多发性硬化诊断与处理专家共识

MEDICALCONSENSUS多发性硬化诊断与处理专家共识解读诊断革新·精准分层·高效治疗·全程管理日期2026年10月共识内容导览01疾病认知与流行特征病理机制与中国流行病学基础02诊断标准革新2024版McDonald标准五大变革03分型与鉴别诊断四大临床分型与NMOSD鉴别要点04治疗策略与药物选择急性期处理与DMT全程管理05前沿进展与展望BTK抑制剂与髓鞘再生新方向MS诊疗全景解读疾病认知与流行特征认识疾病，是精准诊疗的起点从免疫病理机制到中国流行病学特征，建立MS诊疗认知框架01免疫介导的炎性脱髓鞘病MS是免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，累及脑、脊髓和视神经三重连续病理过程临床结局第1步免疫异常激活免疫异常激活启动免疫介导的炎症反应，攻击中枢神经系统自身组织。第2步血脑屏障破坏血脑屏障破坏炎性细胞穿越受损屏障进入中枢神经系统实质。第3步髓鞘损伤与轴索变性髓鞘损伤与轴索变性不可逆轴索损伤贯穿疾病全程，是残疾进展的核心驱动因素。40%复发缓解型患者发病10年内进展为继发进展型50%发病15年后患者无法独立行走中国MS患病率十年攀升2010与2020年患病率对比（每10万）2010年2.32020年8.5十年间患病率提升近3倍，疾病负担持续加重好发于青壮年女性更易患好发于

20-40岁

青壮年，女性发病率约为男性

1.5-2倍，近期男女比升至

1:3人群特征3项20-40岁青壮年高发女性发病率约为男性

1.5-2倍近期男女比升至

1:3患病规模5项全球2.1/10万全球发病率约北欧最高

16.5/10万中国约

0.23/10万中国患者超

4万人，全球超

280万地域分布1项呈

北高南低

分布特征EB病毒感染低血清维生素D日晒不足吸烟青少年期肥胖HLA基因变异家族聚集性明显MS诊疗全景解读诊断标准革新更早、更准、更少误诊2024版McDonald标准开启MS诊断新纪元02从排除性诊断到主动确诊“诊断范式正在转变：从排除性诊断迈向主动确诊”75%诊断时间缩短约75%历次更新使平均诊断时间从约4年缩短至约1年。4年→1年平均诊断时间演进“诊断时间从约4年缩短至约1年”诊断核心原则证实时间与空间多发基于临床与影像证据证实时间多发与空间多发，同时排除其他疾病。2017版优化OCB阳性加速确诊OCB阳性加空间多发即可诊断临床孤立综合征为MS；允许无症状病灶证明时间与空间多发，认可皮质病灶。2024版第五次更新第五次重大更新2001年以来第五次重大更新，56位专家及患者代表共同参与。2024版标准五大核心变革变革一视神经新增为证实空间多发的第五个解剖部位变革二时间多发不再绝对必要，可由脑脊液标志物或病灶分布替代变革三中央静脉征与顺磁性边缘病变纳入诊断依据变革四κ游离轻链成为寡克隆带的替代指标变革五部分放射学孤立综合征正式纳入MS谱系63%原标准可诊断MS比例80%新标准可诊断MS比例空间多发五区域诊断框架空间多发五区域标准诊断捷径任意

2个区域

病灶即可满足空间多发五区域标准脑室周围近皮质幕下脊髓视神经25%以视神经炎首发累计发生率高达

70%辅助检查光学相干断层扫描视觉诱发电位眼眶MRI支持性检查时间多发替代路径替代证据寡克隆带

或

κ游离轻链

阳性即可替代诊断意义不再完全依赖新旧病灶出现简化诊断流程影像与脑脊液新标志物影像标志物3项中央静脉征MS斑块中心存在静脉，T2或磁敏感加权成像可见，提高诊断特异性顺磁性边缘病变反映病变周围慢性炎症，对MS高度特异Select6标准≥6个CVS+≥3个PRLs高度支持MS而非Susac综合征脑脊液标志物与成像规范3项κ游离轻链指数简化脑脊液分析，减少对等电聚焦与主观判读的依赖标准化成像共识强调脑部、视神经、脊髓统一成像颈髓轴位扫描至少对颈髓进行轴位扫描，未做会漏诊约一半脊髓病灶MS诊疗全景解读分型与鉴别诊断精准分层，避免误诊四大临床分型识别与NMOSD鉴别要点03四大临床分型识别要点分型占比关键特征备注复发缓解型75%-85%急性发作后基本恢复，无持续进展最常见类型继发进展型由RRMS转化转化中位时间

8-10年由复发缓解型发展而来原发进展型5%-10%起病即持续进展，中位发病年龄

40-45岁无急性复发期进展复发型不足

3%起病持续进展同时伴急性复发最少见类型临床孤立综合征：首次中枢神经系统炎性脱髓鞘事件，60%-70%

可发展为MS首发症状谱系多样MS首发症状高度异质，视神经炎为最常见首发表现，约25%患者以此起病，累计发生率70%常见首发表现视神经炎：最常见首发表现，约

25%

患者以此起病，累计发生率

70%常见首发表现感觉障碍：肢体麻木、刺痛、烧灼感，呈手套袜套样分布常见首发表现运动障碍：肢体无力、僵硬、痉挛，影响步行与精细动作常见首发表现共济失调：走路发飘、平衡差、容易跌倒常见首发表现其他表现：大小便障碍、顽固性疲劳、言语含糊儿童MS特殊表现儿童MS约

