中国消化内镜清洗消毒专家共识意见

中国消化内镜清洗消毒专家共识意见规范·流程·技术·质控2026年10月内容导览01共识背景与风险警示感染事件与行业痛点，说明共识紧迫性02规范体系与演进脉络从2004规范到2026国标的二十年03全流程操作规范预处理至储存的标准化操作拆解04消毒灭菌技术要点常用消毒剂特性对比与选择依据05质量监测与实施落地质控体系与闭环管理路径01共识背景与风险警示每一例感染事件背后，都是某个环节的失守从风险认知出发，理解共识为何而生年诊疗3800万例背后的感控压力内镜诊疗规模扩张，感控压力持续攀升3800万例2022年全国消化内镜检查量65%▲

六年增长较2015年检查量增幅5万例以上三甲医院年均检查量22%占比ERCP、ESD等微创治疗占比规模扩张的支撑要点全国检查量2022年消化内镜检查量达3800万例，较2015年增长65%三甲医院年均检查超5万例，基层普及加速县级医院内镜配备率从2018年42%提升至78%微创治疗ERCP、ESD等微创治疗占比提升至22%感控警示内镜结构复杂、腔道狭窄，反复使用使感染风险持续累积。从真实感染事件看流程失守人为流程失守是内镜感染的主因，过失比率达30%至55%57%的感染源于操作人员未刷洗所有管道2013年美国Neosho地区纪念医院244名

患者暴露暴露于HIV和HCV污染环境2014至2015年UCLA医学中心179名ERCP患者面临感染风险，7例确诊、2例死亡2015年美国华盛顿州某医院32名ERCP患者出现耐药大肠杆菌严重感染行业痛点的四个真实切面清洗、设备、人员三环节均存在系统性缺口清洗流程不规范某三甲医院检查发现

30%

内镜存在清洗步骤遗漏酶洗时间未严格执行，生物负荷残留超标

2倍消毒设备维护不足2023年某省抽检显示

25%

医疗机构内镜消毒机未按时校准消毒效果监测合格率仅

82%人员操作培训欠缺基层医院调研发现

40%

护士未掌握最新消毒规范存在手动清洗毛刷使用方法错误情况新型技术挑战超声内镜等新型器械普及，传统流程难以适配共识制定的三大目标统一清洗消毒操作标准步骤与时长明确手工清洗与机械消毒的具体步骤及时长解决差异解决不同医院消毒时间差异达

30%

的现状操作标准建立质量控制与监测体系逐台检测要求每台内镜使用后进行ATP生物荧光检测合格标准合格标准

低于或等于20RLU全流程追溯推动全流程数据追溯质控监测规范人员培训与考核机制专项培训规定每年开展

48学时专项培训考核方式考核需通过模拟操作与理论测试培训考核02规范体系与演进脉络从流程合规到质量达标二十年标准跃迁，筑牢院感防线规范演进的二十年四个节点二十年标准跃迁，从行业规范到强制性国标标准层级由行业规范跃迁为强制性国家标准理念由流程合规转向质量达标，强调结果导向2004年内镜清洗消毒技术操作规范首次建立行业标准，明确四槽或五槽要求2017年WS507-2016确立全流程管控体系，细化十大步骤2025年WS/T507-2025修订版从流程合规转向质量达标，强化全过程质控2026年GB30689-2026强制性国标，五大功能强制标配，参数全面量化修订版WS/T507的三重升级从流程合规到质量达标，每一步都是感染防控的关键防线理念升级强化预防为主、清洗为先明确彻底清洗是消毒灭菌的前提理念参数细化七环节参数全部明确预处理、酶洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥、储存参数要求提升操作人员持证上岗并定期考核设备性能验证并日常维护要求新国标GB30689五大核心升级功能强制标配清洗、消毒、终末漂洗、自身消毒、数据追溯五项必备旧版无强制要求自动测漏加声光报警新增互动式测漏从源头阻断破损致消毒失败风险全流程参数量化压力、流量、温度、时间、浓度逐一明确误差范围首次写入标准卫生指标全面收紧终末漂洗水电导率≤15μs/cm细菌总数≤10cfu/100mL不得检出铜绿假单胞菌与分枝杆菌检测方法标准化新增中和剂鉴定、定量杀灭试验、病毒灭活试验统一判定规则新国标于

