高致病性病原微生物泄漏应急处理预案

高致病性病原微生物泄漏应急处理预案1适用范围本预案适用于所有从事高致病性病原微生物（以下简称高致病病原，含第一类、第二类人间传染病原微生物及对应动物病原微生物）实验操作、菌（毒）种保藏、样本运输、检测分析的医疗卫生机构、疾控机构、科研院所、第三方检测机构、生物医药企业及相关涉生物安全单位（以下统称责任单位）的泄漏事件应急处置。涉及高致病病原在公共区域运输泄漏、跨区域扩散的，同步衔接属地卫生健康、公安、交通运输、生态环境、林业等部门联防联控机制。2编制依据依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）《人间传染的病原微生物名录》《高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》等现行法律法规、国家标准及规范文件编制。3事件分级根据高致病病原泄漏的危害程度、扩散范围、人员暴露情况，将泄漏事件分为四级：3.1Ⅰ级（特别重大泄漏事件）高致病病原泄漏扩散至实验室/保藏场所外的公共区域、城市管网或自然环境；发生3例及以上实验室感染确诊病例；存在造成社区传播或大规模环境污染风险；涉及列入国家严格管控的烈性病原微生物（如鼠疫耶尔森菌、霍乱弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等）泄漏且存在扩散可能。3.2Ⅱ级（重大泄漏事件）泄漏发生在BSL-3/BSL-4实验室核心操作区外、所在建筑内其他区域；发生1-2例实验室感染疑似病例；病原可能通过通风系统、排水系统扩散至建筑内其他区域；菌（毒）种保藏库发生批量菌（毒）种管破裂且溢出保藏柜。3.3Ⅲ级（较大泄漏事件）泄漏发生在BSL-2及以上等级实验室核心操作区内，未超出操作间范围；无人员暴露或仅发生完整皮肤接触、无破损的黏膜间接接触等低风险暴露；泄漏量小于500ml且未产生大量气溶胶，可通过现场消毒控制风险。3.4Ⅳ级（一般泄漏事件）泄漏发生在生物安全柜、安全离心机、隔离器等一级防护屏障内，未溢出屏障外；无人员暴露风险；仅需在屏障内完成消毒处置即可消除风险。4组织体系与职责4.1应急指挥机构责任单位成立生物安全应急指挥部（以下简称指挥部），由单位主要负责人任总指挥，分管生物安全、后勤、医疗的负责人任副总指挥，成员包括生物安全管理部门、实验室、保藏中心、医务科、安保科、后勤保障科、办公室等部门负责人。指挥部统一领导泄漏事件应急处置工作，负责决策处置方案、协调资源、上报信息、配合上级部门调查等。4.2专项工作组指挥部下设6个专项工作组，职责如下：4.2.1现场处置组由实验室生物安全员、实验技术骨干、消毒人员组成，负责泄漏现场的先期控制、污染物收集、消毒灭菌、样本采集等工作，所有成员需经生物安全操作及应急处置培训考核合格，持证上岗。4.2.2医疗救护组由单位感染科、职业健康科医护人员组成，负责暴露人员的现场紧急处置、风险评估、医学观察、预防性治疗及转运对接工作，建立暴露人员健康监测台账。4.2.3警戒疏散组由安保、后勤人员组成，负责现场警戒、人员疏散、通道管控、无关人员劝离工作，根据事件等级划定警戒区域，设置生物危害警示标识，严禁无关人员进入污染区。4.2.4监测评估组由单位生物安全专家、属地疾控机构技术人员组成，负责事件风险评估、消毒效果评价、环境样本检测、扩散趋势研判，为指挥部决策提供技术支撑。4.2.5物资保障组由采购、设备管理、仓储部门人员组成，负责应急物资的储备、调配、维护，确保防护装备、消毒药品、检测试剂、通讯设备等物资充足可用。4.2.6信息报告组由办公室、生物安全管理部门人员组成，负责信息收集、汇总、上报，对接上级部门及媒体，统一发布事件处置进展，避免不实信息传播。