雨课堂学堂在线学堂云《中级药剂学（江西中医药大学）》单元测试考核答案

中级药剂学第1题药剂学的主要研究对象是什么？A药物的化学合成B药物的生物活性C药物剂型的设计、制备和评价D药物的临床应用第2题以下哪项不是固体药物剂型的常见分类？A片剂B胶囊剂C注射剂D颗粒剂第3题在药剂学发展史中，谁被誉为现代药剂学的奠基人，并强调制剂标准化？AHippocratesBGalenCParacelsusDJosephLister第4题药物制剂的基本要求不包括以下哪项？A安全性B有效性C稳定性D经济性第5题药剂师在医疗体系中的核心职责是什么？A诊断疾病B处方药物C确保合理用药和患者安全D进行手术第6题药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。第7题药物制剂的稳定性研究不属于药剂学的研究范畴。第8题药剂学的发展与医药工业的发展没有直接关系。第9题药剂学的研究对象仅限于化学药物制剂。第10题关于药剂学的定义和任务，以下说法正确的有A药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学B药剂学的主要任务包括药物制剂的研究与开发、药品质量控制、药物制剂的生产和合理用药指导C药剂学只关注化学药物制剂的研究，不包括生物制品和中药制剂D药剂学的发展与医药工业、临床药学、药物递送系统等领域密切相关第1题关于乳剂类型的确定与乳化剂的选择/应用，下列说法哪些正确？A供口服或静脉注射用的乳剂一般应设计成O/W型乳剂B注射用乳剂常选用磷脂等乳化剂，以满足安全性与稳定性要求C固体微粒乳化剂形成乳剂类型与接触角𝜃有关：当𝜃<90∘易被水润湿，倾向形成O/W型乳剂D助乳化剂（co-emulsifier）通常乳化能力很强，可单独作为主乳化剂形成稳定乳剂第2题关于助乳化剂（co-emulsifier）在普通乳剂中的作用，下列说法最符合教材的是（）。A助乳化剂本身通常乳化能力很强，是形成乳剂的主乳化剂B助乳化剂可提高水相黏度并增强乳化膜强度，从而防止分散相液滴合并C助乳化剂的主要作用是显著降低油-水界面张力以产生新界面D助乳化剂只能用于𝑊/𝑂型乳剂，不能用于𝑂/𝑊型乳剂第3题关于天然高分子乳化剂阿拉伯胶的叙述，正确的是（）。A阿拉伯胶适于制备植物油、挥发油的乳剂，常用于口服乳剂B阿拉伯胶乳化能力很强，通常不需要与其他乳化剂合用C阿拉伯胶仅能制备𝑊/𝑂型乳剂，不能制备𝑂/𝑊型乳剂D阿拉伯胶制备的乳剂在𝑝𝐻<4时最稳定，𝑝𝐻4−10范围不稳定第4题固体微粒乳化剂形成乳剂类型与接触角𝜃有关。下列说法正确的是（）。A当𝜃<90∘时微粒易被水润湿，形成𝑂/𝑊型乳剂B当𝜃<90∘时微粒易被油润湿，形成𝑊/𝑂型乳剂C当𝜃>90∘时微粒易被水润湿，形成𝑂/𝑊型乳剂D乳剂类型与𝜃无关，仅与搅拌速度有关第5题关于乳化剂选择依据的叙述，错误的是（）。A应先确定乳剂类型（𝑂/𝑊或𝑊/𝑂），再选择相应类型乳化剂B乳化剂的HLB值可为选择𝑂/𝑊型或𝑊/𝑂型乳化剂提供重要依据C注射用乳剂应优先选择磷脂等较适宜的乳化剂D乳化剂混合使用时无需考虑油相对HLB值要求，任意配比即可第6题关于乳剂类型与给药途径的匹配，下列设计最符合《中级药剂学》常规原则的是（）。A口服乳剂一般设计为𝑊/𝑂型，以提高脂溶性药物溶出B静脉注射用乳剂一般设计为𝑂/𝑊型C外用乳剂只能设计为𝑂/𝑊型以利于清洗D肌内注射用乳剂一般设计为𝑊/𝑂型以减少局部刺激第7题乳化剂混合使用的主要意义之一是可调节混合乳化剂的HLB值以满足油相所需HLB，并可增强乳化膜牢固性，从而提高乳剂稳定性。第8题助乳化剂(co-emulsifier)通常具有较强乳化能力，单独使用即可形成稳定乳剂，其主要作用是降低界面张力。第9题固体微粒乳化剂形成乳剂的类型取决于其接触角𝜃：当𝜃<90∘时易被水润湿，通常形成O/W型乳剂。第10题供口服或静脉注射用的乳剂一般应设计成O/W型乳剂。