麻醉精神药品处方权调剂权培训课件

专项培训麻醉精神药品处方权与调剂权培训依法规范开具与调剂，守护用药安全底线培训时间2026年10月培训导览01法规与概念筑基厘清定义属性，梳理法规体系02处方权与调剂权明确培训考核与资质授予门槛03处方开具规范掌握限量格式与知情同意要求04调剂与全流程管理落实调剂资格与储存回收追溯05红线与法律责任划清药与罪边界守住底线法规与概念筑基先懂药，再谈权厘清定义与属性，是规范执业的第一步01麻精药品的定义与双重属性既是临床必需的良药，也是易成瘾的特殊管理药品麻精药品是列入目录管理的特殊药品——药用类麻醉药品与第一、第二类精神药品均须依法管制，以最新版目录为准。定义与分类3项麻精药品列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品麻醉药品连续使用后容易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品精神药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品常见品种与目录管理3项常见品种吗啡、哌替啶、美沙酮属麻醉药品；三唑仑属第一类精神药品；曲马多、右佐匹克隆属第二类精神药品目录制定调整由国家药品监督管理部门会同公安、卫生健康行政部门制定调整并公布管理原则管理品种以最新版目录为准，不得沿用旧目录麻精药品管理的法规体系4级麻精药品管理已形成层层衔接的法规体系法律行政法规部门规章最新规定层级主要文件法律药品管理法、医师法、禁毒法行政法规麻醉药品和精神药品管理条例部门规章处方管理办法、医疗机构处方审核规范最新规定医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（国卫医政发〔2026〕21号）法规演进要点条例自2005年公布以来，历经2013年、2016年、2024年三次修订最新规定自2026年10月1日起施行新规四大变化要点从五章三十三条到十一章七十三条，管理要求全面细化变化一适用范围扩大由麻醉药品和第一类精神药品扩大至全部药用类麻精药品。含第二类精神药品，条款由5章33条扩容至11章73条。变化二全链条闭环管理双人开箱验收、专库专柜双人双锁。监控视频保存原则上不少于180天。管理工作组原则上每季度督导检查一次。变化三新增知情同意开具前告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性。带离机构使用需签署知情同意书。新规四大变化要点从五章三十三条到十一章七十三条，管理要求全面细化适用范围扩大由麻醉药品和第一类精神药品扩大至全部药用类麻精药品，含第二类精神药品，条款由5章33条扩容至11章73条。全链条闭环管理双人开箱验收、专库专柜双人双锁、监控视频保存原则上不少于180天、管理工作组原则上每季度督导检查一次。新增知情同意开具前告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性，带离机构使用需签署知情同意书。信息化追溯推进处方信息跨机构、跨区域互通共享，防范重复、超量获取。处方权与调剂权无证不开方，无资格不调剂培训考核合格，是取得权限的唯一路径02培训考核的八大内容01培训考核·模块一法规与制度法律法规：《药品管理法》《医师法》《禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构处方审核规范》等本机构管理制度：麻精药品管理相关制度02培训考核·模块二临床应用与诊疗临床应用指导原则：麻精药品临床应用指导原则诊疗指南：癌痛、急性疼痛和中、重度慢性疼痛等诊疗指南03培训考核·模块三风险防范与报告药物依赖防范：医源性药物依赖的防范与报告不良反应防治：麻精药品不良反应的报告与防治04培训考核·模块四警示与补充警示教育案例：麻精药品使用管理违规问题警示教育案例其他相关内容：其他麻精药品使用管理相关内容处方权与调剂权的取得培训考核合格，是授予权限的前置条件权限的取得以培训考核合格为前置，且处方权与调剂权均须依托本机构方可行使。01权限授予处方权取得执业医师和药师经培训并考核合格后，由医疗机构分别授予麻醉药品、第一类精神药品处方权和处方调剂资格。取得处方资格的执业医师，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。禁止性要求本机构开具·不得自开02资格备案调剂资格与二类精神药品处方权药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，其签名或专用签章式样应当在本机构留样备查。第二类精神药品处方权按《处方管理办法》经签名留样或专用签章备案即可取得。专家共识建议每年至少组织一次专项培训及考核。留样备案年度培训签名留样·备案可取得培训形式与学时要求培训形式可自主选择，学时与证书有硬性要求培训形式与学时门槛现场培训考核：不得少于