95%

为复发缓解型，小于11岁患儿首次发作可类似急性脑病或播散性脑脊髓炎过程鉴别诊断核心要点切忌仅凭脑室周围多发长T2信号就片面做出MS诊断30%NMOSD误诊率视神经脊髓炎谱系疾病为我国最易混淆疾病，约30%初诊被误诊为MS80%-90%AQP4-IgG检测需行AQP4-IgG检测辅助鉴别，该抗体阳性率约80%-90%MOGAD鉴别髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病需通过血清自身抗体检测鉴别鉴其他需鉴别疾病脑梗死多发性脑梗死，需排除血管性病灶结缔组织病需排查自身免疫性病变胶质瘤病需鉴别占位性病变线粒体脑肌病需关注代谢性异常维B12缺乏需排查营养代谢因素完善筛查应尽可能完善水通道蛋白4抗体及其他自身免疫抗体筛查MS诊疗全景解读治疗策略与药物选择时间就是大脑，早治疗早获益急性期处理与DMT全程管理策略04急性期治疗以激素为一线减轻恶化期症状、缩短病程、改善残疾程度、防治并发症一线方案大剂量甲泼尼龙冲击治疗急性期患者首选，减轻恶化期症状。剂量成人从

1g/d

静脉滴注，共

3-5天疗程神经功能恢复不明显者可改口服泼尼松逐渐减量，总疗程不超过

3-4周二线方案血浆置换适用于急性重症或激素无效者时机于起病

2-3周

内应用

5-6天定位激素无效时的替代选择备选方案静脉注射免疫球蛋白0.4g/(kg·d)

连用

5天适用人群适用于妊娠哺乳期或不能应用激素的患者定位特殊人群的替代方案缓解期DMT药物选择选药需充分平衡风险与收益，关注育龄期女性等特殊人群。国内已上市DMT药物特立氟胺芬戈莫德西尼莫德奥扎莫德富马酸二甲酯奥法妥木单抗醋酸格拉替雷一线与二线分层一线DMT：干扰素β、醋酸格拉替雷、富马酸二甲酯、特立氟胺二线DMT：那他珠单抗、芬戈莫德、阿伦单抗醋酸格拉替雷循证证据全球应用超20年，50多个国家获批降低临床孤立综合征向MS转化风险45%降低二次发作风险59%治疗目标与疾病监测MS治疗目标：全面控制疾病炎症活动、延缓残疾进展、改善临床症状、提高生活质量三维监测体系与核心策略协同推进，以无疾病活动证据（NEDA）为终极治疗目标时间就是大脑三维监测体系3项临床评估监测症状复发与神经功能变化影像评估关注MRI病灶活动与演变生物标志物评估辅助判断疾病活动度与疗效综合评估核心策略2项尽早启动DMT一经确诊即启动并长期维持治疗，时间就是大脑疾病无活动证据实现NEDA的长期治疗目标早诊早治医保可及性2项DMT药物纳入医保中国已有10余种DMT药物纳入国家医保治疗费用大幅下降年治疗费用从几十万降至几千甚至几百元普惠可及MS诊疗全景解读前沿进展与展望从控制炎症到修复神经BTK抑制剂与髓鞘再生新方向05BTK抑制剂延缓残疾进展药物与研究人群·残疾进展风险降低药物与研究人群残疾进展风险降低Fenebrutinib（原发进展型）12%Tolebrutinib（非复发继发进展型）31%数据来源于下方表格新一代BTK抑制剂为进展型MS带来延缓残疾进展的新选择两款BTK抑制剂残疾进展风险降低幅度BTK抑制剂核心疗效数据Fenebrutinib—FDA优先审评覆盖复发型与原发进展型获批获批时间：2026年9月30日Tolebrutinib—欧盟批准首个首个针对非复发继发进展型的药物获批获批时间：2026年6月23日核心疗效数据FENhance1：复发率较特立氟胺降低51.1%FENhance2：复发率较特立氟胺降低58.5%年复发率降至0.061患者平均复发间隔17年FENtrepid：残疾进展风险降低12%风险比0.88HERCULES：6个月确认残疾进展风险降低31%T2病灶数量降低38%中国药企与新兴疗法进展国产原研、细胞治疗与髓鞘再生，正拓展MS治疗边界既有国产创新，也有前沿突破——MS治疗边界正在拓宽国产BTK抑制剂：奥布替尼2期研究显示，80mg组12周和24周脑部新发病灶减少

90%

以上已启动原发进展型与继发进展型全球多中心III期临床试验抗BCMACAR-T：功能性治愈曙光2025年《细胞》杂志发表全球突破性研究，首次证实可安全穿越血脑屏障，精准清除中枢神经系统内致病B细胞5名进展型患者均显示神经功能改善，有望实现功能性治愈髓鞘再生药物抗LINGO-1抗体、OPC细胞调节剂正在突破仅抑制炎症的瓶颈治疗格局升级与展望治疗范式正从延缓复发迈向神经修复与治愈01当下格局当前治疗格局奥瑞利珠单抗为目前唯一获批原发进展型药物，2026年1月已纳入国家医保全年仅需