固体制剂的单元操作测试第1题搅拌槽式混合机的混合特点，正确的是A混合以剪切为主，使物料在上下、左右、内外多方向运动，混合时间较长B混合以自由落体对流为主，混合时间很短C主要用于液-液体系的乳化，粉体混合效果差D依赖筛分分级实现均匀化，不发生剪切作用第2题关于锤击式粉碎机（hammermill）的说法，正确的是A通常由锤头、衬板和筛网构成，利用高速旋转锤头与固定圈间相对运动粉碎B适用于高硬度和黏性物料的粉碎C粉碎程度与锤头形状、大小和转速无关D以研磨为主，转子与定子间隙越大粉碎越细第3题冲击式粉碎机被称为“万能粉碎机”，主要原因是其A主要利用冲击力粉碎，可用于脆性与韧性物料的中碎、细碎与超细碎B主要利用压碎力粉碎，只适用于粗碎C依靠转子与定子的微小间隙研磨，适用于乳剂均质D主要通过静电吸附实现粉体解聚，适合纳米化第4题关于胶体磨的工作原理，叙述正确的是A利用转子与定子之间的细小间隙对物料进行研磨粉碎B主要依靠筛网分级实现粉碎，粉碎作用较弱C以重力沉降为主实现分级，几乎不产生剪切作用D主要通过低速挤压实现粉碎，适合粗碎第5题固体制剂的单元操作中，经“粉碎、过筛、混合”后通常可直接得到的最简单固体制剂是A散剂（粉末）B颗粒剂C片剂D胶囊剂第6题搅拌槽式混合机通常由“U”形固定混合槽与螺旋状二重带式搅拌桨组成，物料在上下、左右、内外多方向运动中实现混合，其混合以剪切为主且混合时间相对较长。第7题锤击式粉碎机（hammermill）适用于粉碎大多数干燥物料，但同样适用于高硬度和黏性物料的粉碎。第8题胶体磨的粉碎（研磨）原理主要依靠转子与定子之间的细小间隙，通过物料通过间隙时产生的作用实现研磨粉碎，并可获得较高的混合均匀度。第9题在固体制剂生产中，粉碎、过筛（分级）与混合是多数固体制剂常见的三个基本单元操作，完成后可得到最简单的固体制剂形式——散剂（粉末）。第10题关于固体制剂单元操作中粉碎与混合设备的描述，正确的有（）A胶体磨的工作原理是利用转子与定子之间的细小间隙，使物料在通过间隙时受到强烈剪切、摩擦等作用而研磨粉碎B胶体磨的特点包括粉碎性能强、产出产品混合均匀度高、设备操作简单C锤击式粉碎机的粉碎程度主要与锤头形状、大小和转速有关，适用于粉碎大多数干燥物料，但不适用于高硬度和黏性物料D搅拌槽式混合机以对流混合为主、混合时间短，主要通过容器整体翻转实现均匀混合制粒技术测试第1题关于片剂制粒技术中干法制粒与湿法制粒的说法，正确的是（多选）。A干法制粒是将药物与辅料粉末混合后，经压缩成大片状或条带状，再粉碎、整粒得到所需粒径颗粒的方法B干法制粒过程无需加湿加热，适用于对热敏感或遇水易分解的药物，且工艺过程相对简单、能耗较低C重压法（大片法）可实现连续生产，且通常不需要使用润滑剂，因此目前使用最为广泛D滚压法（辊压法）是用滚压机将物料压成条带片（或条状），再经碾碎与筛分（整粒）得到适宜粒径颗粒；与重压法相比生产能力更大、操作参数更易控制第2题重压法（大片法）属于干法制粒的常用方法之一：先将物料压制成直径约20∼50mm、厚度约5∼10mm的胚片（slug），再破碎整粒得到颗粒；其工艺原理与压片机相似，粉末流动性是影响质量的关键因素。第3题与湿法制粒相比，干法制粒无需加湿与加热干燥，适用于热敏感或遇水易分解的药物，且能耗较低并较易实现连续制造。第4题干法制粒依靠压缩力使粒子间产生结合力；当粉末粒子间结合力不足以成片时，可加入适当干黏合剂以改善粒子间结合力。第5题干法制粒是将药物和辅料粉末混合均匀后，通过加水润湿、制软材、制粒、干燥与整粒等步骤制得颗粒的方法。第6题关于滚压法（rollercompaction）干法制粒的描述，下列说法正确的是A先将粉末制成软材，再挤出整粒获得颗粒B粉末填充于两相向旋转滚筒间，被压力滚压成条带片，再经破碎与筛分整粒C必须加入大量液体黏合剂才能保证条带强度D与重压法相比生产能力更小，且润滑剂用量更大第7题关于重压法（slugging）干法制粒的特点，下列说法正确的是A能够连续化生产、能耗低，因此目前使用最广B常将物料压成直径20~50mm、厚度约5~10mm的胚片（slug），再破碎制粒C其质量关键因素是润湿剂的用量与软材含水量D其工艺原理与滚压法完全不同，与压片机无关第8题关于干法制粒压制过程的4个阶段顺序，正确的是A颗粒变形→颗粒重排→颗粒结合→颗粒破裂B颗粒重排→颗粒变形→颗粒破裂→颗粒结合C颗粒结合→颗粒重排→颗粒变形→颗粒破裂D颗粒破裂→颗粒变形→颗粒重排→颗粒结合第9题与湿法制粒相比，干法制粒更适用于下列哪类物料A遇水易分解或对热敏感的药物B需要通过加热促进黏合剂固化的物料C必须加入大量润湿剂才能成粒的物料D只能在溶液状态下才能成形的物料第10题关于干法制粒（drygranulation）的定义，下列说法正确的是A将药物与辅料粉末混合均匀后，加润湿剂制软材，经湿整粒得到颗粒的方法B将药物与辅料粉末混合均匀后，压缩成大片状或条带状，再粉碎成所需大小颗粒的方法C将药物溶解成溶液后喷雾干燥，直接得到颗粒的方法D将粉末在高速搅拌下雾化加液，形成球形丸粒的方法散剂与颗粒剂测试第1题口服散剂除非另有规定，应为细粉：粉末全部通过五号筛（80目），且通过六号筛（100目）的细粉不少于95%。