12个学时网络培训考核：不得少于

18个学时培训形式由设区的市级卫生行政部门和三级医疗机构自行选择考核与资质管理考核合格后获得《麻醉药品、第一类精神药品使用专项培训合格证书》，有效期

一年现场培训考核中，药学专家须从省级培训考核药学专家组中遴选医疗机构应当将具有处方资格的执业医师名单及变更情况，定期报送市级卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门管理组织与人员资质要求医疗机构是责任主体，主要负责人是第一责任人组织架构工作组织在药事管理组织下设置麻精药品管理工作组，由分管负责人和临床、药学、护理、医疗管理、信息、保卫等部门参与，日常管理由药学部门承担并指定专人负责。人员轮换双人双签参与各环节双人双签的人员，应当避免长期由固定人员担任，须制定人员轮换管理办法。重点科室重点领域重点加强门急诊、麻醉科、疼痛科、肿瘤科、精神科、手术室、重症医学科等科室管理。人员资质准入要求从事麻精药品管理的人员应当熟悉相关法规与管理工作，无不良个人记录。处方开具规范每一张处方，都是一份责任限量、格式、知情同意，一个都不能少03实名核验与知情同意要求实名核验与知情同意，是处方开具的法定前置程序常规情形核对患者和代办人身份证明告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性拟带离医疗机构使用的，签署《知情同意书》并妥善保存02特殊情形分类处置要求未成年人：取得监护人书面知情同意首次开具：亲自诊查、建立病历、留存身份证明复印件紧急抢救：可先行开具，后续补齐手续处方限量标准一览药品与剂型处方限量麻醉药品、第一类精神药品注射剂一次用量；癌痛患者不超过

3日

用量麻醉药品、第一类精神药品其他剂型不超过

3日

用量；癌痛患者不超过

7日

用量麻醉药品控缓释制剂不超过

7日

用量第二类精神药品一般不超过

7日

用量，特殊情况可延长并注明理由处方限量取决于

药品类别、剂型

与

疾病类型

三个维度，全国执行统一上限特殊管制药品与出院带药特殊管制品种与注射剂使用场景受到更严格限制特殊管制品种3项盐酸二氢埃托啡

一次用量处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶

一次用量处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用麻精药品注射剂

本机构内除镇痛泵带药及建立专门病历的患者用药外，原则上仅限本机构内使用带药与随访3项出院带药

单次门诊处方量出院带麻精药品的品种和数量，按单次门诊处方量管理镇痛泵

一次装量根据临床治疗需求一次装量，处方注明用法、用量和持续时间长期使用患者

每3个月长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门急诊患者，至少每3个月复诊或随诊一次处方格式与专用标识处方类别用纸颜色右上角标识处方保存期限麻醉药品淡红色麻至少3年第一类精神药品淡红色精一至少2年第二类精神药品白色精二至少2年处方格式由前记、正文、后记三部分组成，由医疗机构按照统一规定的样式印制。处方书写与开具规范规范书写，是每一张处方

可追溯、可核查

的前提基本原则遵循

安全、有效、经济

的用药原则每张处方限于

一名患者，西药、中成药每张

不得超过5种书写要求字迹清楚，不得涂改；修改处须签名并注明修改日期药品名称使用

规范中文名称，不得自编缩写或使用代号签章管理不得使用

"遵医嘱""自用"