5监测与预警5.1监测机制责任单位建立覆盖全流程的生物安全监测体系：5.1.1实验室运行监测：BSL-3/BSL-4实验室实时监测负压值、温湿度、通风系统运行状态，设置压力异常报警装置，每2小时记录一次核心区压力参数，核心区与缓冲区负压差值不得低于10Pa；生物安全柜、高压灭菌器等设备每次使用前检查运行状态，每季度开展一次性能验证，每年由第三方机构开展一次校准。5.1.2菌（毒）种保藏监测：保藏库实行双人双锁管理，建立电子+纸质双重出入库台账，做到账实相符；每日监测保藏冰箱、液氮罐的温度/液位，设置声光+短信双重报警；每月开展一次账实核对，每季度开展一次全面盘点，盘点记录由保藏负责人及生物安全管理员双签字确认。5.1.3人员健康监测：所有从事高致病病原活动的人员实行每日健康申报制度，出现发热、咳嗽、腹泻、皮疹等可疑症状时立即报告，禁止带病上岗；建立人员健康档案，每年开展一次针对性职业健康检查，留存血清本底样本。5.1.4运输过程监测：高致病病原样本/菌（毒）种运输全程配备卫星定位追踪设备及温度监测装置，每15分钟自动上传一次位置、温度数据，押运人员每1小时向单位报告一次运输状态，严禁擅自改变运输路线、停靠无关地点。5.2预警触发出现以下情形之一时，立即触发预警：（1）实验操作中发生菌（毒）种/样本溢出、试管破碎、动物逃逸、生物安全柜内污染等意外情况；（2）实验室负压值低于标准阈值、通风系统故障、生物安全柜气流报警、高压灭菌器灭菌失败等设备异常；（3）菌（毒）种保藏库账实不符、保藏设备故障、温度/液位异常、门禁异常开启；（4）从事高致病病原活动的人员出现与所操作病原相关的可疑感染症状；（5）运输过程中发生交通事故、包装破损、样本泄漏、人员暴露等情况。5.3预警处置预警触发后，现场人员立即采取初步控制措施，同时按规定流程上报，指挥部根据事件初步判定等级启动对应级别响应，及时向相关部门及人员发布预警信息，明确管控要求，做好处置准备。6应急响应与处置流程6.1先期处置发现泄漏事件的现场人员为第一处置责任人，需在确保自身安全的前提下开展先期控制，严禁盲目处置导致风险扩大：6.1.1立即停止所有实验操作，保持镇定，快速判断泄漏物种类、泄漏量、泄漏范围及是否产生气溶胶，避免随意走动、触碰污染物品，防止污染范围扩大。6.1.2若个人防护装备（PPE）出现破损，立即采取临时遮盖措施，如用干净手套按住防护服破损处、用无菌纱布覆盖暴露皮肤，沿指定路线尽快到缓冲区更换全套防护装备，更换前严禁接触清洁物品。6.1.3立即通过实验室内部通讯系统或一键报警装置通知同区域人员及生物安全员，简要说明泄漏位置、病原种类、泄漏量及是否有人员暴露，禁止无关人员进入污染区。6.1.4针对不同泄漏类型采取初步控制措施：（1）液体少量泄漏（<100ml，未产生气溶胶）：立即取用有效氯浓度5000mg/L-10000mg/L的含氯消毒剂或1000mg/L-2000mg/L过氧乙酸浸润的吸水巾，从泄漏边缘向中心覆盖，防止液体扩散，作用时间不少于30分钟。（2）液体大量泄漏（≥100ml）或干粉状菌（毒）种泄漏：立即用干吸水材料（如无菌棉纱、吸水海绵）从边缘向中心覆盖，避免扬尘或液体流淌，再沿覆盖物边缘缓慢倾倒有效氯浓度10000mg/L的消毒剂，防止气溶胶产生，作用时间不少于60分钟。（3）疑似气溶胶泄漏：立即屏住呼吸，就近取用N95口罩及护目镜佩戴，沿最近的撤离路线进入缓冲区，随手关闭污染区防护门，严禁在未佩戴合格呼吸防护装备的情况下返回污染区。6.2分级响应指挥部根据事件等级启动对应级别响应，上级部门介入后，响应等级根据上级指挥部要求动态调整：6.2.1Ⅳ级响应由实验室负责人牵头启动，现场处置组在一级防护屏障内完成处置：（1）对生物安全柜/隔离器内的泄漏物用无菌镊子夹取吸水材料收集，所有污染物装入双层耐刺破医疗废物袋，标注“高致病性感染性废物”字样，经121℃高压灭菌30分钟后按规定处置；（2）对屏障内表面用有效氯5000mg/L的消毒剂反复擦拭3遍，作用30分钟后用无菌清水擦拭，去除残留消毒剂；（3）处置完成后采集至少6个点位的表面样本进行病原检测，结果为阴性后方可恢复设备使用；（4）处置记录由生物安全管理部门存档，保存期限不少于30年。