2027年2月1日

正式实施，医疗机构需提前完成设备对标与流程升级四位一体的技术保障网三项文件共同构成

WS/T507-2025

与

GB30689-2026

的配套技术支撑体系，重点解决基层医疗机构操作不规范、设备落后、培训不足等痛点关键问题17个推荐意见28条共识水平86.05%–97.67%管理理念全员参与·全过程控制·全要素管理四位一体构建内镜清洗消毒技术保障网规范内镜清洗消毒技术规范标准WS/T507-2025共识专家共识指南GB30689-202603全流程操作规范彻底清洗是消毒灭菌的前提九大环节，环环相扣不容疏漏床旁预处理：再处理的起跑线预处理是唯一在检查间实施的环节，也是防止生物膜形成的第一道关口立即启动是预处理的黄金法则——内镜自患者体内取出后，在床旁即刻实施，防止有机物干涸形成生物膜床旁预处理操作要点含清洗液湿纱布反复擦拭内镜外表面及插入部，去除肉眼可见污物经内镜管道抽吸含酶清洗液应足量，至少200毫升或直至吸引管内液体清澈遵照消化内镜使用说明书执行预处理有条件的单位推荐使用一次性床旁预处理清洗包测漏与转运的两条硬规则转运要求01及时将预处理后内镜置于专用密闭转运容器、转运袋或加盖转运车转运02特殊情况不能及时处理超过30分钟，须用专用含酶保湿剂对内镜表面和内部通道保湿03从预处理开始到手工清洗开始的间隔不能超过60分钟04每日诊疗工作结束后，应对转运容器进行清洗消毒或表面擦拭消毒测漏要求01有条件的单位每次再处理前均应测漏02条件不允许时应每日工作结束后集中测漏03治疗使用和进入无菌腔道的消化内镜，必须在每次再处理前测漏手工清洗：消毒的先决条件彻底的手工清洗是手工和全自动内镜清洗消毒机消毒的先决条件手工清洗的每一步，都是消毒效果的先决保障手工清洗关键操作要求每清洗一条消化内镜后，应重新更换含酶清洗液清洗刷应根据消化内镜制造商说明选择，刷子长度和直径应完全匹配内镜通道有条件的单位可以使用一次性清洗刷内镜外表面采用柔软布料或海绵全面擦拭内部管道使用管腔刷逐条刷洗，确保彻底清除血液、组织等残留物反复操作阀门，保证所有部位清洁到位两次漂洗的水质阶梯要求十二指肠镜等高风险内镜必须使用无菌水初次漂洗可采用流动自来水或经过滤净化的自来水使用自来水时水质应符合《生活饮用水卫生标准》GB5749-2022目的是去除残留清洗剂及松动污染物终末漂洗应采用经纯化的水水质菌落总数不超过10cfu每100毫升生产纯化水所用滤膜孔径应低于或等于0.2微米应根据当地水质及水源监测结果，结合制造商说明定期更换滤膜十二指肠镜等高风险内镜的终末漂洗必须使用无菌水干燥与储存：防止二次污染干燥环节漂洗后的内镜置于铺有无菌巾的专用干燥台上使用压力气枪对所有管道充气

至少30秒，确保内部完全干燥外表面及部件同样经无菌擦拭和吹干，达到备用状态可推荐使用

75%乙醇

灌注管腔辅助干燥储存环节内镜应悬挂在专用储存柜中，镜身保持直立，避免弯曲受压储存柜每日紫外线消毒，相对湿度控制在

40%至60%干燥后应放置于通风干燥处，避免潮湿环境使用前再次进行消毒04消毒灭菌技术要点选对消毒剂，效果与安全并重浓度、时间、兼容性，一个都不能少消毒剂选择的四类基本要求四类基本要求，缺一不可两条操作细节消毒液须每14天更换一次，每次使用前检测浓度并记录每个消毒槽旁必须配备精确计时器，确保浸泡时间达标合规资质适用于软式内镜，具备卫生许可证或权威机构检验报告有效期内严禁使用过期、变质产品足量接触消毒液注满各管道，确保内壁充分接触浓度达标量测浓度误差不超过正负0.1%三种主流消毒剂特性对比三类消毒剂均为WS507规范推荐的软式内镜消毒选项，选择需兼顾效果、兼容性与安全消毒剂有效浓度消毒时间灭菌时间主要特点戊二醛不低于

