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文档简介
CSCO指南解读中国结直肠癌诊疗指南(2026版)解读精准影像引导决策·
免疫治疗前移·靶向治疗全线贯通发布机构中国临床肿瘤学会(CSCO)·2026年指南解读导览01指南概览与理念第10版定位、核心理念与三大更新主线02筛查诊断规范筛查重心前移与分子病理评估标准03围手术期革新外科章节重构与免疫治疗前移04转移分层治疗分子分型驱动的全线精准治疗05前沿与展望破解MSS型困局与推动基层落地指南概览与理念九年迭代,第10版重磅落地务实、规范、可及,推动全国诊疗同质化01第10版如约而至,九年迭代每年结合最新研究、获批新药与专家共识迭代,兼顾证据与可及性第10版,九年循证积淀发布历程自2017年4月首版起走过九年历程2026版为指南第10版发布地点2026年4月24日至25日于哈尔滨CSCO指南大会正式发布制定主体CSCO结直肠癌专家委员会牵头经多学科专家共识论证证据基础基于2023年1月至2025年12月全球临床研究与中国人群真实世界数据制定核心理念与三大更新主线核心理念:务实、规范、可及,推动全国诊疗同质化精准影像、免疫前移、靶向贯通,三条更新主线构建诊疗新框架主线一
精准影像精准影像统一MRI标准与疗效评价,让影像证据成为路径选择依据。主线二
免疫前移免疫前移将免疫治疗更早融入治疗全程,重塑围手术期治疗路径。主线三
靶向贯通靶向贯通以分子分型贯穿诊疗全过程,形成覆盖各阶段的靶向链路。从按部位治走向按分子分型治指南发布后,关键在于推动基层医生将指南精神落实到日常临床实践从按部位治走向按分子分型治,是本次核心变革徐徐瑞华院士核心变革“结直肠癌正从按部位治走向按分子分型治,是本次核心变革治疗决策的依据从解剖部位转向分子分型,标志诊疗模式的整体转向。李李进教授新指南特点“新指南特点可概括为务实、规范、可及,兼顾药物可及性指南修订在务实、规范、可及三者之间取得平衡,兼顾药物可及性。陈陈功教授钻石突变“MSI-H被称为钻石突变,整体约占肠癌10%,晚期占比极小10%整体约占肠癌比例,晚期占比极小筛查诊断规范重心前移,精准预防从筛查分层到分子分型,筑牢诊疗基石02筛查重心前移,从源头降风险一般风险人群结直肠癌筛查推荐:筛查前移可显著降低发病与死亡40岁起筛查一般风险人群:建议40岁起启动结直肠癌筛查。Ⅰ级推荐每年1次粪便免疫化学检测,加每10年1次结肠镜。FIT阳性需在1个月内完成结肠镜检查。拒绝结肠镜者Ⅱ级推荐每3年1次多靶点粪便FIT-DNA联合检测。高风险人群的分层筛查遗传性高风险林奇综合征先证者一级亲属行MMR及EPCAM基因胚系检测;突变携带者自20至25岁起每1至2年结肠镜,30岁起每年胃镜家族性腺瘤性息肉病突变携带者自10至12岁起每年结肠镜;息肉超100枚且高级别上皮内瘤变者可行预防性手术获得性高风险炎症性肠病病程超8年者每1至2年全结肠镜、多部位活检息肉切除术后低危腺瘤5年复查,多发或高危腺瘤1至2年复查分子病理检测规范先行分子检测是结直肠癌精准治疗的前提与依据,用氟尿嘧啶前需评估DPYD基因变异分子标志物检测方法临床意义MMR/MSI免疫组化/PCR判定免疫治疗获益,筛查林奇综合征RAS(KRAS/NRAS)PCR/二代测序决定抗EGFR单抗能否使用BRAFV600EPCR/二代测序影响晚期一线方案选择HER2免疫组化/原位杂交筛选抗HER2治疗人群影像诊断与疗效评估更新影像标准统一直肠癌治疗前后盆腔MR扫描参数与角度保持一致,T2WI与DWI方位相同。多角度扫描测量肿瘤床,含最大长径、最大厚度及肿瘤体积。cCR原发灶、EMVI于T2WI非抑脂及DWI无肿瘤信号或仅残留1至2mm纤维。等待观察诊断cCR后不再判断临床TN分期,拟等待观察者需结合肠镜、指诊与活检确认。围手术期革新免疫前移,重塑路径免疫治疗前移重塑非转移性肠癌路径03外科章节更名凸显全程治疗从手术治疗到围手术期治疗,是治疗理念的整体跃迁章节更名凸显全程治疗,从手术走向围手术期全身治疗01更名原手术治疗章节更名为围手术期治疗,凸显围手术期全身治疗的核心价值02分路径单独划分非转移性MSI-H/dMMR结肠癌诊疗路径,区分新辅助与辅助两大场景03分层针对不同分期与分子分型给出分层推荐,强调系统治疗在早期阶段的作用双免新辅助升为Ⅰ级推荐双免新辅助已成为dMMR结肠癌标准治疗路径之一Ⅰ级推荐(标准路径)标准路径cT4或N+的可切除MSI-H/dMMR结肠癌:信迪利单抗加伊匹木单抗