第2题细粒剂是指粒径范围为$105\sim500\,\mum$的颗粒剂。第3题颗粒剂的制备工艺流程与散剂完全相同，通常不需要制软材、制湿颗粒及干燥等步骤。第4题散剂是由药物（可配以适宜辅料）经粉碎并均匀混合制成的干燥粉末状制剂，可供口服或局部用药。第5题关于散剂与颗粒剂的概念、应用及制备工艺特点，下列说法正确的是（多选）。A散剂系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，可供口服或局部用药B颗粒剂为药物与适宜辅料制成的具有一定强度的干燥颗粒状制剂，主要供口服用C细粒剂是指粒径范围为$105\sim500\,\mum$的颗粒剂D颗粒剂的制备工艺与散剂完全相同，均为粉碎后直接混合即可，不需要制软材与制湿颗粒第6题关于颗粒剂与散剂制备特点的比较，以下说法正确的是A颗粒剂制备工艺建立在散剂基础上，与片剂制备工艺也有相似之处，通常需经历制软材、制湿颗粒与干燥等过程B散剂与颗粒剂的制备工艺完全相同，均以制软材为核心C散剂必须先制湿颗粒再干燥，才能保证均匀度D颗粒剂一般仅由药物粉末直接混合而成，不需要辅料第7题按教材对散剂粒度的质量要求，除另有规定外，口服散剂通常应为“细粉”，其含义是A粉末全部通过五号筛（80目），且通过六号筛（100目）的细粉不少于95%B粉末全部通过六号筛（100目），且通过七号筛（120目）的细粉不少于95%C粉末全部通过四号筛（60目），且通过五号筛（80目）的细粉不少于95%D粉末仅需通过五号筛（80目）即可，不要求通过六号筛比例第8题关于“细粒剂”的粒径范围，以下正确的是A105∼500𝜇𝑚B50∼105𝜇𝑚C500∼1000𝜇𝑚D1∼10𝜇𝑚第9题颗粒剂的制备工艺中，被认为“非常重要的一道工艺”的步骤是A制软材B粉碎过筛C直接分剂量包装D灭菌处理第10题关于散剂的定义与用途，以下表述正确的是A散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，可供口服或局部用药B散剂只能外用，且必须制成最细粉C散剂必须经过制软材、制湿颗粒与干燥等步骤制得D散剂在化学药品中应用最广，在中药制剂中应用较少丸剂测试第1题关于中药丸剂的分类、制备方法与干燥条件的叙述，正确的是哪些？A按赋形剂不同，中药丸剂可分为蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等B按制法不同，可分为泛制丸、塑制丸和滴制丸C泛制法用于制备水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等，其要点是药粉与液体赋形剂交替加入泛丸设备中，使其润湿、黏结成粒并逐渐增大压实D除另有规定外，水丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸应在80∘C以上干燥，以缩短干燥时间第2题为保证丸剂质量，供制丸剂用的药粉除另有规定外应为细粉或最细粉；丸剂外观应圆整，大小、色泽均匀，无粘连现象。第3题除另有规定外，水丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸应在80∘C以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60∘C以下干燥。第4题泛制法是将饮片细粉与适宜的黏合剂先混匀制成可塑性丸块，再制丸条、分粒、搓圆成丸的方法，常用于制备蜜丸和蜡丸。第5题丸剂按赋形剂不同可分为蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等；按制法不同可分为泛制丸、塑制丸和滴制丸。