国家卫生健康委员会中国结直肠癌诊疗规范

规范解读国家卫生健康委员会中国结直肠癌诊疗规范解读筛查·诊断·分期·治疗xxx2026年10月汇报人日期规范要义01规范沿革与背景版本演进脉络与流行病学形势02筛查与精准诊断筛查路径与诊断评估体系03分期与治疗原则TNM分期与分期导向治疗路径04新技术与展望前沿技术与精准诊疗趋势章节导读规范沿革与背景循证为本，兼顾中国实践从2013首版到2025版，规范持续迭代升级01规范版本持续迭代升级规范版本迭代历程2013首版发布2020迭代修订2023持续优化2025循证医学为基础，兼顾中国实践2025版修订与出版医政司委托中华医学会肿瘤学分会组织近百位多学科专家修订人民卫生出版社2025年11月出版新增章节新增肛管癌外科治疗章节新技术板块新增诊疗新技术新进展板块同步推出精简版聚焦外科、内科、放疗、影像、病理五大板块核心要点修订原则以循证医学为基础，兼顾中国实践发病率死亡率双高态势结直肠癌发病率居我国恶性肿瘤

第2位

，死亡率升至第4位多数患者确诊时已达中晚期，发病呈年轻化趋势城市发病率显著高于农村，结肠癌上升趋势更明显结直肠癌发病率与死亡率持续双高，防控形势严峻2022年与2025年预估新发及死亡病例对比章节导读筛查与精准诊断早筛早诊，关口前移筛查路径优化，诊断走向分子分型02筛查起始年龄提前至45岁筛查起始年龄前移，高危人群因素更可干预一般风险人群筛查起始年龄由50岁提前至45岁，覆盖45-74岁人群75岁以上人群不再强制筛查，由医师结合个体健康状况与预期寿命评估决定高危人群年龄40岁起或个体化制定，具备家族史、腺瘤病史、炎症性肠病史者优先新增长期高脂低纤维饮食、吸烟、过量饮酒、肥胖等可干预高危因素筛查频率建议每年1次粪便隐血试验、每5年1次结肠镜检查分层筛查路径明确以分层路径推进筛查，让结肠镜回归金标准地位基础路径危险度评估联合粪便隐血试验（FOBT）作为初筛手段初筛阳性者进一步行结肠镜检查优化路径对结肠镜顺应性差的高危人群，可先行粪便DNA检测粪便DNA检测阳性后，再推荐结肠镜检查结肠镜是筛查与诊断的金标准，可同时发现并切除息肉，阻断癌变进程；检查前需严格肠道准备，存在极低概率穿孔风险临床表现与体格检查要点直肠指检对疑似者必查，可发现约70%的低位直肠癌梳理典型症状与必查项目，突出直肠指检的诊断价值早期表现可无明显症状进展期症状排便习惯改变、粪便变细带血、黏液便或脓血便、腹痛腹胀、腹部肿块肠梗阻及全身表现肠梗阻相关症状及贫血、消瘦、乏力、低热等全身表现，晚期可见腰骶部疼痛、黄疸、腹水病史询问需重点询问溃疡性结肠炎、结直肠息肉、克罗恩病、血吸虫病等病史家族史与遗传排查20%-30%患者有肿瘤家族史，遗传性结直肠癌约占6%，需排查林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病分子病理检测全面升级必检项目与核心指标病理诊断须包含浸润深度、分化程度、淋巴结转移、脉管侵犯、神经侵犯等核心指标所有新诊断患者必检MMR蛋白或MSI状态，用于筛查林奇综合征、预后分层及指导免疫治疗复发或转移性患者必检基因扩大为KRAS、NRAS、BRAFMLH1缺失的dMMR肿瘤应加做BRAFV600E突变及MLH1甲基化检测，鉴别散发与遗传性肿瘤拓展检测方向鼓励有条件的单位开展HER2、NTRK、POLE/POLD1、RET等检测，为后线治疗提供更多选择影像分期标准流程盆腔MRI是直肠癌分期的金标准，需评估TNM分期、壁外血管侵犯（EMVI）、直肠系膜筋膜（MRF）状态CCT评估结肠癌分期、全身转移评估与疗效判断M增强MRI联合DWI序列核心评估新辅助治疗效果的核心手段报结构式报告规范规范新增直肠MRI与结肠癌CT模板，标准化影像评估流程PPET-CT与PET-MRI补充补充发现隐匿转移灶；早期病变影像不典型，淋巴结转移判断仍存难点章节导读分期与治疗原则精准分期，规范施治分期决定路径，MDT贯穿全程03TNM分期体系与组合T原发肿瘤浸润深度4项T1浸润黏膜下层T2侵犯固有肌层T3穿透肌层达结直肠旁组织T4侵犯腹膜脏层或邻近器官原发肿瘤N区域淋巴结3项N1为