等含糊字句签名式样与专用签章须与药学部门留样一致，变更后重新备案调剂与全流程管理调剂是最后一道防线审核、调配、核对、发药，环环留痕04调剂资格与处方审核调剂是处方流转的最后一道防线药师审核权责与质量管控审核·调配·核对·发药拒绝调剂药师审核权责药师经培训并考核合格后，由医疗机构授予麻醉药品、第一类精神药品处方调剂资格药师按照规定对处方进行审核、调配、核对、发药，并在处方后记中签名对不符合规范、超剂量、信息异常的处方，药师有权拒绝调剂发药审核调配核对发药拒绝调剂质量管控要求专项处方点评医疗机构开展麻精药品专项处方点评，持续改进处方质量签名留样备查药师的签名或专用签章式样，在本机构留样备查采购验收与储存保管双人双锁与视频监控构成储存环节的核心防线2项采购与验收凭印鉴卡采购麻醉药品和第一类精神药品；双人开箱验收，清点验收到最小包装储存管理专库（柜）储存，双人双锁管理；第二类精神药品已纳入全范围管理，新规鼓励有条件的医疗机构参照执行，部分省份已明确要求专库、专柜、专锁和双人双锁监控与督导2项视频监控重点科室、发放回收窗口和销毁场所须安装视频监控，监控视频保存原则上不少于180天督导检查麻精药品管理工作组原则上每季度督导检查一次回收销毁与安全应急回收销毁是防止麻精药品流弊的关键闭环空安瓿与废贴回收空安瓿、废贴须回收交回，再次领取注射剂时须交回此前使用的空安瓿。过期药品无偿交回过期、未使用药品由患者无偿交回医院，个人不得私自留存、丢弃或处置。登记造册监督销毁过期、损坏药品须登记造册，向卫生主管部门申请，由其监督销毁。回收销毁空安瓿、废贴须回收交回，再次领取注射剂时须交回此前使用的空安瓿过期、未使用药品由患者无偿交回医院，个人不得私自留存、丢弃或处置过期、损坏药品须登记造册，向卫生主管部门申请，由其监督销毁风险防控建立管理制度与风险防控预案，明确岗位职责并监督实施发现安全隐患须立即排除或限期排除信息化追溯与全程留痕跨机构处方信息共享，是防范重复超量获取的有效手段追溯体系建立追溯体系国家建立麻精药品追溯管理体系，推进追溯信息互通互享，实现可追溯从国家层面构建统一追溯体系，让每一环节皆有迹可循信息共享跨机构共享推进处方信息跨机构、跨区域互通共享，重点防范同一患者重复、超量获取打破信息壁垒，让风险在共享中无处遁形全程留痕全流程管理依托数智技术加强采购、储存、开具、使用、回收、销毁全流程管理各环节双人双签、人员定期轮换，来源可查、去向可追红线与法律责任药与罪之间，只差一次违规守住红线，就是守住职业生涯05执业禁止行为红线未取得处方权，不得开具；取得处方权，不得为自己开具超剂量超范围不得超剂量、超范围开具不得为不符合用药指征的患者开具处方签名代签冒签不得使用与留样不一致的签名不得使用与留样不一致的专用签章，不得代签、冒签超常处方后果无正当理由出现超常处方医疗机构应警告并限制处方权；限制后仍连续出现，取消其处方权药与罪的边界同一盒药是"药"还是"毒"，取决于流向与用途双重属性：临床诊疗必需与易产生依赖性成瘾性，依法使用与非法流转分属不同法律评价。是否构成犯罪，取决于流向与用途——合法医疗使用受法律保护，非法提供则担刑责。法律属性与依法使用麻精药品具有临床诊疗必需和易产生依赖性成瘾性的双重属性。刑法规定，毒品包括国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。禁毒法明确，根据医疗、教学、科研的需要，依法可以使用麻醉药品和精神药品。违法后果与法律责任转售、贩卖、赠送麻精药品给他人，或者允许他人使用本人处方获取的麻精药品，均涉嫌毒品犯罪。非法向他人提供、贩卖麻精药品，构成犯罪的依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予治安管理处罚。取消处方权的情形与执业底线“以警示教育案