严重创伤破伤风预防中国专家共识解读2026

严重创伤破伤风预防中国专家共识解读2026

破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(Clostridiumtetani,C.tetani)经皮肤或黏膜破损处侵入人体，在低氧环境下繁殖并产生破伤风神经毒素(tetanusneurotoxin,TeNT),引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛的急性特异性感染性疾病。

一、术语定义

1.严重创伤伴有严重生理功能紊乱、可能导致死亡或严重残疾、需在黄金抢救时间内接受紧急手术或输血等救治措施的创伤。通常以ISS≥16分作为界定标准，常涉及两个以上解剖区域的损伤(多发伤)，多伴有血流动力学不稳定或需要紧急手术干预并接受系统化救治。

2.损害控制性清创术针对生理储备极度耗竭的严重开放性创伤患者实施的分阶段外科清创策略。其核心理念源自损害控制外科原则，具体操作要点包括:在初始手术中仅以控制出血和污染为首要目标，快速清除伤口内明显异物和坏死组织，充分冲洗伤口，放置引流并行临时覆盖或负压封闭引流。待患者在ICU经复苏、纠正致命三联征并恢复生理稳定后(通常24~72h),再进行二次探查术，逐步实施分次、有序的彻底清创与确定性修复手术。

3.破伤风主动免疫将含破伤风类毒素疫苗(tetanustoxoid-conainingvaccine,TTCV)接种于人体，使机体免疫系统主动产生针对TeNT的特异性抗体，从而获得持久免疫力的预防措施。TTCV包括单价破伤风类毒素疫苗(tetanustoxoidvaccine,

TT)和含破伤风成分的联合疫苗(如吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等)。主动免疫的特点是起效较慢(通常需2~4周产生保护性抗体水平)，但保护持久(全程接种后免疫力可维持5~10年及以上)

4.破伤风被动免疫将外源性的TeNT抗体制剂注入体内，使机体快速获得临时性免疫保护的干预措施，主要用于破伤风暴露后的应急预防或已发病患者的治疗。目前临床常用的被动免疫制剂主要包括:重组抗破伤风毒素单克隆抗体(recom-binantanti-tetanustoxinmonoclonalantibody,

TeNT-mAb),如斯泰度塔单抗(siltartoxatug);人破伤风免疫球蛋白(humantetansimmnoglobulin,HTIC);马源破伤风免疫球蛋白F(ab^)2片段（eqinetetanusinmunoglobulinF(ab^)2fragment,F(ab^)2）；马源破伤风抗毒素(equinetetansantitoxin,TAT)。

5.破伤风高风险伤口

破伤风感染风险较高的伤口类型,包括但不限于:受伤超过6h未规范处理的伤口；深度超过1cm的穿刺伤或贯通伤；伴有泥土、粪便、唾液、环境异物等污染的伤口；伴有坏死组织或缺血组织的伤口；火器伤(含弹片伤、枪伤)；烧烫伤及冻伤；挤压伤；已有感染征象的伤口等。

二、临床问题和推荐意见

1.严重创伤患者破伤风免疫状态判断

推荐意见１：在无法快速确认破伤风免疫史，且该处理不影响紧急抢救的前提下，可暂按未完成免疫状态处理，应实施全程主动免疫＋足量被动免疫的双重预防策略，避免因等待病史确认而延误预防措施实施（推荐强度：强推荐；共识度：85.0％）。

2.严重创伤破伤风主动免疫策略

推荐意见2：严重创伤开放性伤口患者均应评估破伤风类毒素疫苗（TTCV）接种需求。对于未全程接种（＜3剂）或接种史不明确者，应尽早启动TTCV全程接种程序。对于既往已完成全程接种，但末次加强免疫时间＞5年的高风险伤口患者，应接种1剂TTCV加强；末次接种＞10年者，无论伤口类型，均应加强1剂TTCV。选择未受损肢体上臂外侧的三角肌进行肌内注射（推荐强度：强推荐；共识度：85.8％）。

推荐意见3：伤后TTCV首剂接种时机应在完成初次评估后，在不影响抢救前提下由具备资质的医护人员尽快接种并完善相关记录；不应延迟至出院后再接种（推荐强度：推荐；共识度：74.2％）。

3.严重创伤破伤风被动免疫策略

推荐意见4：严重创伤患者被动免疫制剂的选择应遵循安全、高效、可及的原则，根据末次接种时间、伤口风险等级及机体免疫功能状态综合判断（表2）。被动免疫制剂的选择优先级为：重组抗破伤风毒素单克隆抗体（TeNT-mAb）＞人破伤风免疫球蛋白（HTIG）＞马源破伤风免疫球蛋白Ｆ(ab′)２片段[Ｆ(ab′)２]＞马源破伤风抗毒素（TAT）（推荐强度：强推荐；共识度：81.7％）。