1-3枚转移N2为

4枚及以上转移N1c无淋巴结转移但存在肿瘤结节区域淋巴结M远处转移3项M1a为单器官转移M1b为多器官转移M1c为腹膜转移，并独立为预后更差类别远处转移治疗总原则与MDT协作有计划合理应用现有治疗手段，提高治愈率外科治疗强调全直肠系膜切除术（TME）原则及阴性切缘对根治性切除的重要性综合治疗、个体化治疗与MDT协作，确立治疗决策框架综合治疗原则根据患者机体状况、肿瘤病理类型、侵犯范围与发展趋势，合理组合治疗手段。个体化治疗原则结合患者具体情况制定方案，兼顾疗效与生活质量。MDT协作原则外科、内科、放疗、影像等多学科协作，在肝转移、局部复发等复杂场景中明确MDT决策的核心地位。分期导向的规范治疗路径“按分期逐层推进，精准分层与免疫治疗同步突破”手术为主，精准分层，各期治疗路径清晰可循早期分期：手术为主，精准减量Ⅰ期根治性手术为主，5年生存率超

90%，多数术后无须辅助化疗，需肠镜随访Ⅱ期结肠癌dMMR/MSI-H者不推荐辅助化疗以避免过度治疗；有高危因素者推荐联合化疗进展期与特殊场景：分层强化，免疫突破Ⅲ期结直肠癌手术联合辅助化疗为标准方案，常用CapeOx方案；低危患者（T1-3N1）可缩短至

3个月直肠癌新辅助dMMR/MSI-H患者强烈推荐新辅助免疫治疗；pMMR/MSS患者推荐全程新辅助治疗（TNT）模式结肠癌T4b期首次明确可考虑新辅助治疗；早期结直肠癌内镜下切除（EMR/ESD）有效性与安全性可与结肠切除术相媲美内科放疗与转移灶处理全身治疗与转移灶分层并进，推动器官保留与基因检测前置化疗方案复发或转移性结直肠癌以全身治疗为主，一线化疗方案含

FOLFOX、FOLFIRI、CapeOx免疫/靶向分层dMMR/MSI-H

患者推荐PD-1抑制剂单药或联合CTLA-4抑制剂；pMMR/MSS

患者以化疗联合靶向药物，需基因检测指导用药放射治疗主要适用于直肠癌或局部晚期病例，常用三维适形放疗与调强放疗，常与新辅助化疗同步肝转移分层按可根治切除、潜在可切除、不可切除分层治疗，引入肝脏优先模式肺转移与观察等待分为可切除与不可切除两类路径；放化疗后达临床完全缓解且保肛意愿强烈者，经MDT评估可进入观察等待随访章节导读新技术与展望技术赋能，精准前行从经验治疗迈向分子分型指导的个体化诊疗04七项新技术全面赋能新技术赋能诊疗全流程，从早筛、手术到疗效评估全面升级。七项新技术纳入规范与指南，推动诊疗微创化、精准化全面升级5项液体活检（ctDNA）用于术后微小残留病灶监测与复发预警，证据等级仍限于临床研究阶段荧光腹腔镜（ICG导航）提升手术精准度，规范其应用指征FAPI显像成纤维细胞激活蛋白抑制剂影像技术，拓展诊断与疗效评估手段机器人辅助手术与NOSES术式纳入应用规范，推动手术微创化与精准化PIPAC等前沿技术纳入诊疗新进展独立章节迈向分子分型的精准诊疗从经验治疗走向分子分型指导下的个体化精准诊疗手术更精准细化早癌局部切除指征、保肛、机器人手术综合治疗更优化持续优化多学科综合治疗策略新技术全面赋能新技术覆