国家抗菌药物临床应用分级管理目录2026年版官方完整版

合理用药·专题解读国家抗菌药物临床应用分级管理目录2026年版解读分级管理·处方权限·目录调整·合理用药汇报人临床药学管理团队日期2026年10月目录01制度溯源与分级框架管理办法依据与三级管理由来02三级分级标准详解判定依据与各级代表药物032026年版目录核心变化四地联合与省级目录调整04处方权限与执行要求权限规则与管控红线05动态调整与趋势展望更新机制与合理用药方向制度溯源与分级框架分级管理是抗菌药物合理使用的制度基石从管理办法到分级目录，读懂政策底层逻辑01分级管理的立法依据分级管理有法可依，制度先行分级管理有法可依，制度先行《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部令第

84号2012年4月24日

发布2012年8月1日

起施行制度定位与配套支撑确立抗菌药物临床应用实行

分级管理

的基本制度配套《抗菌药物临床应用指导原则》提供

技术支撑

与用药规范国家卫生健康委持续开展抗菌药物

专项管控，遏制细菌耐药三级分类的判定维度一把尺子量到底，四维综合定级安全、有效、经济是抗菌药物临床应用的总原则，其中细菌耐药性是分级判定的关键变量。安全性是否具有明显或严重不良反应有效性临床疗效是否稳定可靠细菌耐药性是否易诱导细菌过快产生耐药价格水平是否价格昂贵、基层可及性如何细菌耐药性是分级判定的关键变量目录适用范围界定明确边界，避免误用以纳入与排除双线划定适用边界，防止抗菌药物临床误用纳入范围2项治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等所致全身性感染药物类型包含化学合成抗菌药物、抗生素类与抗真菌药物不纳入范围3项外用制剂及局部作用极少全身吸收的抗菌药物治疗结核病、寄生虫病及各种病毒所致感染的药物具有抗菌作用的中药制剂三级分级标准详解三级划分，各有其判定依据非限制、限制、特殊使用级逐级拆解02非限制使用级：一线首选安全可靠，各级医师可直接选用一线首选依据长期应用证明安全有效，对耐药性影响小，价格相对较低；适用轻症与局部感染、常规低风险手术预防用药分类与代表药物共5类分类代表药物青霉素类青霉素、阿莫西林、氨苄西林第一代头孢头孢氨苄、头孢唑林、头孢拉定大环内酯类红霉素、阿奇霉素口服、罗红霉素喹诺酮类诺氟沙星口服、左氧氟沙星口服其他甲硝唑、呋喃妥因、克林霉素限制使用级：次选管控疗效确切，但需把关代表药物次选管控：疗效确切，但需把关使用经长期临床应用证明安全有效，但对细菌耐药性影响较大或价格相对较高使用应说明理由，须经主治及以上医师签名青霉素复方制剂哌拉西林他唑巴坦氨苄西林舒巴坦第二/三代头孢菌素头孢呋辛头孢克洛头孢曲松头孢他啶头孢克肟头孢地尼头孢菌素复合制剂头孢哌酮舒巴坦氨基糖苷类阿米卡星妥布霉素依替米星喹诺酮类注射剂左氧氟沙星莫西沙星环丙沙星特殊使用级：严管防线严控指征，专家把关本类药物须严格控制使用，避免细菌过快产生耐药严管指征4项明显不良反应不宜随意使用严控耐药需严格控制使用，避免细菌过快产生耐药临床资料少或价格昂贵疗效、安全性方面临床资料较少，或价格昂贵专家会诊经专家会诊同意，由副主任、主任医师签名代表药物4类碳青霉烯类亚胺培南西司他丁、美罗培南、比阿培南、厄他培南糖肽类万古霉素注射剂、去甲万古霉素、替考拉宁新型强效药物替加环素、奥马环素注射剂、依拉环素、达托霉素抗真菌药伏立康唑注射剂、泊沙康唑注射剂、卡泊芬净、米卡芬净同药不同剂型分级有别剂型不同，管理级别可能不同药品口服剂型注射剂型阿莫西林非限制使用级限制使用级阿奇霉素部分省份非限制使用级限制使用级莫西沙星限制使用级限制使用级万古霉素不按抗菌药物分级管理特殊使用级临床提示：开方前须核对本机构目录中该剂型对应的管理级别。2026年版目录核心变化四地协同，品种调整释放新信号122个通用名背后的升降级逻辑03四地联合目录落地京津冀蒙协同统一抗菌药物口径四地卫生健康委联合制定《2026年版目录》，统一抗菌药物临床应用分级口径。发布主体与实施时间北京、天津、河北、内蒙古四地卫生健康委联合制定《四地医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2026年版）》自发布之日起实施，同时废止京津冀2024年版目录北京发文编号为京卫药械〔2026〕11号，发布日期为2026年9月8日目录规模122种涵盖临床常用抗菌药物，以通用名计32大类覆盖抗菌药物统一目录口径四地临床用药管理依循同一分级标准废止旧版京津冀2024年版目录随新目录落地同步废止省级目录升降级调整有升有降，管理更趋精准降级调整山东省2026年版目录阿奇霉素统一调整为非限制使用级，不再区分口服与注射米诺环素等米诺环素、多西环素、诺氟沙星