6.2.2Ⅲ级响应由单位生物安全管理部门负责人牵头启动：（1）封闭泄漏所在实验室，在实验室出入口设置警戒线及“生物危害禁止入内”标识，实行“只进不出”管控；（2）现场处置组穿戴二级防护装备（N95口罩、护目镜或面屏、双层乳胶手套、连体防护服、鞋套）进入污染区，按照“从外向内、从上到下、从轻污染到重污染”的原则开展消毒，对污染的实验器材、废物统一收集后高压灭菌；（3）医疗救护组对所有进入过污染区的人员进行登记和风险评估，对存在低风险暴露的人员开展为期对应病原最长潜伏期的医学观察；（4）消毒结束后，采用撞击法采集空气样本、棉拭子涂抹法采集物体表面样本，由监测评估组评估合格后解除封闭；（5）事件处置后24小时内形成书面报告，报单位指挥部及属地疾控机构备案。6.2.3Ⅱ级响应由单位总指挥牵头启动，同时上报属地卫生健康行政部门及疾控机构：（1）封闭泄漏事件所在的整栋建筑，关闭建筑通风系统的送风模块，维持排风系统运行（排风需经两级高效空气过滤器过滤，过滤效率≥99.99%），防止气溶胶通过通风系统扩散；（2）警戒疏散组在建筑出入口设置警戒岗，对所有在楼人员进行登记，不得擅自离开，对确需离开的人员经风险评估并采取防护措施后方可放行；（3）现场处置组穿戴三级防护装备（正压防护服、电动送风过滤式呼吸器、双层手套、防水胶靴、鞋套）配合疾控人员开展处置，对污染区域优先采用汽化过氧化氢消毒（30%过氧化氢用量6ml/m³-8ml/m³，环境温度20-25℃、相对湿度40%-60%条件下密闭作用90分钟-120分钟），无汽化消毒条件的采用过氧乙酸气溶胶喷雾消毒（浓度2000mg/L，用量20ml/m³，密闭作用60分钟）；（4）医疗救护组对所有可能暴露的人员进行逐一登记，开展医学观察，根据病原种类及暴露等级给予预防性治疗（如鼠疫暴露予多西环素、炭疽暴露予环丙沙星、结核暴露予异烟肼联合利福平等）；（5）信息报告组在事件发生后1小时内向上级部门提交初次报告，每日17时前续报当日处置进展及人员健康情况，重要情况随时报告；（6）配合疾控部门开展流行病学调查、样本检测及事件原因排查，如实提供实验记录、监控视频、人员台账等资料。6.2.4Ⅰ级响应由属地政府或上级生物安全主管部门牵头启动，责任单位全力配合处置：（1）立即启动单位全部应急资源，所有应急队伍24小时待命，服从上级指挥部统一调度；（2）配合划定封控区、管控区、防范区，协助开展人员疏散、区域管控、环境监测、全员筛查等工作；（3）安排专人对接调查人员，如实提供实验活动记录、菌毒种台账、人员名单、设备运行记录等所有相关资料，配合开展事件溯源调查；（4）做好暴露人员、感染人员的医疗救治对接，落实密接、次密接人员的隔离管控措施；（5）严格按照上级要求发布权威信息，安排专人负责舆情监测，及时澄清不实信息，不得擅自对外披露事件细节。6.3重点场景专项处置6.3.1离心过程中离心管破裂处置（1）若使用密封离心桶且未打开桶盖，立即关闭离心机，静置30分钟待气溶胶充分沉降后，将离心桶整体转移至生物安全柜内；（2）戴双层手套，小心取出破裂的离心管碎片及内容物，放入含有效氯10000mg/L消毒剂的密封容器中浸泡消毒60分钟，未破裂的离心管表面消毒后转移至新的离心桶中；（3）离心桶内壁及密封圈用有效氯5000mg/L的消毒剂反复擦拭，作用30分钟后用清水冲洗干净；（4）离心机腔用浸有有效氯5000mg/L消毒剂的纱布擦拭，关闭离心机门作用30分钟后再通风擦拭，离心机滤网按感染性废物处置；（5）若未使用密封离心桶发生破裂，按气溶胶泄漏处置，立即关闭离心机，所有人员快速撤离至清洁区，封闭实验室，启动汽化过氧化氢消毒并经采样检测合格后，再进入现场清理。