胃癌治疗的历史与发展趋势

专题报告·2026年10月胃癌治疗的历史与发展趋势从手术刀到精准医疗的百年跨越2026年10月治疗演进脉络01手术与化疗奠基外科起源与围术期化疗循证确立02靶向治疗破冰HER2靶点探索与ADC迭代突破03免疫治疗变革从晚期一线到围术期去化疗04精准治疗未来细胞治疗、新靶点与全程管理诊疗演进之路01手术与化疗奠基从切得干净到活得更好外科手术奠定根治基础，化疗构建系统治疗框架胃癌疾病负担与治疗基石中国是胃癌高发大国，多数患者确诊即中晚期34.2万例2024年发病人数居恶性肿瘤第六位24.9万例2024年死亡人数居恶性肿瘤第四位治疗基石手术化疗靶向治疗免疫治疗放疗35%五年生存率约，远低于乳腺癌的90%以上超七成患者确诊即进展期根治术后复发风险达

40%

至

70%外科手术百年演进历程手术是唯一可能根治胃癌的手段1881年首例胃十二指肠吻合术奥地利医生Billroth完成1897年首例全胃切除术瑞士医生Schlatter实施1940年前胃大部切除水平外科治疗基本停留于此二战期间手术安全性提升输血与抗感染等技术20世纪50年代早期发现助力X线造影与纤维胃镜1962年日本《胃癌处理规约》规范诊疗标准20世纪80年代中国引进D2与D3手术并全国推广围术期化疗循证确立FLOT方案将病理完全缓解率提升至传统方案近三倍MAGIC与FNCLCC及FFCD研究确立围术期化疗标准模式；2018年FLOT4研究采用多西他赛三药方案围术期化疗循证确立，病理完全缓解率成为方案选型的关键证据FLOT方案与传统方案病理完全缓解率对比东亚证据改写指南推荐中国与韩国研究填补围术期化疗的东亚证据空白本土证据推动指南推荐升级研究证据3项2019年RESOLVE研究围术期SOX方案使死亡风险降低

21%韩国PRODIGY研究8年随访总生存率

63.8%，无进展生存率

55.8%2026版CSCO指南T3至T4、N+患者新辅助化疗列为

Ⅰ级推荐方案优选4项SOX优选方案DOS可选方案XELOX可选方案FOLFOX可选方案诊疗演进之路02靶向治疗破冰十年僵局，一朝破冰从曲妥珠单抗到ADC药物，重塑二线治疗标准HER2靶点与十年僵局二线抗HER2治疗历经十余年探索方才破局核心障碍：HER2表达的空间与时间异质性，29%至61%

患者治疗后表达丢失一线标准确立后，二线治疗长期困局待解2010年ToGA研究一线标准地位确立曲妥珠单抗联合化疗确立为一线标准二线困境HER2阳性约占胃癌

10%至20%，中国约

11.47%

患者存在扩增或过表达一线进展后长期缺乏有效的二线靶向方案拉帕替尼、T-DM1、曲妥珠单抗跨线均未获显著生存获益ADC药物重塑二线标准DESTINY-Gastric系列研究确立抗HER2治疗新标准T-DXd显著延长后线患者生存DESTINY-Gastric01研究：中位总生存期对比（月）51.3%vs14.3%客观缓解率41%死亡风险降低相比化疗组DG06/DG04DG06验证中国人群获益，DG04推动二线适应症获批双抗崛起与一线进阶抗体偶联药物与双抗共同推动HER2治疗格局重塑获批里程碑与三联方案突破，共同推进抗HER2治疗向一线进阶。多药联合是抗HER2治疗方向。获批里程碑2026年1月，德曲妥珠单抗在华获批二线适应症，被CSCO指南列为Ⅰ级推荐2026年5月，国产HER2双抗安尼妥单抗获批，联合化疗用于二线治疗三联方案突破HERIZON-GEA-01研究：泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗26.4个月中位总生存期获益与PD-L1状态无关HER2治疗方向多药联合是抗HER2治疗的方向双抗ADC诊疗演进之路03免疫治疗变革术后去化疗成为现实从晚期一线到围术期，免疫治疗全面重塑格局免疫治疗重塑晚期一线免疫联合化疗成为晚期胃癌一线标准方案免疫治疗重塑晚期一线，免疫联合化疗成为晚期胃癌一线标准方案纳武利尤单抗联合化疗与单纯化疗中位总生存期对比纳武利尤单抗联合化疗使中位总生存期延长至

13.1个月，优于单纯化疗的11.1个月帕博利珠单抗联合化疗获批一线，MSI-H

人群可单用免疫治疗获得显著获益围术期去化疗成为现实ASTRUM-006研究改写胃癌围术期治疗格局2026年6月发表于《柳叶刀》，全球首个以中国人群为主的胃癌围术期PD-1Ⅲ期研究免疫单药46.6%严重不良事件更低对照组58.5%全球首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗围术期免疫单药替代术后化疗成为现实33%▼

风险降低复发或死亡风险降低21.6%▲

三倍以上病理完全缓解率96.7%▲

根治切除手术根治切除率双抗新药与检测升级新型双抗与检测体系共同推动精准免疫落地双抗新药与检测体系升级，共同推动精准免疫落地双抗新药进展2项瑞拉芙普α2026年1月全球首款PD-L1与TGF-β双抗获批，用于PD-L1阳性晚期胃癌一线治疗卡度尼利单抗PD-1与CTLA-4双抗，对PD-L1低表达患者同样有效检测体系升级2项CSCO指南推荐升级2026版CSCO指南将PD-L1检测由Ⅱ级推荐提升为Ⅰ级推荐四大靶点常规检测初诊晚期患者应常规检测PD-L1、HER2、MSI及CLDN18.2四大靶点诊疗演进之路04精准治疗未来精准分层，全程管理细胞治疗、新靶点与全程管理开启新纪元CAR-T实体瘤历史突破2026年6月全球首个实体瘤CAR-T获批获批适应症：CLDN18.2阳性、HER2阴性、二线治疗失败的晚期胃癌舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，开启实体瘤CAR-T治疗新纪元9个月晚期患者中位生存期，从不足4个月大幅提升66.7%靶向CLDN18.2的CAR-T早期研究客观缓解率CSCO指南2026版以注释形式纳入靶向CLDN18.2的CAR-T细胞治疗新靶点拓展与精准分层分子分型替代传统病理分型，告别盲治时代Claudin18.2成为热门靶点，阳性患者拥有专属药物与双抗选择热门靶点佐妥昔单抗作为Claudin18.2单抗联合化疗，成为一线标准治疗一线标准贝玛妥珠单抗FGFR2b抑制剂Ⅲ期研究成功，为首个展示总生存获益的该靶点药物FGFR2b抑制剂全程管理与未来趋势胃癌正被视为可长期管理的慢性病全程管理与未来趋势，让长期生存成为可能2026版指南首次强调全程管理营养治疗并发症微创处理遗传筛查全程管理ctDNA无创分子分型与疗效监测