品的有效期，临近效期的药品及时设置警示标识C.拆零后的药品因为已经开了原包装，不需要按温湿度要求储存，放在柜台就行D.不同批号、不同品种的拆零药品分开存放，设置明显标识16.对于拆零药品销售的双人复核要求，下列说法正确的是（）A.拆零操作人员自己核对一下就可以，不需要第二个人复核B.拆零完成后，由另一名药学人员核对药品信息、包装标识、数量是否准确无误后，方可销售C.忙的时候可以不用复核，等空闲的时候再补签字D.只有拆零销售特殊管理药品时才需要复核，普通药品不需要17.拆零药品的包装袋材质应当满足的要求是（）A.符合药用包装材料标准，清洁、无毒、无破损B.任意干净的纸张都可以用来包药C.使用印有广告促销内容的普通印刷纸，节约宣传成本D.使用回收的干净药品包装盒裁剪后制作药袋18.下列关于拆零药品销售的服务要求，说法错误的是（）A.向顾客准确告知药品的用法用量、服用时间、禁忌、注意事项、可能的不良反应B.提醒顾客药品的有效期，告知在有效期内服用C.为了提高销量，尽量推荐顾客多买拆零药品，多买多打折D.询问顾客的用药史、过敏史，避免用药禁忌19.已经拆零售出的药品，下列处理方式正确的是（）A.顾客买回去没拆封拿回来退的，可以收回继续拆零销售B.除确认存在药品质量问题的情况外，药品一经售出不得退换，退回的拆零药品不得再次销售C.只要药品外观没有变化，退回后都可以继续卖D.顾客买多了拿回来退的，转卖给其他有需要的顾客20.拆零操作前，操作人员应当做好的个人准备是（）A.洗手、穿戴清洁的工作服、佩戴口罩和一次性医用手套B.不用做特殊准备，直接操作C.只要手洗干净了，不用戴手套口罩D.穿自己的日常衣服就可以，不用穿工作服二、多项选择题（共15题，每题2分，每题的备选项中有2个或2个以上符合题意，多选、少选、错选均不得分）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品拆零销售应当符合的要求包括（）A.负责拆零销售的人员经过专门培训B.拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染C.做好拆零销售记录，内容真实完整D.拆零销售期间，保留药品原包装和说明书E.向患者提供药品说明书原件或者复印件2.拆零药品包装袋上应当标注的内容有（）A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品生产企业名称C.拆零销售的数量、用法用量D.拆零药店名称、拆零日期E.必要的特殊注意事项警示3.拆零销售记录应当包含的内容有（）A.拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号B.药品生产厂商、有效期C.拆零销售数量、销售日期D.拆零操作人员、复核人员签字E.药品的购进价格、销售价格4.下列药品类别中，零售药店不得拆零销售的有（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.疫苗、终止妊娠药品C.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）D.拆零后无法保证储存条件稳定性、易变质的冷藏生物制品E.无外观标识、脱离原包装后无法准确辨认的裸片药品5.拆零操作过程中容易引发药品污染、混淆差错的风险点包括（）A.用手直接接触药品，工具清洁不到位B.同时操作多个品种、多个批号的药品拆零C.不同批号的剩余药品混装在同一个储药瓶D.拆零操作区域有其他药品残留，未清洁干净E.拆零后未及时标注药袋信息，凭记忆标注6.拆零药品专柜存放的药品，日常养护应当重点检查的内容有（）A.药品密封状态是否完好，有无潮解、变色、裂片、霉变B.药品批号、有效期是否清晰，是否存在过期药品C.储存温湿度是否符合药品说明书要求D.账货是否相符，不同品种、批号是否分开存放E.药品的包装是否有灰尘，及时擦拭7.下列关于拆零人员的管理要求，说法正确的有（）A.定期参加拆零业务和药品专业知识培训，考核合格后方可上岗B.每年进行健康体检，患有传染病或者皮肤有开放性伤口的人员，在治愈前不得从事拆零操作C.操作时严格遵守卫生要求，不得佩戴饰物，不得在操作区域吃东西、抽烟D.熟悉拆零药品的适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项E.只要是药店的员工都可以从事拆零操作，不需要培训8.