4.严重创伤早期院内救治中的破伤风预防

推荐意见5：破伤风预防应被纳入严重创伤救治的标准化流程，作为二次评估的常规组成部分，尤其关注全身暴露避免遗漏伤口。建议在创伤救治团队完成初始复苏、患者血流动力学趋于稳定后，立即启动破伤风风险评估和免疫预防。对于需紧急手术的患者，破伤风风险评估和免疫预防应纳入围术期管理流程，在不影响紧急手术启动和实施的前提下同步推进（推荐强度：强推荐；共识度：80.8％）。

5.严重创伤伴严重污染伤口清创操作及破伤风预防

推荐意见6：对于严重创伤患者伴严重污染的开放性伤口，清创处理应遵循以下原则：①初次清创操作需清除所有可见异物和明显坏死组织，使用大量生理盐水进行足量冲洗，重点控制出血与污染，不追求一期彻底清创；②伤口保持开放或行负压封闭引流，通常不推荐一期关闭重度污染伤口；若需关闭，应满足充分清创、污染已有效控制和感染风险可接受等条件；③二次清创（通常48～72ｈ后）时再次全面评估伤口，彻底清除残余坏死组织，如首次术中未完成免疫预防应立即补种；④每次清创均应记录伤口状况、清创过程及破伤风预防措施执行情况（推荐强度：推荐；共识度：76.7％）。

6.特殊损伤类型的破伤风预防

推荐意见7：以下特殊损伤类型应特别关注破伤风预防，按高风险暴露标准，分别实施相应防控措施：①明确或高度怀疑的开放性颅底骨折；②钝性伤所致结直肠破裂；③穿透性胸、腹部伤伴脏器损伤；④需行筋膜切开减压的严重闭合性软组织损伤；⑤开放性骨、关节损伤；⑥烧伤及冻伤（推荐强度：推荐；共识度：67.5％）。

7.免疫功能受损的严重创伤患者破伤风预防

推荐意见8：免疫功能受损的创伤患者，可安全使用TTCV和被动免疫制剂。建议按免疫受损程度分层处理：①轻度受损者，在遵循一般人群预防原则的基础上，将TTCV加强免疫间隔缩短至5年，即使末次接种＜5年，也可根据伤口污染程度和个体免疫状态考虑给予被动免疫；②严重受损者，有条件时检测破伤风抗体水平指导决策，无条件时应常规给予被动免疫制剂；③造血干细胞移植（HSCT）患者，移植后12个月内发生创伤应注射被动免疫制剂（此阶段不推荐接种TTCV），移植后≥12个月应重启TTCV全程免疫程序（推荐强度：推荐；共识度：74.2％）。

8.破伤风预防“延迟处置”建议

推荐意见9：对破伤风高风险暴露超过创伤后24ｈ未启动破伤风预防者，建议启动延迟处置程序，如需使用被动免疫制剂，推荐优先应用TeNT-mAb，其次选择500IUHTIG（推荐强度：推荐；共识度：71.7％）。

9.大规模伤亡事件与资源有限条件下严重创伤患者的破伤风管理

推荐意见10：大规模伤亡事件（MCI）中破伤风预防应遵循快速、高效、有序原则，具体要求包括：①分拣阶段对所有开放伤伤员进行明确标记，同步将其纳入破伤风预防专项管理流程，避免遗漏；建立简易可追溯记录系统，在可防水腕带或分诊标签上标注“Ｔ”标识，明确表示该患者已接受破伤风预防，确保每名患者的预防情况可追溯、可核查；②对批量开放伤伤员，在无法快速确认其破伤风免疫状态时，应立即给予被动免疫制剂，同时接种一剂TTCV；③若被动免疫制剂供应短缺，应优先分配给免疫史不详或明确未完成免疫的重伤员，优先保障高危人群防控需求（推荐强度：推荐；共识度：74.2％）。

推荐意见11：在缺乏破伤风免疫制剂或资源有限条件下（如野战环境、偏远地区、冷链系统失效等），破伤风预防应采取以下针对性策略：①彻底的外科清创和伤口开放引流是最重要的预防手段；②不建议在野外环境下对污染伤口实施一期缝合；③抗生素用于污染伤口的感染控制，但不作为破伤风暴露后