第6题关于中药丸剂质量与辅料的描述，下列说法正确的是A供制丸剂用的药粉除另有规定外应为粗粉，以利于崩解B中药丸剂中外加吸收剂（稀释剂）的情况较多，常用滑石粉吸收浸出物与挥发油C润湿剂常用水、酒、米醋、水蜜、药汁等D凡丸剂均不需要考察溶出度、释放度与含量均匀度等指标第7题关于中药丸剂干燥条件的叙述，正确的是A水丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸一般应在80∘C以下干燥B含挥发性成分或淀粉较多的丸剂应在80∘C以上干燥以加快挥发和糊化C糊丸因含淀粉较多，应在80∘C以下干燥D凡丸剂均应采用加热干燥，不宜采用其他干燥方法第8题关于塑制法制备中药丸剂的工艺特点，下列说法正确的是A通过滴入冷凝介质使药液形成丸粒，属于塑制法的典型过程B将饮片细粉与适宜黏合剂混匀，制成软硬适度的可塑性丸块，再制丸条、分粒、搓圆C塑制法仅能用于制备滴丸，不适用于蜜丸等传统丸剂D塑制法的成丸依赖药粉与液体赋形剂在泛丸设备中交替加入并滚转增大第9题关于泛制法制备中药丸剂的描述，错误的是A饮片细粉与液体赋形剂交替加入泛丸设备，使药粉润湿、翻滚、黏结成粒并逐渐增大压实B泛制法常用于制备水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等C泛制法的关键在于将药粉先制成可塑性丸块，再制丸条、分粒、搓圆D泛制法常用设备包括泛丸机、包衣锅等第10题关于中药丸剂的分类，下列说法正确的是A按赋形剂不同可分为蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等B按赋形剂不同可分为泛制丸、塑制丸和滴制丸C按制法不同可分为蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等D按制法不同可分为糖丸、浓缩丸、蜡丸和滴丸等膜剂测试第1题关于膜剂的包装、贮存、制备方法与质量检查要求（参照《中国药典》2020年版四部通则0125膜剂），下列说法正确的是（多选）。A膜剂包装材料应无毒、使用方便、无污染，且不能与原料药物或成膜材料发生理化反应B膜剂宜密封贮存，以防受潮、发霉和变质C膜剂外观检查要求：应完整光洁、厚度一致、色泽均匀、无明显气泡；多剂量膜剂分格压痕应均匀清晰并能按压痕撕开D膜剂重量差异限度：当平均重量在0.02g至0.20g之间时，重量差异限度为±15%第2题膜剂重量差异限度中，当膜剂平均重量在0.02g至0.20g范围内时，重量差异限度为±10%。第3题按《《中国药典》》(2020年版)四部通则0125，膜剂外观检查要求其完整光洁、厚度一致、色泽均匀且无明显气泡；多剂量膜剂分格压痕应均匀清晰并能按压痕撕开。第4题膜剂应在通风条件下贮存即可，不必密封，只需避免高温。第5题膜剂所用的包装材料应无毒、使用方便、无污染，并且不能与原料药物或成膜材料发生理化反应。第6题关于膜剂的包装与贮存要求，下列说法正确的是A包装材料应无毒、使用方便、无污染，且不得与原料药物或成膜材料发生理化反应；膜剂宜密封贮存以防受潮、发霉和变质B为增强透气性，膜剂宜采用透气包装，避免密封C包装材料只需无毒即可，与药物发生理化反应不影响质量D膜剂可敞口贮存，只要避免高温即可第7题关于水溶性成膜材料制备含药内膜带并组装成膜剂的方法，下列哪项操作顺序符合教材描述？A用匀浆制膜法制成含药内膜带→剪切成单位剂量小块→置于底外膜带凹穴中→干燥→盖上外膜带→热封B将外膜带先热封成型→再注入含药匀浆→干燥→剪切成单位剂量C先将含药内膜带置于凹穴中→立即热封→再进行干燥D先制备含药内膜带并剪切→直接与外膜带混合压片→热封包装第8题按膜剂重量差异限度规定，某膜剂平均重量为0.10g，其重量差异限度应为A±15%B±10%C+7.5%D±7.5%第9题按膜剂重量差异限度规定，某膜剂平均重量为0.015g，其重量差异限度应为A±15%B±10%C+7.5%D±5%第10题按《中国药典》(2020年版)四部通则0125膜剂的外观性状要求，膜剂检查时下列哪项表述符合规定？