拆零销售时，向购药者进行用药交代的内容应当包括（）A.准确的用法用量、服用时间，比如饭前还是饭后服用B.药品的常见不良反应和应对方式C.药品的禁忌人群，比如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人的用药注意事项D.药品的储存要求，比如需要避光、冷藏、密封等E.提醒患者在有效期内服用，不要服用过期药品9.下列拆零操作的做法，错误的有（）A.为了省事，提前把常用药品拆好装在药袋里，有人买直接拿B.拆零的时候把原包装和说明书扔掉，反正卖的时候只给小袋子C.近效期的药品拆零销售时，不告知顾客效期，避免顾客不买D.不同厂家的同一种药品混放在一起，反正药效一样E.拆零后的剩余药品密封好，保留原标签放回专柜10.关于拆零药品的效期管理，说法正确的有（）A.拆零后的药品必须严格按照原包装标注的有效期进行管理，不得自行延长或重新计算效期B.距离有效期不足1个月的口服药品，除顾客明确知晓并确认在效期内服完外，原则上不得拆零销售C.拆零专柜存放的药品应当按照批号、效期远近依次摆放，做到近效期先出D.定期盘点拆零专柜药品，发现过期药品立即下架，按不合格品处理E.拆零后的药品因为量少，不需要做效期管理11.拆零操作的工具应当配备的有（）A.专用的药勺、镊子、药袋封口器具B.清洁消毒用品，比如75%医用酒精、消毒棉球C.符合药用要求的拆零药袋、储药瓶D.一次性医用手套、口罩E.专用的清洁抹布、垃圾桶12.出现下列哪些情况时，应当停止对应品种的拆零销售（）A.药品原包装破损、封口不严，药品出现质量异常B.药品超过有效期C.药品被监管部门通告存在质量问题需要召回D.药品外观出现变色、霉变、裂片、潮解E.药品储存条件不符合要求，可能影响质量13.下列关于拆零药品的管理，符合规范要求的有（）A.建立拆零药品质量管理制度和操作规程，定期对拆零管理情况进行检查B.拆零药品做到账货相符，定期盘点，核对批号、效期、数量C.对拆零销售过程中发现的药品不良反应，按规定及时上报D.拆零药袋上的信息清晰、准确，不使用模糊、容易误导的表述E.为了方便群众，不管顾客有没有处方都可以拆零销售处方药14.提前批量拆零药品容易引发的质量风险有（）A.药品长时间脱离原密封包装，容易吸潮、氧化、变质，影响药效B.提前包装好的药品如果长时间没卖出去，容易超过有效期C.批量拆零过程中容易出现不同品种、批号的混淆差错D.提前标注信息容易出现错标、漏标，导致发错药E.可以提高销售效率，没有风险15.零售药店提供拆零药品服务的意义包括（）A.满足群众个性化、小剂量的用药需求，避免药品浪费B.为慢性病患者、临时用药患者提供更便捷的购药服务C.减少群众购药负担，避免整盒购买用不完造成的过期浪费D.有利于药学服务下沉，指导群众合理用药E.可以提高药店药品的销量，增加利润三、判断题（共20题，每题0.5分，正确的打√，错误的打×）1.药品拆零销售就是把药品拆开卖，不需要建立专门的管理制度和记录。（）2.拆零后的药品可以根据拆零日期重新计算有效期，最长不超过1年。（）3.拆零操作时，只要手洗干净就可以直接接触药品，不用戴手套。（）4.零售药店所有经营的药品都可以拆零销售，只要顾客有需要。（）5.拆零销售药品时，口头告诉顾客怎么吃就行，不需要提供药品说明书。（）6.不同批号的同一种药品，只要外观一样就可以混装在同一个储药瓶里存放。（）7.从事拆零操作的人员必须经过专门培训，熟悉拆零操作规程和相关药品知识，考核合格后上岗。（）8.拆零药品不需要单独存放，和其他整盒药品放在同一个货架上就行。（）9.拆零药品的销售记录应当真实、完整、可追溯，至少保存5年。（）10.拆零过程中发现药品有质量异常，只要数量不多就可以继续拆零销售，不用上报。（）11.处方药拆零销售时，必须凭合法的医师处方，严格按处方剂量销售。（）12.拆零药袋上可以印刷药店的促销广告、保健品推荐信息，提高宣传效果。（）13.拆零使用的工具每次使用后都要清洁，定期消毒，防止交叉污染。（）14.拆零销售第二类精神药品时，应当严格凭处方销售，按规定剂量拆零，做好特殊管理药品的销售记录。（）15.拆零剩余的药品如果原包装标签丢失，只要自己记得是什么药就可以继续存放销售。（）16.拆零销售药品时，应当询问顾客的过敏史、用药史，避免用药禁忌。（）17.已经售出的拆零药品，只要顾客没拆包装拿回来，就可以收回继续销售给其他人。（）18.拆零操作时，同一时间只能处理一个品种、一个批号的药品，避免混药差错。（）19.