2%不低于

10分钟不低于

10小时对皮肤呼吸有刺激性，易形成硬结物质邻苯二甲醛0.5%

至

0.6%不低于

5分钟不可用于灭菌杀分枝杆菌优于戊二醛，有灰染现象过氧乙酸0.2%

至

0.35%不低于

5分钟不低于

10分钟可去除固化物，宜配合清洗消毒机邻苯二甲醛与过氧乙酸的选择逻辑常规消毒选

OPA，高要求场景选

PAA常规消毒选

OPA，高要求场景选

PAA邻苯二甲醛OPA室温下浸泡

不少于5分钟

即可完成高水平消毒，提升内镜周转效率几乎没有刺激性气味，对内镜金属部件腐蚀性较低广泛推荐用于胃镜、肠镜、支气管镜等常规软式内镜日常浸泡消毒过氧乙酸PAA杀菌谱广，能快速杀灭包括芽孢在内的所有微生物对内镜生物膜有更强去除能力，适用生物膜污染较重场景通常以A液B粉或二元包装形式存在，现配现用常用于全自动内镜清洗消毒机VS其他可用消毒剂与灭菌剂消毒剂选择需综合考量消毒效力、材料兼容性、刺激性及对环境的影响其他可用消毒剂与灭菌剂备选方案灭菌剂可选用

戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他符合规范的灭菌剂氯二氧化氯时间内镜消毒时间

3至5分钟方式宜在内镜自动清洗消毒机中使用酸酸性氧化电位水宜宜用于手工消毒忌不宜重复使用忌不适于自动清洗消毒机微微酸性氧化电位水宜可用于手工消毒宜可用于普通自动清洗消毒机氯复方含氯消毒剂选可作为软式内镜消毒选项之一“消毒剂选择需综合考量消毒效力、材料兼容性、刺激性及对环境的影响”05质量监测与实施落地监测是消毒质量的最后一道防线以数据追溯实现全过程闭环管理消毒内镜的生物学监测标准抽检频次监测频次每季度抽检方式轮换抽检每次抽检比例25%内镜数量≤5条监测范围全部监测每条必检无豁免内镜数量>5条每次监测数量不低于5条轮换覆盖定期随访合格标准与特殊情形合格标准：菌落总数不超过20cfu每件，不得检出致病性微生物疑似院感相关：进行致病性微生物检测新装或维修后：生物学监测合格方可用过程监测与信息化追溯过程监测每日检查清洗机日志记录温度、压力、时间等关键参数随机抽查清洗效果观察内镜表面及管道是否洁净每台内镜使用后可采用ATP生物荧光检测合格标准

≤20RLU每月进行生物监测确保消毒效果达标数据追溯建立内镜清洗消毒记录本内容含操作人、时间、设备参数、监测结果记录保存3年便于追溯检查新国标强制要求设备具备数据追溯功能部分三甲医院已实现全流程数据追溯与内镜身份码管理人员培训与考核机制“持证上岗与持续教育，是内镜消毒质量的人本保障”持证上岗与持续教育，是内镜消毒质量的人本保障资质与考核4项清洗消毒人员须经专业培训并考核合格新上岗人员系统培训不少于40学时再处理人员每年完成40学时专项培训，考核通过持证上岗每年复训考核不合格者调离相关岗位持续教育2项继续教育学时每年接受不少于16学时继续教育培训内容涵盖新共识更新要点、复杂内镜处理技巧及生物膜清除等前沿技术常见问题剖析与整改路径开篇主张从设备对标到流程培训，闭环整改是关键常见问题4项清洗步骤遗漏酶洗时间与浓度不达标消毒机未按时校准参数记录缺失人员未掌握最新规范刷洗方法错误监测合格率不达标追溯记录不完整整改路径5项完成清洗消毒设备对标升级，落实五项功能强制标配建立标准操作规程，明确七环节参数并上墙落实全员培训与考核，规范个人防护建立质控监测与ATP、生物学监测台账以数据追溯实现发现问题、追溯原因、闭环整改合格红线内镜清洗消毒合格率须达

100%，不合格须暂停诊疗业务至整改达标共识落地的三项行动倡议“规范