A膜剂应完整光洁、厚度一致、色泽均匀，并应无明显气泡B膜剂允许存在少量气泡，但厚度应一致C膜剂应表面粗糙以利于黏附，厚度可有少量差异D膜剂色泽允许明显不均，但不得发霉皮肤给药制剂测试第1题关于软膏剂基质PEG与FAPG（fattyalcohol-propyleneglycol）以及软膏剂常用附加剂的说法，正确的是A一些含羟基或羧基的药物（如苯酚、水杨酸、苯甲酸、鞣酸等）可与PEG络合，导致基质过度软化BPEG会降低酚类、季铵盐类、羟苯酯类的抑菌活性，因此PEG基质目前已逐渐被水凝胶基质代替CFAPG是一种无水无油基质，主要由硬脂醇和丙二醇组成，其基本处方中硬脂醇为15%~45%，丙二醇为45%∼85%，聚乙二醇为0%∼15%D软膏剂制备通常只能采用熔融法，不适用于研磨法第2题软膏剂（含乳膏剂）的制备方法主要有研磨法和熔融法，应根据药物与基质性质、制备量以及设备条件选择具体方法。第3题FAPG（fattyalcohol-propyleneglycol）基质属于无水无油基质，适用于易水解药物，并且在皮肤上铺展性和黏附性较好，可形成封闭性薄膜。第4题PEG基质不会影响酚类、季铵盐类和羟苯酯类防腐剂的抑菌活性，因此适合与这些防腐剂配伍用于软膏剂。第5题含羟基或羧基的药物（如苯酚、水杨酸、苯甲酸、鞣酸等）可与聚乙二醇（PEG）络合，导致PEG软膏基质过度软化。第6题下列哪一项属于软膏剂常用的“保湿剂”(多元醇类)？A甘油B苯甲酸C羟苯甲酯D焦亚硫酸钠第7题软膏剂制备方法的选择应依据的主要因素是A药物与基质的性质、制备量以及设备条件B只取决于基质是否为油脂性C只取决于药物是否易挥发D只取决于是否需要加入防腐剂第8题软膏剂中常用“金属离子络合剂”以提高制剂稳定性，常用代表性品种是A依地酸(EDTA)B甘油C苯扎氯铵D叔丁基羟基茴香醚(BHA)第9题关于FAPG(fattyalcohol-propyleneglycol)软膏基质的特点，错误的是A无水，适用于易水解药物B在皮肤上铺展性、黏附性好，可形成封闭性薄膜C不易酸败，且易洗除D属于含油乳剂型基质，含大量油脂以增强封闭性第10题关于聚乙二醇(PEG)软膏基质的描述，正确的是APEG基质与含羟基或羧基药物络合后，可使基质过度软化BPEG基质不影响酚类与季铵盐类抑菌活性，因此可提高防腐效果CPEG基质属于油脂性基质，适于遇水易水解药物DPEG基质对皮肤无刺激，现已完全替代水凝胶基质缓控释制剂测试第1题关于缓控释制剂中微囊与微球的概述及其制备技术特点，下列说法正确的是A微囊为包囊结构（囊心被囊材包封），微球为骨架结构（药物溶解或分散于载体辅料形成球状实体）B微囊与微球的粒径一般均在1∼250𝜇m范围内，二者可统称为微粒（microparticles）C界面缩聚法属于化学法制备微囊：通常先制备𝑊/𝑂型乳状液，使亲水性或亲脂性单体在囊心物界面处发生缩聚/聚合反应形成囊壁D物理机械法（如喷雾干燥、喷雾冷凝、空气悬浮法）制得的微囊一般适用于注射给药，因为产品更容易实现无菌保证第2题物理机械法（如喷雾干燥法、喷雾冷凝法、空气悬浮法）制备的微囊/微球一般适用于注射给药，因为该法更容易实现原材料及成品微囊的灭菌。第3题界面缩聚法属于化学法制备微囊，其特点是先制备W/O型乳状液，再使亲水性单体或亲脂性单体在囊心物界面处发生聚合/缩合反应，生成聚合物并包裹于囊心物表面形成囊壁。第4题液中干燥法（in-liquiddrying）制备微囊时，是将囊材溶液作为分散相分散于不溶性溶剂中形成乳剂，再除去乳滴中的溶剂使其固化成囊；根据溶剂与体系不同可形成W/O或O/W型，采用复乳法还可形成O/W/O或W/O/W型。第5题微囊与微球可统称为微粒（microparticles），但微囊为包囊结构（囊心-囊壁），微球为骨架结构（药物溶解或分散在载体中形成实体球）。第6题关于物理机械法制备的微囊/微球，下列说法正确的是A一般更适用于注射给药，因为易于实现无菌生产B常用方法包括喷雾干燥法、喷雾冷凝法、空气悬浮法等C其本质为界面缩聚，必须使用单体在界面处聚合形成囊膜D典型工艺为先制备𝑊/𝑂乳剂，再以𝛾射线照射交联成囊第7题关于界面缩聚法(interfacepolycondensation)制备微囊的描述，正确的是A属于化学法，亲水性与亲脂性单体在囊心物界面处聚合形成囊膜B属于物理机械法，通过喷雾使雾滴迅速蒸发形成囊膜C属于液中干燥法，通过去除乳滴中的溶剂使囊材沉积成膜D属于加热固化法，通过100∼180∘C加热使内相固化形成微球第8题液中干燥法(in-liquiddrying)制备微囊的关键过程是A将囊材溶液作为连续相，使囊心物在其中乳化后冷冻固化B将囊材溶液作为分散相分散于不溶性溶剂中成乳剂，再除去乳滴中的溶剂使其固化成