6.3.2感染实验动物逃逸处置（1）核心区内逃逸：立即封锁实验室所有出入口及通风口、管道井等可能的逃逸通道，由2名以上穿戴三级防护的处置人员使用专用抓捕工具（捕鼠夹、捕网、麻醉枪等）开展抓捕，抓捕后将动物放入密封安全容器中，对动物活动区域用有效氯10000mg/L的消毒剂进行彻底喷洒消毒，作用60分钟后采集环境样本检测；（2）实验楼内逃逸：立即封闭整栋建筑，在各楼层卫生间、管道井、设备间、通风口等重点区域布设红外探测仪及抓捕装置，对排查发现的动物活动轨迹全程消毒，每日采集环境样本检测，连续3天阴性后方可解除封闭；（3）建筑外逃逸：立即上报属地疾控、林业、公安部门，划定建筑周边500米范围为警戒区，开展拉网式搜索，对警戒区内的流浪动物、鼠类种群进行监测，发现阳性样本立即扩大消毒及管控范围至1000米，对可能接触的所有人员开展为期对应病原最长潜伏期的医学观察。6.3.3人员暴露处置（1）皮肤暴露：完整皮肤接触污染物质的，立即用75%乙醇或0.5%碘伏擦拭消毒2遍，再用大量流动清水冲洗至少15分钟；皮肤发生破损（针刺、划伤、擦伤）的，立即从近心端向远心端持续挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液，避免挤压伤口局部防止病原体入血，再用大量流动清水冲洗5分钟以上，之后用75%乙醇或0.5%碘伏消毒并包扎；（2）黏膜暴露：眼部暴露的，立即翻开上下眼睑，用大量生理盐水或流动清水持续冲洗不少于15分钟，冲洗时转动眼球，彻底冲洗结膜囊，禁止揉眼；口鼻黏膜暴露的，用大量清水反复漱口，鼻腔用生理盐水冲洗至少3次；（3）吸入暴露：立即佩戴N95口罩，撤离至通风良好的清洁区，避免与他人接触，由医疗救护组进行风险评估，根据病原种类及暴露程度给予规范预防性治疗；（4）暴露后管理：所有暴露人员需立即填写《生物安全暴露登记表》，详细记录暴露时间、地点、病原种类、暴露方式、暴露程度、个人防护情况等信息，由医疗救护组建立专属健康监测档案，医学观察期限按对应病原最长潜伏期计算（如鼠疫9天、炭疽14天、人感染高致病性禽流感7天、埃博拉病毒病21天、新型冠状病毒感染14天），观察期间每日监测2次体温及相关症状，出现可疑症状的，立即转运至定点医疗机构诊治，全程做好闭环防护，禁止乘坐公共交通工具。6.3.4运输途中泄漏处置（1）押运人员立即将运输车辆停靠至远离人群、水源、食品生产经营场所、居民区的空旷区域，在车辆前后50米处设置警示标识，划定以车辆为中心半径30米的警戒区，禁止无关人员靠近；（2）第一时间报告运输单位负责人、属地卫生健康、公安、交通运输部门，说明泄漏病原种类、数量、包装破损情况、人员暴露情况及当前位置，等待专业队伍处置；（3）若押运人员发生暴露，立即采取现场消毒措施，留在原地隔离等待救援，避免与他人接触，严禁私自前往医疗机构；（4）专业处置队伍到达后，穿戴三级防护装备对泄漏物进行密封收集，对运输车辆、包装材料、污染地面及周边环境用有效氯10000mg/L的消毒剂反复喷洒消毒，作用60分钟后采集环境样本检测，所有样本阴性后方可解除警戒；（5）若泄漏发生在人口密集区，立即划定半径500米的临时管控区，配合疏散周边人员，开展全员健康监测及环境采样，对可能接触的人员逐一登记，落实医学观察措施，防止病原扩散。6.4信息报告6.4.1报告时限现场人员发现泄漏事件后，10分钟内报告实验室/部门负责人；实验室/部门负责人15分钟内报告单位生物安全管理部门及指挥部；指挥部接到报告后，Ⅳ级事件24小时内报属地生物安全主管部门备案，Ⅲ级事件2小时内上报，Ⅱ级、Ⅰ级事件30分钟内先以电话形式速报，2小时内提交书面报告，情况紧急的可直接越级上报。