需要冷藏储存的药品，拆零销售过程中也应当全程符合冷链储存要求，不得在常温下长时间放置。（）20.拆零药品的养护记录不需要单独做，和普通药品一起养护就行。（）四、简答题（共4题，每题5分）1.请简述药品拆零销售的核心定义，以及零售药店开展拆零销售应当具备的基本条件。2.请列出拆零药品专用包装袋必须标注的核心信息，以及拆零销售记录的必填内容。3.请简述拆零操作全流程的质量管控要点，说明如何防范药品污染、混药差错等风险。4.请列举零售药店不得拆零销售的药品类别，并简要说明禁止拆零的原因。五、案例分析题（共2题，每题10分）1.2024年5月，某区市场监督管理局在日常监督检查中发现，辖区内某社区零售药店在拆零药品管理中存在以下问题：一是拆零操作岗位由入职仅10天、未接受过拆零业务培训的超市收银员担任，操作时未佩戴手套，直接用手数取药片；二是拆零药品使用的包装袋为自行印刷的普通广告纸袋，袋面仅标注了药品名称和“一次1片、一天3次”的字样，未标注批号、有效期、生产厂家、拆零日期等信息；三是拆零专柜内的苯磺酸氨氯地平片存在3个不同批号的药品混装在同一个无标识棕色磨口瓶中的情况，对应批号的原包装和说明书被当作废品丢弃；四是拆零销售记录仅零散登记在收银台的便签纸上，内容只有销售日期和药品名称，无批号、效期、操作人员等信息，且仅保存了近3个月的记录。请结合药品拆零管理的相关规范要求，逐条指出该药店存在的违规行为，并说明对应的正确管理要求。2.患者王大爷到某药店购买2片布洛芬缓释胶囊用于缓解关节疼痛，药店值班人员小张接待时，未做质量核对就从拆零专柜的药瓶里倒出2片药，随手装在空白白纸折成的药袋里，只写了“止痛药，一次1片，疼的时候吃”，既没有给王大爷提供药品说明书，也没有告知药品的禁忌和注意事项，未做任何销售记录。王大爷患有严重的胃溃疡，之前没有服用过布洛芬，回家服用1片后出现胃出血症状，送医治疗后发现，该药店拆零存放的布洛芬缓释胶囊已经超过有效期3个月，因为混装在无标识药瓶里没有及时发现过期。请分析本案例中药店在拆零管理中存在的主要问题，说明应当承担的相关责任，并提出针对性的整改措施。参考答案一、单项选择题1.B2.B3.C（依据《药品经营质量管理规范》第四十二条要求，药品经营过程中产生的记录及凭证应当至少保存5年，拆零销售记录属于药品质量追溯的核心凭证，需满足最低5年的保存要求）4.B（拆零仅改变药品销售包装形式，不改变药品本身的效期属性，必须以原包装标注的有效期为准，任何主体不得自行重新计算或延长药品有效期）5.C6.A7.B8.B（为保障患者用药知情权，拆零销售时必须主动提供说明书原件或复印件，不得仅以口头告知替代）9.A（胰岛素属于允许零售的肽类激素品种，在满足冷链管理要求的前提下可按规定拆零；麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品属于零售药店禁营品种，不得开展拆零）10.B11.B12.D（药品商品名、售价不属于保障用药安全的核心信息，无需强制标注在拆零药袋上）13.B14.B15.C（拆零后的药品储存要求与原包装完全一致，需冷藏、避光、密封的品种拆零后仍需满足对应储存条件，否则易引发药品变质）16.B17.A18.C19.B（为防范药品污染、调换、变质等风险，除确认存在质量问题的情形外，药品一经售出不得退换，退回的拆零药品不得再次销售）20.A二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABCD（药品购进、销售价格属于企业内部经营信息，不属于法定拆零记录的必填追溯内容）4.ABCDE5.ABCDE6.ABCD（擦拭包装表面灰尘属于日常卫生清洁范畴，不属于药品质量养护的核心检查内容）7.ABCD8.ABCDE9.ABCD10.ABCD11.ABCDE12.ABCDE13.ABCD（处方药拆零必须凭合法医师处方销售，严禁无处方销售拆零处方药）14.ABCD15.ABCD（拆零服务的核心定位是便民惠民、减少浪费、促进合理用药，而非单纯提升经营利润）三、判断题1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.×11.√12.×13.√14.√15.×16.√17.×18.√19.√20.×（拆零药品需单独开展养护检查，重点核查密封状态、外观质量、效期信息，防止药品变质过期）四、简答题1.