囊C先制备𝑊/𝑂乳剂，再用𝛾射线照射使囊材交联成囊D将囊心物与囊材混合液喷雾成雾滴，迅速蒸发溶剂形成微囊第9题关于微囊与微球的粒径范围，下列说法正确的是A微囊粒径一般为1∼250𝜇m，微球粒径一般为1∼250𝜇mB微囊粒径一般为0.1∼10𝜇m，微球粒径一般为10∼1000𝜇mC微囊粒径一般为250∼1000𝜇m，微球粒径一般为1∼250𝜇mD微囊粒径一般为1∼25𝜇m，微球粒径一般为25∼250𝜇m第10题关于微囊与微球的结构差异，叙述正确的是A微囊为骨架结构，微球为包囊结构B微囊为包囊结构，微球为骨架结构C微囊与微球均为包囊结构，仅粒径不同D微囊与微球均为骨架结构，仅释药机制不同靶向制剂测试第1题关于靶向制剂（TDDS）概述及其分类的说法，正确的是哪些？A靶向制剂是指在载体作用下，药物经局部给药或经全身血液循环，选择性浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统B与常规制剂相比，TDDS可通过与病灶组织/细胞的特定结构和靶点识别实现靶向定位，从而提高疗效并降低对非靶组织的毒副作用C靶向制剂按靶向层次可分为：组织/器官靶向、细胞靶向与细胞内靶向D靶向制剂的核心优势在于通过提高给药剂量来增加病灶部位药物浓度，因此疗效提高且毒副作用降低第2题靶向制剂的分类只包括局部给药实现的靶向，不包括经全身血液循环实现的靶向。第3题靶向制剂的载体（如脂质体、微囊、微球、纳米粒、纳米囊等）除实现靶向定位外，还可能改善某些药物溶解度小或稳定性低等药剂学缺陷。第4题由于靶向制剂能够将药物更多分布到非病灶组织，因此其主要优势是通过提高剂量来提升疗效。第5题靶向制剂（TDDS）是指借助载体使药物经局部给药或全身血液循环后，能选择性地浓集并定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。第6题下列哪一种情形最能体现靶向制剂“通过识别靶点实现靶向定位”的分类思路（按靶向机制理解）A药物溶于水后静脉滴注，依靠血流灌注自然分布到各器官B利用载体表面配体与病灶组织/细胞特定结构或靶点发生识别结合，使药物在靶部位浓集C将剂量加倍以抵消代谢和排泄造成的损失，提高病灶暴露D用普通片剂代替胶囊以加快崩解，从而更快起效第7题根据教材对靶向制剂概述的表述，下列关于TDDS优势的说法正确的是A主要通过提高剂量来增加病灶暴露，因此疗效更强B通过靶向载体携载，可在实现靶向的同时改善某些药物稳定性低或溶解度小等问题C只要实现靶向定位，就可以完全消除任何药物的毒副作用DTDDS的关键在于让药物尽可能广泛分布到全身组织第8题下列哪一项最符合教材对靶向制剂常用“载体系统”举例的描述A缓释片、控释片、肠溶片、咀嚼片B脂质体、微囊、微球、纳米粒、纳米囊等C注射用水、氯化钠注射液、葡萄糖注射液D片剂崩解剂、润滑剂、稀释剂、黏合剂第9题与常规制剂相比，采用靶向制剂（TDDS）的主要目的之一是A使药物更快达到峰浓度，从而增强所有组织的药效B减少药物与血浆蛋白结合，从而完全避免代谢C使药物在必要时间、以必要剂量到达病灶部位，提高疗效并减少对非靶组织的毒副作用D通过增加给药剂量克服体内排泄和代谢，使更多药物到达病灶第10题靶向制剂（TDDS）的核心内涵是指A药物经任何途径给药后在全身各组织均匀分布，以提高血药浓度B通过载体使药物经局部给药或全身循环选择性浓集并定位于靶组织/靶器官/靶细胞或细胞内结构的给药系统C仅适用于抗肿瘤化疗药物以减少不良反应的给药系统D通过提高给药剂量使病灶部位药物浓度升高的给药方法注射剂测试第1题关于注射剂的概念、分类、组成与生产及中药注射剂质量评价的说法，正确的有A注射剂是指原料药物或与适宜辅料制成的供注入体内的无菌制剂，剂型包括注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等B溶液型注射液包括水溶液、油溶液和胶体溶液；易溶于水且在水中稳定的药物或可溶于注射用油性溶媒的药物均可制成此类注射剂C乳状液型注射液与混悬型注射液均可用于椎管内注射，以满足局部给药和长效治疗的需要D注射用无菌粉末（粉针剂）通常为临用前用适宜的注射用溶剂配制成注射液后使用；遇水不稳定的药物（如青霉素、蛋白多肽类）宜制成该剂型第2题遇水不稳定的药物（如青霉素、蛋白多肽类药物）宜制成注射用无菌粉末，常通过无菌分装或冷冻干燥法制得，临用前用适宜的注射用溶剂配制成注射液。