6.4.2报告内容初次报告需包含：事件发生时间、地点、涉及的病原种类、泄漏量、初步判定的事件等级、人员暴露及健康状况、已采取的处置措施、联系人及联系方式；续报需包含：事件原因调查进展、处置措施落实情况、环境监测结果、人员健康监测情况、下一步工作计划；结案报告需包含：事件基本情况、原因分析、处置经过、后果评估、责任认定、整改措施及落实情况等。6.4.3报告要求信息报告需实事求是、及时准确，不得迟报、漏报、瞒报、谎报，涉及烈性病原、可能造成重大社会影响的事件，需安排专人负责信息报送，确保24小时信息畅通。7后期处置7.1消毒效果评价终末消毒完成后，由监测评估组按照《消毒技术规范》要求采集样本，包括空气样本（用撞击法采集，每10㎡设置1个采样点，采样高度1.2-1.5米）、物体表面样本（棉拭子涂抹法，采集台面、地面、门把手、设备表面、墙面等不少于10个点位）、排水口样本、空调滤网样本等，同步开展病原核酸检测及分离培养，所有样本检测结果为阴性方可判定消毒合格，不合格的需重新制定消毒方案并再次处置，直至检测合格。7.2人员健康随访所有暴露人员、应急处置人员需完成全程医学观察，每日监测体温及相关症状，观察期满无异常的，由医疗救护组组织风险评估，确认无感染风险后方可解除观察；出现确诊病例的，按照《中华人民共和国传染病防治法》要求落实隔离治疗、密接管控、疫点消毒等措施，对病例开展详细流行病学调查，明确感染来源，排查传播风险，及时采取针对性防控措施。7.3事件调查与评估事件处置结束后，由生物安全、传染病防控、消毒学、法学等领域专家组成独立调查组，开展事件原因调查，通过查阅资料、询问当事人、现场勘验、检测验证等方式，查明泄漏的直接原因、间接原因，认定事件性质及相关责任人，形成正式事件调查报告，提出整改措施及责任追究建议。对事件处置工作进行全面评估，总结经验教训，评估内容包括：处置流程是否规范、措施是否有效、物资是否充足、部门协作是否顺畅、信息报告是否及时等，形成评估报告报单位指挥部及上级主管部门。7.4善后处理对因事件造成人身伤害的人员，按照国家有关规定给予医疗救治、工伤认定及抚恤补助；对造成财产损失的，依法依规予以赔偿；对事件处置过程中产生的医疗废物、污染物品，严格按照感染性废物处置要求进行高压灭菌或焚烧处理，不得随意丢弃；及时回应社会关切，做好舆情引导，避免不实信息传播引发社会恐慌。7.5预案修订根据事件处置中发现的问题、相关法律法规更新及单位实际情况变化，每三年对本预案进行一次全面修订，遇有重大调整或突发事件处置后及时修订，更新应急物资清单、处置流程及联系人信息，确保预案的科学性、实用性、可操作性。8应急保障8.1队伍保障责任单位建立专职或兼职生物安全应急处置队伍，队员需具备相关专业背景，熟悉高致病病原特性及处置流程，每年至少开展2次专业技能培训（含个人防护穿脱、消毒操作、样本采集、应急疏散等内容），每年至少开展1次实战化应急演练，考核合格后方可上岗，队员名单报属地疾控机构备案。8.2物资保障责任单位按照“按需储备、专人管理、定期更新、确保可用”的原则，配备充足的应急物资，具体储备要求如下：（1）个人防护装备：正压防护服不少于5套、一次性三级防护服不少于30套、N95口罩不少于200只、护目镜/面屏不少于30个、双层乳胶手套不少于200副、胶靴不少于10双、鞋套不少于100只；（2）消毒药品：有效氯含量50%的含氯消毒剂不少于50kg、过氧乙酸不少于20kg、75%乙醇不少于20L、30%过氧化氢不少于50L，所有药品需在有效期内，库存量不低于3个月使用量；（3）消毒设备：汽化过氧化氢消毒机不少于1台、气溶胶喷雾器不少于2台、移动式高压灭菌器不少于1台、紫外线消毒灯不少于10盏；（4）检测试剂：对应本单位开展的高致病病原快速检测试剂不少于50份/种，采样管、采样拭子等耗材储备充足；（5）其他物资：对讲机不少于10台、生物危害警示标识不少于50张、警戒带不少于500