（1）核心定义：药品拆零销售是指取得合法药品经营资质的零售药店，为满足公众合理用药需求，将药品法定最小销售单元的完整包装予以拆分，按照临床常用剂量分拆为独立小包装进行销售的药学服务行为，是零售药店便民服务的重要组成部分。（2）基本条件：①人员条件：配备经过拆零专业培训、考核合格的药学从业人员，人员需掌握拆零操作规程、对应药品的药理知识、用药指导要点，健康状况符合药品从业人员要求，无传染性疾病、开放性皮肤伤口等可能污染药品的情形；②设施设备条件：设置独立清洁的拆零操作区域，配备专用拆零操作台、经消毒处理的药勺/镊子等工具、符合药用标准的拆零包装袋/储药瓶、消毒用品、个人防护用品（手套、口罩、工作服），设置带明显标识的拆零药品专用专柜，满足药品储存的温湿度、避光、密封等要求；③制度条件：建立健全拆零药品质量管理制度、标准化操作规程、记录追溯制度、不合格品处置制度、不良反应报告制度，明确各环节质量责任；④品种条件：拆零药品属于本药店《药品经营许可证》核准经营范围内的合格药品，不属于国家禁止零售或禁止拆零的品种，药品质量符合法定标准。2.（1）拆零包装袋必填核心信息：①药品法定通用名称，不得仅标注商品名或别名；②药品规格、拆零销售数量；③药品生产批号、有效期（临近效期的需精确到具体日期）；④药品生产企业全称；⑤清晰准确的用法用量，包括单次服用剂量、服用频次、服用时间要求（如饭后/饭前、睡前等），不得以“遵医嘱”“按说明书用”等模糊表述替代；⑥开展拆零销售的药店名称、拆零操作日期；⑦必要的用药警示，如“孕妇禁用”“服药后不得驾驶机动车”“对本品过敏者禁用”等关键提示。（2）拆零销售记录必填内容：拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、拆零数量、累计销售数量、剩余库存数量、拆零操作人员签字、复核人员签字、销售日期，记录需真实、准确、可追溯，满足至少5年的保存要求。3.拆零全流程质量管控分三个核心环节：（1）拆零前准备环节：①操作人员做好个人卫生准备，更衣、洗手、佩戴口罩和一次性手套，存在健康不适宜情况时主动回避拆零岗位；②检查操作台面、拆零工具是否清洁消毒，确认无其他药品残留，防止交叉污染；③核对拟拆零药品的原包装信息，确认通用名、规格、批号、效期、生产厂商，检查原包装密封性、药品外观质量，存在过期、破损、潮解、变色等质量异常的立即停止操作，按不合格品流程处置；④检查拆零包装袋/瓶是否符合药用要求，确认无破损、无污染。（2）拆零操作环节：①严格执行“一品一批一操作”原则，同一时间仅拆零一个品种、一个批号的药品，严禁同时操作多个品种或多批号药品，防止混药；②取药时使用专用工具，严禁用手直接接触药品，不同药品拆零间隔期清洁工具；③拆取对应数量的药品后立即装入药袋，准确标注所有必填信息，不得凭记忆事后补填；④拆零剩余药品立即密封原包装，保留完整标签，放回专柜对应位置，严禁混装不同批号、不同品种的药品。（3）拆零后复核环节：①由另一名药学人员对拆零药品进行双人复核，核对药品品种、数量、批号、效期、药袋标注信息是否准确，确认无误后双方签字；②清洁操作台面和工具，将工具放回指定位置妥善存放，做好工具清洁记录；③及时如实登记拆零销售记录，做到账货相符；④销售时主动向顾客提供说明书，做好用药交代。4.不得拆零销售的药品类别及原因：①国家禁止零售药店经营的特殊管理药品，包括麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、疫苗、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外），这类药品药店不具备法定经营资质，因此不得拆零；②拆零后无法保障质量稳定性的药品，包括需要全程冷链密封储存、拆零后密封性破坏易导致变质失效的生物制品、血液制品，这类药品拆零后无法满足储存要求，容易引发药品失效、变质等安全风险；③存在较高用药差错风险的药品，包括无专属外观标识、脱离原包装后无法准确辨别的裸片药品，以及医疗用毒性药品，这类药品拆零后一旦发生混淆，极易引发严重的用药差错；④近效期药品，距离有效期不足1个月的普通口服制剂、不足3个月的特殊制剂，除顾客明确知晓效期并确认可在效期内服完外，不得拆零，避免顾客服用过期药品；⑤第二类精神药品除严格凭处方按剂量销售、具备完善特殊管控措施外，原则上不得拆零，防止药品流弊风险。五、案例分析题1.该药店存在的违规行为及对应正确要求如下：①人员资质不符合规范：拆零岗位由未经过培训的收银员担任，操作时未遵守卫生要求直接接触药品。正确要求：拆零岗位必须由经过专门