第3题混悬型注射液一般供肌内注射或皮下注射用，通常不得用于静脉注射或椎管内注射。第4题乳状液型注射液可用于椎管内注射，以满足某些难溶性药物的给药需要。第5题注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂，可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。第6题关于注射用无菌粉末（粉针剂/冻干制剂）的叙述，正确的是A系供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物B必须直接静脉注射使用，不需要临用前溶解或稀释C遇水不稳定的药物应尽量制成注射液，以减少复溶步骤D只能采用湿热灭菌后灌装制备，不能采用无菌分装或冷冻干燥法第7题关于混悬型注射液的叙述，正确的是A可用于静脉注射，以便快速起效B适用于水难溶性或注射后要求延长药效的药物C其制备关键是形成稳定乳滴，故必须加入乳化剂D可用于椎管内注射，以减少刺激性第8题关于乳状液型注射液的叙述，正确的是A可用于椎管内注射，以提高中枢药物浓度B药物通常先溶解于油相，再分散于水相形成乳状液型注射液C其特点是固体药物混悬于介质中，一般供肌内注射D乳状液型注射液与溶液型注射液在质量要求上不需要考虑乳滴粒径第9题下列关于注射剂分类的叙述，符合教材表述的是A注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液B注射剂可分为大容量注射剂与小容量注射剂两类C注射剂按分散体系只能分为溶液型与混悬型两类D注射剂可分为口服注射剂与外用注射剂两类第10题关于注射剂（injections）的概念，下列表述正确的是A注射剂系指原料药物或与适宜辅料制成的供注入体内的无菌制剂B注射剂系指任何可注入体内的液体制剂，不要求无菌C注射剂仅包括注射液，不包括注射用无菌粉末与注射用浓溶液D注射剂只能用于静脉注射，不能用于皮内、皮下或肌内等途径栓剂测试第1题关于栓剂的基质及栓剂制备与质量评价的相关表述，正确的是哪些？A供制备栓剂用的固体药物除另有规定外，应预先制成细粉，并全部通过六号筛B优良栓剂基质应在室温下有适当硬度，且在直肠温度约36∘C下易软化、熔化或溶解C可可豆脂存在多晶型（𝛼,𝛽,𝛽′,𝛾），其中𝛽型最稳定，熔点约34∘C，适合作为栓剂基质D聚乙二醇类栓剂基质需冷藏保存以避免吸湿导致变形，同时对直肠黏膜无刺激性第2题甘油明胶作为水溶性栓剂基质时，甘油与水的含量越高越不易溶解，因此可用于显著延缓药物释放。第3题优良栓剂基质应在室温下具有适当硬度，而在直肠温度（约$36\,^{\circ}C$）下能够软化、熔化或溶解，并且对黏膜无刺激性。第4题供制备栓剂用的固体药物通常应预先制成细粉，并全部通过六号筛；这一要求主要是为了保证药物在基质中分散均匀、含量均一并利于释药。第5题栓剂是由原料药物与适宜基质制成、供腔道给药的固体制剂，可按施用腔道不同分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。第6题某直肠用水溶性栓剂在梅雨季受潮后出现软化变形，且患者反映有一定直肠黏膜刺激感。根据教材对常用水溶性基质性质的描述，该栓剂基质最可能是A可可豆脂B半合成脂肪酸甘油酯C聚乙二醇（PEG）D泊洛沙姆188第7题关于甘油明胶作为水溶性栓剂基质的叙述，正确的是A塞入腔道后缓慢溶于分泌液中，可延长药物疗效B甘油明胶吸湿性很弱，贮存时无需考虑失水或微生物污染C其溶出速度与三者比例无关，属于固定不变性质D常用比例为水:明胶:甘油=70:20:10第8题制备栓剂时，除另有规定外，供制备栓剂用的固体药物通常应如何预处理A制成细粉并全部通过六号筛B制成粗粉并全部通过二号筛C直接加入基质熔融液中，不必粉碎过筛D先制成溶液再加入基质，以避免混悬体系第9题关于优良栓剂基质应具备的性质，下列哪项不符合教材要求A室温下具有适当硬度，直肠温度36∘C下易软化、熔化或溶解B性质稳定，与药物混合后无相互作用，且不影响主药作用与含量测定C对黏膜有一定刺激性以促进吸收，可增强疗效D具有润湿或乳化能力，能混入较多的水，并利于制备时自动脱模第10题关于栓剂（suppository）的定义与分类，下列叙述正确的是A栓剂是供口服给药的固体制剂，主要用于产生全身作用B栓剂系指原料药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂，可分为直肠栓、阴道栓和尿道栓C直肠栓一般为棒状，阴道栓一般为鱼雷形或圆锥形D阴道栓仅有普通栓一种剂型，不存在膨胀栓气雾剂测试第1题关于气雾剂（aerosol）的概述、处方组成与分类，下列说法正确的是（多选）。