双免新辅助后行根治性手术国内首个获批该适应症的双免方案,用于可切除IIB至III期dMMR结肠癌术前新辅助Ⅱ级推荐(备选路径)cT4b患者:纳武利尤单抗加伊匹木单抗,或单药PD-1后根治性手术推荐依据NeoShot-1b研究及III期阶段性分析结果双免新辅助疗效显著优于单药NeoShot-1b研究101例IIB至III期患者:双免组疗效全面领先单药组78.4%病理完全缓解率pCR·双免组对单药组46.7%94.1%主要病理缓解率MPR·双免组对单药组73.3%21.4个月中位随访·两组均无复发病例;双免组3级及以上不良反应仅3.8%全球证据与术后辅助新推荐双免新辅助证据NICHE-2研究115例局部进展期dMMR患者病理缓解率
98%pCR率
68%3年无病生存率
100%FOxTROT研究传统新辅助化疗pCR仅
7%双免新辅助疗效显著术后辅助新推荐III期dMMR结肠癌术后辅助新增
FOLFOX加阿替利珠单抗推荐等级
Ⅲ级推荐ATOMIC研究3年无病生存率
86.4%
对
76.6%绝对获益提升
9.8个百分点转移分层治疗分子分型,全线贯通分子分型驱动的全线精准治疗04分子检测是分层治疗基石转移性肠癌需按分子分型分层治疗必检核心MSI状态、RAS、BRAFV600ERAS/BRAF野生型、MSI-H型、BRAFV600E突变型、HER2阳性等各有对应策略扩展检测有条件单位可检测HER2、NTRK、RET、POLE/POLD1抗EGFR单抗统一命名强化解读命名规范与一线推荐强化,抗EGFR治疗在野生型人群中地位提升统一命名:以抗EGFR单抗类别称谓替换西妥昔单抗等具体药名,适配日益增多的药物选择适用人群适合强烈治疗的RAS/BRAF野生型人群一线联合化疗可使用抗EGFR单抗决策要点:必须结合RAS/BRAF状态与左右半结肠因素综合决策联合方案西妥昔单抗联合FOLFOX或FOLFIRI帕妥尤单抗联合FOLFOXBRAFV600E突变一线有标答一线即有标答,BRAFV600E突变全病程路径被完善三药化疗+FOLFOX强化治疗基础骨架方案。恩考芬尼靶向BRAFV600E突变。抗EGFR单抗联合阻断通路。该类患者预后较差,新版指南显著提升
BRAF抑制剂
一线推荐等级强力推荐:全病程规范方案不适合强化治疗者恩考芬尼+抗EGFR单抗双靶方案低强度化疗联合方案既往标准治疗保留二线标准治疗推荐后线标准治疗推荐HER2阳性与罕见靶点精准打击指南纳入瑞康曲妥珠单抗HER2靶向ADC药物正式纳入指南,用于结直肠癌治疗罕见靶点突破靶向EpCAM新型ADC对多线治疗失败晚期患者仍带来32%客观缓解率检测筛选依据HER2表达检测推荐在RAS/BRAF野生型转移性肠癌中进行,作为抗HER2治疗筛选依据前沿与展望破解困局,落地基层MSS型困局破解与指南基层落地05MSI-H与MSS免疫的冰火两重天“MSS型免疫治疗仍处探索阶段,是当前主要难题。”—徐瑞华院士两分型占比对比破解MSS型免疫耐受困局免疫突破方向表观遗传药物+抗血管生成药物+PD-1抗体
三药联合,有效提升MSS型客观缓解率。该方案
III期临床试验已完成入组,阶段性数据显现突破可能。机制发现1机制01adCAF形成癌周脂肪经脂肪至间质转化形成
adCAF分泌
CXCL12
募集
CXCR4阳性
免疫细胞2机制02免疫耐受形成该机制削弱免疫细胞向肿瘤内浸润是
MSS型免疫耐受
的重要因素推动指南精神在基层落地指南的价值不在纸面,而在每一次规范的临床决策中指南
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