口服调整为非限制使用级头孢吡肟等头孢吡肟、厄他培南、氨曲南

由特殊使用级调整为限制使用级管理红线各级医疗机构禁止下调

抗菌药物管理级别新增品种与严控方向新增品种丰富供给，强效药物严控上线总体原则：未纳入目录的全身作用抗菌药物，原则上

不推荐使用未纳入目录的全身作用抗菌药物，原则上

不推荐使用新增限制使用级头孢地嗪、头孢卡品酯新增两类头孢类抗菌药物奥马环素口服、利奈唑胺口服、特地唑胺口服原则上仅限

三级医院

和

二级综合医院

使用新增特殊使用级奥马环素注射、依拉环素、特地唑胺注射注射剂型纳入特殊使用级管理泊沙康唑与艾沙康唑注射剂新增抗真菌注射剂型处方权限与执行要求权限清晰，方能开方有据各级医师处方权限与越级使用规则04三级处方权限一览权限随级别递进，越级须有依据处方权限分三级管理，逐级收紧审批要求，紧急情况设有越级使用通道。三级权限使用规则01非限制使用级所有医师可根据病情需要选用，无需专项审批。02限制使用级须由主治及以上医师签名后方可使用。03特殊使用级须经抗菌药物管理专家会诊同意，由副主任、主任医师签名。紧急情况特殊通道未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。限1日用量须做病历记录特殊使用级管控红线门诊不得使用，守住最后防线特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，守住感染防控最后防线4项场所红线特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用例外情形住院期间使用特殊使用级的出院患者，可在门诊取药完成序贯治疗使用前提须严格掌握用药指征，经专家会诊同意后方可使用处方权限由具有相应处方权的副主任、主任医师签名医疗机构执行要点优化目录结构，平台报送管理特殊说明：未纳入目录的外用或局部作用制剂可不按分级管理，但须做好耐药性监测聚焦抗菌药物临床应用管理核心环节，强化目录遴选、平台报送、权限管理与强度监测目录遴选首

选优化结构以优化结构、确保临床合理需要为目标优选品种优先选择抗菌活性强、药动学特性好、不良反应少、性价比高的品种平台报送报

送及时调整及时制定调整本机构分级管理目录平台上报通过药学质量控制信息平台报送权限管理管

控严格处方权限严格医师处方权限信息系统管理使用医院信息系统进行有效管理强度监测监

测强度监测抗菌药物使用强度监测监测网执行统一按全国抗菌药物临床应用监测网要求执行动态调整与趋势展望目录动态更新，耐药防控久久为功从定期评估到合理用药的持续进阶05定期评估与动态调整目录不是一次定终身定期评估与动态调整双机制并行目录随耐药形势持续演进定期评估与动态调整双机制并行1定期评估：按既定周期对目录使用情况进行系统评估2动态调整：依据细菌耐药监测结果，及时更新目录内容3目录与耐药形势持续同步演进，确保管控有效性分级管理落地机制4项评估制度建立健全抗菌药物临床应用分级管理目录的定期评估与动态调整制度更新依据目录依据细菌耐药监测结果动态更新省级权限各省结合辖区临床实际与耐药特征制定细化目录，不得低于国家目录，仅可收紧不可放宽机构责任各医疗机构须将分级管理纳入医疗质量安全核心制度合理用药遏制耐药每一级管理，都是为了延缓耐药安全、有效、经济是抗菌药物临床应用的总原则，分级管理是落实这一原则的关键路径。1非限制使用级首选预防感染、治