A气雾剂系指原料药物（或原料药物与附加剂）与适宜抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂压力使内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂B用于肺部吸入的气雾剂称为吸入气雾剂（inhalationaerosol）C气雾剂按分散系统可分类，溶液型气雾剂是指药物溶解在抛射剂中形成溶液，喷射时抛射剂挥发，药物以液体或固体微粒形式释放到作用部位D气雾剂只能按分散系统进行分类，不能按处方组成、给药定量与否或用药途径进行分类第2题喷雾剂与气雾剂的共同特征是均必须使用抛射剂并采用耐压容器与特制阀门系统。第3题溶液型气雾剂是指药物（液体或固体）溶解在抛射剂中形成溶液，喷射时抛射剂挥发，药物可作为液滴或固体微粒释放到作用部位。第4题用于肺部吸入给药的气雾剂称为吸入气雾剂（inhalationaerosol），是气雾剂章节的重点内容之一。第5题气雾剂系指药物（可为溶液、乳浊液、药物提取物或饮片细粉等）与适宜抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。第6题在吸入气雾剂的组成中，能够提供喷出动力、使内容物以雾状形式释放的关键成分是A抛射剂B矫味剂C抗氧剂D等渗调节剂第7题关于气雾剂的分类方法，下列选项中“不属于”教材中提到的常见分类依据的是A按分散系统分类B按处方组成分类C按给药定量与否分类D按是否需要冷藏保存分类第8题按分散系统分类，溶液型气雾剂的特征描述正确的是A药物以固体微粒分散于抛射剂中，喷出后主要形成固体颗粒云B药物溶解在抛射剂中形成溶液，喷射时抛射剂挥发，药物以液体或固体微粒形式释放到作用部位C药物以乳滴形式分散于水相中，喷出后形成稳定乳浊液D药物必须以饮片细粉形式存在，喷射时只能形成泡沫第9题用于肺部吸入给药的气雾剂在药剂学中通常称为A吸入气雾剂（inhalationaerosol）B外用喷雾剂（topicalspray）C口服混悬剂（oralsuspension）D粉雾剂（dustingpowder）第10题关于气雾剂（aerosol）的定义，下列说法正确的是A将药物与适宜抛射剂共同封装于具特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂压力喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂B将药物分散于一般容器中，借助手动挤压产生雾滴喷出，不需要抛射剂C将药物制成干粉，借助患者吸气产生的气流进入肺部的制剂D将药物溶于水后装入滴瓶中，通过滴加给药的液体制剂中药制剂的稳定性与配伍变化测试第1题关于中药制剂稳定性研究（含配伍变化）的叙述，正确的有哪几项？A药物制剂稳定性一般可从化学、物理、微生物、治疗学、毒理学五个方面进行评价B稳定性研究常将制剂置于高温、高湿、光照等条件下考察其变化，以探讨影响因素并采取稳定化措施C根据《药品注册管理办法》，新药申报必须提供药物稳定性资料，用于制定药品有效期并为注册提供依据D中药制剂一旦发生配伍变化，均属于化学不稳定性，与物理或微生物因素无关第2题制剂配伍变化只会引起物理性改变（如沉淀、分层），一般不会导致药物的化学降解，因此与化学稳定性研究关系不大。第3题在中药制剂稳定性研究中，将制剂置于高温、高湿、光照等条件下考察变化的目的之一，是探讨影响稳定性的因素并采取措施避免或延缓降解。第4题影响因素试验、加速试验和长期试验均属于药物制剂稳定性研究的内容与要求范畴。第5题药物制剂稳定性研究一般涉及化学、物理、微生物、治疗学、毒理学五个方面的稳定性。第6题关于中药制剂稳定性研究的意义，下列说法最恰当的是：A稳定性研究仅用于判断原料药合成是否成功B稳